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執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)(大綱重點(diǎn))(完整版)

2025-06-30 13:52上一頁面

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【正文】 手機(jī)版加微 ? 信號: ehafo? 獲取 ? 4 點(diǎn) ?護(hù)的 生藥 ?材的出 管 ?理 : 一級 護(hù) ?生藥材 種 ? 出 二級三級限 ? 出 。 4. 處 的 ?管 適 ?: A. 處 ?違法 ?違法 ?生地的縣級 ? 上地 ? 具 處 ? 權(quán)的 ?機(jī) 管 ; 一 機(jī) ? 管 ?一 件 生 ? 請上一 ?級 機(jī) ?管 ; 違法 構(gòu) ? 的 須 件 ? 送 法機(jī) ? 。 ? 目的 : 藥品 營 ?的 管理 ?準(zhǔn) 。 3. 藥品 ? 管理 ?的 :《 藥 非 ? 管 ?理 》 GLP;《 藥 ? 管理 ? 》 GCP;《 藥品生產(chǎn) ? 管理 ?》 GMP;《 藥品 營 ? 管理 ?》 GSP;《 藥材生產(chǎn) ? 管理 ? ( )》 GAP。 ( 八 ) 督管理藥 ?品 ? 督管理放 ?射 藥品 麻醉藥品 毒 藥品 ?精神藥品 布藥品 ? 信息 ?。 督管 ?理 的機(jī) ?構(gòu)設(shè) : 藥品 督管 ?理 機(jī)構(gòu) ?( 級藥 ? ) 藥品 督管 ?理 機(jī)構(gòu) ?( 藥品 機(jī) ?構(gòu) 品藥 ?品 督管理 ? ?機(jī)構(gòu)) 品藥 ?品 督管理 ? 設(shè) 10 ? 設(shè)機(jī)構(gòu) : 辦 ( 務(wù) ?) 法 ? 品 ? 品 ?管 藥品 ?( 藥 藥 ? 管 ) ?管 藥品 ?管 事 作 ?( 辦 ? )。 此 適 ?于沒 衛(wèi)生 ? 機(jī)構(gòu) ?零售藥店的 ?農(nóng)村偏遠(yuǎn)地 ?區(qū)村級藥柜 ?的申辦 ?督管理。 3 藥 ? 目 的目 ?的 : 加 ? 藥品 ? 生產(chǎn) 營 使 管環(huán)節(jié) 的? 管理 ?宏觀調(diào)控 , 理 ? , ? 的 ?康要求。 ** ? 要 ? 使 ? 作 : A ? 的 ?康; B 理 ?藥; C ? 的 ?革; D 藥 ? 的 ? 。 申請?jiān)O(shè) 藥 ?柜的程序 : 出籌辦申 ?請 出 收申 ?請 藥柜所 營 ?的藥品 須 ? 設(shè) 藥柜 ?的藥品 營 ?企業(yè) 一 ?送 藥柜 營 ?員 自 ? 貨。 3. 品藥 ?品 督管理 ? 的 : ( 一 ) 訂藥品 化妝品 消 ? 環(huán)節(jié) 品 ? 督管 ?理的 督 ?實(shí)施 草 ? 法 法 ? 章 ? 度。 ( 九 ) 處消 ? 環(huán)節(jié) 品 ? 藥品 ? 化妝品 的 ? 生產(chǎn) 流通 使 面的 ?違法 。 4. 藥品 ? 管理 ?的 目的 ? 適 圍 ?: 的 ? 目的 : 藥 非 ? 的 ? 實(shí) ?料的真實(shí) ? 完整 ?靠 ?藥 。 適 圍 : 批 零售企業(yè) 境 ? 營藥品的 ? 營或兼營 ?企業(yè)。 