【正文】 12 質量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 ：職責、權限 共 4 頁 第 4 頁 參與售后服務并確保服務后產品的安全和顧客滿意； 負責本部門對內審的不符合項采取糾正措施和實施糾正； 對產品的可追溯性進行標識并保存和維護； 對不合格產品（項目）進行返工、返修； 對過程的產品進行自檢、互檢和專檢，嚴格執(zhí)行標準、規(guī)范、工藝和圖紙規(guī)定； 按操作規(guī)程使用設備檢驗試驗裝置和工藝裝備并負責維護； 組織各類工種參加崗位培訓。 3 職責 總經理負責管理評審的主持和管理評審報告的批準； 質量保證工程師負責管理評審的組織、準備工作； 安質 部 負責管理評審會議的通知、記錄、管理評審報告的起草； 各副總經理和部門負責人為管理評審準備材料、參加評審會議。 需要增加評審的特殊情況是指： 組織機構、產品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； 發(fā)生重大質量事故，用戶有重大的質量投訴時； 依據(jù)的標準、法律、法規(guī)發(fā)生重大變化時； 質量審核發(fā)現(xiàn)重大問題時； 評審的內容應包括質量 保證 體系改進的機會和變更的需要、質量方針的質量目標以及以下方面的信息： 1） 內審和外審的結果； 2） 顧客投 訴與反饋； 3） 產品的安全情況，產品監(jiān)檢和鑒定評審存在的問題； 14 質量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 ：管理評審控制程序 共 2 頁 第 2 頁 4） 預防和糾正措施的實施情況； 5） 以往管理評審的跟蹤措施及其有效性； 6） 可能影響質量 保證 體系的變更的有關情況； 7） 改進的建議。 各部門在管理評審結束后，應根據(jù)管理評審的要求，針對自己的薄弱環(huán)節(jié)分析原因，并針對原因 按質量改進控制程序 制定、實施糾正或預防措施。 1 有關質量和管理的術語 質量 ： 一組固有特性滿足要求的程度。 管理體系 ： 建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。 最高管理者 ： 在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人。 2 有關組織的術語 組織：職責，權限和相互關系得到安排的一組人員及設施。 供方（分供方）：提供產品的組織和個人 示例：制造商、批發(fā)商、產品的零售商或商販、服務和信息的提供方。 16 質量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 ：術語和縮寫 共 6 頁 第 2 頁 3 有關過程和產品的術語 過程 ： 一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。 設計和開發(fā) ： 將要求轉換為產品，過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程 。 可追溯性 ： 追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力 。 缺陷：未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求。 注：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。 17 質量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 ：術語和縮寫 共 6 頁 第 3 頁 返修 ： 為使不合格產品滿足預期用途而對其采取的措施。 偏離許可 ： 產品實現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可。 規(guī)范 ： 闡明要求的文件。 有關檢查的術語 客觀證據(jù)：支持事物存在或其真 實性的數(shù)據(jù)。 確認：通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。 18 質量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 ：術語和縮寫 共 6 頁 第 5 頁 評審 ： 為確定主題 事項達到目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。 測量控制體系 ： 為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關聯(lián)或相互作用的要素。 注 2：只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成文件，計量確認才算完成。 注：計量特征可作為校準的對象。 6 公司內部對各類人員的培訓教材。 