北京市獸藥gsp檢查員管理辦法-預(yù)覽頁
【正文】 第八條 在選派檢查員參加獸藥GSP現(xiàn)場檢查時，應(yīng)遵循同地回避、專業(yè)搭配、隨機選派的原則。（四）末次會議：宣布檢查結(jié)果。第十三條根據(jù)檢查驗收工作的需要，對獸藥GSP檢查員進行技能培訓(xùn)和業(yè)務(wù)考核。第十七條獸藥GSP檢查員對被查企業(yè)應(yīng)客觀公正地作出現(xiàn)場檢查報告，并對其負(fù)責(zé)。第六章 附 則第十九條 本辦法由甘肅省獸醫(yī)局負(fù)責(zé)解釋。市州食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查員隊伍建設(shè)和檢查員監(jiān)督管理工作。（三）檢查期間不準(zhǔn)參加被檢查單位或以食品藥品監(jiān)督管理部門名義安排的經(jīng)營性娛樂活動。（七）被檢查單位的認(rèn)證結(jié)果未公布前不泄露其評審結(jié)果及相關(guān)信息。企業(yè)申報與受理第三條 開辦獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)依法取得獸醫(yī)行政管理部門的獸藥GSP認(rèn)證和許可。(二)門面： 加裝防日照和隔塵玻璃門，兩邊柱子用青綠色鋁塑板包邊。(一)展柜：、。第七條 開辦獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)提供以下申報資料：一、屬地獸藥行政管理部門出具的實施地點建議；二、《獸藥GSP企業(yè)開辦申請表》；三、法定代表身份證復(fù)印件；四、組織機構(gòu)及人員資質(zhì)材料（附企業(yè)人員情況和相關(guān)學(xué)歷、職稱、身份證等復(fù)印件）；五、經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖、產(chǎn)權(quán)或租賃合同等使用證明復(fù)印件；六、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄及管理文件；七、經(jīng)營品種備案目錄；八、擬銷售獸藥生產(chǎn)企業(yè)的《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥GMP證書》、《獸藥經(jīng)營許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號復(fù)印件以及《供銷合同》等；九、《貴州省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定的各種記錄及樣張；十、主要設(shè)施設(shè)備明細(xì)清單；十一、經(jīng)營獸用生物制品和進口獸藥，還應(yīng)按照《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《獸藥進口管理辦法》的有關(guān)規(guī)定提供相應(yīng)材料。第十三條 檢查驗收完畢后，檢查組應(yīng)根據(jù)檢查結(jié)果對照《貴州省獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》進行綜合評定，撰寫《獸藥GSP檢查驗收報告》，做出：“推薦”或“不推薦”的結(jié)論。一次或累計達8分的，由獸醫(yī)行政管理部門責(zé)令停業(yè)整頓；一次或累計達12分的，由獸醫(yī)行政管理部門給予吊銷《獸藥GSP合格證》和《獸藥經(jīng)營許可證》。二、企業(yè)自查報告。六、倉儲、經(jīng)營場所、主要設(shè)施、設(shè)備信息及清單。第五篇：關(guān)于印發(fā)GSP檢查員管理辦法的通知關(guān)于印發(fā)GSP檢查員管理辦法的通知國藥管市[2000]528號各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心：為推動監(jiān)督實施GSP工作的順利開展，積極實施GSP認(rèn)證工作，我局制定了《GSP檢查員管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。第三條 國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)GSP檢查員的培訓(xùn)、考試和聘任。第六條 申報人員應(yīng)品行端正、作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，個人經(jīng)歷中沒有受到過行政或刑事處分。第十條 《GSP檢查員證書》有效期5年。第十二條 GSP檢查員每年應(yīng)作出個人工作小結(jié)，并對GSP認(rèn)證工作提出意見和建議，報局認(rèn)證中心。第十六條 GSP檢查員在接到參加認(rèn)證工作的通知后，如無特殊原因，不應(yīng)拒絕參加。情節(jié)嚴(yán)重的，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)予以解聘并通知其工作單位。附件：GSP檢查員申請表┌───┬────┬───┬───┬────┬─────┬───┬────┐ │ 姓名 │ │ 性別 │ │出生年月│ │ 職務(wù) │ │ ├───┼───┬┴───┼───┼───┬┴──┬──┴─┬─┴────┤ │ 職稱 │ │所學(xué)專業(yè)│ │ 學(xué)歷 │ │聯(lián)系電話│ │ ├───┴───┼────┴───┴───┴───┴────┴──────┤ │工作單位及部門│ │├────┬──┴─────────────────┬───┬──────┤ │通信地址│ │ 郵編 │ │ ├────┼────────────────────┴───┴──────┤ │ │ │ │ 從事 │ │ │ 藥品 │ │ │ 質(zhì)量 │ │ │ 管理 │ │ │ 工作 │ │ │ 簡歷 │ │ │ │ │├────┴─────────────┬─────────────────┤ │ 個人經(jīng)歷中有無行政或刑事處分 │ │ ├────┬─────────────┴─────────────────┤ │ │ │ │ 所在 │ │ │ 單位 │ │ │ 意見 │ │ │ │ 年 月 日（蓋章）│ ├────┼───────────────────────────────┤ │ │ │ │ 省級 │ │ │ 藥品 │ │ │ 監(jiān)督 │ │ │ 管理 │ │ │ 部門 │ │ │ 意見 │ │ │ │ 年 月 日（蓋章）│ └────┴───────────────────────────────┘
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