【正文】 2 范圍 適用于對(duì)來自測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)及其他相關(guān)來源的數(shù)據(jù)分析。 4． 2 數(shù)據(jù)的來源 4． 2． 1 外部來源 a) 政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等； b) 地方政府機(jī)構(gòu)檢查的結(jié)果及反饋； c) 市場(chǎng)、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向； d) 相關(guān)方 (如顧客、供方等 )反饋及投訴等。 4． 3． 2 外部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理 4． 3． 2． 1 技術(shù)部負(fù)責(zé)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查結(jié)果及反饋數(shù)據(jù)的收集分析，并負(fù)責(zé)傳遞到相關(guān)部門，對(duì)出現(xiàn)的不合格項(xiàng)，執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》。 4． 3． 3 內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理 4． 3． 3． 1 技術(shù)部依照相應(yīng)規(guī)定傳遞質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、管理方案、內(nèi)審結(jié)果、更新的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。 4． 4 數(shù)據(jù)分析方法 4． 4． 1 為了尋找數(shù)據(jù)變化的規(guī)律性，通常采用統(tǒng)計(jì)方法。 4． 4． 5 對(duì)統(tǒng)計(jì)方法適用性和有效性的判定 a) 是否降低了不合格品率，降低了加工損失； 測(cè)量、分析和改進(jìn)控制程序 12 b) 是否能為有關(guān)過程能力提供有效判定，以利于改進(jìn)質(zhì)量； c) 是否提高了產(chǎn)量、利潤和工作效率； d) 是否降低了成本，提高了質(zhì)量水平和經(jīng)濟(jì)效益。 5 相關(guān)文件 5． 1 《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》； 5． 2 《記錄控制程序》； 5． 3 《文件控制程序》； 5． 4 《改進(jìn)控制程序》。 3 職責(zé) 3． 1 技術(shù)部負(fù)責(zé)組織對(duì)體系、產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的策劃，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問題時(shí)發(fā)出相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施處理單》，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。 3． 5 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)有效地處理顧客意見。 4． 1． 4 技術(shù)部通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)正措施的實(shí)施、管理評(píng)審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面（如技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改善等 )，組織各部門、各生產(chǎn)單位進(jìn)行策劃，制定《改進(jìn)計(jì)劃》報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以實(shí)施。 4． 2． 3 原因分析、措施制定、實(shí)施與驗(yàn)證 可采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)的方法來確定主要原因。 4． 2． 4 每項(xiàng)糾正措施完成后，監(jiān)督部門進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，該部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。 4． 3． 3 發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實(shí)時(shí)，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由技術(shù)部組織相關(guān)部門討論原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任部門；技術(shù)部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》的潛在不合格事實(shí)欄，經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制定預(yù)防措施后實(shí)施，技術(shù)部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，技術(shù)部經(jīng)理對(duì)有效性進(jìn)行評(píng)審，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。 4． 4． 3 由改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施引起的對(duì)體系文件的任何更改，按《文件的控制程序》執(zhí)行。 。 5 相關(guān)文件 5． 1 《管理策劃控制程序》； 5． 2 《實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序》； 5． 3 《數(shù)據(jù)分析控制程序》； 5． 4 《不合格品控制程序》； 5． 5 《文件控制程序》。 4． 4． 2 技術(shù)部編制《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表》，記錄各次措施的發(fā)出時(shí)間、責(zé)任部門、完成時(shí)間及驗(yàn)證結(jié)果。 4． 3． 2 識(shí)別潛在不合格 技術(shù)部要及時(shí)重點(diǎn)分析如下記錄： a) 供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì) (如調(diào)查表、排列圖等 )、市場(chǎng)分析、顧客滿意程度調(diào)查等； b) 以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審 報(bào)告； 測(cè)量、分析和改進(jìn)控制程序 15 c) 糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。 4． 2． 3． 2 對(duì)情況 c)，由市場(chǎng)部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄 ，轉(zhuǎn)技術(shù)部確認(rèn)并確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門分析原因、制定糾正措施并實(shí)施，技術(shù)部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果并將結(jié)果反饋給市場(chǎng)部，由市場(chǎng)部及時(shí)轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。 4． 2 糾正措施 4． 2． 1 對(duì)于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生， 測(cè)量、分析和改進(jìn)控制程序 14 糾正措施應(yīng)與所遇到的問 題的影響程度相適應(yīng)。 4． 1． 2 日常的改進(jìn)活動(dòng) 對(duì)日常改進(jìn)活動(dòng)的策劃和管理參見 4． 4． 3 條款執(zhí)行。 3． 3 各部門、各生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施。 測(cè)量、分析和改進(jìn)控制程序 13 6． 改進(jìn)和控制程序 1 目的 采取有效的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。對(duì)存在的質(zhì)量問題，要求責(zé)任部門采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施，執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》。 4． 4． 3 統(tǒng)計(jì)方法選用原則 優(yōu)先采用國家公布的質(zhì)量控制和檢驗(yàn)抽樣標(biāo)準(zhǔn)。 4． 3． 3． 3 緊急信息由發(fā)現(xiàn)部門迅速報(bào)告公司主要負(fù)責(zé)人或相關(guān)部門組織處理。 4． 3． 2． 3 市場(chǎng)部及其他相關(guān)部門積極與顧客進(jìn)行信息溝通，以滿足顧客需求，妥善處理顧客的投訴，執(zhí)行