【正文】 劃相配合。 二階文件：程序文件 程序及跨部門(mén)文件是針對(duì)品質(zhì)系統(tǒng)要項(xiàng)及「品質(zhì)手冊(cè)」之要求規(guī)定何人、何時(shí)、做何事及其要求，如需要時(shí)可說(shuō)明原因。 四階文件：表單記錄 控制及記錄作業(yè)流程並提供作業(yè)結(jié)果符合要求的証據(jù)。人事單位於建立維持職務(wù)說(shuō)明書(shū)時(shí)，應(yīng)依據(jù)各相關(guān)程序文件要求規(guī)劃分配各項(xiàng)工作至各個(gè)職務(wù)。 依規(guī)定管理提出改善者。 組織聯(lián)系介面： 為確保品質(zhì)之組織與職掌實(shí)施之實(shí)施之管理模式，同時(shí)運(yùn)用客戶及公司各程序文件所規(guī)定之表格，以溝通組織各部門(mén)間必要的資訊和資料。會(huì)議討論內(nèi)容如下： 內(nèi)部品質(zhì)稽核報(bào)告及檢討 顧客回饋 過(guò)程績(jī)效和產(chǎn)品符合性 預(yù)防與矯正措施之狀況 以往管理審查之追蹤行動(dòng) 可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)之變動(dòng)。 管理責(zé)任程序 (HCGMP01) 資 源 管 理 1. 目的 旨在確保公司的各種資源的有效運(yùn)用藉以保証品質(zhì)系統(tǒng)的有效運(yùn)作，進(jìn)而確保產(chǎn)品品質(zhì)。 事務(wù)課： 年度教育訓(xùn)練計(jì)劃之?dāng)M定與呈核。 人力資源： 人事單 位應(yīng)依據(jù)「人力資源管制程序」之規(guī)定對(duì)本公司所屬員工實(shí)施教育訓(xùn)練，以確保各項(xiàng)工作能有效進(jìn)行執(zhí)行。 設(shè)備： 管理部 應(yīng)確保本公司各項(xiàng)基礎(chǔ)設(shè)備良好堪用，工應(yīng)依據(jù)各單位提出之損壞需求及時(shí)進(jìn)行修復(fù)工作。 各單位應(yīng)依據(jù)「制程管制程序」之有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 負(fù)責(zé)澄清處理客戶訂單與生管單位、品質(zhì)單位所提出之疑問(wèn)。 供應(yīng)商之匯集與評(píng)估作業(yè)。 依客戶訂單之交期檢討準(zhǔn)時(shí)交貨之可能性。 生產(chǎn) 部 ： 執(zhí)行生產(chǎn)任務(wù)，確保品質(zhì)及交期能符合客戶要求。 ：無(wú) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)規(guī)劃： 于訂單審查階段應(yīng)依據(jù)「客戶需求與管 制 程序」有關(guān)規(guī)定對(duì)客戶要求之產(chǎn)口品質(zhì)項(xiàng)目予以確認(rèn)，以確保本公司能符合客戶所有要求。 訂單審查： 應(yīng)依據(jù)「客戶需求與管 制 程序」有關(guān)規(guī)定，對(duì)客戶所要求之品質(zhì)、交期、價(jià)格等因素與相關(guān)單位進(jìn)行協(xié)商，以確?？蛻粲唵蔚目蓤?zhí)行性。 訂單變更： 訂單修改時(shí)應(yīng)經(jīng)由雙方協(xié)商同意，客戶提出之修改部分在不影響公司既有獲利之情況下， 營(yíng)業(yè)部 應(yīng)盡可能滿足其需求。 各項(xiàng)訂單審查記錄應(yīng)依據(jù)「品質(zhì)記錄管制程序」有關(guān)規(guī)定辦理。 客戶有關(guān)產(chǎn)品及服務(wù)績(jī)效的反映事項(xiàng)。 采購(gòu)： 各單位提出需求請(qǐng)購(gòu)時(shí)應(yīng)提出需求物品之詳細(xì)規(guī)格或要求。 生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)： 管制： 生管 部 應(yīng)依據(jù)「制程管制程序」有關(guān)規(guī)定對(duì)各項(xiàng)訂單進(jìn)行發(fā)料及進(jìn)度跟催作業(yè)，以確保交期之可達(dá)成性。 應(yīng)于各生產(chǎn)作業(yè)進(jìn)行中隨時(shí)掌控各項(xiàng)模、治、工具狀況，以確保生產(chǎn)作業(yè)能順利遂行。 監(jiān)別與追溯： 各項(xiàng)不戶品應(yīng)由 相關(guān)單位 依據(jù)「標(biāo)識(shí)與追溯管制程序」有關(guān)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)、檢討與處理。 各項(xiàng)標(biāo)識(shí)及記錄應(yīng)保持完整並由各單位負(fù)責(zé)人員進(jìn)行管制運(yùn)用。 對(duì)儲(chǔ)存的物資和產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行定期及不定期的稽查清點(diǎn)以 防止物資或產(chǎn)品之 遺失短少。各項(xiàng)包裝應(yīng)依據(jù)客戶要求完成各項(xiàng)標(biāo)識(shí)作業(yè)。 對(duì)于在廠內(nèi)不能校驗(yàn)的設(shè)備，在程序中有明確的控制規(guī)定。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)量規(guī)儀器失準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)對(duì) 已檢測(cè)的數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)審和處理，必要時(shí)應(yīng)追回重檢。 量規(guī)的配置和采購(gòu)，應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行申請(qǐng)、審核和批準(zhǔn)，以保証適用。 