【正文】 設(shè)施，以及辦公設(shè)備等。自查結(jié)果，我藥房基本符合新版GSP的相關(guān)要求。對培訓(xùn)內(nèi)容進行考核記錄，并建立培訓(xùn)檔案，同時全體員工積極參加藥監(jiān)部門組織的培訓(xùn)，藥房人員均持有上崗證，并每年進行健康檢查。堅持問病拿藥，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的職能為顧客安全用藥，有效化解藥品的各種風(fēng)險?，F(xiàn)將基本情況報告如下：一、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系的總體描述，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件編制概況，主要特點：按照GSP規(guī)定，為加強質(zhì)量管理工作，本企業(yè)制定25個制度職責(zé)，6個崗位職責(zé)，9個操作程序，50個記錄表格，做好各項記錄。店內(nèi)標(biāo)識醒目，藥品分類擺放。藥房有員工5人，其中本科學(xué)歷2人，大專學(xué)歷1人，中專學(xué)歷1人，初中以上學(xué)歷1人；有執(zhí)業(yè)藥師職稱1人。通過這次自查，基本能夠達到GSP認證的規(guī)范要求，懇求上級有關(guān)部門對我店進行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認證。做好藥品的銷售工作為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，獎藥品交與確保人民用藥安全有效。規(guī)范藥品陳列管理藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。五、嚴(yán)格把關(guān)，加強購、存、銷質(zhì)量管理為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。三、完善質(zhì)量管理制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》的要求，結(jié)合本企業(yè)自身的實際情況，藥店質(zhì)量負責(zé)人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級人員質(zhì)量職責(zé)》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓每位員工明確各個崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。企業(yè)現(xiàn)有員工X人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員X名(藥師)，質(zhì)量負責(zé)人為藥師，具體負責(zé)實施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，所有員工均按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證，此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢，并為每位員工建立健康檔案，確保健康體檢合格的員工擔(dān)任直接接觸藥品的工作。經(jīng)營藥品近XXX種，所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。在GSP的認證準(zhǔn)備工作中、在北京市+++區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下，我們認真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，努力做好藥品的零售供應(yīng)工作，保證了所供藥品的質(zhì)量，滿足本地區(qū)居民的用藥。九、企業(yè)實施GSP過程中發(fā)現(xiàn)的問題及其整改措施與整改情況根據(jù)認證標(biāo)準(zhǔn)的要求，企業(yè)經(jīng)過了自查整改，力求各項工作全部符合認證標(biāo)準(zhǔn)的要求，對自查中發(fā)現(xiàn)的問題逐一落實，不留死角。本企業(yè)遵從除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換，本店開業(yè)以來未發(fā)生藥品退換情況。設(shè)有藥師不在崗時停止銷售處方藥和甲類非處方藥的告知牌，對含興奮劑藥品分類、分層并嚴(yán)格按處方藥管理。藥品拆零銷售使用的工具有剪刀、鑷子、消毒手套、酒精棉球等，包裝藥袋清潔衛(wèi)生，出售時在藥袋上寫明了藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期、藥店名稱等內(nèi)容，并做好拆零藥品銷售登記記錄。營業(yè)員能夠嚴(yán)格按照公司規(guī)定的制度、崗位責(zé)任進行藥品銷售。（三）、銷售管理合法證照：本店將《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》懸掛在顯著位置。對陳列藥品按規(guī)定進行養(yǎng)護，做好記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時處理。企業(yè)藥品的陳列符合以下要求：按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，設(shè)置有醒目的標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確；藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免**直射；處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識；處方藥沒有采用開架自選的方式陳列和銷售；外用藥與其他藥品分開擺放；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜；經(jīng)營非藥品設(shè)置有專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。