7藥品召回管理制度-預覽頁
【正文】 原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。 （2）建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。 （2）藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應當根據(jù)實際情況確定，可以包括： a、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。 e、其化可能影響藥品安全的因素。 d、危害的嚴重與緊急程度。 公司在作出藥品召回決定后，第一時間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向相關(guān)職能部門報告。在召回完成后，應當對召回效果進行評價，評價結(jié)果存檔備查。 ④藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品。 ⑦生產(chǎn)商、供應商主動召回的藥品。 二級召回： 一周內(nèi)召回藥庫。 第4頁 共4頁
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