【正文】 任人：***九：駐店藥師晏水生未在經營場所張貼藥學技術職稱證明。認證專家組發(fā)現，藥斗存在個別藥品單獨包裝但共斗的問題，經過對中藥師的教育培訓，中藥師認識到出現這種情況是不應該的，認識到飲片共斗的危害性，應按國家藥品管理法的相關規(guī)定一藥一斗分開裝斗，不得存在共斗。我店在GSP認證工作前后全體員工做了大量的工作，但也存在著一些問題，工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問題。本店在GSP認證工作檢查發(fā)現存在無盤點制度，盤點制度的制定與實施主要起到對藥品銷售管理質量的一些作用，如對藥品的批號、規(guī)格、生產廠家、數量等作全面的了解，還對藥品構成及銷售起一定的幫助，比如哪些品種暢銷、滯銷，為提高藥店經營水平有所幫助，對盤點數量有差異的藥品能夠及時找出原因及采取糾正與預防的措施，做到賬貨相符。今后我企業(yè)將繼續(xù)按GSP的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實施GSP工作做得更好！**************************20140722第五篇：GSP認證整改報告范本篇一：新版gsp認證整改報告模板 ****藥房有限公司文件 ***字[2014]第10號關于gsp認證現場檢查不合格項目的整改報告 ***食品藥品監(jiān)督管理局：2014年7月3日，貴局對****藥房有限公司進行了兩證換發(fā)工作的gsp認證現場檢查，檢查組檢查人員認真負責，按程序檢查，現場總結。經gsp認證專家組指出不足及存在的潛在危害，認識到此前會容易造成不能及時發(fā)現近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風險，造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽。經企業(yè)負責人及質量負責人復核之后確實存在這種情況，并組織全體員工認真排查及學習藥品儲存管理制度，使員工認識到藥品沒按儲存溫度要求儲存的危害（如容易導致藥品變質、失效等等）。通過教育培訓，我們補全了拆零銷售記錄，并保證今后在藥品拆零銷售時嚴格按gsp管理要求操作，遵守拆零藥品銷售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè)，保證老百姓用藥安全。新版gsp要求企業(yè)針對《藥品管理法》的相關法律法規(guī)，藥品經營企業(yè)質量管理制度，藥品專業(yè)知識技能和各崗位人員職責與崗位操作規(guī)程進行培訓，我店對此進行分開培訓計劃，2014年2月組織學習相關的法律法規(guī)，2014年4月組織學習本企業(yè)的質量管理制度，為迎接新版gsp的認證檢查，2014年6月，對全體員工進行全面的動員，針對新版gsp現場檢查細則，認真學習，責任到位。對此，我店企業(yè)負責人在2014年7月18日重新組織全體員工學習，要求熟悉掌握國家有專門管理要求的藥品種類。藥品作為特殊的商品，在購銷過程中來不得半點馬虎，正確引導顧客選購藥品是每一個營業(yè)員的職責，我店在制定藥品銷售操作規(guī)程中，對銷售國家有專門管理要求的藥品，沒有具體到位，使得員工在銷售藥品時，不能正確操作，導致顧客購藥存在隱患，質量管理小組對此根據實際情況重新制定國家有專門管理要求的藥品操作規(guī)程，規(guī)范員工的操作程序，更好的為顧客服務。整改責任人：*** 整改時間： 七：14701 營業(yè)場所南面墻壁有滲水現象，墻壁有水漬。整改責任人：*** 整改時間： 八：15502 部分質量保證協(xié)議書上未簽字。整改責任人：*** 九：駐店藥師晏水生未在經營場所張貼藥學技術職稱證明。認證專家組發(fā)現，藥斗存在個別藥品單獨包裝但共斗的問題，經過對中藥師的教育培訓，中藥師認識到出現這種情況是不應該的，認識到飲片共斗的危害性，應按國家藥品管理法的相關規(guī)定一藥一斗分開裝斗，不得存在共斗。我店在gsp認證工作前后全體員工做了大量的工作，但也存在著一些問題，工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問題。