【正文】 供給非汽車供應(yīng)鏈之組織； ISO/TS 16949： 2023認(rèn)證資格介紹 ? 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! D、組織其所制造生產(chǎn)產(chǎn)品為汽車相關(guān)，但現(xiàn)在不是汽車供應(yīng)鏈可能被接受認(rèn)證活動； 實(shí)況將由個別認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理非有 IATF管制； E、當(dāng)組織制造通用產(chǎn)品如化學(xué)散裝材料（如脫模劑 )、涂料或鋼材鐵原材料時，有可能為汽車用或非汽車用，但必須有證據(jù)至少有一個汽車業(yè)客戶； 關(guān)鍵點(diǎn)為其產(chǎn)品必須使用在汽車供應(yīng)鏈，即使其產(chǎn)品可能有多種產(chǎn)業(yè)使用。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。為實(shí)施本原則，組織應(yīng)采取以下措施： 全員參與的管理意義 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 全員參與的管理信條 ?工作意愿 + 工作能力 + 工作目標(biāo) = 全員參與 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 原則（四）：過程方法 將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 為實(shí)施本原則，組織應(yīng)采取以下措施： ?將持續(xù)改進(jìn)組織的產(chǎn)品、服務(wù)過程和體系作為每一個部門的目標(biāo) ?提倡改進(jìn)與效益掛鉤的思想，使組織從每次改進(jìn)中受益 ?根據(jù)明確的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，定期評估并發(fā)現(xiàn)潛在的改進(jìn)機(jī)會，追求卓越 ?不斷地改進(jìn)各個過程的有效性和效率 ?提倡以預(yù)防為主 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 持續(xù)改善的管理意義 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 原則（七）：基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上的。 注 2：法律法規(guī)要求可作為法定要求表達(dá)。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 二、質(zhì)量體系總則 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的 ， 旨在適用于各種類型 、 不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 。 ?不允許刪除制造過程的設(shè)計(jì)。 確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存 。 B:生產(chǎn)零件和維修零件 。 凡是注日期的引用文件 ， 其隨后所有的修改單 （ 不包括勘誤的內(nèi)容 ） 或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn) ， 然而 ， 鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可采用這些文件的最新版本 。 A:控制計(jì)劃：對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述 B:有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織：組織有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范、或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更 改的組織。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 三、術(shù)語和定義 H:預(yù)防性活動：為消除設(shè)備失效和計(jì)劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出 理解要點(diǎn)： 預(yù)防性維護(hù)為定期性的 。 記錄超額運(yùn)費(fèi)（供應(yīng)商的在供方管理中記錄） J:外部場所：支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程發(fā)生的場所 K:現(xiàn)場：發(fā)生增值的制造過程的場所 L:特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù) 理解要點(diǎn)： 產(chǎn)品特殊特性 =顧客能看到的特點(diǎn) 過程特殊特性 =顧客看不到的特點(diǎn) 注：汽車內(nèi)視件的外觀也是特殊特性 . 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 四、質(zhì)量管理體系 4質(zhì)量管理體系 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系 ， 形成文件 ， 加以實(shí)施和保持 ， 并持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別 。 一個文件可以包括一個或多個程序的要求 ， 一個形成文件的程序的要求可以包含多個文件 。 c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制 a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ， 以確保文件是充分與適宜的； b)必要時對文件進(jìn)行評審與更新 ， 并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰 、 易于識別； f) 確保 策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所需的 外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件夾的非預(yù)期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時 ， 對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識 。實(shí)施應(yīng)包括對文件的更新。 記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 四、質(zhì)量管理體系 ISO/TS16949體系的文件加構(gòu) 國際標(biāo)準(zhǔn)： ISO9001 行業(yè)要求： ISO/TS16949 顧客的特殊要求 顧客支持參考手冊 先期質(zhì)量策劃 控制計(jì)劃 工具和技術(shù) 手冊 程序 作業(yè)指導(dǎo)書 其它文件 規(guī)定國際質(zhì)量體系要求 國際汽車質(zhì)量體系要求 顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求 確定途徑及職責(zé)（包括顧客需求保證） 確定誰、做什么、何時做 回答怎樣做 記錄 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 五、管理職責(zé) 5管理職責(zé) 最高管理者應(yīng)通過以下活動 ， 對其建立 、 實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b)制定質(zhì)量方針； c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d)進(jìn)行管理評審； e)確保資源的獲得 。 質(zhì)量目標(biāo) — 補(bǔ)充 最高管理者應(yīng)確定質(zhì)量目標(biāo)和測量要求 , 并 應(yīng)包含在經(jīng)營計(jì)劃中 ,用于質(zhì)量方針的展開 . 注 :質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該體現(xiàn)顧客期望并在規(guī)定的時間內(nèi)是可實(shí)現(xiàn)的 . 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃 ， 以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 。 戰(zhàn)術(shù)質(zhì)量策劃：如 APQP等。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 。 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系 ， 以確保其持續(xù)的適宜性、 充分性和有效性 。 對質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告和評價應(yīng)是管理評審的一部分內(nèi) 容 。 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c)資源需求 。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 六、資源管理 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 組織應(yīng)確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任的人員有達(dá)到設(shè)計(jì)要求的能力 ,且熟練掌握適用的 工具和技術(shù) . 