【正文】 規(guī)范》 藥品經(jīng)營管理：除應取得《藥品經(jīng)營許可證》，還按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）經(jīng)營藥品。藥品使用管理的目的是：翳學教育網(wǎng)搜集整理從以人（患者）為本的角度，在使用環(huán)節(jié)把握藥品科學賦性，爭取患者的最大利益。藥品不良反應監(jiān)測是上市后再評價的重要的組成部分之一，上市后再評價管理是對上市前局限性彌補，也是對上市前局限性的認識在現(xiàn)實中的檢驗。風險回避： 減少甚至停止開展具有極高風險的藥學服務項目翳學教育網(wǎng)搜集整理。藥品監(jiān)管是全過程監(jiān)管，藥品的風險管理貫穿于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用的各個環(huán)節(jié)，因此分析醫(yī)院藥品風險，學習藥品風險管理知識，了解藥品風險管理現(xiàn)狀，探索藥品風險管理對策，強化醫(yī)院藥品風險管理十分必要。不同的藥品風險特點亦不相同，這是藥品風險/效益比的特性決定的。 20世紀90年代美國和歐盟監(jiān)管當局開始進行藥品風險管理研究，本世紀初相繼發(fā)表了一系列關于藥品風險評估和管理的指導原則，標志著發(fā)達國家在藥品監(jiān)管領域引入風險管理機制不斷成熟。表明我國藥品風險管理已經(jīng)步入法制化軌道，全國藥物不良反應監(jiān)測體系初步形成，藥物不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡系統(tǒng)建立并逐步完善，藥物不良反應監(jiān)測工作重點由病例報告的數(shù)據(jù)收集轉(zhuǎn)向數(shù)據(jù)的分析、評價和利用。一種新藥在經(jīng)過一系列臨床前和臨床研究獲得足夠的安全性、有效性證據(jù)，并進行充分的利益－風險分析后方可批準上市。加強醫(yī)院藥品風險管理的對策組建醫(yī)院藥品風險管理領導小組、藥品風險識別與評價及藥品遴選、采購小組，承擔藥品風險管理的職能，由院領導、醫(yī)學、藥學、護理、管理等多學科、富有經(jīng)驗的專家組成；藥劑科具體負責；醫(yī)院內(nèi)所有涉藥科室主任、護士長和指定的風險管理員組成藥品風險管理小組，構(gòu)架覆蓋全院的藥品風險管理監(jiān)測網(wǎng)。另外，還應建立供應商資質(zhì)檔案，并時刻注意評價藥品供應情況，如根據(jù)監(jiān)管部門抽驗藥品的質(zhì)檢報告、包裝、說明書等評價藥品質(zhì)量，此為醫(yī)院降低藥品風險的有效途徑之一。按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標管理；藥品與非藥品分開存放，各類藥品分別儲存、分類存放；過期、變質(zhì)、被污染的藥品放臵在不合格區(qū)；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品以及易燃、易爆、強腐蝕等危險性藥品應按相關規(guī)定存放，并安裝報警裝臵和設臵消防滅火器；配備空調(diào)、排風扇、冷藏柜、干濕度計等設備，按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品，驗收、養(yǎng)護時查驗相應條件并做好記錄；建立效期藥品管理制度，遵循 “先進先出”、“近效期先出”的原則發(fā)放藥品；養(yǎng)護人員定期對儲存藥品進行檢查與養(yǎng)護，監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度，維護儲存設備，并建立相應的養(yǎng)護檔案。規(guī)范醫(yī)生的用藥行為，既要注重臨床用藥的合理性，也要注意臨床用藥的合法性，既保障患者安全用藥的權(quán)益，也保障醫(yī)生合法用藥的權(quán)益，從而防止可能發(fā)生的醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故。在醫(yī)療實踐中，要治好病，既取決于醫(yī)師、藥師正確用藥指導，也取決于患者是否合作，是否嚴格執(zhí)行醫(yī)囑用藥。故護士要嚴格執(zhí)行“三查七對”制度，降低藥物使用風險的危害。關注國內(nèi)外因藥品安全性原因發(fā)布的警告或采取的措施等有關信息，重點監(jiān)測《藥品不良信息通報》中涉及的品種和國家藥品不良反應中心重點監(jiān)測的品種，院內(nèi)出現(xiàn)嚴重不良反應的藥品，及時向臨床和職能科室發(fā)布相關信息。綜上所述，藥品風險管理工作是一項涉及面廣、非常復雜的系統(tǒng)工程，需要醫(yī)院領導、醫(yī)生、藥師和護士共同努力，患者和家屬積極配合，各負其責，有計劃、分步驟逐步建立健全醫(yī)院藥品風險管理體系，積極開展藥品風險管理工作，方能將藥品風險降到最低，確保公眾用藥安全。第四條 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)非目錄藥品銷售額不應超過藥品總銷售額的30%。第十一條 醫(yī)療機構(gòu)要制定本單位基本藥物使用管理辦法，制定有效的激勵與處罰措施，完善基本藥物處方點評制度、醫(yī)師處方監(jiān)督檢查和藥師處方審核制度，對醫(yī)院日常用藥行為進行監(jiān)督管理。第十四條 醫(yī)師應當根據(jù)患者的病情，開具所需藥品。對未按規(guī)定要求使用基本藥物的醫(yī)師，責令其限期改正，情節(jié)嚴重的，醫(yī)療機構(gòu)按有關規(guī)定予以處理。要會同有關部門加強對醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用的檢查，定期通報考核結(jié)果。第十九條 非政府舉辦的醫(yī)療機構(gòu)可參照同級政府辦醫(yī)療機構(gòu)基本藥物制度的有關規(guī)定執(zhí)行，鼓勵其參加全省的藥品招標采購，暫按國家有關藥品加成政策確定具體基本藥物零售價格。