【正文】 文件與資料管制程序 (HCQUP01) 品質(zhì)記錄管制程序 (HCQUP02) 本公司組職圖。 3. 權(quán)責(zé) 總經(jīng)理 品質(zhì)政策的核準(zhǔn)與發(fā)布。 管理審查義議的主持。 代表本公司與外界就品質(zhì)管理系統(tǒng)相關(guān)事項(xiàng)之聯(lián)系。 對(duì)管理執(zhí)行及驗(yàn)証活動(dòng) (含內(nèi)部品質(zhì)稽核 )提供充分的資源，並委派經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格的人員執(zhí)行各項(xiàng)工作。 有關(guān)品質(zhì)政策之執(zhí)行成效應(yīng)列入管理審查項(xiàng)目。 要富有競(jìng)爭(zhēng)性。 目標(biāo)之適用性及執(zhí)行情況，應(yīng)作為管理審查的主要內(nèi)容之一，籍以確保目標(biāo)得以徹底貫徹。 各部門依需要撰寫及維持品質(zhì)程序文件，並應(yīng)依據(jù)「文件 與資料管制程序」辦理。表單規(guī)劃應(yīng)考慮各欄位是否和文件要求一致，順序是否符合流程安排及其大小是否符合填寫需求。 組織權(quán)責(zé)規(guī)劃： 執(zhí)行以下工作之人員應(yīng)於規(guī)劃組織及權(quán)責(zé)時(shí)考慮其權(quán)責(zé)的自由行使，以達(dá)成任務(wù)需求。 驗(yàn)証改善措施完成者。 管理審查： 為確保品質(zhì)系統(tǒng)架構(gòu)及內(nèi)容之持續(xù)運(yùn)作與適切性，應(yīng)定期或不定期如開(kāi)管理審查會(huì)議。 改善建議 會(huì)議記錄： 在召開(kāi)會(huì)議時(shí)文控員負(fù)責(zé)將會(huì)議內(nèi)容記錄於 (會(huì)議記錄 )中，以做為日後各事項(xiàng)追蹤的依據(jù)。 2. 范圍 凡與品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作及確保產(chǎn)品品質(zhì)有關(guān)之一切資源舉凡： 從事執(zhí)行、管理或驗(yàn)証工作的人員、教育訓(xùn)練、設(shè)備、工具、方法等均屬之 。 各項(xiàng)硬體設(shè)備維獲工作的指派與保養(yǎng)。 各部門於年度教育訓(xùn)練計(jì)劃之指導(dǎo)下，依工作及人員調(diào)動(dòng)狀況除完成年度教育項(xiàng)目外，並應(yīng)檢討部門內(nèi)部之各種臨時(shí)性培訓(xùn)，各項(xiàng)培訓(xùn)記錄應(yīng)依據(jù)「品質(zhì)記錄管制程序」有關(guān)規(guī)定辦理。 各使用單位於各項(xiàng)基礎(chǔ)設(shè)備發(fā)生故障時(shí)應(yīng)即通知管理部處理維修。 採(cǎi)購(gòu)管 制 程序 (HCZCP01) 人力資源管 制 程序 (HCMAP01) 品質(zhì)記錄管制程序 (HCQUP02) 設(shè)備管 制 程序 (HCDEP03) 量規(guī)儀器校正與管 制 程序 (HCDEP04) 制程管制程序 (HCPRP01) 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 旨在確保產(chǎn)品整體生產(chǎn)及監(jiān)控過(guò)程符合品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)劃之要求，藉以確保產(chǎn)品品質(zhì)需要。 開(kāi)立 (出貨單 )並將所需附之資料分送相關(guān)部門進(jìn)行出貨作業(yè)。 采購(gòu)品之交期管制作業(yè)。 依規(guī)定安排生產(chǎn)，並將 (營(yíng)業(yè) 訂單 )簽回以為確認(rèn)。 機(jī)器設(shè)備、模、冶具之保管、使用。 應(yīng)確實(shí)依照「作業(yè)指導(dǎo)書」所列各項(xiàng)，嚴(yán)格要求所屬員工依照規(guī)定作業(yè)方法及程序從事產(chǎn)品制造 ，以確保產(chǎn)品品質(zhì)驗(yàn)証工作。 訂單審查時(shí)應(yīng)依據(jù)客戶項(xiàng)目逐條研議，以有爭(zhēng)議性或無(wú)法理解的項(xiàng)目， 生管營(yíng)業(yè)部 應(yīng)立即與客戶取得聯(lián)絡(luò)藉以理清問(wèn)題點(diǎn)。 各項(xiàng)訂單變更仍應(yīng)依據(jù)「客戶需求與管 制 程序」有關(guān)規(guī)定重新實(shí)施審查作業(yè)。 客戶溝通： 當(dāng)與客戶有下列各項(xiàng)狀況發(fā)生時(shí)應(yīng)即與各單位進(jìn)行協(xié)商並將結(jié)果回復(fù)客戶： 有關(guān)產(chǎn)品資訊。 監(jiān)別與處理： 生管營(yíng)業(yè)部 不論自何種途徑接獲上述各項(xiàng)狀況時(shí)應(yīng)立即監(jiān)別資訊的可靠性，並依據(jù)資訊狀況與相關(guān)單位進(jìn)行協(xié)商處理。 于需求品項(xiàng)提出采購(gòu)時(shí)應(yīng)依據(jù)「采購(gòu)管 制 程序」有關(guān)規(guī)定辦理，並應(yīng) 于采購(gòu)單位注明詳細(xì)規(guī)格或品質(zhì)要求供應(yīng)商遵循。 