【正文】 ? 樣件制造 ––– 控制計劃； ? 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）； ? 工程規(guī)范； ? 材料規(guī)范； ? 圖樣和規(guī)范的更改。 ? 根據(jù)小組的知識 、 經(jīng)驗 、 產(chǎn)品 /過程 、 政府法規(guī)和服務(wù)要求 ，還可以考慮其他的因素 。 37 設(shè)計驗證進展 ?設(shè)計評審的重要功能是跟蹤設(shè)計驗證的進展： ?使用組織或顧客規(guī)定的計劃和報告的格式來跟蹤設(shè)計驗證進展； ?計劃和報告是保證以下方面的正式方法 ： ?設(shè)計驗證 ； ?通過綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認 。 ? 應(yīng)確定試驗的樣本容量 、 頻率及其可接受標準； ? 確定影響或控制滿足識別功能 、 耐久性和外觀要求的特性 。 45 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 ? 對提出增加新的設(shè)備和設(shè)施的要求，小組應(yīng)在時間上安排上增加這些內(nèi)容； ? 小組保證新設(shè)備和工裝可使用并及時供貨； ? 監(jiān)測設(shè)施建設(shè)進度情況 ， 確保試生產(chǎn)前完工 。 52 設(shè)計信息檢查表 顧客或廠內(nèi)零件號 第 頁 ， 共 頁 問 題 是 否 所要求的意見 /措施 負責(zé)人 完成日期 設(shè)計是否需要： 1 新材料 2 特殊工裝 3 是否已考慮了裝配變差的分析 ？ 4 是否已考慮試驗設(shè)計？ 5 對樣件是否已有計劃？ 6 是否已完成 DFMEA？ 7 是否已完成 DFMA？ 8 是否已考慮了有關(guān)服務(wù)和維修性的問題？ 9 是否已完成設(shè)計驗證計劃？ 10 如果是，是由橫向職能小組完成的嗎？ 11 是否對所有規(guī)定的試驗、方法、設(shè)備和接受準則有一個清楚的定義和了解？ 53 12 是否已選擇了特色特性？ 13 是否完成了材料清單？ 14 特色特性是否已正確文件化？ 15 對于影響配合、功能和耐久性的尺寸是否已明確？ 16 為 最大限度減少全尺寸檢驗時間 ， 是否明確了參考尺寸 ？ 17 為設(shè)計功能性量具，是否已明確足夠的控制點和基準面？ 18 公差是否和被接受的制造標準相一致？ 19 使用現(xiàn)有的檢驗技術(shù)，是否有些規(guī)定要求不能被評價？ 20 是否已識別所有的特殊特性？ 21 是否有足夠的試驗載荷已滿足所有條件，即生產(chǎn)確認和最終使用？ 22 是否已對在最小和最大規(guī)范下生產(chǎn)的零件進行試驗？ 23 如反應(yīng)計劃要求，能否對額外的樣品進行試驗并且仍能進行正常計劃的過程試驗？ 24 所有的產(chǎn)品試驗是否都將在廠內(nèi)進行？ 54 25 如不是，是否由批準的分承包方進行？ 26 規(guī)定的抽樣容量和 /或抽樣頻率是否進行？ 27 如要求，對試驗設(shè)備是否已獲得顧客批準？ 28 是否明確材料特殊特性？ 29 在已被明確的環(huán)境中，規(guī)定的材料、熱處理和表面處理是否和耐久性要求相一致？ 30 選中的材料供方是否在顧客批準的名單中？ 31 是否要求材料供方對每一批貨提供檢驗證明？ 32 是否已明確材料特性所要求的檢驗？如果是，則： 33 ? 特性將在廠內(nèi)進行檢驗嗎？ 34 ? 具備試驗設(shè)備嗎？ 35 ? 為保證準確結(jié)果，需要培訓(xùn)嗎？ 36 將使用外部試驗室嗎？ 37 所有被使用的試驗室得到認可了嗎（如要求）？ 是否已考慮了以下材料要求 38 ? 