【正文】 環(huán)境整潔，地面墻壁光潔平整、清潔。銷售柜、貨架等處均有醒目的分類標(biāo)志，營業(yè)場所在顯要懸掛本店的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、警示語、服務(wù)公約、監(jiān)督電話等，營業(yè)場所環(huán)境布局均符合要求，基本設(shè)施與所經(jīng)營品種相適應(yīng)。企業(yè)質(zhì)量管理文件健全后，藥店的全面質(zhì)量管理依照規(guī)定進(jìn)行操作，企業(yè)質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種的審核；指導(dǎo)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲存工作；收集和分析藥品的質(zhì)量信息；建立藥品質(zhì)量管理檔案；查詢藥品質(zhì)量事故以及負(fù)責(zé)對質(zhì)量問題的調(diào)查、處理、報告；開展對全店職工有關(guān)藥品質(zhì)量方面的教育和培訓(xùn)；督促各項(xiàng)制度的落實(shí)，并做好相應(yīng)的記錄。對供貨企業(yè)、品種經(jīng)營情況，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠進(jìn)行動態(tài)管理、質(zhì)量跟蹤。企業(yè)建立了員工花名冊及員工登記表，企業(yè)根據(jù)國家法律法規(guī)和企業(yè)的實(shí)際情況，每年制定了員工培訓(xùn)計(jì)劃，重點(diǎn)學(xué)習(xí)國家規(guī)定的法律、法規(guī)、職業(yè)道德、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、規(guī)章制度及藥品經(jīng)營應(yīng)具備的相關(guān)知識等知識，為了更好地為客戶服務(wù)、當(dāng)好顧客的參謀，又進(jìn)行了有關(guān)藥品基本知識的培訓(xùn)。企業(yè)對每名員工崗前進(jìn)行體檢，體檢合格后方可上崗，對直接接觸藥品的人員建立了員工健康檔案，每年度進(jìn)行一次健康體檢，對患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員應(yīng)及時調(diào)離其工作崗位。與供貨單位簽訂了有明確質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議，嚴(yán)格按協(xié)議辦事；對供貨單位的推銷員索取有法定代表人簽章并注明效期、范圍的委托書原件、推銷員資格證書及身份證復(fù)印件；建立了首營企業(yè)、首營品種審批表。嚴(yán)格按照驗(yàn)收程序進(jìn)行藥品驗(yàn)收，確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，驗(yàn)收時按規(guī)定采取抽樣，嚴(yán)格檢查外包裝、中包裝及內(nèi)包裝的包裝質(zhì)量、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容，做到不漏項(xiàng)，不錯登。驗(yàn)收不合格的注明不合格事項(xiàng)并上報質(zhì)量管理員處理。對營業(yè)店堂、藥品擺放貨架每天進(jìn)行衛(wèi)生清潔工作，保證陳列藥品的貨柜、櫥窗清潔、衛(wèi)生，無人為污染。拆零藥品擺放于拆零專柜，拆零工具，藥袋齊全，并保留包裝，拆零記錄完整，登記及時，危險品陳列空包裝。本店自經(jīng)營以來沒有因養(yǎng)護(hù)不當(dāng)使藥品發(fā)生質(zhì)量問題。在營業(yè)廳內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。按規(guī)定要求必須憑處方銷售的藥品（抗菌消炎藥、含興奮劑藥品的單方制劑及無“0TC”標(biāo)識的含興奮劑藥品的復(fù)方制劑等國家要求必須憑處方銷售的藥品），索取處方經(jīng)處方審核員審核合格簽字后再調(diào)配和銷售，對處方所列藥品不得擅自更改或代用，并建立有處方調(diào)配銷售登記記錄；對不良反應(yīng)較大的心腦血管用藥及含興奮劑藥品復(fù)方制劑的非處方藥進(jìn)行藥師指導(dǎo)用藥并建立雙軌制藥品銷售登記記錄，處方的審核、調(diào)配或核對人員均在處方上簽字或蓋章。在店堂顯要位置明示服務(wù)公約，監(jiān)督電話和顧客意見簿，并設(shè)有缺藥登記本，對顧客意見和投訴及時登記和處理，每天有專人查詢，盡量滿足顧客要求。企業(yè)按照國家有關(guān)不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定和企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告制度，建立了藥品不良反應(yīng)報告表，及時登記由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況并上報。對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，在驗(yàn)收員驗(yàn)收后及營業(yè)員售出時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳，這項(xiàng)工作我企業(yè)將按照上級藥監(jiān)部門要求逐步實(shí)施。我們?nèi)詫⒗^續(xù)完善和改進(jìn)以徹底實(shí)現(xiàn)企業(yè)健康服務(wù)于社會，使企業(yè)持續(xù)和穩(wěn)定的發(fā)展。開業(yè)以來銷售額近X萬元，毛利潤XX元。為了保證GSP認(rèn)證工作的順利實(shí)施，由企業(yè)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證組織和協(xié)調(diào)工作，同時配備企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織GSP認(rèn)證工作落實(shí)。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，大大提高了廣大員工的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使員工認(rèn)識到GSP是藥品經(jīng)營活動必須遵循的準(zhǔn)繩，確保了GSP認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。