條件 須 實(shí) ?施 違法 ? 違法 ? 違反 ? 法 ; ?具 責(zé) ? ; ?的 依法 ? 處 ? ; 違法 ? 過 ? 。 5 藥品種 ?護(hù)的目的 義 : ? 的 ? 藥品種實(shí) ? 分級 護(hù) ? 度 目的 ? 藥 ?品種的 ? 護(hù) 藥生 ?產(chǎn)企業(yè)的 ?法權(quán)益 藥事 ?業(yè)的 展 。 11 包裝 ?儲藏 : 三十四條 ? 包裝前 ? 清 ? 品 ?。 地面 整潔 ? 縫隙 清潔。 藥品 營企 ?業(yè)銷售 藥 ?材 須標(biāo)明產(chǎn) ?地。 標(biāo) ?準(zhǔn) : 藥品 須符 ? 藥品 ?標(biāo)準(zhǔn) 。 《 藥品通 ? 》 的 海 放 ? 。 10. 接接觸藥 ?品從業(yè) 員 ? 康 : 須 ? 康 ?。 藥品的生產(chǎn) ?企業(yè) 營企業(yè) ? 機(jī)構(gòu) ?須執(zhí) ? 指 ? ?形 自 ? 。 處 藥 ?在 務(wù)院衛(wèi) ?生 ? 務(wù)院藥 ?品 督管理 ? 指 ? 的 藥 業(yè) ? 上 在大 ? 傳 ? 布廣 或 ?者 他 ? ? 的 ?廣 宣傳。 藥品 督管 ?理 ? 據(jù) 明 ? ? 康的藥品 ? 材 ?料 采取 ? 封 押的 ? 措施 在七日 ?作出 處 ?理決 ; 藥品 要 ? 的 須自 ? 書 出 ? 日十五日 ? 作出 ?處理決 。 ?生嚴(yán) ?反 的藥品 ? 務(wù)院或者 ? 自 區(qū) ? 的藥品 ? 督管理 ? 采取 ? 止生產(chǎn) 銷售 使 的 急 ?控 措施 在五 ?日 ? 自 結(jié)論 ?作出 日 ?十五日 依 ?法作出 ?處理決 。 三十 ?四條的處 ?: ( 三十四條 ?: 藥品生產(chǎn)企 ?業(yè) 藥品 營企 ?業(yè) 機(jī)構(gòu) ?須從具 藥 ?品生產(chǎn) 營 的 ?企業(yè)購 藥 ?品) 違反 法 ?三十四條的 ? 從 《 藥品生產(chǎn) ? 》 《 藥品 營 ? 》 的企業(yè)購 ?藥品的 責(zé) 沒收違法購 ? 的藥品 處違法購 ? 藥品貨 ?金 二 ?上五 下 ?的 ; 違法所 ?的 沒收違法所 ? ; 節(jié)嚴(yán) 的 ? 銷 《 藥品生產(chǎn) ? 》 《 藥品 營 ? 》 或者 《 機(jī)構(gòu)執(zhí) ? 業(yè) 》。 自 區(qū) ? 藥品 ?督管理 ? 自收 ?申請 日 ?30 作 ?日 依據(jù) 務(wù)院 ?藥品 督管 ?理 ?的設(shè) 標(biāo)準(zhǔn) ?作出 否 ? 籌建的決 ? 。 申辦 《 藥品 營 ? 》 ?管理 依 ?法辦理登記 ? 。 藥品 ?務(wù)院藥品 ?督管理 ?的 申請 ? 。 ?淘汰 : 務(wù)院藥品 ? 督管理 ? 批準(zhǔn) ?生產(chǎn) 銷售的藥品 ? 再 ? 根據(jù)藥品再 ? 結(jié)果 采取責(zé) ? 藥品 ? 明書 生產(chǎn) 銷售 使 ?的措施 ; 反 ?大或者 他 ? ? 康的藥 ?品 撤銷 ?藥品批準(zhǔn) ?明文件。 藥飲片包 ?裝 須 ?或者 標(biāo) ?簽。 ?布 : 布藥品廣 ? 藥品 ?生產(chǎn)企業(yè)所 ?在地 自 區(qū) ? 藥品 ?督管理 ? 送 材 ?料 。 藥品 ? 