【正文】 方法沒(méi)有變化，且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，可免除對(duì)該項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，直接確認(rèn)。(2)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，被評(píng)審方應(yīng)提供計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實(shí)驗(yàn)室出具的檢定、校準(zhǔn)證書(shū)或檢測(cè)報(bào)告，作為量值溯源的依據(jù)。(4)具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有：； 、國(guó)內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。這就要求實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)當(dāng)按照部門(mén)或崗位的職責(zé)以及每項(xiàng)管理活動(dòng)的程序覆蓋所有（申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的）檢測(cè)和校準(zhǔn)項(xiàng)目涉及的場(chǎng)所，即每個(gè)不同的場(chǎng)所都應(yīng)當(dāng)在一個(gè)統(tǒng)一的管理體系的控制和管理范圍之內(nèi)，不允許出現(xiàn)不受控的場(chǎng)所。中途停止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審評(píng)審組在下列任何情況之一，經(jīng)請(qǐng)示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意，可以停止評(píng)審：（1）實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況與申請(qǐng)資料描述嚴(yán)重不符；（2）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系控制失效；（3）現(xiàn)場(chǎng)不具備評(píng)審條件（如：關(guān)鍵管理、技術(shù)人員不在場(chǎng)）；（4）實(shí)驗(yàn)室有意妨礙評(píng)審工作，以致無(wú)法進(jìn)行評(píng)審；（5）實(shí)驗(yàn)室有惡意損害山西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局聲譽(yù)的行為。三、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的意義實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）是法制計(jì)量管理的重要工作內(nèi)容之一。第四篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作附件4福建省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作指 導(dǎo) 書(shū)（2009）福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局二??九年四月實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作指導(dǎo)書(shū)為規(guī)范福建省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作，保證評(píng)審結(jié)果公正、準(zhǔn)確，評(píng)審過(guò)程、評(píng)審要求和評(píng)審方法一致，特編制本指導(dǎo)書(shū)。一、職責(zé) 對(duì)評(píng)審結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。 負(fù)責(zé)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處提交完整的評(píng)審報(bào)告。評(píng)審實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的技術(shù)能力和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題。負(fù)責(zé)監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程及結(jié)論的客觀、公正，但不干預(yù)正常的評(píng)審工作。5．上述相關(guān)人員履行保密守則，保守被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)秘密及商業(yè)秘密。評(píng)審組長(zhǎng)收到申請(qǐng)資料（含電子版本）后，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查。評(píng)審組按《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)文件審查意見(jiàn)表》的要求對(duì)申請(qǐng)人提供的資料進(jìn)行審查。d)實(shí)驗(yàn)室參加相應(yīng)能力驗(yàn)證/實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的比對(duì)活動(dòng)的情況。（需要時(shí)）評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的申請(qǐng)文件審查后，對(duì)以下情況應(yīng)提出安排預(yù)評(píng)審的建議，經(jīng)質(zhì)量管理與認(rèn)證處與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室溝通商定后，實(shí)施預(yù)評(píng)審：a)尚不能確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的有關(guān)事宜時(shí)。預(yù)評(píng)審的結(jié)果不作為評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力的正式依據(jù)?，F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的選擇應(yīng)符合以下要求：a)初次評(píng)審（復(fù)評(píng)審）和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí)，應(yīng)盡可能覆蓋實(shí)驗(yàn)室所申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的儀器設(shè)備、檢測(cè)/校準(zhǔn)方法、類(lèi)型、主要試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料等（前述未盡的項(xiàng)目小于10%時(shí)，可審查其檢驗(yàn)報(bào)告等經(jīng)歷）。e)被考核的進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的人員應(yīng)具有代表性。另外，監(jiān)督評(píng)審時(shí)關(guān)注：a)新上崗人員進(jìn)行操作的項(xiàng)目（參數(shù)）。由評(píng)審員/技術(shù)專(zhuān)家所帶的盲樣進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)，應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能（例如穩(wěn)定性）是準(zhǔn)確、可靠的。預(yù)備會(huì)應(yīng)包括：a)明確評(píng)審任務(wù)及工作方式。