（二）、陳列與養(yǎng)護本企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求做好藥品的陳列與養(yǎng)護工作。驗收時索取同批號的合格藥品檢驗報告書，另外膠囊劑藥品驗收的藥品檢驗報告書必須有含鉻項的專項檢查，進口藥品驗收索取進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書。首營品種的審核表格項目齊全，審核符合規(guī)定。企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員在職在崗，沒有在其他單位兼職。通過學(xué)習(xí)，使員工從根本上樹立了依法經(jīng)營和規(guī)范經(jīng)營的理念，充分認識GSP認證的目的和意義，提高員工質(zhì)量意識，使GSP管理深入人心，確保了GSP各項工作的實施。通過計算機系統(tǒng)的控制，大大降低了藥品經(jīng)營流通過程各個環(huán)節(jié)中存在的質(zhì)量風(fēng)險。對有關(guān)制度每半年進行一次全面的檢查，做好檢查記錄，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，提出整改意見，并監(jiān)督整改。四、企業(yè)質(zhì)量管理文件建立情況本企業(yè)按照國家有關(guān)法律法規(guī)，制定了符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件，從而保證了藥品質(zhì)量，企業(yè)緊密圍繞企業(yè)關(guān)于進貨質(zhì)量審核、驗收上架、陳列與儲存、銷售與售后管理等方面的質(zhì)量管理。營業(yè)場所設(shè)有溫濕度計、調(diào)節(jié)溫度的空調(diào)，防鼠設(shè)施，消防安全設(shè)備等。三、企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況本企業(yè)配備有調(diào)節(jié)溫濕度的空調(diào)1臺，儲藏陰涼藥品的冰箱1臺，監(jiān)測溫濕度的溫濕度表2個，防火設(shè)備的滅火器4具，防鼠防蟲的粘鼠板4個，用于藥學(xué)服務(wù)的血壓計1臺、體重計1個、腰圍尺1個，陳列藥品的貨柜37組。并能嚴(yán)格督查質(zhì)量管理各項規(guī)章制度的執(zhí)行情況，堅持把質(zhì)量管理放在各項經(jīng)營管理工作的首位。本企業(yè)營業(yè)場所面積為102平方米，本店共經(jīng)營藥品品種820余種，其中化學(xué)藥制劑320余種、中成藥360余種、抗生素50余種、生化藥品90余種，上一年本企業(yè)銷售額為30多萬元，屬于小型藥品零售企業(yè)。現(xiàn)將我企業(yè)GSP認證準(zhǔn)備工作和自查情況匯報如下：一、企業(yè)基本情況及《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更情況北京*****大藥房有限公司是經(jīng)北京市藥品監(jiān)督管理局+++分局批準(zhǔn)，成立于2008年08月25日，于2013年08月14日通過《藥品經(jīng)營許可證》第一次換證，的藥品零售企業(yè)。第一篇：藥店實施GSP情況綜述北京*****大藥房有限公司企業(yè)實施GSP情況綜述北京市+++區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：實施GSP認證是認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》的需要，是國家加強對藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理的重要舉措，是確保藥品質(zhì)量和全面提高企業(yè)管理水平的重要保證和有效手段，同時也是企業(yè)參與市場競爭的必由之路。從企業(yè)的籌建、驗收、經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)都按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》去層層落實到具體工作中，通過五年以來的工作，對照GSP認證標(biāo)準(zhǔn)進行自查，基本上達到了GSP認證標(biāo)準(zhǔn)的要求。根據(jù)新版GSP要求，本企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》換證前的許可事項“企業(yè)負責(zé)人”由馬峰變更為王配，“質(zhì)量負責(zé)人”由陳丹寧變更為王配，倉庫地址取消；本企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》換證后的許可事項沒有發(fā)生變化。二、企業(yè)組織機構(gòu)及崗位人員配備情況本企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)班子由2人組成，總經(jīng)理馬峰同志與經(jīng)理王配同志均熟悉國家有關(guān)藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章等，多年從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作，熟悉藥品經(jīng)營知識。企業(yè)除執(zhí)業(yè)藥師、藥師以外的其他人員均取得了北京市勞動和社會保障局培訓(xùn)的職業(yè)資格證書。營業(yè)場所