4 程序概要 文件的編制審核與批準 文件和資料由各職能部門在歸口管理部門組織協(xié)調下，根據(jù)需要起草并經審批后統(tǒng)一打印、發(fā)放、使用。文件的發(fā)放范圍要保證各相關場所都能得到相應文件的有效版本，為了便于文件的控制與管理， 辦公室 應編制有效文件控制清單。 21 質量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 ：文件控制程序 共 2 頁 第 2 頁 文件的評審 文件在使用中應能得到評審，以發(fā)現(xiàn)并更改不適宜之處，必要時每年進行一次，評審應留下記錄說明評審的內容。更改時，應使用規(guī)范的“文件更改申批單”、“文件更改通知單”。 2 適用范圍： 與 本 質 量管理體系有關 特種設備制造、安裝、改造、維修過程形成的 所有記錄 的填寫、收集、歸檔、貯存、查詢 。 5 相關文件 無 25 質量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 4： 合同控制程序 共 3 頁 第 1 頁 1 目的 定顧客要求并予以滿足，增強顧客滿意度 和產品的安全 。 顧客未做規(guī)定，但規(guī)定的要求或已知的預期用途所必需的要求。 26 質量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 4：合同控制程序 共 3 頁 第 2 頁 分類評審 合同評審 按照以下不同的合同分類進行。經評審作出是否承接的 結論，此類合同的評審要填寫 “合同評審記錄”，參評人要簽字確認并承擔相應的責任。 評審時機 評審應在向顧客作出承諾 和 合同簽定之前進行。合同更改的內容應及時通知有關部門。 3 職責 技術部 負責設計、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調、實施工 作，進行設計開發(fā)的策劃、確定設計、開發(fā)的組織和技術的接口、輸入、輸出、驗證、評審、設計開發(fā)的更改和確認等 ； 總工程師負責下達設計開發(fā)任務書，負責設計評審，負責新產品鑒定 ； 技術部部長 負責批準設計開發(fā)計劃書、評審設計輸入 ； 設計負責人負責制定設計開發(fā)計劃，明確設計輸入，組織設計，進行設計確認 ； 營 銷 部 負責根據(jù)市場調研或分析，提供市場信息及新產品動向，必要時負責提交顧客使用新產品后的型式試驗報告。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應包含在合同，定單或項目建議書中。設計開發(fā)輸出文件因產品不同而不同，可包括指導生產，包裝等活動 的圖樣和文件：如零件圖，部件圖，總裝圖，電氣原理圖，生產工藝及包裝設計等；包含或引用驗收準則；標準件，外協(xié)，外購清單，質量重要度分級明細表及采購物資分類明細表等；產品技術規(guī)范或企業(yè)標準。 設計開發(fā)的驗證 根據(jù)評審通過的設計開發(fā)輸出，由 技術部部長 組織有關人員進行設計驗證。如需用戶使用一段時間才能完成確認工作的，應在可能的適用范圍內實現(xiàn)局部確認。 設計開發(fā)更改的控制 設計開發(fā)的更改應由設計人員確定并填寫《更改通知單》，并附上相關資料，報原批準人批準后方可進行更改 ； 當更改涉及到主要技術參數(shù)和功能，或人身安全及相關法律法規(guī)要求時，應對更改進行適當?shù)尿炞C和確認，經總工程師批準后實施。 4 工作程序 對供方的調查按調查表規(guī)定的內容進行，調查完畢后填寫合格供方審批表， 經 總經理批準列為合格供方 ； 每年對每個供方進行一次再評價，以淘汰不合格供方 ； 33 質量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 6：材料、零部件控制程序 共 2 頁 第 2 頁 材料、零部件的檢驗按“采購產品檢驗規(guī)程”進行，檢驗后填寫“采購產品檢驗記錄”，不合格產品不得入庫和使用 ； 倉庫負責對入庫的材料、零部件進行登記、建立臺賬做到分類存放帳、卡、物相符和正確填寫標識、防止誤發(fā) ； 倉庫 和 生產廠 負責對材料、零部件進行妥善保管和采取措施防止發(fā)生受潮、銹蝕、磕碰和丟失現(xiàn)象 ； 經檢驗不合格的材料、零部件按“不合格品（項）控制”進行處理 ； 材料的移植后填寫“起重機主要受力結構件材料下料記錄表” ； 零部件 移植后填寫“起重機配套件、安全保護裝置及外協(xié)件出廠記錄” ； 材料、零部件的代用的基本要求是：不得影響起重 機的安全性能，可靠性和使用壽 命，代用時除由設計人員同意外，還應由本質量系統(tǒng)責任人簽字確認，必要時應進行檢驗和試驗。 作業(yè)（工藝）文件制定原則 通用原則：如下料、焊接、液壓裝配、電氣裝配、除銹、涂漆類適應于各類產品和部件； 參照原則：主梁、端梁等結構件裝配和機械裝配、同類型的可參照； 35 質 量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 7： 作業(yè)（工藝）控制程序 共 2 頁 第 2 頁 制定原則：新產品必須按產品特點編制有關工藝，如果已有同類工藝可參考 ,可在工藝中注明： XX 部分可參照 XX 工藝執(zhí)行； 對特殊過程和重要過程實行“作業(yè)指導書”管理； 現(xiàn)場安裝應結合產品的特點編制施工組織設計或施工方案。 