本店在gsp認證工作檢查發(fā)現存在無盤點制度，盤點制度的制定與實施主要起到對藥品銷售管理質量的一些作用，如對藥品的批號、規(guī)格、生產廠家、數量等作全面的了解，還對藥品構成及銷售起一定的幫助，比如哪些品種暢銷、滯銷，為提高藥店經營水平有所幫助，對盤點數量有差異的藥品能夠及時找出原因及采取糾正與預防的措施，做到賬貨相符。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實施gsp工作做得更好！**************************20140722篇二：gsp認證現場檢查缺陷項目整改報告 xx醫(yī)藥有限公司文件 [2014]015號gsp認證現場檢查缺陷項目整改報告xxx食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處、審評認證中心： 受省局審評認證中心委派，2014年x月15日至17日由組長xxx，組員xxx組成的省局gsp認證專家組，依據《藥品經營質量管理規(guī)范》和《xx省藥品經營質量管理規(guī)范認證細則》連續(xù)三天對我司經營和質量管理情況進行了全面細致的檢查，對我司存在的問題實事求是地進行了客觀的評價和分析，檢查總體情況是嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷16項。一：xxxx 崗前培訓內容不全面，沒有針對不同崗位的職責及操作流程的培訓內容。風險評估：不全面的崗前培訓容易導致員工上崗后不清楚自己的職責和操作流程。見附件1整改效果：已整改到位預防措施：嚴格按照xxx項要求，對今后新入職員和轉崗人員工進行不同崗前培訓，包括藥品相關法律法規(guī)及本崗位職責及操作流程的培訓。整改效果：已整改完成預防措施：嚴格按照xxx要求，嚴格把控首營企業(yè)審批關，加強工作責任心。屬于高度風險隱患。原因分析：因終端打印機系從河北博建科技公司購買，原打印紙已經打印給客戶了，打印機里沒有打印紙了。整改措施及相關證據：聯系xx公司，安裝打印紙，達到冷藏藥品運輸時的使用狀態(tài)。原因分析：公司沒有組織儲存、運輸等崗位人員的統(tǒng)一著裝，僅對負責冷藏藥品存儲的保管員配備了棉衣。整改措施及相關證據：立即聯系服裝生產作坊，對儲存崗位人員和其他崗位人員定做了白色襯衫，對運輸崗位人員定做了藍色工作服。責任人：xxx檢查人：xxx完成時間：2014年xx月x日六：03001 2014企業(yè)直接接觸藥品的營銷人員沒有進行健康體檢。屬于中度風險隱患。根據市食品藥品監(jiān)督管理局認證檢查現場檢查報告規(guī)定，我店已對存在的缺陷項目進行了整改，現將整改情況報告如下：一、（13201）企業(yè)未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識就差，就不能保證人民群眾用藥安全、有效。整改結果：從現在開始，我店根據gsp要求，質量管理人員：每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。風險評估：未根據gsp要求，企業(yè)質量保證協(xié)議書有效期未填寫，如果出現藥品質量問題就沒有法律依據，我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護。原因分折：我店驗收員對藥品驗收沒有簽字并沒有填寫驗收日期，主要是驗收員的工作粗心大意，加上工作業(yè)務不熟悉。整改結果：我店驗收員對藥品驗收單簽字并填寫驗收日期。整改措施：根據新版gsp認證檢查評定標準，重點養(yǎng)護品種一般包括，主營品種、首營品種、質量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種，儲存比較長的品種、近期發(fā)生過質量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種，對這些品種要建立重點檢查品種目錄。風險評估：未按規(guī)定保存處方，不符合gsp認證檢查評定標準，會受到藥監(jiān)有關部門的處罰。xxxxxxxx大藥房 2014年7月21日