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實驗室內部審核報告-預覽頁

2025-03-09 21:31 上一頁面

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【正文】 驗證,并對糾正結果進行判斷和記錄的一系列審核活動的總稱。是內審組結束現(xiàn)場審核后必須編寫的一份文件。 五、內審實施 例 9: 查編號為 990428《檢測流程記錄單》,樣品領取人為實驗室質量監(jiān)督員王曉玉,而不是該項目的試驗員李偉 。不能僅以沒有封存標志這一事實,進而推斷其不能保證留樣的公正性。另外,錯誤記錄應 “及時撤出檔案” 這一提法是否有依據(jù)也值得推敲。與 XX程序文件第。 五、內審實施 例 5: 實驗室質量手冊中部分要素的采用程度不太明確;部分要素與其支持性文件的接口關系不清晰。 五、內審實施 例 4: 在評審現(xiàn)場見一客戶送來一份硅鐵樣品,要求實驗室分析五元素,受理人記錄五元素名稱,即把樣品放在辦公室桌上,未辦理委托手續(xù),告訴客戶取結果時再辦,客戶離去。 五、內審實施 例 2: 評注:該不符合項報告沒有說明到底是自校準記錄表格編制不合理 (表格僅列出兩項要求 的欄目 ),還是記錄填寫不完整 (表格有五項欄目,而試驗人員只記錄了其中兩項 )。 五、內審實施 例 2: 儀表互感動態(tài)極限電流穩(wěn)定性沖擊試驗裝置自校規(guī)程有五項技術要求,但電器產品檢測實驗室提供的校準記錄只記錄兩項與質量手冊 條不符合。 五、內審實施 例 3: 評注:未說明所發(fā)現(xiàn)的情況出現(xiàn)在哪個具體部門;“個別的操作步驟”未指明到底出現(xiàn)在作業(yè)指導書中還是從實驗室人員的現(xiàn)場操作觀察到的情況;“標準”,未指明是什么標準以及標準具體的內容;“不完全相符”,未說明具體事實。 五、內審實施 例 4: 評注:不符合項報告應該簡潔明了,不要陳述某件事情發(fā)生的過程。 五、內審實施 例 6: 觀察實驗室中發(fā)現(xiàn)實驗室人員在按照 GB/T 1995 方法測定磷礦中五氧化二磷時,用鎳坩鍋代替標準規(guī)定的銀坩鍋,而且沒有通過必要的偏離許可;另外,在評審偏離許可記錄時,發(fā)現(xiàn)一份填寫錯誤的記錄沒有及時撤出 檔案。對 “填寫錯誤的記錄”,應該清楚該記錄的編號以及填寫錯誤之處。因為實驗室為了控制留樣不被人為改變,可以采用多種方式,例如用樣品室、專柜、專人保管等辦法。 五、內審實施 例 8: 評注:該不符合項報告僅以實驗室有部分人員未領取質量手冊為依據(jù),就斷定它不符合 ISO / IEC 17025 : 1999 中 條 ( 只有當評審員確實發(fā)現(xiàn)了實驗室人員由于不能方便看到質量文件而對質量管理體系要求不了解的事實時,才能做出以上不符合的結論。 六、內審報告 ? 內審報告是對審核中的審核發(fā)現(xiàn)所做的統(tǒng)計、分析、歸納和評價。 ? 跟蹤審核的目的、范圍 ? 跟蹤審核的實施 (形式、職責、要點 ) ? 跟蹤審核驗證的內容
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