7藥品零售市場(chǎng)存在問(wèn)題及監(jiān)管對(duì)策研究-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 移交公安部門(mén)查處。 監(jiān)管對(duì)策。一是未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)藥品；二是未按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品；三是以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品；四是未經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)審核同意，擅自改變經(jīng)營(yíng)方式銷(xiāo)售藥品；五是在藥監(jiān)部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。 監(jiān)管對(duì)策。 由于新修訂的《XX省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)實(shí)施辦法（試行）》未對(duì)藥店的營(yíng)業(yè)面積做出具體要求，只是要求與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開(kāi)。 未索取或留存供貨企業(yè)資質(zhì)。 主要表現(xiàn)為三種情形。 未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。依據(jù)《藥品管理法》第七十九條規(guī)定，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；責(zé)令停業(yè)整頓，直至符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。 銷(xiāo)售劣藥或按劣藥論處的藥品。依據(jù)《藥品管理法》第七十五條規(guī)定，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。無(wú)論是監(jiān)管部門(mén)還是具體的執(zhí)法人員都要嚴(yán)格落實(shí)藥品相關(guān)的各項(xiàng)法律法規(guī)，牢固樹(shù)立責(zé)任意識(shí)，履職盡責(zé)，真正維護(hù)法律的公正性、嚴(yán)肅性和權(quán)威性；行業(yè)自律才是根本。但客觀(guān)因素是，受地域經(jīng)濟(jì)發(fā)展的制約，我市藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師配備、藥品溫度儲(chǔ)存、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)等方面還遠(yuǎn)未達(dá)到新修訂藥品gsp的要求。在這種狀況下，企業(yè)大多不愿增加運(yùn)營(yíng)成本，導(dǎo)致設(shè)施設(shè)備更新不及時(shí)，管理水平每況愈下。重要的是統(tǒng)一執(zhí)法尺度，即同一違法行為，不同的執(zhí)法人員或不同的監(jiān)管區(qū)域要統(tǒng)一處罰標(biāo)準(zhǔn)，以維護(hù)執(zhí)法的公平公正性。通過(guò)日常監(jiān)管、專(zhuān)項(xiàng)整治、信用體系、網(wǎng)格化監(jiān)管等多種措施和方式，嚴(yán)格市場(chǎng)監(jiān)管，有力打擊違法行為；二是開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法。一方面，積極鼓勵(lì)企業(yè)搶前抓早，通過(guò)自身努力，盡力盡快完成新修訂藥品gsp的改造，為占有更大市場(chǎng)份額而贏(yíng)得主動(dòng)權(quán)；一方面，積極主動(dòng)幫扶企業(yè)，為其提供建設(shè)性的意見(jiàn)和建議，引導(dǎo)企業(yè)通過(guò)資金投入、技術(shù)改造，分階段分步驟達(dá)到新要求。針對(duì)某一問(wèn)題企業(yè)，執(zhí)法檢查可以采取“現(xiàn)場(chǎng)直播”的方式，全程“播出”或“回顧”執(zhí)法過(guò)程，將違法企業(yè)始終置于公眾視線(xiàn)之內(nèi)，讓公眾有目共睹，讓其沒(méi)有市場(chǎng)；針對(duì)某一違法案件，在不同媒體上多次、反復(fù)曝光，使違法行為人人喊打，無(wú)處藏身，形成強(qiáng)大的輿論震懾。從監(jiān)管部門(mén)的角度來(lái)說(shuō)，藥品零售企業(yè)的“分布點(diǎn)”就是藥品流通市場(chǎng)的一個(gè)個(gè)“風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)”，它們的經(jīng)營(yíng)管理水平?jīng)Q定著我市藥品流通市場(chǎng)的質(zhì)量安全水平，關(guān)乎每一個(gè)消費(fèi)者的身心健康，甚至生命安
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