20xx年醫(yī)學(xué)專題—流行病學(xué)的文獻(xiàn)評價-預(yù)覽頁
【正文】 多年，鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊（安斯泰來產(chǎn)約2000年在我國上市），非那雄胺（默沙東產(chǎn)約1994年在我國），作為兩種治療良性前列腺增生的常見藥物，多年來國內(nèi)外關(guān)于其臨床療效的相關(guān)文獻(xiàn)發(fā)表很多，而該文獻(xiàn)在2011年發(fā)表，故臨床意義有限。3．盲法：本研究未采用盲法，無法有效避免受試者或研究者的主觀偏見和測量性偏倚?！苯Y(jié)合診斷標(biāo)準(zhǔn)，該文中患者入組前未提及病史、IPSS評分、QOL評分、尿流率、超聲檢查，同時考慮到前列腺增生癥是一種癥狀性疾病，診斷的主觀性較大，該文的納入標(biāo)準(zhǔn)不夠明確。Ⅱ176。四、 干預(yù)方案及實(shí)施1．干預(yù)方案：1）文中僅提及“治療組每日給予鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊0．2 mg聯(lián)合非那雄胺5 mg，連續(xù)服藥”。3．沾染與混雜：該文未提及沾染與混雜相關(guān)因素。3）最大尿流率Qmax的測定未提及使用的尿動力檢查儀器的品牌，文中僅提及“要求患者飲水1 000 mL，待膀胱充盈，并有急迫尿意感時，囑患者自然排尿”，這樣并不能確定患者排尿時的膀胱容量，而排尿時的膀胱容量對“最大尿流率Qmax”的影響極大。3．測量的質(zhì)量控制：文中未提及相關(guān)質(zhì)量控制措施。說明治療組應(yīng)用鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊聯(lián)合非那雄胺治療后前列腺體積明顯縮小。說明治療組應(yīng)用鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊聯(lián)合非那雄胺治療后國際前列腺癥狀評分明顯下降。6．組間差異：該文僅闡述了治療組應(yīng)用鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊聯(lián)合非那雄胺治療前后的數(shù)據(jù)對比。對照組在用藥2～4 d后2例出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，一般1～2 d白行消失”，沒有相應(yīng)的處理措施。在試驗(yàn)設(shè)計(jì)上，采用隨機(jī)對照試驗(yàn)方案，但未提及具體隨機(jī)方法；對照組有一定可比性，但未提及均衡性檢驗(yàn)的具體方法及數(shù)據(jù)，組間差別不確定；未采用盲法。未提及失訪，對不良反應(yīng)和終點(diǎn)事件的描述模
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