【正文】 二 、 失效的 定義三 、 FMEA之功用四 、 國際間采用 FMEA之狀況五 、 FMEA的實施六 、 FMEA過程順序七 、 FMEA跟蹤 3一 、 什么是 FMEA １．對產品設計與制程進行失效分析， 找出元 /組件的　　失效模 式，鑒定出它的失效原因，并評估該項失效　　模式對系統(tǒng)會產生什么影響。4一 、 什么是 FMEA ２． 確定產品設計與制程必須做哪些事情 才能使顧客　　滿意的補充３． 關注設計 ，無論是產品設計或者是過程設計 。n 設計 —DFMEA 。n 軟件 FMEA。系統(tǒng)由 一系列為實現(xiàn) 1個或多個功能的部件或子系統(tǒng)組成 。設計 /部件是一個硬件實體，針對于修復來說是一個可更換的單元。制造過程是一系列生產任務的有機組合。■ 環(huán)境 FMEA。 設備 FMEA是一種為工具和設備確認潛在 失效障模式及其相關原因和機理的方法。3．產品在工作范圍內，導致零組件的破裂、斷裂、 卡死等損壞現(xiàn)象。 14000，以 FMEA作為重大環(huán)境影響面分析與改進 方法。 FMEA項目的最重要因素之一是 時間性 . “ 事件發(fā)生前 ” ，而不是 “ 事實出現(xiàn)后 ” 。20五 、 FMEA實施21 :n 新設計、新技術或新過程 : 全部設計、技術或過程 。n小組應由知識豐富的人員組成 ：　設計工程師、　分析 /試驗工程師、　制造工程師、　裝配工程師、　服務工程師、　質量及可靠性工程師等。２． 責任工程師確保所有的建議措施都得到實際或充分　　的強調。 子系統(tǒng) 子系統(tǒng) A B 子系統(tǒng) D子系統(tǒng) B環(huán)境系統(tǒng)32一 、 設計 FMEA簡介（關于接口和交互作用） n接口 子系統(tǒng)之間通過接口直接連接 。n交互作用 一個子系統(tǒng)的變化可能會引起另一個子系統(tǒng)的變化。2. 幫助 初始設計對制造和裝配的需求 。6. 提供一項改善方案，可以 減少矯正與追查的活動 。 2）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部 件的名稱及編號 注明適當?shù)姆治黾墑e并 填入被分析的系統(tǒng)、 子系統(tǒng)或 部件的名稱及編號。 5）車型年 /項目 填入所分析的設計將要應用和 /或 影響的車型年 /項目 (如已知的話）四 、 設計 FMEA表填寫說明526）關鍵日期 填入初次 FMEA應完成的時間 ，該日期不 應超過計劃的生產設計發(fā)布日期 (生效 日期 )。 。四 、 設計 FMEA表填寫說明5410)潛在失效模式 指 部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會 未達到或不能實現(xiàn)項目 / 功能欄 中所描述的預期功能的情況 (如 預期功能失效）。四 、 設計 FMEA表填寫說明55n這種潛在的失效模式 可能會是更高一級的子系統(tǒng)或系 統(tǒng)的潛在失效模式的 原因 或者是更低一級的部件的潛 在失效后果。 影響安全性 或對法規(guī)的符合性，要 清楚地予以說明 。典型的失效后果可能是但不限于以下情況：噪音 粗糙工作不正常 不起作用外觀不良 異味不穩(wěn)定 工作減弱運行間歇 熱衰變泄漏 不符合法規(guī)四 、 設計 FMEA表填寫說明5912）嚴重度 嚴重度是一給定 失效模式最嚴重的影響 后果的級別 。 10有警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式，是在具有失效預兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全和 /或不符合政府的法規(guī)。 50%的顧客能感覺到有缺陷。（見表 2）注： 不推薦修改確定為 9和 10的嚴重度數(shù)值。四 、 設計 FMEA表填寫說明6213)級別 本欄目可用于對那些可能需要附加的設計 或過程控制的 部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產品 特殊性的分級（如關鍵、主要、重要、重 點）。n 盡可能性地列出每一失效模式的每一個潛在起因和 /或失 效機理。