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醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議銷售-預(yù)覽頁

2025-11-08 01:52 上一頁面

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【正文】 甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權(quán)委托書原件及本人的身份證復印件,并嚴格按照授權(quán)委托書確定的起始期限、授權(quán)范圍開展業(yè)務(wù)活動。執(zhí)行國家對售后產(chǎn)品實行“三包”服務(wù)和承諾的有關(guān)規(guī)定:(1)甲方負責產(chǎn)品的運送、安裝、調(diào)試及操作培訓等工作,直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。甲方對提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾:(1)甲方保證所提供的資料的合法性和真實性,如因提供虛假資料等問題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負完全責任。二、乙方責任、有效的并加蓋了企業(yè)公章的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證復印件。三、雙方共同責任及約定條款,搞好產(chǎn)品質(zhì)量管理工作。,甲乙雙方各執(zhí)一份。如甲方在特殊情況下提出請求,如政府部門審計,產(chǎn)品不就等,乙方應(yīng)提供使用產(chǎn)品的最終用戶的名單。(如溫度/濕度/防止傾斜等標識)的產(chǎn)品提供相應(yīng)的儲運條件,并檢查和記錄產(chǎn)品所在環(huán)境的溫度/濕度。(包括召回、市場撤回盒現(xiàn)場糾正)或產(chǎn)品模擬補救,乙方應(yīng)在收到甲方通知后,立即停止銷售并積極配合甲方提供庫存記錄、出貨記錄以及使用產(chǎn)品的終端客戶名單,并嚴格在規(guī)定時間內(nèi)執(zhí)行相關(guān)補救措施。,乙方對甲方提出的質(zhì)量整改意見應(yīng)在30天內(nèi)書面回復并在90天內(nèi)整改,并提供相關(guān)記錄。二、甲方保證所供應(yīng)的醫(yī)療器械是證照齊全的合法企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品,所供應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量符合產(chǎn)品技術(shù)標準和有關(guān)質(zhì)量要求;提供《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)制造認可表》復印件加蓋原單位印章,整件醫(yī)療器械附產(chǎn)品合格證;醫(yī)療器械包裝標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求;三、甲方保證所供應(yīng)的進口醫(yī)療器械提供符合規(guī)定的加蓋了供貨單位公章或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的證書和文件。七、乙方在按照產(chǎn)品技術(shù)標準規(guī)定的儲存條件保管時,出現(xiàn)質(zhì)量問題,由甲方全權(quán)負責并包退包換。協(xié)議有效期為****年**月**日至****年**月**日。3.甲方提供的醫(yī)療器械的包裝、標簽和說明書等應(yīng)符合國家有關(guān)的管理規(guī)定,藥品包裝應(yīng)符合儲運要求。7.甲方必須強化知識產(chǎn)權(quán)維護,遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī),否則出現(xiàn)一切民事侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔。4. 乙方承諾為按規(guī)定要求儲存、搬運、使用甲方所提供的產(chǎn)品;因乙方儲存、搬運、使用不當造成的損失由乙方自行負責。4. 未盡事宜,由雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成的,由乙方所在地的主管部門裁決為準
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