組織應(yīng)識別適用的工具和技術(shù) 。 組織應(yīng)有一個過程 ， 以測量員工對于所從事活動的相關(guān)性和重要性 ,以及如何為 達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn) (見 )的認(rèn)知程度 . 組織應(yīng)確定 、 提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 。 應(yīng)制定并實(shí)施對現(xiàn)有操作的有效性進(jìn)行評價和監(jiān)視的方法 。庫存周轉(zhuǎn) 。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過 程的要求相一致 （ 見 ） 。 注 2：組織也可將 。 TS抽樣標(biāo)準(zhǔn)里 AQL值里只有 0收 1退 . 更改控制 組織應(yīng)有一個對影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行控制并作出反應(yīng)的過程，任何更改的 影響 ,包括由任何供方引起的更改，都應(yīng)進(jìn)行評估、且應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證和確認(rèn)的活 動，以確保與顧客要求相一致。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 注 1：任何影響顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改都要通知顧客，并征得顧客同意。 注 1: 交付后的活動包括作為顧客合同或采購訂單一部分的任何售后產(chǎn)品服務(wù) . 注 2: 此要求包括再利用、 對環(huán)境的影響以及根據(jù)組織對產(chǎn)品和制造過程所掌握知識的結(jié)果所識別的特性（見 ). 注 3: 條款 C)的符合性包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的獲取、貯存、搬運(yùn)、再利用、銷毀和廢棄。 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評審。 組織應(yīng)對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)不同小組之間的接口進(jìn)行管理 ， 以確保有效的溝通 ， 并明確職責(zé)分工 。 潛在失效模式及后果分析 (FMEAS)的開發(fā)和評審 , 包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施 , 和 控制計(jì)劃的開發(fā)和評審 . 注 : 多方論證方法通常包括組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、 生產(chǎn)和其它適當(dāng)?shù)? 人員。 要求應(yīng)完整 、 清楚 ， 并 且不能自相矛盾 。 注 特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù) 在 APQP清單里應(yīng)分開統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品特性和 過程特性，且不能寫在同一排 . 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出 ， 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn) 。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 制造過程設(shè)計(jì)輸出 制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表示。 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 注 ：這些測量包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、提前期、關(guān)鍵路徑和其他適宜的方面。 只要可行 ， 確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。 當(dāng)這些服務(wù)被外包時，組織應(yīng)對外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。 更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。應(yīng)制定選擇、評價和重新 評價的準(zhǔn)則。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 法規(guī)的符合性 用于產(chǎn)品而采購的所有產(chǎn)品或材料 ,應(yīng)符合適用的法規(guī)要求 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 組織應(yīng)以供方符合本標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo) , 進(jìn)行供方質(zhì)量體系開發(fā) .符合 ISO 9001:2023是達(dá)到這一目 標(biāo)的第一步 . 注 :供方開發(fā)的優(yōu)先順序取決于供方的質(zhì)量業(yè)績和所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性等。 在與供方溝通前 ， 組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的 。 進(jìn)貨檢驗(yàn)和 /或試驗(yàn) ,例如根據(jù)業(yè)績的抽樣 。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃并 在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn) 和服務(wù)提供 。 如果有 ,包括顧客要求的信息 , 在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計(jì)的角度不具備能力時啟動規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃 (見) 當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或 FMEA的 更改發(fā)生時，應(yīng) 重新評審和更新控制計(jì)劃 (見 ) 注：評審或更新后的控制計(jì)劃可能要有顧客批準(zhǔn)。 這些指導(dǎo)書應(yīng)來自于諸如質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。 注：推薦采用末件（批）比較的方法。 組織應(yīng)建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝的管理系統(tǒng)，包括： 維護(hù)及修理的設(shè)施與人員； 貯存與修復(fù) 工裝準(zhǔn)備； 易損工具的更換計(jì)劃； 工裝設(shè)計(jì)修改的文件，包括工程更改等級； 工裝的修改和文件的修訂； 工裝標(biāo)識 ，明確其狀態(tài)，諸如在用、修理或廢棄。 服務(wù)信息反饋 應(yīng)建立并保持與制造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通服務(wù)問題的過程。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 在有可追溯性要求的場合 ， 組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識 （ 見 ） 。 標(biāo)識和可追溯性 — 補(bǔ)充 以上 “ 適當(dāng)時 ” 不適用 . ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中適當(dāng)時標(biāo)識 顧客財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn) 。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 注 :此條款包括顧客所有的可重復(fù)使用的包裝 . 顧客所有的生產(chǎn)工裝 顧客所有的工具以及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備應(yīng)予以永久性標(biāo)記 , 以使每一工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見并可以確定 . 產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 為確保結(jié)果有效 ， 必要時 ， 測量設(shè)備應(yīng)： a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn) ， 按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定 。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時 ， 應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力 。 注：確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)定用途的能力的典型方法包括對軟件的的驗(yàn)證和保持其適用性的