成立醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會相關組織，完善采購制度，堅決落實藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購重大事項集體研究決定的制度，采購藥品及醫(yī)用耗材由主任負責實施，并按規(guī)定要求進行采購。同時，社區(qū)衛(wèi)生服務中心財務對整個采購活動實行財務監(jiān)管，防止財務漏洞。設立專人負責網(wǎng)上采購工作。我社區(qū)衛(wèi)生服務中心與醫(yī)藥經(jīng)營公司簽訂藥品和醫(yī)用耗材采購協(xié)議；按照《關于落實醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄規(guī)定有關工作的通知》要求簽署、落實《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》。為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)服務，為加快社區(qū)衛(wèi)生服務中心總體規(guī)劃發(fā)展美好前景，共同努力。3藥品藥械購銷管理：我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作；能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù)；驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進驗收記錄。醫(yī)療機構(gòu)藥品自查報告3為了提高醫(yī)療服務質(zhì)量和技術服務水平，我院嚴格按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療廢物管理條例》等相關法律法規(guī)，依法執(zhí)業(yè)，并根據(jù)宛醫(yī)?！?0xx】號文件，我單位進行了自查自糾工作。門診設有搶救室，搶救室設備齊全，急救器材、藥品定位放置，定期檢查、保養(yǎng)、維修，設備性能良好，處于應急狀態(tài)。對有關人員進行教育培訓，建立和完善了醫(yī)療廢物處理管理、院內(nèi)感染和消毒管理、處理方案等有關規(guī)章制度，有專人對醫(yī)療廢物的來源、種類、數(shù)量等進行完整記錄，定期對重點科室和部位開展消毒效果監(jiān)測，配制的消毒液標簽標識清晰、完整、規(guī)范。管理報告情況：我門診建立了嚴格的疫情管理及上報制度，規(guī)定了專人負責疫情管理，疫情登記簿內(nèi)容完整，疫情報告卡填寫規(guī)范，疫情報告每月開展一次自查處理，無漏報或遲報情況發(fā)生。醫(yī)療機構(gòu)藥品自查報告4根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下：一、領導重視，管理組織健全院領導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監(jiān)督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務學習，學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識，并進行相關的考核測試，并建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。專賬記錄，賬物相符。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報各使用科室進行促用。按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，監(jiān)測溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。醫(yī)院成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：一、機構(gòu)、人員與制度：我院具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。七、特殊藥品：特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。然而現(xiàn)階段對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管規(guī)范程度不及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機構(gòu)在藥品使用管理上還存在一些問題急需盡快解決。所有這些情況使藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管缺少查處力度，醫(yī)療機構(gòu)有些違法行為不整改藥品監(jiān)管部門也沒有辦法處理。另外診斷藥品一般都存放在醫(yī)療機構(gòu)的化驗室冰箱內(nèi)，有的冰箱內(nèi)的濕度較大，有的冰箱內(nèi)還存放其他生活用品。無防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥設備等等。五、管理制度和程序不完善。七、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書管理問題。針對以上存在的問題，我提出以下建議，供參考：一、建議國家局盡快制定相應的醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)章，或者由我省自行制定地方法規(guī)，對醫(yī)療機構(gòu)的藥品使用管理進一步明確細化，并明確相應的法律責任。對縣級以下醫(yī)療機構(gòu)還要研究具體措施，進一步推進。對農(nóng)村、林場以行醫(yī)為名(未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書)無藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品的違法行為要堅決查處，依法取締。