搬運？ 39 ? 貯存？ 40 ? 環(huán)境？ 55 小組 可行性承諾 顧客： 日期： 零件編號 零件名稱： 對可行性的考慮 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組并不打算在進行可行性評價時面面俱到，但已考慮了以下問題。 □ 可行 建議作出更改 （ 見附件 ） 。 59 包裝標準 ?顧客通常有包裝標準 ， 將之合并到包裝規(guī)范中； ?顧客未提供標準 ， 供方應(yīng)進行包裝設(shè)計 ，制定標準 。 65 過程圖示例 汽車前照燈 (操作 1～3) 3 13 合格 不合格 送去分析 4 燈殼成型 搬運到噴漆 貨架區(qū) P3 5 燈殼噴漆操作＃ 2 搬運到貨架 A4 8 10 檢驗燈殼外形驗證夾具位置使用 J型夾具 放在＃ 1固定裝置上 放在＃ 2固定裝置上 將鏡片裝配到燈殼上 固定裝置＃ 2 A4 11 12 將鏡罩熱板焊接到燈殼上 固定裝置＃ 3 9 A5 2 1 送到貨架 A5 紅色鏡片成型 將色母粒和樹脂攪拌 將透明鏡片和紅色鏡片熱板焊接 將總成從固定裝置移到密封和泄漏檢驗臺 送到貨架 A5 透明鏡片成型 焊接和密封分析 A6 線束總裝 操作＃ 4 圖 例 過 程 移動 /搬運 貯 存 合格 /不合格 送到貨架6 66 過程圖示例 汽車前照燈 (操作 2) 5 6 13 A4 將燈殼放在噴漆屏蔽罩 夾具＃ 1 噴 漆 將已噴漆燈殼放在噴漆室輸送機上 遠紅外 烘 干 取出燈殼 送去裝配 放于貨架 A4 按控制計劃檢驗樣件 送去分析 焊接和密封分析 按規(guī)范檢驗油漆厚度及附著力 合格 不合格 7 圖 例 過 程 移動 /搬運 貯 存 合格 /不合格 物流符號可參照： JB/T 91661998 工藝文件編號方法 。 注 :C —加緊操作特征； L —定位操作特征； X —操作導(dǎo)致或改變的特征應(yīng)符合過程流程圖表。 73 過程 FMEA檢查表 問 題 是 否 所要求的意見 /措施 負責(zé)人 完成日期 1 是否使用克萊斯勒、福特和通用汽車公司的指南制定 PFMEA？ 2 所有影響配合、功能、耐久性、政府法規(guī)和安全的操作是否已被識別并按順序列出？ 3 是否考慮了類似零件的 FMEA？ 4 是否對已發(fā)生事件和保修數(shù)據(jù)進行了評審？ 5 對高風(fēng)險順序數(shù)的項目是否已計劃并采用了適當?shù)募m正措施？ 6 對嚴重度數(shù)高的項目是否已計劃并采取了適當?shù)募m正措施？ 7 當糾正措施完成后，風(fēng)險順序數(shù)是否作了修改？ 8 當完成設(shè)計更改時，是否修改了高風(fēng)嚴重度數(shù)？ 9 對以后的操作組裝和產(chǎn)品，在影響上是否考慮了顧客？ 10 在制定 PFMEA時，是否借助于保修信息？ 11 在制定 PFMEA時，是否借助于顧客工廠的問題？ 12 是否已將原因描述為能固定成為控制的事物？ 13 當探測是主要因素時，是否規(guī)定在下一操作前已對原因進行控制？ 制定人 修訂日期 顧客或廠內(nèi)零件號 ________________ 74 試生產(chǎn)控制計劃 ? 試生產(chǎn)控制計劃 ， 是對樣件研制后到批量生產(chǎn)前所進行的尺寸測量 、 材料和性能試驗的描述； ? 目的是遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合 。 ? 制定的依據(jù)： ? FMEA； ? 控制計劃； ? 工程圖樣 、 性能規(guī)范 、 材料規(guī)范 、 目測標準和工業(yè)標準； ? 過程流程圖； ? 車間平面布置圖； ? 特性矩陣圖； ? 包裝標準； ? 