7藥品零售市場存在問題及監(jiān)管對策研究-預(yù)覽頁
【正文】 移交公安部門查處。 監(jiān)管對策。一是未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品；二是未按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品；三是以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品；四是未經(jīng)藥監(jiān)部門審核同意，擅自改變經(jīng)營方式銷售藥品；五是在藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品。 監(jiān)管對策。 由于新修訂的《XX省開辦藥品零售企業(yè)實施辦法（試行）》未對藥店的營業(yè)面積做出具體要求，只是要求與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。 未索取或留存供貨企業(yè)資質(zhì)。 主要表現(xiàn)為三種情形。 未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。依據(jù)《藥品管理法》第七十九條規(guī)定，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；責(zé)令停業(yè)整頓，直至符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。 銷售劣藥或按劣藥論處的藥品。依據(jù)《藥品管理法》第七十五條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。無論是監(jiān)管部門還是具體的執(zhí)法人員都要嚴(yán)格落實藥品相關(guān)的各項法律法規(guī)，牢固樹立責(zé)任意識，履職盡責(zé)，真正維護(hù)法律的公正性、嚴(yán)肅性和權(quán)威性；行業(yè)自律才是根本。但客觀因素是，受地域經(jīng)濟(jì)發(fā)展的制約，我市藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師配備、藥品溫度儲存、計算機(jī)管理系統(tǒng)等方面還遠(yuǎn)未達(dá)到新修訂藥品gsp的要求。在這種狀況下，企業(yè)大多不愿增加運營成本，導(dǎo)致設(shè)施設(shè)備更新不及時，管理水平每況愈下。重要的是統(tǒng)一執(zhí)法尺度，即同一違法行為，不同的執(zhí)法人員或不同的監(jiān)管區(qū)域要統(tǒng)一處罰標(biāo)準(zhǔn)，以維護(hù)執(zhí)法的公平公正性。通過日常監(jiān)管、專項整治、信用體系、網(wǎng)格化監(jiān)管等多種措施和方式，嚴(yán)格市場監(jiān)管，有力打擊違法行為；二是開展聯(lián)合執(zhí)法。一方面，積極鼓勵企業(yè)搶前抓早，通過自身努力，盡力盡快完成新修訂藥品gsp的改造，為占有更大市場份額而贏得主動權(quán)；一方面，積極主動幫扶企業(yè)，為其提供建設(shè)性的意見和建議，引導(dǎo)企業(yè)通過資金投入、技術(shù)改造，分階段分步驟達(dá)到新要求。針對某一問題企業(yè)，執(zhí)法檢查可以采取“現(xiàn)場直播”的方式，全程“播出”或“回顧”執(zhí)法過程，將違法企業(yè)始終置于公眾視線之內(nèi)，讓公眾有目共睹，讓其沒有市場；針對某一違法案件，在不同媒體上多次、反復(fù)曝光，使違法行為人人喊打，無處藏身，形成強(qiáng)大的輿論震懾。從監(jiān)管部門的角度來說，藥品零售企業(yè)的“分布點”就是藥品流通市場的一個個“風(fēng)險點”，它們的經(jīng)營管理水平?jīng)Q定著我市藥品流通市場的質(zhì)量安全水平，關(guān)乎每一個消費者的身心健康，甚至生命安
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