【正文】 方法沒有變化，且儀器設備在校準周期內(nèi)且持續(xù)確認有效，現(xiàn)場評審時，可免除對該項目的現(xiàn)場試驗，直接確認。(2)現(xiàn)場評審時，被評審方應提供計量檢定/校準機構或本實驗室出具的檢定、校準證書或檢測報告，作為量值溯源的依據(jù)。(4)具有溯源性的標準物質(zhì)有：； 、國內(nèi)行業(yè)公認的標準物質(zhì)。這就要求實驗室的管理體系應當按照部門或崗位的職責以及每項管理活動的程序覆蓋所有（申請資質(zhì)認定的）檢測和校準項目涉及的場所，即每個不同的場所都應當在一個統(tǒng)一的管理體系的控制和管理范圍之內(nèi)，不允許出現(xiàn)不受控的場所。中途停止現(xiàn)場評審評審組在下列任何情況之一，經(jīng)請示質(zhì)量管理與認證處同意，可以停止評審：（1）實驗室實際狀況與申請資料描述嚴重不符；（2）實驗室質(zhì)量管理體系控制失效；（3）現(xiàn)場不具備評審條件（如：關鍵管理、技術人員不在場）；（4）實驗室有意妨礙評審工作，以致無法進行評審；（5）實驗室有惡意損害山西省質(zhì)量技術監(jiān)督局聲譽的行為。三、實驗室資質(zhì)認定的意義實驗室資質(zhì)認定（計量認證）是法制計量管理的重要工作內(nèi)容之一。第四篇：實驗室資質(zhì)認定評審工作附件4福建省實驗室資質(zhì)認定評審工作指 導 書（2009）福建省質(zhì)量技術監(jiān)督局二??九年四月實驗室資質(zhì)認定評審工作指導書為規(guī)范福建省實驗室資質(zhì)認定評審工作，保證評審結(jié)果公正、準確，評審過程、評審要求和評審方法一致，特編制本指導書。一、職責 對評審結(jié)果的準確性、真實性、完整性負責。 負責向質(zhì)量管理與認證處提交完整的評審報告。評審實驗室申請資質(zhì)認定范圍內(nèi)的技術能力和評審中發(fā)現(xiàn)的技術問題。負責監(jiān)督現(xiàn)場評審過程及結(jié)論的客觀、公正，但不干預正常的評審工作。5．上述相關人員履行保密守則，保守被評審實驗室的技術秘密及商業(yè)秘密。評審組長收到申請資料（含電子版本）后，對申請材料進行初步審查。評審組按《實驗室資質(zhì)認定申請文件審查意見表》的要求對申請人提供的資料進行審查。d)實驗室參加相應能力驗證/實驗室內(nèi)的比對活動的情況。（需要時）評審組長對實驗室提交的申請文件審查后，對以下情況應提出安排預評審的建議，經(jīng)質(zhì)量管理與認證處與被評審實驗室溝通商定后，實施預評審：a)尚不能確定現(xiàn)場評審的有關事宜時。預評審的結(jié)果不作為評價實驗室質(zhì)量管理體系和技術能力的正式依據(jù)?，F(xiàn)場試驗的選擇應符合以下要求：a)初次評審（復評審）和擴項評審時，應盡可能覆蓋實驗室所申請資質(zhì)認定的儀器設備、檢測/校準方法、類型、主要試驗人員、試驗材料等（前述未盡的項目小于10%時，可審查其檢驗報告等經(jīng)歷）。e)被考核的進行現(xiàn)場試驗的人員應具有代表性。另外，監(jiān)督評審時關注：a)新上崗人員進行操作的項目（參數(shù)）。由評審員/技術專家所帶的盲樣進行現(xiàn)場考核時，應保證樣品的賦值、不確定度以及相關重要性能（例如穩(wěn)定性）是準確、可靠的。預備會應包括：a)明確評審任務及工作方式。e)討論現(xiàn)場試驗計劃及能力確認方式。i)對新參加評審工作的成員進行簡短培訓。c)實驗室負責人介紹實驗室概況、主要工作人員及被評審準備工作情況。g)澄清有關問題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險區(qū)、限制交談人員等）。 現(xiàn)場評審○1現(xiàn)場評審應根據(jù)《實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場評審日程表》進行，對評審過程予以記錄。c)對照試驗用檢測標準或校準規(guī)范，進行核查。c)管理評審形成的糾正和預防措施的實施和驗證。g)實驗室質(zhì)量控制的有效性。但對涉及能力驗證/比對結(jié)果不滿意、申投訴、變更及其他有疑義的技術能力，必須采用現(xiàn)場試驗/盲樣測試的方式進行重新確認。○7 現(xiàn)場試驗盡可能利用實驗室正在進行的檢測/校準活動，也可以采用實驗室留樣進行重復檢測/校準。 評審組內(nèi)部會在現(xiàn)場評審期間，需要時評審組長可每天安排一段時間召開評審組內(nèi)部會，交流當天評審情況，討論評審發(fā)現(xiàn)的問題，了解評審工作進度，及時調(diào)整評審員的工作任務，組織、調(diào)控評審進程，必要時調(diào)整評審計劃，對評審員的一些疑難問題提出處理意見；最后一次評審組內(nèi)部會，應確定不符合項，作出不符合項報告，討論評審結(jié)論，形成書面報告。末次會議評審組在完成評審報告后開末次會議，由評審組長主持，主要內(nèi)容：a)向?qū)嶒炇覉蟾嬖u審情況，對評審中發(fā)現(xiàn)的主要問題加以說明，確認不符合項； b)宣布現(xiàn)場評審結(jié)論，提出整改要求及具體的整改驗證日期，并聲明在需要時，評審組還要回到評審現(xiàn)場對不符合項的整改情況進行核查。若有不同意見的，雙方都有權向主管部門申訴。 