7藥品召回管理制度-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。 （2）建立和保存完整的購(gòu)銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。 （2）藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可以包括： a、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。 e、其化可能影響藥品安全的因素。 d、危害的嚴(yán)重與緊急程度。 公司在作出藥品召回決定后，第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向相關(guān)職能部門報(bào)告。在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果存檔備查。 ④藥品使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品。 ⑦生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動(dòng)召回的藥品。 二級(jí)召回： 一周內(nèi)召回藥庫(kù)。 第4頁(yè) 共4頁(yè)
合同協(xié)議相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1