e)討論現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)計(jì)劃及能力確認(rèn)方式。i)對(duì)新參加評(píng)審工作的成員進(jìn)行簡(jiǎn)短培訓(xùn)。c)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人介紹實(shí)驗(yàn)室概況、主要工作人員及被評(píng)審準(zhǔn)備工作情況。g)澄清有關(guān)問(wèn)題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險(xiǎn)區(qū)、限制交談人員等）。 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審○1現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表》進(jìn)行，對(duì)評(píng)審過(guò)程予以記錄。c)對(duì)照試驗(yàn)用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或校準(zhǔn)規(guī)范，進(jìn)行核查。c)管理評(píng)審形成的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。g)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的有效性。但對(duì)涉及能力驗(yàn)證/比對(duì)結(jié)果不滿(mǎn)意、申投訴、變更及其他有疑義的技術(shù)能力，必須采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)/盲樣測(cè)試的方式進(jìn)行重新確認(rèn)?！? 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)盡可能利用實(shí)驗(yàn)室正在進(jìn)行的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)，也可以采用實(shí)驗(yàn)室留樣進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)/校準(zhǔn)。 評(píng)審組內(nèi)部會(huì)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間，需要時(shí)評(píng)審組長(zhǎng)可每天安排一段時(shí)間召開(kāi)評(píng)審組內(nèi)部會(huì)，交流當(dāng)天評(píng)審情況，討論評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，了解評(píng)審工作進(jìn)度，及時(shí)調(diào)整評(píng)審員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評(píng)審進(jìn)程，必要時(shí)調(diào)整評(píng)審計(jì)劃，對(duì)評(píng)審員的一些疑難問(wèn)題提出處理意見(jiàn)；最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì)，應(yīng)確定不符合項(xiàng)，作出不符合項(xiàng)報(bào)告，討論評(píng)審結(jié)論，形成書(shū)面報(bào)告。末次會(huì)議評(píng)審組在完成評(píng)審報(bào)告后開(kāi)末次會(huì)議，由評(píng)審組長(zhǎng)主持，主要內(nèi)容：a)向?qū)嶒?yàn)室報(bào)告評(píng)審情況，對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題加以說(shuō)明，確認(rèn)不符合項(xiàng)； b)宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論，提出整改要求及具體的整改驗(yàn)證日期，并聲明在需要時(shí)，評(píng)審組還要回到評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)對(duì)不符合項(xiàng)的整改情況進(jìn)行核查。若有不同意見(jiàn)的，雙方都有權(quán)向主管部門(mén)申訴。 后續(xù)工作a)評(píng)審組在結(jié)束前，應(yīng)將現(xiàn)行有效質(zhì)量手冊(cè)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)報(bào)告及原始記錄、附表 2（現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目匯總表）復(fù)印件、不符合項(xiàng)復(fù)印件一并封存在被審實(shí)驗(yàn)室。b)制訂的糾正措施是否具有針對(duì)性。 在以下情況下，評(píng)審組對(duì)不符合項(xiàng)的整改，應(yīng)考慮進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證：a)對(duì)于涉及影響檢測(cè)結(jié)果的有效性和機(jī)構(gòu)誠(chéng)信度的不符合項(xiàng)。評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的整改材料不滿(mǎn)意的，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理與認(rèn)證處，征得同意后，再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。根據(jù)福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理需要適時(shí)安排，對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施監(jiān)督評(píng)審工作。a)變更內(nèi)容在評(píng)審組成員能力范圍內(nèi)，且不影響評(píng)審計(jì)劃進(jìn)度時(shí)，評(píng)審組可在現(xiàn)場(chǎng)受理變更。○2 資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變化，與原資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)無(wú)直接聯(lián)系時(shí)，評(píng)審組應(yīng)建議實(shí)驗(yàn)室按擴(kuò)項(xiàng)提出資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)。 監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的整改期限最長(zhǎng)為二個(gè)月，對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果的不符合項(xiàng)的，要在一個(gè)月內(nèi)完成。但必須在評(píng)審報(bào)告的“說(shuō)明”中注明刪減的表格和刪減的原因；如果對(duì)已經(jīng)授 權(quán)的項(xiàng)目進(jìn)行刪除，還必須對(duì)刪除項(xiàng)目和刪除的原因進(jìn)行說(shuō)明，同時(shí)必須在評(píng)審上報(bào)材料中提交已刪除項(xiàng)目后的完整的建議批準(zhǔn)的證書(shū)附表以及變化了的項(xiàng)目（參數(shù)）批準(zhǔn)表。整改期限不超過(guò)兩個(gè)月。獲證后的變更申請(qǐng)和審批可以單獨(dú)使用：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)審批表、授權(quán)簽字人變更申請(qǐng)審批表、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定名稱(chēng)/地址變更備案/更換證書(shū)申請(qǐng)表，以及實(shí)驗(yàn)室人員（法人代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等）變更備案表。