n潛在失效起因 /機理出現(xiàn)頻度的評估分為 1到 10級 。四 、 設計 FMEA表填寫說明70要 考慮兩種類型的設計控制 ： 預防：防止失效的起因 /機理或失效模式出現(xiàn)，或者 降低其出現(xiàn)的幾率。n探測度的最初定級將以探測失效起因 /機理或探測失效 模式的設計控制為基礎 。注：在這里的示例中，小組沒有確定任何預防控制。在所 列的每一個探測控制前加上一個字母 “D” 。為了獲 得一個較低的定級，通常計劃的設計控制（如確認和 /或驗證活動）必須予以改進。探測度應用表 4作為估算導則。n 是一項設計風險的指針。n 一般實踐中，不管其 RPN值是多大， 當嚴重度是 9或 10時， 必須予以 特別注意 ，以確?，F(xiàn)行的設計控制或預防 /糾 正措施針對了這種風險。 修改設計幾何尺寸和 /或公差n只有通過設計更改消除或控制失效模式的一個或多個 起因 /機理才能 有效地降低頻度 。四 、 設計 FMEA表填寫說明7820）建議措施的責任 填入每一項 建議措施的責任組 織的名稱和個人的姓名以及目 標完成日期。n如果沒有采取任何措施，將相關欄空白即可 。四 、 設計 FMEA表填寫說明79五 、 跟蹤措施n負責設計的工程師應負責 保證所有的建議措施已被實施 或已妥善落實。 保證設計要求得到實現(xiàn) nFMEA以最嚴密的方式 總結了開發(fā)一個過程時小組的思 想 。 然而，顧客 也可以的隨后 或下游的制造或裝配工序，維修工序或 政府法規(guī)。除非負責的工程師有 FMEA和團隊工作推進經驗，否則，有一位有經驗的 FMEA推進員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。n過程 FMERA不依靠改變產品設計來克服過程中的薄弱 環(huán)節(jié) ，但是它的確 要考慮與計劃的制造或裝配過程有 關的產品設計特性，以最大限度的保證產品能夠滿足 顧客的要求和期望 。 評價潛在失效對顧客產生的后果； 記錄制造或裝配過程的結果。這個流程圖應明 確與每一工序相關的產品 /過程特性。nFMEA準備工作中所有的框圖的復制件應伴隨 FMEA過程。如已知，還包括供 方的名稱。）四 、 過程 FMEA表填寫說明1009）過程功能 /要求 填入被分析過程或工序的簡要說 明 （如車削、鉆孔、功絲、焊接 、裝配等）。n它是對該 特定工序上的不符合的描述。四 、 過程 FMEA表填寫說明102n按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，列出特定工序的 每一個潛在的失效模式。 無論工程師規(guī)范如何， 顧客 （最終使用者，后續(xù)工序 或服務）認為的可拒收的條件是什么 ？n以對 類似過程的比較和對顧客（最終使用者和后續(xù)工序） 對類似部件的索賠研究為起點。n 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經歷的情況來描述失效的 后果 ，要記住顧客既可能是內部的顧客也可能是 最終用戶。 四 、 過程 FMEA表填寫說明105n 對于最終使用者來說，失效的后果應一律采用產品 或系統(tǒng)的性能來描述， 例如： △ 噪音 △ 粗糙 △ 工作不正常 △ 費力 △ 異味 △ 不能工作 △ 工作減弱 △ 不穩(wěn)定 △ 間歇性工作 △ 牽引阻力 △ 泄漏 △ 外觀不良 △ 返工 /返修 △ 車輛控制減弱 △ 報廢 △ 顧客不滿意四 、 過程 FMEA表填寫說明106n如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序 /工位，失效的后果 應用過程 /工序性能來描述 。n 如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產品的使用 者， 嚴重度的評價可能超出了本過程工程師 /小組 的經驗或知識范圍。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴重度值中的較高者。