質(zhì)量管理制度文件表格-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 藥 品銷售管理制度 6 供貨單位和采購(gòu)品 種審核管理制度 6 7 處方銷售管理制度 8 藥品銷售管理制度 9 含麻黃堿類復(fù)方制 劑質(zhì)量管理制度 10 記錄和憑證管理制 度 11 收集和查詢質(zhì)量信息管理制度 12 藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度 13 中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度 14 藥品有效期管理制 度 7 15 不合格藥品、藥品 銷毀管理制度 16 環(huán)境衛(wèi)生管理制度 17 人員健康管理制度 18 提供用藥咨 詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度 19 人員培訓(xùn)及考核管 理制度 20 藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 21 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理 制度 22 執(zhí)行藥品電子監(jiān)管 規(guī)定管理制度 8 供貨方匯總表 序號(hào) 供貨方名稱 建檔日期 銷售員姓名 聯(lián)系電話 評(píng)為合格供貨方時(shí)間 9 供貨方質(zhì)量體系調(diào)查表 企業(yè)名稱 地址 郵編 法定代表人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 電話 營(yíng)業(yè)執(zhí)照編號(hào) 許可證編號(hào) 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍 經(jīng)營(yíng)方式 年銷售額 質(zhì)量認(rèn)證情 況 業(yè)務(wù)聯(lián)系人 電話 傳真 Email 主要產(chǎn)品 依法經(jīng)營(yíng)狀況 實(shí)地考察 情況記錄 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與設(shè)施 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 制度建設(shè) 運(yùn)輸保障能力 考察者： 日期： 綜合評(píng)價(jià) 簽名： 日期 10 合格供貨方檔案表 編號(hào)： 建檔日期： 企業(yè)名稱 地址 郵編 法定代表人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 電話 營(yíng)業(yè)執(zhí)照編號(hào) 許可證編號(hào) 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍 經(jīng)營(yíng)方式 年銷售額 質(zhì)量認(rèn)證情 況 業(yè)務(wù)聯(lián)系人 電話 傳真 Email 主要產(chǎn)品 依法經(jīng)營(yíng)狀 況 綜合評(píng)價(jià) 經(jīng)審核符合規(guī)定，可以列為合格供貨方。謝謝 調(diào)查項(xiàng)目 調(diào)查結(jié)果 意見(jiàn)和建議 您對(duì)本店?duì)I業(yè)員服務(wù)態(tài)度 滿意 不滿意 本藥店經(jīng)營(yíng)品種 齊全 不夠齊全 質(zhì)量問(wèn)題 價(jià)格問(wèn)題 在本地區(qū)，您認(rèn)為本店經(jīng)營(yíng)的藥品 價(jià)格是：偏高 適中 分析與措施 22 藥品質(zhì)量問(wèn)題查詢表 藥品名稱 商品名 供應(yīng)商 批號(hào) 規(guī)格 有效期 廠家 購(gòu)進(jìn)數(shù)量 查詢內(nèi)容 查詢者： 日期： 年 月 日 查詢方式 電話：對(duì)方號(hào)碼： 受話者： 電報(bào)：發(fā)報(bào)日期： 年 月 日（發(fā)報(bào)收據(jù)附后） 信函：（函件復(fù)印件附后） 電子郵件： 回復(fù)結(jié)果 處理意見(jiàn) 質(zhì)管員： 負(fù)責(zé)人： 處理結(jié)果 質(zhì)管員： 負(fù)責(zé)人： 備注 23 藥品質(zhì)量問(wèn)題投訴、質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告 投訴（報(bào)告）者 投訴日期 報(bào)告人 報(bào)告時(shí)間 投訴（調(diào)查）方式 口頭： 電話： 信函： 其他： 投訴（調(diào)查）問(wèn)題、事故原因 記錄者： 日期： 年 月 日 處理意見(jiàn) 質(zhì)管員： 負(fù)責(zé)人： 處理結(jié)果 質(zhì)管員： 負(fù)責(zé)人： 備注 24 藥品質(zhì)量信息匯總分析表 日期： 年 月 日 分析類型： 購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量分析：（ ）從 年 月 日至 年 月 日本企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品 批次，供貨商 家（見(jiàn)附表），合格批次（ ）；出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品（ ）批次，出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題主要為：包裝破損、封口不勞、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞（ ）批次；占購(gòu)進(jìn)藥品批次的 %。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的商家有（ ）家（見(jiàn)附表）。 （ ） 供貨單位簽訂的藥品質(zhì)量保證協(xié)議。 （ ） 其他證件 （ ） (具體內(nèi)容： ) 申請(qǐng)理由 采購(gòu)人員： 年 月 日 實(shí)地考察 結(jié) 論 考察人： 年 月 日 其 他 核實(shí)情況 核實(shí)人： 年 月 日 審核意見(jiàn) 審核合格，請(qǐng)企業(yè)負(fù)責(zé)人審批 □ 審核不合格，不得購(gòu)進(jìn) □ 質(zhì)量負(fù)責(zé)人： 年 月 日 審批意見(jiàn) 同意作為合格供貨方 □ 不同意作為合格供貨方 □ 企業(yè)負(fù)責(zé)人： 年 月 日 備 注 36 附表 2 首營(yíng)品種審批表 編號(hào)： 填寫(xiě)日期： 通用名稱 規(guī)格 商品名稱 單位 生產(chǎn)企業(yè) 性能、用途 儲(chǔ)存條件 質(zhì)量信譽(yù) 批準(zhǔn)文號(hào) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 批發(fā)價(jià) 裝箱規(guī)格 有效期 零售價(jià) GMP 證書(shū)號(hào) 認(rèn)證時(shí)間 采購(gòu)價(jià) 索取 產(chǎn)品 資料 供貨單位合法證件：藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、 GMP 或 GSP 認(rèn)證書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件加蓋公
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