在監(jiān)督評(píng)審時(shí)，若評(píng)審組推薦維持資質(zhì)認(rèn)定的能力與原資質(zhì)認(rèn)定能力完全一致，則可不填寫(xiě)附表，但應(yīng)在評(píng)審報(bào)告正文中說(shuō)明“推薦/建議維持（批準(zhǔn)）資質(zhì)認(rèn)定的能力見(jiàn)原資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)附件”的字樣?，F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果復(fù)現(xiàn)性差或者與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室分析原因，如屬偶然原因，盡可能安排重做試驗(yàn)；否則該項(xiàng)目不予推薦資質(zhì)認(rèn)定。b)除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法均需經(jīng)過(guò)確認(rèn)后才能采用；采用時(shí)，應(yīng)明示“非標(biāo)”方法。評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)關(guān)注能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果為不滿(mǎn)意和有問(wèn)題的項(xiàng)目，應(yīng)：a)先行安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 承認(rèn)的量值溯源的機(jī)構(gòu)有: a)國(guó)家法定量值溯源系統(tǒng)中依法設(shè)立的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。報(bào)告/證書(shū)中數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用范圍和準(zhǔn)確度的要求。 具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有：a)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 評(píng)審組對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行考核時(shí)應(yīng)重點(diǎn)考核其是否熟悉準(zhǔn)則的相關(guān)要求，技術(shù)能力是否滿(mǎn)足要求。 不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)的判定依據(jù)：a)質(zhì)量管理體系文件的判定依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》。 對(duì)多個(gè)同類(lèi)型的不符合項(xiàng)，評(píng)審組內(nèi)部會(huì)議時(shí),應(yīng)匯總成一個(gè)典型的不符合項(xiàng)。b)評(píng)審組已產(chǎn)生疑問(wèn)，但在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間由于客觀原因無(wú)法進(jìn)一步核實(shí)，對(duì)是否構(gòu)成不符合不能做出準(zhǔn)確的判斷。在監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組應(yīng)關(guān)注上次評(píng)審時(shí)開(kāi)出的觀察項(xiàng)。 使用移動(dòng)設(shè)施的項(xiàng)目在評(píng)審報(bào)告附表的“限制范圍及說(shuō)明”欄中應(yīng)注明。最高工作標(biāo)（基）準(zhǔn)應(yīng)具備溯源性，并經(jīng)計(jì)量行政部門(mén)考核合格，取得《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)證書(shū)》。評(píng)審組可以用觀察項(xiàng)的形式提出，以引起實(shí)驗(yàn)室重視。實(shí)驗(yàn)室中符合法律法規(guī)資質(zhì)要求的人員應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室有長(zhǎng)期、固定、合法的勞動(dòng)關(guān)系。各分場(chǎng)所的評(píng)審組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)完成評(píng)審報(bào)告的檢查表，表中相關(guān)條款的檢查記錄。此種情況發(fā)生時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)立即向質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人匯報(bào)。,實(shí)驗(yàn)室提出更改資質(zhì)認(rèn)定范圍評(píng)審組進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，不接受擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍的申請(qǐng)。b)質(zhì)量管理體系控制失效。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志按有關(guān)規(guī)定實(shí)施，應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)附表中確定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)、以及證書(shū)有效期內(nèi)使用，沒(méi)有認(rèn)定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)不得使用該標(biāo)志。，其人員兼職按上述要求進(jìn)行評(píng)審，但有多個(gè)名義稱(chēng)謂的機(jī)構(gòu)，其環(huán)境設(shè)施和儀器設(shè)備所有權(quán)必須明確歸屬權(quán)，對(duì)項(xiàng)目范圍也應(yīng)合理界定。d）相關(guān)計(jì)量行政部門(mén)規(guī)定的一次性檢定計(jì)量器具。c）利用不同批的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)同一被測(cè)樣所出具的計(jì)量數(shù)據(jù)的結(jié)果來(lái)驗(yàn)證。b）重要參數(shù)檢測(cè)的儀器設(shè)備即對(duì)產(chǎn)品關(guān)鍵或主要參數(shù)檢測(cè)質(zhì)量影響大的。對(duì)不同的檢測(cè)能力： ○1對(duì)于管理體系的評(píng)價(jià)除按照CNAS評(píng)審檢查表之外，還必須增加《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求評(píng)審表》的內(nèi)容； ○2申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目應(yīng)按照本指導(dǎo)書(shū)的要求對(duì)能力進(jìn)行獨(dú)立考核。對(duì)封存的上次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料啟封時(shí)應(yīng)通過(guò)任務(wù)下達(dá)部門(mén)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人同意，查閱完后評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)負(fù)責(zé)將其再次封存。