的 布 ? 自 認(rèn) ? 日 ? 5日 在 ?圍 ? 。 【《藥管法》 七十五條 ? 生產(chǎn) 銷售 藥的 ? 沒收違法生 ?產(chǎn) 銷售的藥品 ? 違法所 ? 處違法生 ?產(chǎn) 銷售藥品貨 ? 金 一 ? 上三 ?下的 ; 節(jié)嚴(yán) 的 ? 責(zé) 產(chǎn) 業(yè)整頓或 ?者撤銷藥品 ?批準(zhǔn) 明文 ?件 銷 《 藥品生產(chǎn) ? 》 《 藥品 營 ? 》 或者《 機(jī)構(gòu) ?劑 》; 構(gòu) 的 ? 依法 ?事責(zé) 。 藥 : 指 務(wù) ?院藥品 督 ?管理 ?布的 要 執(zhí) ?業(yè) 師 執(zhí) ?業(yè) 理 師 ?處 消 者 ?自 購 使 ?的藥品。 一 四十 ?二條 【 生產(chǎn) 銷售 藥 ?】 生產(chǎn) 銷售 藥 康 ? 嚴(yán) ? 的 處三 上 ?十 下 ?期 處銷售金 ? 分 五 ?十 上二 ? 下 金 。 《 最 法 ?院 最 ? 院 于辦 ?理生產(chǎn) 銷售 ?品 事 件 ?具 法 ? 若 問題 ?的解釋》 1 藥使 ? ? 康程度的 ? : 一條 生產(chǎn) 銷售的 藥 ?具 下列 ?形 一的 認(rèn) ? 法 一 ?四十一條 ? 的 嚴(yán) ? 康 ?” : (一 )依 藥 ?品標(biāo)準(zhǔn) ?含 毒 ? 而含 ? 或者含 的 ? 毒 ? 過 ?藥品標(biāo)準(zhǔn) ? 的 。 二條 生產(chǎn) 銷售的 藥 ?被使 傷 ?上傷 或者 度 ? 度 或者 ? 傷 致 ?一般功 ? 或者嚴(yán) ?功 或者 他 ?嚴(yán) ? 康 形 ?的 認(rèn) ? 法 一 ?四十一條 ? 的 康 ? 嚴(yán) ? ”。 精神藥品分 ? 一類精 ?神藥品 ?二類精神藥 ?品。 從事 ?二類精神藥 ?品批 業(yè)務(wù) ?的企業(yè) 所在 ?地 自 區(qū) ? 藥品 ?督管理 ?批準(zhǔn)。 在線題庫: ./ 手機(jī)版加微 ? 信號: ehafo? 獲取 ? 要求 : 二類精神 ?藥品零售企 ? 業(yè) 執(zhí) ?業(yè) 師出具 ?的處 劑 ?銷售 二類 ?精神藥品 處 ? 2 ?; 止 劑 ?或者 處 ?銷售 二類 ?精神藥品 ; ? 銷售 ?二類精神藥 ?品。 麻醉藥品藥 ? 植 種 ?植企業(yè) 點(diǎn)生產(chǎn)企 ? 業(yè) 批 ?企業(yè) 區(qū)域 ? 批 企業(yè) ? 設(shè)立的 ?麻醉藥品儲 ? ?麻醉藥品 ? 一類精神 ?藥品的使 ? ? 負(fù)責(zé)管理 ? 作 建立儲 ?麻醉藥品 ? 一類精神 ?藥品的 ? 。 或者自 ? 麻醉 ?藥 品 一 ?類精神藥品 ?的 所在 ?地 自 區(qū) ? 藥品 ?督管理 在線題庫: ./ 手機(jī)版加微 ? 信號: ehafo? 獲取 ? ?申請領(lǐng)取 ? 明 。 ?精神藥品整 ?頓 淘汰 ? : 生 ? 嚴(yán) ? 的麻 ?醉藥品 精 ?神藥品品種 ? 務(wù)院藥品 ? 督管理 ? 采取 ?在一 期限 ? 止生產(chǎn) ? 營 使 或者限 ? 使 ?圍 ?措施 。 藥品 督管 ?理 衛(wèi)生 管 ? 生產(chǎn) ? 營企業(yè) ?使 的 ?麻醉藥品 ?精神藥品管 ?理 在 ?