同時藥店對倉庫進(jìn)行分區(qū)管理，色標(biāo)明顯，使倉庫四區(qū)劃分符合GSP的要求。藥品的驗(yàn)收關(guān)驗(yàn)收員根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗(yàn)收，不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。同時按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢，對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。當(dāng)然對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn)，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、培訓(xùn)工作開展不夠仔細(xì)等，有待進(jìn)一步改進(jìn)。藥房自成立以來，嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的規(guī)定，從未經(jīng)營假劣藥品。藥房營業(yè)場所寬敞明亮、整潔衛(wèi)生，營業(yè)面積114平方米。根據(jù)《藥品管理法》、GSP相關(guān)規(guī)定的要求，自2015年12月10日起，對藥房人員進(jìn)行合理設(shè)置，對軟硬件標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)審自查。二、藥品經(jīng)營風(fēng)險防控制度及執(zhí)行情況，存在主要風(fēng)險及主要防控措施：藥品經(jīng)營風(fēng)險防控始終認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》，以及本企業(yè)結(jié)合GSP規(guī)定制定的40個制度、職責(zé)和操作程序，做好各項(xiàng)記錄。簡述各崗位人員培訓(xùn)考核和定期體檢制度的實(shí)施情況：藥房從GSP要求和質(zhì)量管理工作出發(fā)，制定了嚴(yán)密的培訓(xùn)計(jì)劃，對員工進(jìn)行全面培訓(xùn)，針對不同崗位進(jìn)行重點(diǎn)培訓(xùn)，相關(guān)藥品知識和職業(yè)道德教育，培訓(xùn)對象包括藥房負(fù)責(zé)人、藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員、營業(yè)員。藥房2015年12月10日新開辦至今，通過自查自檢，對藥房經(jīng)營中的規(guī)章制度，按照新版GSP的要求全面審核。我藥店從業(yè)人員有3名，其中有中藥師2名，藥師1名營業(yè)場所面積為約XX平方米。，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量驗(yàn)收員對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)，確保了各項(xiàng)質(zhì)量管理制度得到有效運(yùn)行。2． 崗位培訓(xùn)本藥店依據(jù)GSP要求在開業(yè)至今進(jìn)行了多次的內(nèi)部和外部培訓(xùn)，同時建立了完善的檔案。4． 藥品存放分區(qū)標(biāo)示明顯，藥品儲存于貨架上，藥品與地面、墻壁的距離均符合要求。4． 購進(jìn)藥品都有合法票據(jù)，建立購進(jìn)記錄，做到票帳貨相符。3． 在藥店劃分了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等專用場所。4． 藥店設(shè)置了顧客意見簿，監(jiān)督電話，對顧客反映的各種情況能及時處理。廣州市XX藥店20XX年XX月XX日第五篇：藥店GSP自查報告平安藥店GSP自查報告一、藥店基本概況：本藥店成立于2004年，地址在：XXX。管理職責(zé)：目前我藥店人員崗位分工為：，對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運(yùn)行全面負(fù)責(zé)，同時兼采購員、營業(yè)員。00402 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠實(shí)守信，禁止任何虛假、欺騙行為。在營業(yè)場所內(nèi)，企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)穿著衛(wèi)生工作服。13601 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定，制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。14801 企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)有貨架，柜臺，并且銷售柜組標(biāo)志醒目。15501 企業(yè)采購藥品應(yīng)當(dāng)確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格。15511 發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。16302 存放、陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷售活動無關(guān)的物品，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。企業(yè)經(jīng)營非藥品的，應(yīng)設(shè)非藥品專售區(qū)域，將藥品與非藥品明顯隔離銷售，并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。16721 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。17101 企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格，批號，規(guī)格等內(nèi)容。14401 通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。平安藥店2014年7月1日