（制造 /裝配后果）嚴重度級別無警告的危害當潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運行和 /或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴重度定級非常高或可能在無警告的情況下操作者造成危害對（機器或總成） 10有警告的危害當潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運行和 /或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴重度定級非常高或可能在有警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害 9很高 車輛 /項目不能工作（喪失基本功能） 或 100%的產品可能需要報廢，或者車輛 /項目需在返修部門返修 1個小時以上8109 表 .推薦的 PFMEA嚴重度評價準則 高 車輛 /項目可運行但性能水平下降。顧客不滿意 或一部分（小于 100%）產品可能需要報廢，不需分檢或者車輛 /項目需在返修部門返修少于 6低 車輛 /項目可運行但舒適性 /便利性項目性能水平有所下降。 50%的顧客能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?100%）產品可能需要返工，無報廢，在生產線上其它工位返工。n 如果過程 FMEA中確定了分級，應通告負責設計的工程 師， 因為這 可能影響涉及控制項目辨識的工程文件特 殊產品或過程特性符號 及其使用受公司政策的導向， 在本文件中 不予以標準化。 四 、 過程 FMEA表填寫說明112n典型的失效起因可 包括但不限于 ：▲ 扭矩不當 — 過大或小▲ 焊接不當 — 電流、時間、壓力▲ 測量不精確▲ 熱處理不當 — 時間、溫度▲ 澆口 /通風不足▲ 潤滑不足或無潤滑▲ 零件漏裝或錯裝▲ 磨損的定位器▲ 磨損的工裝▲ 定位器上有碎屑▲ 的工裝▲ 正確的機器設置▲ 正確的程序編制n應只列出具體的錯誤或故障情況 （如操作者未安裝密封件） ：n不應使用含糊不清的詞語 （如操作者錯誤、機器工作不正常） 。 為保證連續(xù)性，應采用一致的發(fā)生頻度定級方法。除了此種情況以外，可以利用下表左 欄中的文字說明以及類似過程已有的歷史數(shù)據(jù)來進行主 觀評定。 ”四 、 過程 FMEA表填寫說明115 表 7．推薦的 PFMEA頻度評價準則失效發(fā)生可能性 可能的失效率 * 頻度很高：持續(xù)性失效≥100 個 每 1000件 1050個 每 1000件 9高：經常性失效20個 每 1000件 810個 每 1000件 7中等：偶然性失效5個 每 1000件 62個 每 1000件 51個 每 1000件 4低：相對很少發(fā)生失效 每 1000件 3 每 1000件 2級低：失效不太可能發(fā)生 ≤ 個 每 1000件 1116四 、 過程 FMEA表填寫說明(16)現(xiàn)行過程管制 現(xiàn)行制程管制是敘述管制方法，用來預防可能擴大的失效 模式和偵查出失效模式的發(fā)生。 (3)查出失效模式。n 為了獲得一個較低的定級，通常計劃的過程控制必須 予以改進 。 6檢查類別 :A:防錯 B:量具 C:人工檢查119表 PFMEA探測度評價準則中等 控制可能能探測 出 X 控制基于零件離開工位后的計量測量，或者零件離開工位后 100%的止 /通測量5中上 控制有較多機會 可探測出 X X 在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準備時進行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準備的原因）4高 控制有較多機會 可探測出 X X 在工位上的誤差探測，或利用多層驗收在后續(xù)工序上進行誤差探測：供應、選擇、安裝、確認。2很高 肯定能探測出 X 由于有關項目已通過過程 /產品設計采用了防錯措施，有差異的零件不可能產出。 b)任何建議措施的目的是要減少任何的發(fā)度、嚴重度、 和／或難檢度。 4)通常改進偵查管制方式，對品質改善是浪費和無效的。22）措施的結果 在確定了預防 /糾正措施以后，估 算并記錄嚴重度、頻度和探測度值 的結果。如果認為有必要采取進一 步措施的話，重復該項分析。n負責過程的工程師可采用幾種方式來保證所擔心的事 項得到明確并且所建議的措施得到實施。第四章