協(xié)調(diào)各相關(guān)單位對(duì)顧客不滿意項(xiàng)目的處理與回復(fù)。 對(duì)于客戶的投訴、建議、期望、服務(wù)需求等業(yè)務(wù)需求等，業(yè)務(wù)單位應(yīng)依據(jù)相關(guān)程序進(jìn)行了解，並協(xié)調(diào)相關(guān)單位進(jìn)行處理和記錄。 稽核員應(yīng)具備內(nèi)部稽核員資格，並且與受稽核的單位無(wú)直接業(yè)務(wù)關(guān)系或責(zé)任。找入善的項(xiàng)目。 公司保証未經(jīng)檢驗(yàn)或未經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，不投入使用或加工，未經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品不得轉(zhuǎn)入下道工序，未經(jīng)檢驗(yàn)合格的成品不準(zhǔn) 出廠。 產(chǎn)品發(fā)生重大不合格現(xiàn)象時(shí)管理代表或其代理人應(yīng)召集各相關(guān)部門(mén)共同研議改善對(duì)策， 其結(jié)論經(jīng)由管理代表或其代理人核準(zhǔn)后生效。 采用資料分析之部 門(mén)按要求正確應(yīng)用統(tǒng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，並記錄統(tǒng)計(jì)結(jié)果。 改善手法： 本公司的改善手法的運(yùn)用，主要通過(guò)統(tǒng)計(jì)技術(shù)來(lái)完成，其實(shí)施方式依據(jù)「矯 正與預(yù)防措施管制程序」。 矯正與預(yù)防： 公司制訂並實(shí)施「矯正與預(yù)防措施管制程序」使工作中發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)有關(guān)的問(wèn)題得到及時(shí)解決，以實(shí)現(xiàn)公司品質(zhì)體系和產(chǎn)品質(zhì)量的不斷改進(jìn)。 客戶需求與管 制程序 (HCPCP01) 內(nèi)部品質(zhì)稽核程序 (HCQUP07) 不合格品管制程序 (HCQUP05) 品質(zhì)記錄管制 程序 (HCQUP02) 資料分析管制程序 (HCQUP03) 6. 6 矯正與預(yù)防措施管制程序 (HCQUP08) 7. 文件與資料管制程序 (HCQUP01) 。 采取矯正和預(yù)防措施應(yīng)對(duì)其有效性進(jìn)行驗(yàn)証，並落實(shí)職責(zé)，保証措施得到有效實(shí)施。 各相關(guān)部門(mén)要根據(jù)評(píng)估結(jié)果，制訂及改善措施，並對(duì)改善結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。 改善： 改善主題：本公司主要從年度品質(zhì)目標(biāo)之達(dá)成狀況，供應(yīng)商來(lái)料品質(zhì)、交貨期、制造部過(guò)程與能力績(jī)效，成品庫(kù)存，顧客滿意度及內(nèi)部審核等各方面尋找改善的項(xiàng)目。 不合格品經(jīng)返工或返修后需重新進(jìn)行檢驗(yàn)並做記錄，檢驗(yàn)合格后方可放行，當(dāng)需對(duì)不合格品特采接收時(shí)，需經(jīng)相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人注明特采原因和理由，管理代表或其代理人批準(zhǔn)，同時(shí)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，必要進(jìn)應(yīng)得到客戶的認(rèn)可。 對(duì)進(jìn)料、制程、成品各階段發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按照「不合格品管制程序」有關(guān)規(guī)定辦理。 對(duì)內(nèi)部稽核之結(jié)果，應(yīng)由管理代表在公司召開(kāi)之管理審查會(huì)議時(shí)提出報(bào)告。 經(jīng)總經(jīng)理核示后之 稽核報(bào)告應(yīng)分發(fā)至各相關(guān)部門(mén)作為改善依據(jù)。 內(nèi)部稽核： 公司制訂並實(shí)施「內(nèi)部品質(zhì)稽核程序」。 重大品質(zhì)問(wèn)題之研議改善之召集。 自訂單審查階段至持續(xù)改 善階段止各階段作業(yè)均屬之。 本公司不能校驗(yàn)或法律、法規(guī)規(guī)定不能自行校驗(yàn)的量規(guī)儀器，應(yīng)送有資格部門(mén)校驗(yàn)，外校品應(yīng)能追溯國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 所有的量規(guī)儀器都應(yīng)有明顯的校驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，未經(jīng)校驗(yàn)通過(guò)的量規(guī)儀器禁止使用 。 量測(cè)和監(jiān)控儀器的管制： 公司 制訂並實(shí)施「量規(guī)儀器校正與管 制 程序」以確保各項(xiàng)監(jiān)控與量規(guī)儀器設(shè)備的狀況維持良好。 對(duì)物資和產(chǎn)品的入庫(kù)保管和發(fā)放等各相關(guān)單位應(yīng)確實(shí)依照相關(guān)程序規(guī)定並嚴(yán)格執(zhí)行。 各單位于執(zhí)行各項(xiàng)物資或產(chǎn)品之搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防獲和交付時(shí)均應(yīng)依據(jù)規(guī)定的方法進(jìn)行，以防止物資和產(chǎn)品受損。 無(wú)標(biāo)識(shí)、標(biāo)識(shí)不清或經(jīng)標(biāo)識(shí)為不良