質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 確定需要的質(zhì)量，歸因于產(chǎn)品設(shè)計(jì)的質(zhì)量，歸因于符合性質(zhì)量，歸因于全壽命周期產(chǎn)品保障的質(zhì)量。 注 1 等級(jí)反映了預(yù)定的或公認(rèn)的質(zhì)量要求上的差異，它強(qiáng)調(diào)功能用途和費(fèi)用之間的關(guān)系。 (3) 質(zhì)量要求 對(duì)需要的表達(dá)，或?qū)⑺鼈冝D(zhuǎn)化成對(duì)某實(shí)體特性的一組定量的或定性規(guī)定的要求的表達(dá)，以使它們實(shí)現(xiàn)和檢查。 注 4 質(zhì)量要求必須用描述功能的詞匯表示并且形成文件。 注 3 社會(huì)要求包括管轄權(quán)限和法規(guī)性要求。 注 2 可信性是質(zhì)量中與時(shí)間有關(guān)的一個(gè)方面。 (7) 互換性 一個(gè)實(shí)體不加改變即可替代另一個(gè)實(shí)體以滿足同樣要求的能力。 注 1 安全性是質(zhì)量的一個(gè)方面。 (10) 不合格 不滿足規(guī)定的要求。 (12) 產(chǎn)品責(zé)任 用來(lái)闡述生產(chǎn)者或其他人由于產(chǎn)品造成的人身傷害、財(cái)產(chǎn)損壞或其他傷害等損失作出賠償所負(fù)責(zé)任的通用性術(shù)語(yǔ)。 (14) 鑒定合格 當(dāng)某實(shí)體已被證實(shí)具有滿足規(guī)定要求的能力后而賦予的資格。 (16) 自檢某項(xiàng)工作的完成者本人根據(jù)規(guī)定的規(guī)則對(duì)該項(xiàng)工作進(jìn)行的檢驗(yàn)。 注 2 驗(yàn)證過(guò)的 一詞用來(lái)表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注 3 術(shù)語(yǔ) 確認(rèn)過(guò)的 一詞用來(lái)表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注： 質(zhì)量方針是總方針的組成部分，由最高管理者批準(zhǔn)。 注 2 質(zhì)量管理中，必須考 慮經(jīng)濟(jì)因素。 c)編制質(zhì)量計(jì)劃，并對(duì)質(zhì)量改進(jìn)加以預(yù)測(cè)。 (5) 質(zhì)量保證 為使人們確信某實(shí)體能滿足質(zhì)量要求，在質(zhì)量體系內(nèi)實(shí)施并按需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃的和系統(tǒng)的活動(dòng)。 (6) 質(zhì)量體系 為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源。顧客僅僅評(píng)價(jià)質(zhì)量體系中的有關(guān)部分。 注 1 全員 的措詞指該組織結(jié)構(gòu)所有部門和所有層次的人員。 (8) 質(zhì)量改進(jìn) 為向本組織及其顧客提 供增加的效益，在整個(gè)組織范圍內(nèi)所采取的指在提高其活動(dòng)和過(guò)程的效益和效率的各種措施。 注 3 最高管理者 指的是其質(zhì)量體系受到評(píng)審的該組織的管理者。 (11) 設(shè)計(jì)評(píng)審 對(duì)設(shè)計(jì)所作的綜合性的、系統(tǒng)的并形成文件的檢查，以評(píng)估它滿足質(zhì)量要求的能力，發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題，若有，還提出解決的辦法。 注 2 質(zhì)量手冊(cè)通常至少 應(yīng)包括或涉及： a)質(zhì)量方針 b)管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審影響質(zhì)量活動(dòng)的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系； c)質(zhì)量體系程序和細(xì)則； d)關(guān)于手冊(cè)評(píng)審、修改和控制的規(guī)定。 (13) 質(zhì)量計(jì)劃 針對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。 注 2 規(guī)范 應(yīng)涉及或包括圖樣，模樣或其他有關(guān)文件，并指出檢查合格與否的方法與準(zhǔn)則。 注 3 記錄可以是書面的，也可以是任何一種信息存貯方式。 c)就信息收集而言，是指質(zhì)量環(huán)全過(guò)程中產(chǎn) 生的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和資料，有時(shí)要追溯到對(duì)實(shí)體的質(zhì)量要求。 (2) 質(zhì)量成本 為確保和保證滿意的質(zhì)量而產(chǎn)生的費(fèi)用以及沒(méi)有達(dá)到滿意的質(zhì)量而產(chǎn)生的損失。 注：質(zhì)量損失的例子如因顧客不滿意帶來(lái)的損失，因失去為顧客、組織或社會(huì)進(jìn)行更多增值的機(jī)會(huì)而帶來(lái)的損失，以及資源和材料的浪費(fèi)等。 注 2 程度 的確定取決于經(jīng)濟(jì)性、復(fù)雜性、創(chuàng)新程度、安全及環(huán)境方面的考慮等準(zhǔn)則。 注 2 根據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)的范圍 (如過(guò)程、人員、體系 )和時(shí)間 (如簽訂合同前 )，可以對(duì)術(shù)語(yǔ) 質(zhì)量評(píng)價(jià) 附加限定詞如 簽訂合同前的過(guò)程質(zhì)量評(píng)價(jià) 。 注 2 質(zhì)量監(jiān)督可包括為防止實(shí)體隨時(shí)間而變質(zhì)或降級(jí)而進(jìn)行的觀察和監(jiān)控。 注：超出停止點(diǎn)后，通常用書面形式批準(zhǔn)其繼續(xù)進(jìn)行，但也可能由授權(quán)的協(xié)商機(jī)構(gòu)來(lái)批準(zhǔn)。 注 2 質(zhì)量審 核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行，但最好在有關(guān)人員的配合下進(jìn)行。 (10) 質(zhì)量審核觀察報(bào)告 對(duì)質(zhì)量審核過(guò)程中所產(chǎn)生的并經(jīng)客觀證據(jù)所證實(shí)的事實(shí)所作的闡述。 (13) 預(yù)防措施 為了消除潛在的不合格、缺陷或其他不希望的情況產(chǎn)生的原因所采取的措施，以防止它們的發(fā)生。 注 2 糾正 和 糾正措施 的區(qū)別是： 糾正 是指 返修 、 返工 或調(diào)整或?qū)ΜF(xiàn)有的不合格 所進(jìn)行處置。 偏離許可 在產(chǎn)品生產(chǎn)前，允許其偏離原規(guī)定要求的書面認(rèn)可。 (18) 返修 對(duì)不合格產(chǎn)品采取的措施。 例如，作為維修的一部分
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