【正文】 企業(yè)概況。食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明。1互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)自查報(bào)告。22公司現(xiàn)有營(yíng)業(yè)辦公用房面積300m，倉(cāng)庫(kù)面積1800m，全部為陰涼庫(kù)，2易串味庫(kù)面積25m，庫(kù)房嚴(yán)格按GSP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃,實(shí)行色標(biāo)管理。、 網(wǎng)站欄目設(shè)置說明一、產(chǎn)品廠家:二、客戶服務(wù):三、商務(wù)中心:四、產(chǎn)品新聞:五、使用指導(dǎo): 網(wǎng)站信息備份、查閱管理制度及執(zhí)行情況說明一、目的為了建立有效的信息備份及查閱管理機(jī)制，確保網(wǎng)站信息數(shù)據(jù)安全，保障網(wǎng)站 系統(tǒng)的正常運(yùn)行，特制定本規(guī)定。XX藥業(yè)有限公司網(wǎng)站管理中心負(fù)責(zé)對(duì)本規(guī)定的執(zhí)行情況開展定期或不定期的監(jiān)督檢查和指導(dǎo)工作。應(yīng)定時(shí)檢查備份文件中是否存在備份失敗的記錄，如發(fā)現(xiàn)有備份任務(wù)失敗的記錄，需要檢查故障原因，并進(jìn)行排除。備份移動(dòng)硬盤要集中和異地保存，按照各系統(tǒng)規(guī)定的保存期限存放。執(zhí)行情況說明: ，每日對(duì)網(wǎng)站信息進(jìn)行1次備份，每周匯總檢查確認(rèn)備份信息有效。服務(wù)器性能穩(wěn)定、安全性好。服務(wù)器平時(shí)處于鎖定狀態(tài),并保管好登錄密碼。,做好檢測(cè)記錄。，成員包括信息管理員、技術(shù)員。所有信息發(fā)布之前必須經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審核。設(shè)置進(jìn)入電腦的密碼。經(jīng)申報(bào)批準(zhǔn)，才能查詢、打印有關(guān)資料。不得制造、傳播計(jì)算機(jī)病毒及從事其他侵犯網(wǎng)絡(luò)和他人合法權(quán)益的活動(dòng)。藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明一、信息的來源XX有限公司網(wǎng)站()所展示的主要是XX公司等本公司經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品，主要是為了讓合作伙伴更好地了解我們的產(chǎn)品信息及企業(yè)信息。做到藥品信息更新負(fù)責(zé)制，安排專人專職負(fù)責(zé)，監(jiān)控藥品信息的發(fā)布。網(wǎng)站名稱、機(jī)構(gòu)名稱、網(wǎng)站域名、IP地址、法定代表人、服務(wù)性質(zhì)與《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》相符。網(wǎng) 情況 站建立了健全的網(wǎng)絡(luò)安全保障措施，制定并執(zhí)行信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。網(wǎng)站無違法發(fā)布毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品信息的情況。整改網(wǎng)站負(fù)責(zé)人(簽名): 結(jié)果 網(wǎng)站隸屬單位法定代表人(簽名): 2010年07月20日 XX省藥品信息服務(wù)網(wǎng)站承諾書 XX省食品藥品監(jiān)督管理局: 本單位在取得陜西省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書后》后，自覺履行以下承諾:一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《廣告法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。不發(fā)布虛假藥品、醫(yī)療器械、保健食品信息。本企業(yè)保證嚴(yán)格遵守上述承諾，如有違反，愿意接受食品藥品監(jiān)管部門給予的行政處理決定，自愿申請(qǐng)撤銷《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。電子資料如因病毒等原因引起的數(shù)據(jù)丟失～責(zé)任自負(fù)。通過網(wǎng)站是否配備2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器答卷或現(xiàn)場(chǎng)提問等方式考察(藥學(xué)相械監(jiān)管法律法規(guī)的人員,應(yīng)具備國(guó)家認(rèn)可5 關(guān)專業(yè)指藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物等專業(yè),的藥學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、機(jī)械、初級(jí)以上職稱 電子等專業(yè).)網(wǎng)站負(fù)責(zé)人是否具備國(guó)家認(rèn)可的計(jì)算機(jī)6 查看學(xué)歷證書原件 相關(guān)專業(yè)中專以上(含中專)學(xué)歷網(wǎng)站是否具備電腦、服務(wù)器等必要設(shè)施設(shè)現(xiàn)場(chǎng)查看設(shè)施設(shè)備發(fā)票、服務(wù)器托管7 備 或虛擬主機(jī)租賃合同等原件網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或證明性文件查看相關(guān)資料(新開辦網(wǎng)站無需提供I8 及IP備案相關(guān)證明性文件 P備案相關(guān)性證明性文件)9 網(wǎng)站辦公場(chǎng)所的房產(chǎn)證或房屋租賃合同 查看房產(chǎn)證或房屋租賃合同原件網(wǎng)站是否具備健全的網(wǎng)絡(luò)安全保障措施, 是否制定并執(zhí)行信息安全保密管理制度、查看制度內(nèi)容是否符合相關(guān)法律法規(guī)10 用戶信息安全管理制度、對(duì)歷史發(fā)布信息的規(guī)定并與企業(yè)實(shí)際情況相符 