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實驗室資質(zhì)認定匯報材料-預(yù)覽頁

2025-11-15 00:05 上一頁面

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【正文】 進行了一次管理評審,我們結(jié)合本單位從準備、聯(lián)系、培訓(xùn)、考核。三、實驗室籌備建設(shè)情況今年3月份,我們制訂了實驗室建設(shè)、規(guī)劃方案;將實驗室分為樣品區(qū)、制樣區(qū)、檢測區(qū),其中檢測區(qū)分為。并邀請市站專家老師來我單位指導(dǎo)授課,為提高人員的基本素質(zhì)與基礎(chǔ)知識,我們邀請專家和通過內(nèi)部學(xué)習(xí)的方式,對全體人員進行了法律法規(guī)和專業(yè)知識等內(nèi)容的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。七、邀請專家查找問題夯實基礎(chǔ)我單位是初次認定的監(jiān)測分析實驗室,為了夯實基礎(chǔ),我們在今年準備的各個階段,分各批次邀請市局監(jiān)測站的專家領(lǐng)導(dǎo)到我站檢查指導(dǎo)逐步提高改正,對于專家指出的問題,落實到人立即糾正各位評審專家,領(lǐng)導(dǎo)同志,我們監(jiān)測站實驗室剛剛起步,雖然我們走了大量的準備工作,但也這樣和那樣的 不足。一、什么是實驗室資質(zhì)認定《中華人民共和國計量法》中規(guī)定:為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格,這種考核稱為實驗室資質(zhì)認定(計量認證)。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個詞的第一個大寫字母組成,意為實驗室資質(zhì)認定(“中國計量認證”)。證書號碼:(2009)量認(國)字()號,認可范圍與CNAS(中國合格評定國家認可委員會)認可范圍相同。(2)評審組在現(xiàn)場評審時會特別關(guān)注能力驗證和比對結(jié)果為不滿意和有問題的項目,這類項目不僅是實驗室已獲資質(zhì)認定范圍內(nèi)的,還應(yīng)包括資質(zhì)認定范圍外的項目。屬于校準證書或檢測報告中給出的數(shù)據(jù),需要進行結(jié)果確認。(5)標準物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。(2)評審結(jié)束前召開的情況通報會上,評審組在各場所實驗室情況匯總后,統(tǒng)一做出結(jié)論。監(jiān)督評審時評審組還會特別關(guān)注以下幾點:(1)新上崗人員進行操作的項目;(2)上次不符合項整改驗證的項目與簡易擴項的項目;(3)實驗室技術(shù)能力發(fā)生變化的項目;(4)同一項現(xiàn)場考核試驗應(yīng)選擇與此前評審時不同的試驗人 員進行操作;(5)由評審員/技術(shù)專家攜帶盲樣進行現(xiàn)場考核時,應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能(例如穩(wěn)定性)是準確和可靠的。對檢測機構(gòu)來說,就是檢測機構(gòu)進入檢測服務(wù)市場的強制性核準制度,即:具備實驗室資質(zhì)認定(計量認證)資質(zhì)、取得實驗室資質(zhì)認定(計量認證)法定地位的機構(gòu),才能為社會提供檢測服務(wù)。1.經(jīng)實驗室指派,具有工程師及以上技術(shù)職稱的人員均可擔(dān)任實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人。()答案:5.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)對檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要步驟、重要的檢測任務(wù)以及在培訓(xùn)人員進行重點監(jiān)督;當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測工作發(fā)生偏離,影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時,監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)有權(quán)中止檢測工作。()答案:√ 9.技術(shù)負責(zé)人全面負責(zé)實驗室的技術(shù)運作,質(zhì)量主管負責(zé)保證管理體系有效的運行。()答案:√12.實驗室一般為獨立法人;非獨立法人的實驗室需經(jīng)主管部門授權(quán),獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動,有獨立賬目和獨立核算。()答案:16.《實驗室資質(zhì)認定評審準則》(以下簡稱《評審準則》)第4.1.9指出:必要時,指定關(guān)鍵管理人員的代理人。()答案:19.只要能夠保證其公正性,第一方、第二方和第三方實驗室都可以申請計量認證。()答案:23.非獨立法人實驗室的最高管理者必須由其法人單位的領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。A.專業(yè)技術(shù)人員和關(guān)鍵崗位人員B.管理人員和檢測人員’C.檢測人員、關(guān)鍵崗位人員和輔助人員D.專業(yè)技術(shù)人員和管理人員答案:D3.實驗室及其人員要遵守如下規(guī)定:()。A.由上級主管單位確認其最高管理者B.經(jīng)法人書面授權(quán)C.獨立承擔(dān)檢驗工作和相關(guān)法律責(zé)任D.經(jīng)認監(jiān)委批準答案:B 6.實驗室應(yīng)當(dāng)規(guī)定本實驗室()的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。A.控制B.檢查C.監(jiān)督D.檢測答案:C 10.實驗室應(yīng)具備固定的工作場所,應(yīng)具備()進行檢測所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測設(shè)備設(shè)施。A.3年B.5年C.8年答案:A 15.實驗室質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效性由實驗室的()負責(zé)保持。A.熟悉各項檢測和/或校準方法B.程序C.目的D.結(jié)果評價E.具有工程師以上技術(shù)職稱答案:A,B,C,D三、問答題1.《實驗室資質(zhì)認定評審準則》對保證檢驗機構(gòu)獨立性和誠實性提出了哪些要求?參考答案:“三個不得”實驗室及檢查機構(gòu)的人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損與檢測和/或校準判斷的獨立性和誠信度的活動;不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動。組織結(jié)構(gòu)的定義是人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。當(dāng)然以上兩張圖也可以合二為一。5.什么是實驗室檢測和/或校準工作的主過程?參考答案:技術(shù)工作在實驗室中是指從識別客戶需求開始,并將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過程 輸入,利用資源(人力、物力,包括資金、信息)開展檢測和/或校準,將過程輸人轉(zhuǎn)化為一系列的檢測和/或校準的輸出,即數(shù)據(jù)和結(jié)果,最后“包裝”為檢測報告或校準證書,這就是實驗室的檢測和/或校準工作的主過程。四、分析題請說明是否符合《評審準則》的要求,依據(jù)《評審準則》的哪一條款,并說明理由。(2)《評審準則》規(guī)定:實驗室不得與從其從事的檢測和/或校準活動,以及出具的數(shù) 據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系。(2)《評審準則》規(guī)定:實驗室在必要時,指定關(guān)鍵管理人員的代理人。實驗室張主任正陪同評審員查 閱軟件資料。該實驗室技術(shù)主管變更后未報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)部門確認。(一)本條款要求實驗室需有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備及設(shè)施條件,來確保樣品在儲存、搬運、準備和檢測過程中不發(fā)生變質(zhì)或損壞,不會影響到檢測結(jié)果的完整性。2)樣品保存期限不同類別及同一類別的樣品,根據(jù)不同的需要,其保存期限是不同的,實驗室應(yīng)對其保存期限做出明確的規(guī)定。尤其是對仲裁檢驗,樣品需保留,以備在客戶有爭議時復(fù)測。1)實驗室的樣品標識系統(tǒng)是否合理、完善,能否保證樣品在整個周期內(nèi)不發(fā)生任何混
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