【正文】 至受理人員，并與受理人員雙方簽字；受理人員在收到《補正材料通知書》的次日書面告知申請人補正有關(guān)材料，并在《補正材料通知書》上記錄告知時間、告知方式。對已受理的申請，應(yīng)及時將《受理通知書》、《業(yè)務(wù)審批工作流程單》和全部申報資料一并轉(zhuǎn)安全監(jiān)管處審核人員，雙方應(yīng)辦理交接手續(xù)。崗位責(zé)任人：現(xiàn)場檢查人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：現(xiàn)場檢查由組長負責(zé)，小組由3名檢查員組成，對現(xiàn)場進行檢查，填寫《江西省核發(fā)〈藥品生產(chǎn)許可證〉驗收實施細則》，并由企業(yè)負責(zé)人簽字確認。出現(xiàn)問題的，組織對公示企業(yè)進行核查，根據(jù)核查結(jié)果再作出結(jié)論。對符合標準的，提出準予許可的審核意見，并將申請資料和審核意見一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。部分同意或不同意審核人員意見的，應(yīng)與審核人員交換意見后，提出復(fù)審意見及理由，填寫《業(yè)務(wù)審批工作流程單》，將申請資料與復(fù)審意見一并轉(zhuǎn)審定人員。部分同意或不同意復(fù)審人員意見的，與復(fù)審人員交換意見后，提出審定意見及理由，填寫《業(yè)務(wù)審批工作流程單》，將申請資料一并轉(zhuǎn)安全監(jiān)管處審核人員。崗位責(zé)任人：省局行政受理服務(wù)中心送達人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：負責(zé)通知申請人攜帶《受理通知書》、單位介紹信、身份證復(fù)印件領(lǐng)取《藥品生產(chǎn)許可證》或《不予行政許可決定書》，在《送達回執(zhí)》上簽字，注明日期。第二步 健康體檢和衛(wèi)生知識培訓(xùn)申請人組織從業(yè)人員到取得衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資格的疾病預(yù)防控制中心參加健康體檢和衛(wèi)生知識培訓(xùn)；第三步 申請監(jiān)測檢驗申請人向區(qū)衛(wèi)生局認定的衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)申請監(jiān)測檢驗；第四步 現(xiàn)場預(yù)防性衛(wèi)生審查區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)進行現(xiàn)場預(yù)防性衛(wèi)生審查；第五步 受理完成上述四項程序后，申請人方可持申請材料向區(qū)政務(wù)服務(wù)中心區(qū)衛(wèi)生局窗口正式提出辦證申請，由窗口工作人員初審后，受理。第二步 健康體檢和衛(wèi)生知識培訓(xùn)申請人組織從業(yè)人員到取得衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資格的疾病預(yù)防控制中心參加健康體檢衛(wèi)生知識培訓(xùn)。申請材料不齊全、不符合法定要求的在5個工作日內(nèi)一次性告知申請人應(yīng)當(dāng)補齊全部材料后方可正式受理。申請材料不齊全、不符合要求的，在5個工作日內(nèi)一次性告知申請人應(yīng)當(dāng)補齊的全部材料后方可正式受理。第六步 辦結(jié)對符合規(guī)定的申請，區(qū)衛(wèi)生局在承諾時限內(nèi)（20日內(nèi)）發(fā)證，不符合條件的給予書面答復(fù)并說明理由；注：第二、三、四步可同時進行。一、法定依據(jù)：１、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第二十七條； ２、《餐飲業(yè)食品衛(wèi)生管理辦法》第五條；二、申報條件１、選址：經(jīng)營場所選址符合衛(wèi)生要求，周圍25米范圍之內(nèi)無污染源；２、建筑衛(wèi)生要求：加工經(jīng)營場所地面、屋頂平整；，上下水通道暢，廚房最小使用面積不得小于8m2，廚房與餐廳之比≥1:2；內(nèi)部功能分區(qū)、布局及工藝流程合理；３、基本衛(wèi)生設(shè)施要求；有符合衛(wèi)生要求的清洗、消毒、冷藏、通風(fēng)、排煙、防蠅、防塵、防鼠、原材料存放設(shè)施。（三）《輻射安全許可證》延續(xù)需提供以下材料：許可證有效期為5年。部分終止活動需提交以下材料：輻射安全許可證部分終止申請表；已備案的廢舊放射源交回、返回、送交備案表；（密封放射源）已獲批準的放射性工作場所退役證明材料復(fù)印件（加蓋公章）；（非密封放射源）射線裝置處置證明材料；許可證正、副本。四、現(xiàn)場檢查核技術(shù)應(yīng)用單位提交的《輻射安全許可證》申請材料審查合格后，進行現(xiàn)場檢查并提出書面檢查意見。二、法律依據(jù)（一）《中華人民共和國行政許可法》；（二）《中華人民共和國食品安全法》；（三）《中華人民共和國食品安全法實施條例》；（四）《保健食品管理辦法》。六、資料要求（一）申請資料按上述順序裝訂，且各部分之間應(yīng)有帶標簽的隔頁紙分隔。提交的復(fù)印件必須與原件一致，并且申請人須在復(fù)印件上注明“與原件一致”字樣和復(fù)印日期，并加蓋企業(yè)公章。（五）申請表中的保證書應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。對申請資料齊全、符合形式審查要求的，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證?