后續(xù)工作a)評審組在結(jié)束前，應將現(xiàn)行有效質(zhì)量手冊、現(xiàn)場實驗報告及原始記錄、附表 2（現(xiàn)場試驗項目匯總表）復印件、不符合項復印件一并封存在被審實驗室。b)制訂的糾正措施是否具有針對性。 在以下情況下，評審組對不符合項的整改，應考慮進行現(xiàn)場驗證：a)對于涉及影響檢測結(jié)果的有效性和機構誠信度的不符合項。評審組對實驗室提交的整改材料不滿意的，應及時上報質(zhì)量管理與認證處，征得同意后，再進行現(xiàn)場核查。根據(jù)福建省質(zhì)量技術監(jiān)督局對實驗室的管理需要適時安排，對實驗室實施監(jiān)督評審工作。a)變更內(nèi)容在評審組成員能力范圍內(nèi)，且不影響評審計劃進度時，評審組可在現(xiàn)場受理變更?！? 資質(zhì)認定標準變化，與原資質(zhì)認定標準無直接聯(lián)系時，評審組應建議實驗室按擴項提出資質(zhì)認定申請。 監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn)的不符合項的整改期限最長為二個月，對影響檢測結(jié)果的不符合項的，要在一個月內(nèi)完成。但必須在評審報告的“說明”中注明刪減的表格和刪減的原因；如果對已經(jīng)授 權的項目進行刪除，還必須對刪除項目和刪除的原因進行說明，同時必須在評審上報材料中提交已刪除項目后的完整的建議批準的證書附表以及變化了的項目（參數(shù)）批準表。整改期限不超過兩個月。獲證后的變更申請和審批可以單獨使用：實驗室資質(zhì)認定標準變更申請審批表、授權簽字人變更申請審批表、實驗室資質(zhì)認定名稱/地址變更備案/更換證書申請表，以及實驗室人員（法人代表、質(zhì)量負責人、技術負責人等）變更備案表。在監(jiān)督評審時，若評審組推薦維持資質(zhì)認定的能力與原資質(zhì)認定能力完全一致，則可不填寫附表，但應在評審報告正文中說明“推薦/建議維持（批準）資質(zhì)認定的能力見原資質(zhì)認定證書附件”的字樣?，F(xiàn)場試驗結(jié)果復現(xiàn)性差或者與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應要求實驗室分析原因，如屬偶然原因，盡可能安排重做試驗；否則該項目不予推薦資質(zhì)認定。b)除標準方法以外的其它方法均需經(jīng)過確認后才能采用；采用時，應明示“非標”方法。評審組在現(xiàn)場評審時應關注能力驗證和比對結(jié)果為不滿意和有問題的項目，應：a)先行安排現(xiàn)場試驗。 承認的量值溯源的機構有: a)國家法定量值溯源系統(tǒng)中依法設立的計量檢定機構。報告/證書中數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預期使用范圍和準確度的要求。 具有溯源性的標準物質(zhì)有：a)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局批準的有證標準物質(zhì)。 評審組對授權簽字人進行考核時應重點考核其是否熟悉準則的相關要求，技術能力是否滿足要求。 不符合項和觀察項的判定依據(jù)：a)質(zhì)量管理體系文件的判定依據(jù)是《實驗室資質(zhì)認定評審準則》。 對多個同類型的不符合項，評審組內(nèi)部會議時,應匯總成一個典型的不符合項。b)評審組已產(chǎn)生疑問，但在現(xiàn)場評審期間由于客觀原因無法進一步核實，對是否構成不符合不能做出準確的判斷。在監(jiān)督評審和復評審時，評審組應關注上次評審時開出的觀察項。 使用移動設施的項目在評審報告附表的“限制范圍及說明”欄中應注明。最高工作標（基）準應具備溯源性，并經(jīng)計量行政部門考核合格，取得《計量標準證書》。評審組可以用觀察項的形式提出，以引起實驗室重視。實驗室中符合法律法規(guī)資質(zhì)要求的人員應與實驗室有長期、固定、合法的勞動關系。各分場所的評審組應在現(xiàn)場完成評審報告的檢查表，表中相關條款的檢查記錄。此種情況發(fā)生時，評審組長應立即向質(zhì)量管理與認證處工作負責人匯報。,實驗室提出更改資質(zhì)認定范圍評審組進入現(xiàn)場評審時，不接受擴大資質(zhì)認定范圍的申請。b)質(zhì)量管理體系控制失效。 實驗室資質(zhì)認定標志按有關規(guī)定實施，應在資質(zhì)認定證書附表中確定的項目和標準范圍內(nèi)、以及證書有效期內(nèi)使用，沒有認定的項目和標準不得使用該標志。，其人員兼職按上述要求進行評審，但有多個名義稱謂的機構，其環(huán)境設施和儀器設備所有權必須明確歸屬權，對項目范圍也應合理界定。d）相關計量行政部門規(guī)定的一次性檢定計量器具。c）利用不同批的標準物質(zhì)對同一被測樣所出具的計量數(shù)據(jù)的結(jié)果來驗證。b）重要參數(shù)檢測的儀器設備即對產(chǎn)品關鍵或主要參數(shù)檢測質(zhì)量影響大的。對不同的檢測能力： ○1對于管理體系的評價除按照CNAS評審檢查表之外，還必須增加《實驗室資質(zhì)認定特殊要求評審表》的內(nèi)容； ○2申請資質(zhì)認定的項目應按照本指導書的要求對能力進行獨立考核。對封存的上次現(xiàn)場評審資料啟封時應通過任務下達部門的項目負責人同意，查閱完后評審組長應負責將其再次封存。