進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明查看制度內(nèi)容是否符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品 信息服務(wù)管理辦法》、《藥品廣告審 網(wǎng)站是否具備并執(zhí)行保證藥品信息來源查辦法》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》11 合法、真實(shí)、有效的管理措施 及《醫(yī)療器械廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》等法律法 規(guī)的規(guī)定網(wǎng)站上發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械廣告是否標(biāo)查看廣告內(nèi)容是否與藥品、醫(yī)療器械12 示經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的廣告審查表內(nèi)容一致并收集建檔 廣告批準(zhǔn)文號(hào)網(wǎng)站上發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械基本信息是查看藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)批件及說明13 否與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說書,并建立檔案 明書一致網(wǎng)站是否違法發(fā)布“性藥品”(包括藥品、保健食品、消毒類產(chǎn)品以及性仿真器械)查看網(wǎng)站內(nèi)容及日常監(jiān)督記錄 信息網(wǎng)站是否違法發(fā)布毒性藥品、麻醉藥品、15 查看網(wǎng)站內(nèi)容及日常監(jiān)督記錄 精神藥品、放射性藥品信息網(wǎng)站是否違法發(fā)布虛假藥品、醫(yī)療器械信 息和廣告(包括非藥品冒充藥品進(jìn)行虛假查看網(wǎng)站內(nèi)容及日常監(jiān)督記錄 宣傳)相關(guān)人員的培訓(xùn)記錄(相關(guān)人員包括兩名 以上熟悉藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律的人員查看企業(yè)培訓(xùn)檔案 及一名熟悉計(jì)算機(jī)的人員)18 相關(guān)人員的與企業(yè)是否簽有勞動(dòng)合同 查看合同原件 說明:本標(biāo)準(zhǔn)適用于湖北省內(nèi)申請(qǐng)、換發(fā)及變更《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的現(xiàn)場(chǎng)檢查。許可程序：一、申請(qǐng)與受理申請(qǐng)人在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（）在線填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書換證申請(qǐng)表》，并提交以下申請(qǐng)材料：與在線申請(qǐng)內(nèi)容一致的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格證書換證申請(qǐng)表》一式四份；《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》正副本原件和復(fù)印件（核對(duì)后退回原件）；企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本復(fù)印件；網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件。變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者單位名稱的應(yīng)提交： a、有關(guān)變更情況的說明；b、工商行政管理部門出具的名稱變更核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料或經(jīng)工商行政部門變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。變更法定代表人的應(yīng)提交：a、原法定代表人簽字有關(guān)變更情況的說明； b、公司董事會(huì)決議；c、變更后法人的身份證復(fù)印件、簡(jiǎn)歷復(fù)印件。使用A4紙打印或復(fù)印，順序裝訂成冊(cè)；，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章； 。受理人 員不能當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)填寫《接收材料憑證》交與申請(qǐng)人，在5個(gè)工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正材料通知書》，告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料。符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出準(zhǔn)予許可的審核意見，將申請(qǐng)材料和審核意見一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。崗位責(zé)任人：稽查監(jiān)督處主管處長(zhǎng) 崗位職責(zé)及權(quán)限：按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核人員移交的申請(qǐng)材料、許可文書進(jìn)行復(fù)審。崗位責(zé)任人：市藥品監(jiān)督局主管局長(zhǎng) 崗位職責(zé)及權(quán)限：按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)復(fù)審人員移交的申請(qǐng)材料、許可文書進(jìn)行審定。崗位責(zé)任人：稽查監(jiān)督處審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》正副本或《不予行政許可決定書》，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理