【正文】 牌的設(shè)立及推廣、香港與境外公司的設(shè)立、銀行開(kāi)戶(hù)、商標(biāo)注冊(cè)及商務(wù)秘書(shū)、國(guó)內(nèi)企業(yè)的稅收籌劃方案等，為企業(yè)的市場(chǎng)拓展、品牌提升、合理節(jié)稅及財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的合法規(guī)避墊定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)、從而協(xié)助中小企業(yè)真正的實(shí)現(xiàn)持續(xù)性經(jīng)營(yíng)及持續(xù)性盈利，為中小企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展保駕護(hù)航。企業(yè)的宗旨,價(jià)值觀和（遠(yuǎn)景）,構(gòu)成了企業(yè)目標(biāo)塔的塔尖。未來(lái)新型管理模式的方向是？（面向過(guò)程）企業(yè)再造是一種企業(yè)變革的潮流，出現(xiàn)于（20世紀(jì)90年代初期），這股潮流之所以出現(xiàn)，有著深刻的歷史發(fā)展背景。1除哪項(xiàng)外都是溝通的特征？（只有信息系統(tǒng)）1正是由于管理寬度的存在，使得組織必須進(jìn)行部門(mén)化。1“組織”這個(gè)大廈的基本建筑材料是（職位）。2下列哪項(xiàng)不屬于長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)？（專(zhuān)業(yè)系統(tǒng)目標(biāo)）2近年來(lái)出現(xiàn)的比較新的結(jié)構(gòu)類(lèi)型不包括以下哪項(xiàng)？（矩陣式結(jié)構(gòu)）2下列哪項(xiàng)措施不是針對(duì)組織在縱向上存在的問(wèn)題？（成立任務(wù)小組）2把輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一系列活動(dòng)和資源的集中叫做（愿景）。2（過(guò)程）是人們看待現(xiàn)代組織或企業(yè)的一種方式。3企業(yè)的宗旨,價(jià)值觀和（遠(yuǎn)景）,構(gòu)成了企業(yè)目標(biāo)塔的塔尖。這就意味著作為管理者，必須隨時(shí)（控制活動(dòng)）?？刂撇襟E的第二個(gè)步驟是？（衡量實(shí)際績(jī)效）4面對(duì)“三Ｃ”和走市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)、建設(shè)法治國(guó)家的環(huán)境，企業(yè)必須滿足（快速、靈活、改進(jìn)、創(chuàng)新）才能在以變化競(jìng)爭(zhēng)和顧客主導(dǎo)為主要特征的世界中求得生存發(fā)展。4使事情按計(jì)劃進(jìn)行的活動(dòng)，或者說(shuō)糾正偏差、糾正航向的活動(dòng)，管理學(xué)中稱(chēng)做（控制）。這種活動(dòng)在（）起源于美國(guó)的施樂(lè)公司。即須經(jīng)企業(yè)業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)。申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。原審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第八條規(guī)定的開(kāi)辦條件組織驗(yàn)收；驗(yàn)收合格的，發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起6個(gè)月內(nèi)，組織對(duì)申請(qǐng)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)證。進(jìn)行GMP認(rèn)證，必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，從GMP認(rèn)證檢查員庫(kù)中隨機(jī)抽取認(rèn)證檢查員組成認(rèn)證檢查組進(jìn)行認(rèn)證檢查。1中藥飲片的炮制應(yīng)遵守哪些規(guī)定？答：中藥欽片的炮制必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理局制定的炮制規(guī)范炮制。1哪些藥品不得出廠？答：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或不按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定中藥飲片炮制規(guī)范炮制的，不得出廠。相對(duì)濕度控制在45－65℃。用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。2按照GMP的要求，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠級(jí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)背景要求是什么？ 答：必須具有醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷。2藥品生產(chǎn)企業(yè)如何組織藥品生產(chǎn)？答：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）組織生產(chǎn)。3藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦申請(qǐng)直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的，如何處理？答：省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人可以依照法律、法規(guī)以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的其他規(guī)定享有申請(qǐng)聽(tīng)證的權(quán)利。第二，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更的決定。原發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后，按照原核準(zhǔn)可調(diào)整事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。藥品委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)當(dāng)具備什么條件？ 答：應(yīng)當(dāng)是取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。委托方應(yīng)對(duì)受托方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)水平和質(zhì)量管理狀況進(jìn)行詳細(xì)考查；應(yīng)當(dāng)向受托方提供委托生產(chǎn)藥品的技術(shù)和質(zhì)量文件，對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。4藥品生產(chǎn)企業(yè)接受境外制藥廠商的委托在中國(guó)境內(nèi)加工藥品有什么規(guī)定？答：應(yīng)當(dāng)在簽署委托生產(chǎn)合同后30日內(nèi)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。50、經(jīng)監(jiān)督檢查認(rèn)定藥品生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)不到GMP評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的，如何處理？答：由原認(rèn)證機(jī)關(guān)根據(jù)檢查結(jié)果作出收回其《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理》認(rèn)證證書(shū)的處理決定。5監(jiān)督檢查時(shí)隱瞞有關(guān)情況，提供虛假材料或者拒不提供相關(guān)材料的，如何處罰？答：由所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款。什么是“藥品零售企業(yè)”？答：是指將購(gòu)進(jìn)的藥品直接銷(xiāo)售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備什么條件？答：具備4個(gè)條件：第一，具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；第二，具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；第三，具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；第四，有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。省級(jí)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)作出是否同意籌建的決定。第三，工商登記。藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定。第三，工商登記。受理藥品零售企業(yè)認(rèn)證申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起7個(gè)工作日內(nèi)，將申請(qǐng)移送負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)證工作的省級(jí)藥品監(jiān)督管理局。進(jìn)行GSP認(rèn)證，必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，從GSP認(rèn)證檢查員庫(kù)中隨機(jī)抽取認(rèn)證檢查員組成認(rèn)證檢查組進(jìn)行認(rèn)證檢查。1GSP規(guī)定：藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，退化藥品區(qū)應(yīng)是什么顏色？答：黃色。包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要示。2ＧＳＰ中規(guī)定藥品出庫(kù)應(yīng)遵循什么原則？答：先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨。2藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)建立并執(zhí)行什么制度？答：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。銷(xiāo)售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。3藥品零售連鎖門(mén)店可否根據(jù)需要自行采購(gòu)藥品？答：不可以。3“許可事項(xiàng)變更”是指什么？答：是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。什么情形下，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)？答：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的；《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)或者宣布無(wú)效的；不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)行政許可的其他情形。4互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)是指什么？答：是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)。4擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，如何獲得服務(wù)資格？答：按照屬地管理的原則，應(yīng)當(dāng)向該網(wǎng)站主辦單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)審核，符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。5申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外，還應(yīng)當(dāng)具備什么條件？答：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期屆滿前作出準(zhǔn)予換證的決定。5已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，但直接撮合藥品網(wǎng)上交易的，或者超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，如何處罰？答：由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正；對(duì)提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1000元以下罰款，對(duì)提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，移送司法部門(mén)追究刑事責(zé)任