，F(xiàn)場抽取樣品，送指定檢驗機構(gòu)復(fù)檢。八、承諾時限審批時限20個工作日（不包括樣品復(fù)檢時間），發(fā)證時限10個工作日。）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或者工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書；申請企業(yè)法定代表人和企業(yè)負責(zé)人的身份證明復(fù)印件；生產(chǎn)場地合法使用的證明文件；生產(chǎn)場所及其周邊環(huán)境圖、生產(chǎn)廠區(qū)總平面圖（包括生產(chǎn)車間、檢驗場所以及與生產(chǎn)有關(guān)的倉庫等輔助場地）；生產(chǎn)車間平面布局圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級，空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖，工藝設(shè)備平面布置圖）；圖紙需標明真實尺寸；擬生產(chǎn)品種及其《國產(chǎn)保健食品產(chǎn)品批準證書》復(fù)印件、質(zhì)量標準或產(chǎn)品技術(shù)要求、標簽說明書樣稿；擬生產(chǎn)劑型及品種的配方、工藝流程圖；主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器清單；1生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理制度目錄；1具備資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具連續(xù)三批樣品檢驗合格的質(zhì)量檢驗報告；1具備資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具近1年內(nèi)的空氣潔凈度檢測報告；1生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理負責(zé)人的簡歷、學(xué)歷或者職稱證書復(fù)印件，技術(shù)人員登記表；1申請企業(yè)法定代表人（企業(yè)負責(zé)人）辦理保健食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)出示其身份證明原件；由委托代理人辦理保健食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提供申請企業(yè)法定代表人（企業(yè)負責(zé)人）出具的授權(quán)委托書和委托雙方身份證明復(fù)印件，并出示委托代理人身份證明原件供核實；1原料前處理、提取等工序需要委托其他企業(yè)完成的，應(yīng)當(dāng)提交該部分工藝說明、中間產(chǎn)品質(zhì)量標準及儲存運輸要求、受托方合法生產(chǎn)的證明文件和委托、受托雙方合同；1其它有助于許可審查的資料。填報的《保健食品生產(chǎn)許可證》申請表電子版信息應(yīng)與申請材料內(nèi)容一致。經(jīng)補正材料后符合形式審查要求的，應(yīng)及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證；經(jīng)補正材料后仍不符合形式審查要求的，不予受理，填寫《不予受理通知書》并載明其理由，將《不予受理通知書》和全部申報材料一并退回申請人。時限：4個工作日二、審核標準：按照標準對申請資料進行審查崗位責(zé)任人：保健食品和化妝品監(jiān)管處審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：按照標準對受理人員移送的申請材料進行審查。時限：5個工作日四、集體審核 標準：對現(xiàn)場檢查報告和檢查結(jié)論進行確認；將通過現(xiàn)場檢查的企業(yè)名單在省局網(wǎng)站上公示；根據(jù)審查結(jié)果和公示情況提出審核結(jié)論。確認現(xiàn)場檢查報告和檢查結(jié)論是否規(guī)范、有效。時限：3個工作日五、復(fù)審 標準：程序符合規(guī)定要求；在規(guī)定時間內(nèi)完成；資料審查意見的確認。時限：3個工作日 六：審定 標準：對復(fù)審意見的確認；簽發(fā)審定意見。時限：2個工作日七、制作行政許可決定 標準：審核、復(fù)審、審定人員在許可文書上的簽字齊全；全套申請資料符合規(guī)定要求；許可文書等符合公文要求；制作的《保健食品生產(chǎn)許可證》內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字和加蓋的省局印章準確無誤；《行政許可決定書》與《保健食品生產(chǎn)許可證》內(nèi)容一致；制作的《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時告知申請人依法享有的申請行政復(fù)議和提出行政訴訟的權(quán)利，以及投訴渠道。時限：3個工作日（不計入審批時限）受理地點和時間受理地點：南昌市北京東路1566號受理時間：每周一至周五上午8：30—12：00，下午14：30—17：30（冬季）下午14：30—18：00(夏季)咨詢與投訴機構(gòu)咨詢：江西省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品和化妝品監(jiān)管處 咨詢電話：079188158063（?；帲?、88158101（受理中心）投訴：江西省駐省食品藥品監(jiān)督管理局紀檢監(jiān)察室 投訴電話：079188158055