于接獲生管單位發(fā)出之 (生產(chǎn) 指示書 )排定工作，組織生產(chǎn)。 應(yīng)依據(jù)「檢驗(yàn)與測(cè)試 管制 程序」于各項(xiàng)產(chǎn)品之制造過(guò)程中對(duì)生產(chǎn)品質(zhì)進(jìn)行量測(cè)及監(jiān)控作業(yè)，以能及早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)品質(zhì)問(wèn)題，以降低成本損耗及因不良品所產(chǎn)生 的其他損失。尤其對(duì)庫(kù)存之原物料及成品部分之檢討尤為重要。 產(chǎn)品防獲： 公司制訂「產(chǎn)品防護(hù) 管制 程序」以及相關(guān)的作業(yè)程序?qū)ζ溥M(jìn)行控制。 對(duì)有儲(chǔ)存期限和有特殊儲(chǔ)存要求的物資或產(chǎn)品應(yīng)依規(guī)定實(shí)施重點(diǎn)管理以防止因環(huán)境或其他因素造成物資或產(chǎn)品變異。 在產(chǎn)品交貨前采取有效的措施保管產(chǎn)品，防止產(chǎn)品在交付給用戶前損壞；產(chǎn)品交會(huì)給客戶時(shí)應(yīng)依據(jù)按「產(chǎn)品防護(hù) 管制 程序」有關(guān)規(guī)定辦理。 凡是量測(cè)結(jié)果會(huì)影向產(chǎn)品質(zhì)量的量規(guī)儀器在使用前應(yīng)按照規(guī)定的校正周期進(jìn)行校驗(yàn)。 量規(guī)儀器內(nèi)校時(shí)應(yīng)按相關(guān)「校正作業(yè)指導(dǎo)書」。 客戶需求與管 制 程序 (HCPCP01) 品質(zhì)記錄管制程序 (HCQUP02) 采購(gòu)管制程序 (HCZCP01) 檢驗(yàn)與測(cè)試 管制 程序 (HCQUP06) 人力資源管 制 程序 (HCMAP01) 不合格品管制程序 (HCQUP05) 標(biāo)識(shí)與追溯管制程序 (HCQUP04) 產(chǎn)品防護(hù) 管制 程序 (HCZCP02) 量規(guī)儀器校正與管 制 程序 (HCDEP04) 量 測(cè)、分 析 和 改 善 旨在透過(guò)產(chǎn)品之量測(cè)與監(jiān)控作業(yè)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，並經(jīng)由分析改善作業(yè)減少缺失以做到顧客滿意之目標(biāo)。 管理代表： 內(nèi)部稽核之督導(dǎo)實(shí)施。 相關(guān)單位應(yīng)對(duì)此滿意度調(diào)查中獲取的品質(zhì)或其重要信息定期進(jìn)行分析，以了解本公司各項(xiàng)產(chǎn)品及服務(wù)是否滿足客戶的需求，必要時(shí)采取矯正和預(yù)防措施。 內(nèi)部品質(zhì)稽核應(yīng)按照計(jì)劃按排進(jìn)行，並以查檢表作業(yè)指導(dǎo)，稽核的結(jié)果應(yīng)作成稽核報(bào)告，並由管理代表審核后呈總經(jīng)理核準(zhǔn)。 對(duì)各部門缺失改善措施的執(zhí)行情況，管理代表應(yīng)安排稽核員進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)証。 因生產(chǎn)急需，來(lái)不及檢驗(yàn)之物資等緊急放行投入生產(chǎn)或例外轉(zhuǎn)序部分半成品時(shí)，必須經(jīng)過(guò)經(jīng)理級(jí)以上的主管批準(zhǔn)，並對(duì)這些物資或半成品的使用品質(zhì)狀況進(jìn)行標(biāo)識(shí)和跟蹤，一旦發(fā)現(xiàn)品質(zhì)問(wèn)題立即停止生產(chǎn)，由各有關(guān)部門進(jìn)行處理。 對(duì)不良原因清楚的不合格品，應(yīng)由相關(guān)品保人員或生產(chǎn)部門提報(bào)品保單位處 理，並對(duì)該批不合格品進(jìn)行隔離，標(biāo)識(shí)和記錄，品保單位視其輕重向管理代表或其代理人報(bào)告。 生產(chǎn)部和品保部及其他相關(guān)部門對(duì)統(tǒng)計(jì)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)証和分析，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及 采取糾正和預(yù)防措施。 改善流程： 各部門依「資料分析管 制 程序」之規(guī)定，對(duì)所選定的改善主題目標(biāo)達(dá)成狀況或績(jī)效進(jìn)行評(píng)估。 采取矯正和預(yù)防措施應(yīng)首先查原因，所采取的矯正和預(yù)防措施能防止類似 的問(wèn)題再發(fā)生，對(duì)于在采取矯正和預(yù)防措施的過(guò)程中確認(rèn)的有效方法可納入有關(guān)文件使其標(biāo)準(zhǔn)化，對(duì)由此引起的文件更改按「文件與資料管制程序」的規(guī)定進(jìn)行，重要的矯正和預(yù)防措施應(yīng)將提報(bào)總經(jīng)理評(píng)審