過程對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識； ? 搬運參數(shù)； ? 生產(chǎn)者要求； ? 過程的操作者 。 79 管理者支持 該階段結(jié)束時安排正式的評審，促進管理者參與和支持。 81 試 生 產(chǎn) ? 使用正式的生產(chǎn)工裝 、 設(shè)備 、 環(huán)境 、 人員 、設(shè)施和時間 (正式生產(chǎn)線和有效生產(chǎn)過程 )，進行生產(chǎn)試運行； ? 試生產(chǎn)的最小產(chǎn)量通常由顧客確定； ? 生產(chǎn)試運行的輸出用來開展下列活動： ?初始過程能力研究； ?測量系統(tǒng)評價； ?最終可行性評定； 82 試 生 產(chǎn) (續(xù) ) ?過程評審； ?生產(chǎn)確認試驗； ?生產(chǎn)件批準； ?包裝評價； ?首次能力 （ FTC） 評定； ?質(zhì)量策劃認定 。 86 生產(chǎn)確認試驗 ?生產(chǎn)確認試驗是驗證由生產(chǎn)線制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標準的工程試驗。 89 質(zhì)量策劃認定和管理者支持 ? 在首次產(chǎn)品裝運之前 ， 進行以下的評審和正式的認定： ?控制計劃：相關(guān)的操作都應(yīng)具備和使用控制計劃； ?過程指導(dǎo)書：特殊特性標識和控制 ， PFMEA中建議的采納； ?量具和試驗裝備：控制計劃中特殊的量具 、 檢具或試驗設(shè)備要進行測量系統(tǒng)分析 ， 要有正確的使用方法 。 數(shù) 量 過程監(jiān)視指導(dǎo) 過程單 目視輔具 樣 品 每一樣品的特性 可 接 受 未 定 * 92 階段 5—反饋、評價和糾正措施 ? 質(zhì)量策劃不因過程確認和就緒而停止； ? 在正式生產(chǎn)階段應(yīng)對所有特殊和普通的變差原因進行研究 ， 評價產(chǎn)品策劃的有效性； ? 生產(chǎn)控制計劃是生產(chǎn)階段評價產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ) ， 對計量和計數(shù)型數(shù)據(jù)進行評價 。 ? 交付和服務(wù) ?在交付和服務(wù)階段 ， 組織 和顧客要繼續(xù)合作 ， 解決問題和不斷改進； ?組織與顧客共同來傾聽顧客呼聲 。 總之 ， 是協(xié)助 組織 按顧客要求制造出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品 。1 5件 每小時 XR圖 隔離并調(diào)整 機器 15 20 尺寸 間隙 177。 16 過程名稱 /操作描述 – 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件制造的所有步驟都在過程流程圖中描述。 19 產(chǎn)品特性 – 描述本工序所制造產(chǎn)品的特性，如果為特殊特性，必須明確標識。 22 產(chǎn)品 /過程規(guī)范 /公差 – 規(guī)范 /公差可以從各種工程文件，諸如工程圖樣、材料標準、計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、制造和 /或裝配要求中獲得。 24）樣本容量 /頻率 – 當需要取樣是時，列出相應(yīng)的樣本容量和頻率?？梢允牵航y(tǒng)計過程控制、檢驗、防錯和取樣計劃等來對操作進行控制。 – 這些措施通常應(yīng)是最接近過程的人員（操作者、作業(yè)準備人員或主管）的職責(zé)，并應(yīng)在計劃中清晰地指定 ,對預(yù)防措施應(yīng)作出文件化的規(guī)