3 職責 人力資源部 負責焊接人員的管理、組織焊接人員培訓、資格考核、保管焊接人員檔案及其考核記錄等。 安質 部負責焊接質量 檢測 以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析。 焊接材料的采購、驗收、檢驗、包管等按“材料、零部件控制程序”進行管理；焊條的儲存條件及相關規(guī)定由倉庫負責實施 ；內容如下 ： 存包焊條的倉庫內溫度在 1030℃ ，相對濕度不低于 60%； 37 質量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 8：焊接控制程序 共 3 頁 第 2 頁 焊條堆放時與地面和墻面的距離應大于 300mm，并要分垛放置，以保證上下左右空氣流通； 發(fā)現(xiàn)藥皮脫落時應 予 報廢處理，發(fā)現(xiàn)銹蝕時 經 簽定合格后發(fā)放。烘干時要在爐溫較低時放入焊條，逐漸升溫，也不可以高溫爐中直接取出，待爐溫降低后再取，以防止突然冷卻發(fā)生藥皮開裂 ； 焊接工藝、焊接工藝評定報告和焊接工藝指導書的內容應符合安全技術規(guī)范及其相應標準的規(guī)定 ； 焊接工藝評定的項目（數(shù)量、方法、程序、檢驗、檢測）應覆蓋特種設備焊接所需要的焊接工藝 ；工藝評定主要內容如下： 被焊材料的牌號及性能做到牌號正確、性能合格； 焊接電源穩(wěn)定且安全、可靠； ，點 固 符合規(guī)定，坡口按圖樣、圖樣未規(guī)定時應符合 GB985或 GB986的規(guī)定；施焊表面無銹蝕、水 份 、油污； 焊工持證情況，焊接方式是否與其資格一致、焊縫標準明確 焊接所用設備及焊接的工藝參數(shù)（電流、電壓、速度等）與工藝一致； 焊接后焊縫經外觀檢驗符合有關規(guī)定，對接焊縫進行 超 聲波探傷符合 GB11345標準中的 I 級； 試樣的截取位置及形式符合有關規(guī)定，按拉伸試驗 、 彎曲試驗、沖 擊 試驗的要求取樣和制作試樣； 相關檢驗檢測報告符合規(guī)定。 2 應用范圍 適用于起重機 各種 零部件 熱處理過程的管理。 熱處理責任人負責熱處理分包方資格 評定。工藝內容應包括： 待處理件的名稱、材質及規(guī)格； 熱處理類別與方法、所需設備名稱和加熱保溫方法； 熱處理規(guī)范（升溫速度、保溫溫度和時間、降溫速度和方法、進出爐溫度等）； 熱處理后的檢驗標準及工件在熱處理時的放置 位置、支墊方法及其保護要求。 熱處理外協(xié)分工 特種設備整體或者受壓零部件的熱處理分包方必須具有相應的資格。 熱處理工藝技術人員填寫《熱處理委托單》，由熱處理 責任人審核后報總工程師批準。 2 應用范圍 用于本公司起重機的無損檢測質量的控制。 安質部負責無損檢測檢驗以及數(shù)據(jù)分析。 43 質量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 10： 無損檢測 控制程序 共 2 頁 第 2 頁 無損檢測工藝文件（通用工藝規(guī)程、專用工藝規(guī)程和工藝卡等）由各相 關類別無損檢測人員編制，經無損檢測質控工程師審核后實施。 無損檢測需要分包時，執(zhí)行《分包管理制度》；由無 損檢測質控系統(tǒng)責任工程師負責，市場經營部門、質量技術部門等配合，對分包方進行評價；經評價合格的分包方納入合格分包方名冊，需要分包的項目由公司委托無損檢測部門負責提供無損檢測委托單，經無損檢測質控系統(tǒng)責任工程師審核后，附在與分包方簽訂的分包協(xié)議中；無損檢測質控系統(tǒng)責任工程負責審查無損檢測分包資料，并在有關資料（流轉單）上簽字確認。 質管部負責理化檢驗工作的歸口管理。 理化責任人負責理化試驗操作按操作規(guī)程進行。試樣、試件余料編號并作保存記錄，保存期半年，（特殊要求的保存期可延長至壹年）。 與被委托的單位，簽訂理化試驗分包協(xié)議，明確理化檢驗的技術要求和及檢驗結果的驗收準則。焊評、焊工考試的“理化報告”及焊評試樣交安質部長 期保存。 4 工作 程序 材料、零部件的采購入廠、自制及外協(xié)檢驗 ； 過程檢驗 — 按部件和工序進行的檢驗 ； 出廠檢驗 — 以臺為單位按項目進行的檢驗 ； 安裝之后的自檢專檢（專檢由當?shù)靥貦z機構 進行） ； 竣工 驗收的檢驗與試驗 ； 型式試驗（由國家技術監(jiān)督局授權的 檢驗機構負責） ； 出廠監(jiān)檢（由 湖北省 特檢所監(jiān)檢并出具監(jiān)檢報告） 。 各類檢驗過程的環(huán)境與條件應符合檢驗規(guī)程的規(guī)定，所用儀器、儀表、器具在有效檢定周期內。 2 適用范圍 適用于本公司起重機 制造、安裝、改造、維修有關的生產設 備和計量設備。 3