【正文】 例：精密稱取青霉素鉀供試品 ，按藥典規(guī)定用剩余堿量法測定含量。 若樣品稱樣量為 m(g)， 測得的吸收度為 A， 則含量百分率的計算式為 （ A） 1%1cmE %10015250715A ???m %10015250715 ????mA %10012505100715 ?????mA %1001715 ?? mA%10012505100715A ???? m 例：利血平的含量測定方法為： 對照品溶液的制備 精密稱取利血平對照品20mg， 置 100ml量瓶中 ， 加氯仿 4ml使溶解 ，用無水乙醇稀釋至刻度 ， 搖勻；精密量取5m1， 置 50ml量瓶中 ， 加無水乙醇稀釋至刻度 ， 搖勻 ， 即得 。 %%10020% ?????利血平 片劑含量測定結果的計算 %100/%100%?????片）標示量（）平均片重（）供試品重（）測得量（標示量每片含量標示量gggg 1. 容量分析法 （ 1）直接滴定法 %100% ???標示量平均片重標示量 smTVF%100%0????標示量平均片重）（標示量 smFVVT（ 2） 剩余滴定法 2. 紫外分光光度法 （ 1） 吸收系數(shù)法 %100100%%11??????標示量平均片重標示量 scmmVnlEA%100% ??????標示量平均片重標示量對供對smVnAAc（ 2） 對照法 例：取司可巴比妥鈉膠囊（標示量為 ） 20粒，除去膠囊后測得內(nèi)容物總重為 ，稱取 ，按藥典規(guī)定用溴量法測定。 %%10020% ????????）（標示量 注射液含量測定結果的計算 %100% ??標示實測標示量cc1. 容量分析法 （ 1） 直接滴定法 %100% ??標示標示量cVTVFs （ 2） 剩余滴定法 %100%0???標示）（標示量cVFVVTSVs—— 供試品的體積 （ ml） 2. 紫外分光光度法 （ 1） 吸收系數(shù)法 %100100%%11 ????標示標示量cnlEAcm%100% ????標示對供對標示量cnAAc（ 2） 對照法 中國藥典 （ 1990年版 ） 規(guī)定維生素 B12注射液規(guī)格為 ／ m1， 含量測定如下：精密量取本品 ， 置25ml量瓶中 ， 加蒸餾水稀釋至刻度 ， 混勻 ， 置 lcm石英池中 ， 以蒸餾水為空白 ， 在 361177。求供試品中己酸孕酮的含量為標示量的多少？ %%10010002501002100% ???????標示量 例：維生素 C注射液 （ 規(guī)格 2ml： ） 的含量測定：精密量取本品 2ml， 加水 15ml與丙酮 2ml， 搖勻 ， 放置 5分鐘 ， 加稀醋酸 4ml與淀粉指示液 1ml， 用碘滴定液 （ ） 滴定 ， 至溶液顯蘭色并持續(xù) 30秒鐘不褪 ， 消耗 。 例 取一定量片劑，鋪在白色板（或紙）上，在規(guī)定光源、光線與片劑的距離下用眼睛觀察，檢查色澤，黑點，色斑，麻點（坑），缺角，裂縫，花斑，油污等，進行程度和數(shù)量的登記。 液體制劑 衛(wèi)生部 《澄清度檢查細則和判斷標準》 用傘棚式裝置檢查 [WS1362(B121)91] 3. 澄清度檢查 4. 無菌檢查 微生物檢定法 5. pH檢查 用 pH計檢定 直接接種法 ——適用于非抗菌藥物 薄膜過濾法 ——用于有抗菌作用的藥物 要求抽檢樣品的不合格率 應不超過 5%。 ?不溶性微粒 —— 裝量 100ml以上的靜脈滴注用注射液需檢查， 藥典采用：顯微記數(shù)法和光阻法。 ℃ 恒溫下，在規(guī)定的溶液里按規(guī)定的轉(zhuǎn)速操作，在規(guī)定時間內(nèi)測定藥物的溶出量 每片（個）溶出量相當于標示量的 % 3. 計算 中國藥典收載了 3種方法： 轉(zhuǎn)藍法、漿法和小杯法 要求： 6片（個）中每片的溶出量，按標示量計算，應不低于規(guī)定限度（ Q），通常 Q為標示量的 70%。 碘化鉀 取上述滴定后的溶液，加醋酸 2ml與曙紅鈉指示液 ，用 AgNO3滴定液滴定至沉淀由黃色轉(zhuǎn)變?yōu)槊倒寮t色， ?。?V AgNO3－ V Na2S2O3）計算。 炔雌醇 內(nèi)標 炔諾孕酮 藥物制劑的檢查中 A、雜質(zhì)檢查項目應與原料藥的檢查 項相同 B、雜質(zhì)檢查項目應與輔料的檢查項 相同 C、雜質(zhì)檢查主要是檢查制劑生產(chǎn)、 貯存過程中引入或產(chǎn)生的雜質(zhì) D、不再進行雜質(zhì)檢查 E、除雜質(zhì)檢查外還應進行制劑學方 面的有關檢查 12．片劑中含有硬脂酸鎂 (潤滑劑 )干擾 配位滴定法和非水滴定法測定其含 量，消除的方法為 A．加入 Na2CO3溶液 B．加無水草酸的醋酐溶液 C．提取分離 D．加掩蔽劑 E．采用雙相滴定 71. 重量差異檢查 72. 含量均勻度檢查 73. 含量測定 74. 裝量限度檢查 75. 崩解時限檢查 A B C D C 含量均勻度通常是指 、 、 或 等制劑中的單劑含量偏離標示量的程度。 膠囊劑 片劑 速度 程度 崩解時限 當注射劑中含有 NaHSO3 、Na2SO3等抗氧劑干擾測定時，可以用 A．加入丙酮作掩蔽劑 B．加入甲酸作掩蔽劑 C．加入甲醛作掩蔽劑 D．加鹽酸酸化，加熱使分解 E．加入氫氧化納，加熱使分解 片劑中的賦形劑常對主藥的含量 測定帶來干擾，如糖類（淀粉、糊精 等）對 滴定法有干擾， 硬脂酸鎂對 滴定法和 滴定法有干擾。 :01:1209:01Feb2326Feb23 1故人江海別，幾度隔山川。 。 , February 26, 2023 很多事情努力了未必有結果，但是不努力卻什么改變也沒有。 :01:1209:01:12February 26, 2023 1意志堅強的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 2月 26日星期日 9時 1分 12秒 09:01:1226 February 2023 1空山新雨后，天氣晚來秋。 :01:1209:01Feb2326Feb23 1越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯兒。 2023年 2月 26日星期日 上午 9時 1分 12秒 09:01: 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升