藥品特殊雜質(zhì)檢測方法-預(yù)覽頁
【正文】 6。,〔一〕臭味(ch242。,〔二〕顏色(y225。,〔三〕溶解行為(x237。,〔四〕旋光性質(zhì)的差異(chāy236。)：黃體酮在乙醇中的比旋度范圍，硫酸阿托品50mg/ml水溶液的旋光度不得過0.4176。n)偏振光的振動面旋轉(zhuǎn)的角度。nli224。,第六頁，共二十七頁。nzǐ)吸收分光光度法 3.紅外分光光度法 4.熒光分析法,第七頁，共二十七頁。 舉例：規(guī)定葡萄糖注射液在284nm波長處的吸收度不得過0.32，即可控制其雜質(zhì)5羥甲基糠醛的量。)的吸收度比值來控制雜質(zhì)的量。規(guī)定供試品吸收度的上下限幅度，可在一定程度(ch233。,第十頁，共二十七頁。另取等量供試品，參加限度量的雜質(zhì)溶液，噴入火焰得讀數(shù)a。,3.紅外分光(fēn ɡuānɡ)光度法,在雜質(zhì)(z225。當(dāng)供試品中含有A晶型時(shí)，在上述二波數(shù)處的吸收度比值將發(fā)生改變。ngguāng)分析法,利用物質(zhì)的激發(fā)和發(fā)射光譜，對物質(zhì)進(jìn)行分析。,〔六〕吸附(xīf249。,〔1〕雜質(zhì)(z225。 方法：根據(jù)限量(xi224。,供試品 雜質(zhì)(z225。shēn)對照法,適用于雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)不能確定，或無雜質(zhì)對照品的情況。,第十八頁，共二十七頁。,〔3〕對照(du236。,第二十頁，共二十七頁。,此外，少數(shù)藥物還利用試驗(yàn)條件下顯色劑對雜質(zhì)的檢測限來控制其限量。,2.紙色譜法,用于極性較大物質(zhì)的別離、分析。 方法：類似于薄層色譜法中的供試品自身對照法。)和雜質(zhì)在化學(xué)性質(zhì)上的差異,〔一〕酸堿性的差異 利用雜質(zhì)的酸、堿性。n yu225。j236。,謝謝(xi232。ng)總結(jié),定義：。適用于雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)不能確定，或無雜質(zhì)對照品的
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