質量標準規(guī)定質量管理和質量保證-全文預覽
【正文】 以滿足質量目標的需要為準。 注 1 有內(nèi)部和外部兩種目的的 質量保證 ： a)內(nèi)部質量保證：在組織內(nèi)部， 質量保證 使管理者建立信心。 (4) 質量控制 為達到質量要求而采取的作業(yè)技術和活動。 (3) 質量策劃 確定質量和質量體系要素的應用的目標和要求的活動。 (2) 質量管理 確定質量方針、目標和職責并在質量體系中通過質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進 使其實施的全部管理職能的全部活動。 注 4 假如有幾種不同的預定用途，可以進行多次確認。 (18) 確認 根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對滿足規(guī)定的預期用途的特定要求的認可。 注： 自檢的結果可以用作過程控制。 (15) 檢驗 對實體的一種或多種特性進行諸如測量、檢查、試驗、度量，并將其結果與規(guī)定要求進行比較，以確定各項特性是否合格的活動。 注： 由于法規(guī)不同，產(chǎn)品責任中關于法律和財務上的規(guī)定也各不一樣。 注 該定義包括對規(guī)定要求來說偏離或缺少一種或多種質量特性(包括可信性或質量體系要素。 注 2 上述定義適用于質量標準，在 ISO/ICE 指南 2 中對術語 安全性 的定義與此定義不同。 注 1 根據(jù)特定情況應使用限定詞如 功能互換性 或 尺寸互換性。 注 3 上述可信性定義及注 1 來自 IEC50(191)， 該標準亦包括有關的術語和定義。這些要求可以因司法權的不同而變化。 (4) 社會要求 法律、條例、規(guī)定、法規(guī)、法令中規(guī)定的義務及其他方面的考慮。 注 1 重要的是，質量要求應能全面地反映顧客規(guī)定的或潛在的需要。 注 2 等級高的實體 (如豪華飯店 )的質量不一定令人滿意，反之亦然。 注 6 在某些資料中，質量被稱之為 適用性 、 適應意圖 或 顧客滿意 或 符合要求 。為了表達這些含意，應采用修飾性形容詞，例如可以組成下列術語： a)相對質量 在優(yōu)良程度或相對意義上，對實體按有關基準進行排列時使用 (不要與 等級 混淆 )。 注 2 許多情況下，需要隨時間而變化，因而應對質量要求進行定期評審。 注 1 在英語中， 分承包方 亦可稱為 分供方 。 (12) 承包方 合同環(huán)境中的供方。 注 2 供方 可以是諸如生產(chǎn)廠、銷售商、進口商、裝配廠或服務組織。 注 1 合同環(huán)境中，顧客稱之為 需方 注 2 顧客可以是諸如最終消費者，使用者、受益者或需方等。 (7) 組織 具備自身職能和獨立經(jīng)營管理的公司、社團、商行、企事業(yè)或公共機構，或其一部分，不論是否是股份制，也不論是公營的或私營的。 注 2 顧客與供方接觸時的活動對于服務提供可能很重要。 注 2 產(chǎn)品可以是有形的 (如組件或流程性材料 )或無形的 (如知識或概念 )，或它們的組合。 注 2 已成文的程序，常用 書面程序 或 文件化程序 之關的術語。 (2) 過程 將輸入轉化為輸出的一組相關的資源和活動。質量管理和質量保證 詞匯 (一 )范圍 為了制訂和應用質量標準以及便于國際交流中的相互理解，本國際標準規(guī)定了有關質量概念的基本術語，它們適用于所有領域。 注：實體可以是，例如： 某項活動或過程； 某個產(chǎn)品； 某個組織、體系或人，或者上述各項的任何組合。 注 1 許多情況下，程序要形成文件 (如質量體系程序 )。 注 1 產(chǎn)品包括服務、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。 注 1 接觸時，供方 或顧客可以由人員或設備來代表。 (6) 服務提供 為提供服務，供方必須開展的活動。 (9) 顧客 供方提供的產(chǎn)品的接受者。 注 1 在合同環(huán)境中，供方可稱之為承包方。 注：有時將 需方 稱之為買賣的第二方。 (13) 分承包方 向供方提供產(chǎn)品的組織。 注 1 在合同環(huán)境或法規(guī)環(huán)境 (如核安全領域 )下， 需要 是給定的，而在其他環(huán)境中 潛在需要 應予標識和確定。 注 4 質量 這個術語既不能從比較意義上作為一個單獨術語去表示相對優(yōu)良程度，也不 能在定量意義上用作技術評價。各個階段對質量的作用有時是為了強調才單獨地標明的，例如歸因于
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