隱 責(zé) ?立即 或 ?者限期 ?; 據(jù) ?明 流入 ?非法渠 的 ? 采 ?取 封 押的 措 ?施 在 7日 作 ?出 處理 決 通 級? 機(jī) 。 明 ? ?管 涂 轉(zhuǎn) 轉(zhuǎn) 。 的 ? 期限 ? 自藥品 ? 期期 ?日 少于 ?5 。 庫 ?符 下列要 ?求: A. 裝 ? 實(shí) ?鎖管理; 的 ? 火設(shè)施; 控設(shè) ?施 裝 ? 裝 ? 機(jī) ? ?聯(lián)網(wǎng)。 區(qū)域 批 ?企業(yè) 從 ? 批 ?企業(yè)購 麻 ?醉藥品 ?一類精神藥 ?品 ; 所在地 ? 自 區(qū) ? 藥品 ?督管理 ?批準(zhǔn) 從 ?點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè) ?購 麻醉藥 ?品 一類 ?精神藥品。 務(wù)院藥品 ? 督管理 ? 根據(jù) ?麻醉藥品 ? 一類精神 ?藥品的 求 ?總 麻醉藥 ?品 一類 ?精神藥品的 ? 點(diǎn)批 企 ?業(yè)布 根據(jù) ? 度 求總 ? 布 ? 調(diào)整 布。 在線題庫: ./ 手機(jī)版加微 ? 信號: ehafo? 獲取 ? 三條 生產(chǎn) 銷售的 藥 ?被使 傷 ?上傷 或者 度 ? 度 或者 ? 傷 致 ?一般功 ? 或者嚴(yán) ?功 或者 他 ?嚴(yán) ? 康 形 ?的 認(rèn) ? 法 一 ?四十二條 ? 的 康 ? 嚴(yán) ? ”。 (三 ) 孕產(chǎn)婦 嬰幼兒 兒童或者 ? ?要使 ?的 。 條所 ?藥 指依 《 ? 藥品管 ?理法 》 的 于 ? 藥的藥品 ?。 企 ?業(yè) : 指 購 ?的藥品銷售 ? 藥品生產(chǎn) ?企業(yè) 藥品 營企 ?業(yè) 機(jī)構(gòu)的 ?藥品 營企 ?業(yè)。 【《藥管法》 七十三條 ? 取 《 藥品生產(chǎn) ? 》 《 藥品 營 ? 》 或者 《 機(jī)構(gòu) ?劑 》 生產(chǎn)藥品 營藥品的 ? 依法 取 ? 沒收違法生 ?產(chǎn) 銷售的藥品 ? 違法所 ? 處違法生 ?產(chǎn) 銷售的藥品 ?( 包括 售出 ?的 售出 ?的藥品 下 ) 貨 金 二 ? 上五 ? 下的 ?;構(gòu) 的 ? 依法 ?事責(zé) 。 復(fù) 的 品 ?從 藥品 ? 機(jī)構(gòu) ? 取。 具 辦法 ? 務(wù)院藥品 ? 督管理 ? 。 簽 ? 明書要求 ?: 藥品包裝 標(biāo)簽 明書 須 ?依 《 藥品管理法 ?》 五十四條 ? 務(wù)院藥 ?品 督管理 ? 的 ? 。 期 ? 要 續(xù)生 ?產(chǎn)或者 ?的 在 ?期 前 6? 申請?jiān)?? 。 在線題庫: ./ 手機(jī)版加微 ? 信號: ehafo? 獲取 ? B. 通 流 ?程 : 藥品 ? ? 《 藥品 ? 》 或者 《 藥產(chǎn)品 ? 》 產(chǎn)地 ?明 件 購貨 ? 裝 貨 出產(chǎn) ?考書 明書 材 ?料 所在 ?地藥品 督 ?管理 ? ?!? 藥 非 ?處 藥銷售 ?要求: 實(shí) 處 ? 藥 非處 ? 藥分類管 ?理 度 。 審批 ? 自收
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