【正文】 方法 有效數(shù)字、有效數(shù)字的修約及運算法則 （三）藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證 準確度及其驗證方法 精密度及其驗證方法 專屬性及其驗證方法 檢測限及其驗證方法 定量限及其驗證方法 線性及其驗證方法 范圍及其確定方法 耐用性及其驗證方法 驗證內(nèi)容 鑒 別試驗、雜質(zhì)檢查和含量測定方法應(yīng)驗證的內(nèi)容 三、物理常數(shù)測定法 （一）熔點測定法 熔點及測定熔點的意義 儀器用具、測定方法及注意事項 （二）旋光度測定法 （ 1）物質(zhì)的旋光性 （ 2）比旋度及其計算 旋光度的測定方法和注意事項 （ 1）性狀 （ 2）雜質(zhì)檢查 （ 3）含量測定 （三） βH 值測定法 值 溶液的 βH值及其測量電池的組成 βH值的測定方法和注意事項 在原料藥、注射液和滴眼液等制劑分析 中的應(yīng)用 四、滴定分析法 （一）酸堿滴定法 （ 1）化學(xué)計量點 （ 2）滴定突躍 （ 1）指示劑的變色原理 （ 2）常用的酸堿指示劑 （ 1）鹽酸滴定液的配制與標定 （ 2）硫酸滴定液的配制與標定 （ 3）氫氧化鈉滴定液的配制與標定 （ 1）直接滴定法 （ 2）間接滴定法 （二）非水溶液滴定法 （ 1）常用溶劑 （ 2）高氯酸滴定液的配制與標定 （ 3）常用指示劑 （ 4）應(yīng)用 （ 1）常用溶劑 （ 2）甲醇鈉滴定液的配制與標定 （ 3）常用指示劑 （ 4）應(yīng)用 （三）氧化還原滴定法 （ 1）滴定方法 （ 2）滴定液的配制與標定 （ 3）應(yīng)用 （ 1）滴定方法 （ 2）滴定液的配制與標定 （ 3）應(yīng)用 （ 1）滴定方法 （ 2）影響滴定的因素及指示終點的方法 （ 3）滴定液的配制與標定 （ 4）應(yīng)用 五、分 光光度法 （一）紫外一可見分光光度法 光譜和光的吸收定律 （ 1）紫外一可見吸收光譜的產(chǎn)生 （ 2）光的吸收定律和吸收系數(shù) 測定方法及要求 （ 1）鑒別 （ 2）雜質(zhì)檢查 （ 3）含量測定 （二）紅外分光光度法 紅外光譜的產(chǎn)生及其特點 結(jié)構(gòu)的關(guān)系 典型基團的特征吸收 （ 1）測定方法 （ 2）注意事項 （ 1）鑒別 （ 2）雜質(zhì)檢查 六、色譜法 （一）色譜法基礎(chǔ) 色譜圖、基線、色譜峰、保留值、色譜峰區(qū)域?qū)? 度、分配系數(shù)、容量因子 因素 （ 1）理論板數(shù)的計算及注意事項 （ 2）影響柱效的主要因素 （ 1）按分離原理分類 （ 2）按分離方 式分類 （二）薄層色譜法 （ 1）常用的固定相與薄層板 （ 2）點樣器 （ 3）展開容器 （ 4）顯色劑與顯色裝置 （ 5）檢視裝置 （ 1）薄層板的制備 （ 2）點樣與展開 （ 3）顯色與檢視方法 試驗 （ 1）檢測靈敏度 （ 2）比移值 （ 3）分離效能 （ 1）鑒別 （ 2）雜質(zhì)檢查 （三）高效液相色譜法 （ 1）正相分配色譜法 （ 2）反相分配色譜法 （ 1）儀器的基本結(jié)構(gòu) （ 2）常用檢測器 （ 3）常用固 定相與流動相 試驗 色譜柱理論板數(shù)、分離度、重復(fù)性和拖尾因子及 其計算 內(nèi)標法、外標法、主成分自身對照法、面積歸一 化法 （ 1）鑒別 （ 2）雜質(zhì)檢查 （ 3）含量測定 六、色譜法 （四）氣相色譜法 （ 1）儀器的基本結(jié)構(gòu) （ 2）進樣方式 （ 3）色譜柱 （ 4）常用檢測器 （ 5）常用的固定相 試驗 色譜柱理論板數(shù)、分離度、重復(fù)性和拖尾因子及 其計算 內(nèi)標法、外標法、面積歸一化法、標準溶液加入 法 （ 1）鑒別 （ 2）雜質(zhì)檢查 （ 3）含量測定 （五）電泳法 （ 1）電泳遷移速度與電泳淌度和電滲流的關(guān)系 （ 2）影響電泳分離的因素 紙電泳法、薄膜電泳法、凝膠電泳法 主要分離模式及其特點 在鑒別、分子量測定和純度檢查中的應(yīng)用 七、內(nèi)藥物分析法 （一）體內(nèi)樣品種類 血樣的采集與血漿和血清的制備 尿樣的分類與采集和處理方法 唾液及其采集方法 （二）體內(nèi)樣品處理 體內(nèi)樣品處理 的常用方法 （ 1）去除蛋白質(zhì)法 （ 2）綴合物水解法 （ 3）萃取分離法 （ 4）化學(xué)衍生化法 （三）體內(nèi)樣品測定 常用方法 免疫分析法和色譜分析法 證 特異性、標準曲線與線性范圍、精密度與準確度、定量下限、樣品穩(wěn)定性、提取回收率、質(zhì)控樣品與質(zhì)量控制 （ 1）治療藥物監(jiān)測 （ 2）藥代動力學(xué) 八、藥 物的雜質(zhì)檢查 （一）雜質(zhì)的限量檢查 類 （ 1）雜質(zhì)與藥物純度 （ 2）雜質(zhì)的來源與分類 與計算 （ 1）雜質(zhì)限量檢查法 （ 2）雜質(zhì)限量的計算 （二）一般雜質(zhì)的 檢查 檢查方法與注意事項 檢查方法與注意事項 檢查方法與注意事項 檢查方法與適用范圍 檢查方法與注意事項 測定方法與適用范圍 檢查方法與注意事項 檢查方法 常見有機溶劑的分類及殘留量的測定方法 檢查方法 查法 檢查方法 （三）特殊雜質(zhì)的 檢查 限度 雜質(zhì)項目確定原則與限度制訂依據(jù) 法 分析方法的選擇與要求 九、常用藥物的分析 （一）芳酸及其酯 類藥物的分析 （ 1）阿司匹林的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （ 2）阿司匹林片和腸溶片的檢查項目和方法、含量測定方法 （ 1）布洛芬的鑒別方法、特殊雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （ 2）布洛芬片和緩釋膠囊的檢查項目和方法、含量測定方法 丙磺舒的鑒別方法、雜質(zhì)檢 查項目和含量測定方法 （二）巴比妥類藥物的分析 （ 1）苯巴比妥的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （ 2）苯巴比妥片的檢查項目和方法、含量測定方法 （ 3）體內(nèi)樣品中苯巴比妥的測定 司可巴比妥鈉的鑒別和含量測定方法 注射用硫噴妥鈉的鑒別方法、檢查項目和方法、含量測定方法 （三）胺類藥物的分析 （ 1）鹽酸普魯卡因的鑒別方法、特殊雜質(zhì)檢查方法、含量測定方法 （ 2）鹽酸普魯卡因注射液特殊雜質(zhì)的檢查方法和含量測定方法 鹽酸利多卡因的鑒別和含量測定方法 （ 1）對乙酰氨基酚的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （ 2）對乙酰氨基酚制劑的檢查項目和方法、含量測定方法 （ 1）腎上腺素的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （ 2）鹽酸腎上腺素注射液的鑒別和含量測定方法 （四）磺胺類藥物的 （ 1）磺胺甲噁唑的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方分析 法、含量測定方法 （ 2）磺胺甲噁唑片的含量測定方法 （ 3）復(fù)方磺胺甲噁唑片的鑒別、檢查和含量測定方法 （ 1）磺胺嘧啶的鑒別和含量測定方法 （ 2）磺胺嘧啶片的檢查和含量測定方法 （五）雜環(huán)類藥物的分析 異煙肼的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量 測定方法 硝苯地平的鑒別方法、特殊雜質(zhì)檢查方法、含量 測定方法 （ 1）左氧氟沙星的物理常數(shù)測定法、鑒別方法 .雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （ 2）左氧氟沙星片的檢查項目和方法、含量測定方法 （ 1）鹽酸氯丙嗪的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和 方法、含量測定方法 （ 2）鹽酸氯 丙嗪片和注射液的含量測定方法 （ 1）地西泮的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （ 2）地西泮片和注射液的鑒別、檢查項目和方法、含量測定方法 （ 1）氟康唑的物理常數(shù)測定法、鑒別方法、檢查項目和方法、含量測定方法 （ 2）氟康唑片和膠囊的鑒別和含量測定方法 （六）生物堿類藥物的分析 （ 1）鹽酸麻黃堿的物理常數(shù)測定法、鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （ 2）鹽酸麻黃堿注射液的含量測定方法 （ 1）硫酸阿托品的鑒別方法、雜質(zhì) 檢查項目和方法、含量測定方法 （ 2）硫酸阿托品片和注射液的含量測定方法 （ 1）鹽酸嗎啡的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （ 2）鹽酸嗎啡片的檢查項目和方法、含量測定方法 （ 3）體內(nèi)樣品中嗎啡的測定 （ 1）磷酸可待因的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （ 2）磷酸可待因片、注射液和糖漿的含量測定方法 （ 3）體內(nèi)樣品中可待因的測定 硫酸奎寧的物理常數(shù)測定法、鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （七）甾體激素類藥物的分析 （ 1）醋酸地塞米松的物理常數(shù)測定法、鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （ 2）醋酸地塞米松片的檢查項目和方法、含量測定方法 （ 3）醋酸地塞米松注射液的含量測定方法 丙酸睪酮的物理常數(shù)測定法、鑒別方法、特殊雜 質(zhì)檢查和含量測定方法 黃體酮的物理常數(shù)測定法、鑒別方法、特殊雜質(zhì) 檢查和含量測定方法 （ 1）雌二醇的物理常數(shù)測定法、鑒別方法、特殊 雜質(zhì)檢查和含量測定方法 （ 2）雌二醇緩釋貼片的檢查項目和方法、含量測定方法 （ 3）體內(nèi)雌二 醇的分析方法 （八）維生素類藥物的分析 B1 （ 1）維生素 Β1鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （ 2）維生素 Β1和注射液的含量測定方法 C （ 1）維生素 C 的鑒別方法、檢查項目和方法、含量測定方法 （ 2）維生素 C 片和注射液的鑒別、檢查和含量測定方法 E 維生素 E 物理常數(shù)測定法、鑒別方法、雜質(zhì)檢查的項目和方法、含量測定方法 K1 （ 1）維生素 K1 物理常數(shù)測定法、鑒別方法、雜質(zhì)檢查的項目和方法、含量測定方法 （ 2）維生素 K1 射液的含量測定方法 （九）抗生素類藥物的分析 析的特點 （ 1）檢查的項目 （ 2）含量和效價測定的方法 素鉀 （ 1）青霉素鈉和青霉素鉀的鑒別方法、檢查項目和方法、含量測定方法 （ 2）注射用青霉素鈉、注射用青霉素鉀的鑒別方法、檢查項目和含量測定方法 （ 1）阿莫西林的鑒別方法、檢查項目和方法、含量測定方法 （ 2）阿莫西林制劑的鑒別方法、檢查項目和含量測定方法 （ 1）頭孢羥氨芐的鑒別方法、檢查項目和方法、含量測定方法 （ 2）頭孢羥氨芐制劑的鑒別方 法、檢查項目和含量測定方法 （ 1）硫酸慶大霉素的鑒別方法、檢查項目和方法、含量測定方法 （ 2）硫酸慶大霉素制劑的鑒別方法、檢查項目和含量測定方法 （ 3）體內(nèi)樣品中慶大霉素的測定 （ 1）鹽酸四環(huán)素的鑒別方法、檢查項目和方法、含量測定方法 （ 2）鹽酸四環(huán)素制劑的鑒別方法、檢查項目和含量測定方法 （ 1）阿奇霉素的鑒別方法、檢查項目和方法、含量測定方法 （ 2）阿奇霉素制劑的鑒別方法、檢查項目和含量測定方法 （ 3）體內(nèi)樣品中阿奇霉素的測定 （十）糖 類藥物的分析 （ 1）葡萄糖的物理常數(shù)測定法、鑒別的方法、檢查的項目和方法 （ 2）葡萄糖注射液的鑒別方法、檢查項目和含量測定方法 40 （ 1）右旋糖酐 40 的物理常數(shù)測定法、鑒別方法、分子量與分子量分布的測定方法 （ 2）右旋糖酐 40 氯化鈉注射液的鑒別方法、檢查項目和含量測定方法 2020 年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱 ——藥劑學(xué) 藥劑學(xué)知識是執(zhí)業(yè)藥師必備的藥學(xué)專業(yè)知識的重要組成部分。 。 、臨床應(yīng)用及其主要不良反應(yīng)。國家新修訂的或新頒布的藥事管理法規(guī)，需要納入考試內(nèi)容范圍的，由國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師管理機構(gòu)在當年考試的 6 個月之前予以公布。2020 年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱 —— 藥事管理與法規(guī) 藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力。 藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容以本考試大綱為準。 、作用機制、藥動學(xué)特點、臨床應(yīng)用、主要不良反應(yīng)、藥物的相互作用及其用藥注意事項。根據(jù)執(zhí)業(yè) 藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動的需要，藥物分析部分的考試內(nèi)容主要包括以下幾個方面： 。 。 、特點與應(yīng)用。