iso90002000族標準2-2(ppt 21頁)-預覽頁
【正文】 于產(chǎn)品實現(xiàn)過程，也適用于支持過程。組織要確定所需的信息及其來源、它的傳遞途徑和用途，要確保數(shù)據(jù)是真實的，對數(shù)據(jù)要進行分析而獲得信息。這種“雙贏”的思想，可以增強供需雙方創(chuàng)造價值的能力，使成本和資源進一步優(yōu)化，能夠更靈活和快速一致地對變化的市場做出反應。首先要制定組織的質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標，再按 ISO9001標準的“總要求”識別質(zhì)量管理體系所需的過程，確定過程的順序和相互作用，確定必要的資源和信息，確定對過程實施控制的準則和方法，并將策劃的結(jié)果形成文件。 ISO9000:2023族標準簡明培訓教程 識別顧客 顧客包括直接的購買者、最終的使用者和可能存在的中間商，他們可能是個人也可能是組織。 產(chǎn)品滿足有關法律法規(guī)的要求是組織的責任。 質(zhì)量目標應以質(zhì)量方針所提供的框架展開，為確保組織的質(zhì)量目標的實現(xiàn)，相關職能和層次要依據(jù)組織的質(zhì)量目標要求確定各自的質(zhì)量目標，并落實到全體員工的活動中。 原則上，組織的最高管理者先要制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，再建立并實施質(zhì)量管理體系來確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)。每一過程都包含一個或多個將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動。 4）確定對過程的能力和輸出結(jié)果的測量準則和方法。 ISO9000:2023族標準簡明培訓教程 質(zhì)量管理體系范圍的確定（對標準要求的合理刪減） 組織在策劃和建立質(zhì)量管理體系時，需要確定體系覆蓋的范圍。因為任何產(chǎn)品都需要進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，都有與顧客有關的過程，有生產(chǎn)和服務提供的控制。 ISO9000:2023族標準簡明培訓教程 對建筑工程公司，大多數(shù)只具有施工資質(zhì)，并不承擔設計的責任，按設計院提供的圖紙施工，可以刪除 。 對于石油化工、基礎化工等流程型生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品和過程都是由設計院負責設計和開發(fā)的，如果企業(yè)沒有更改的權力，則 ，可以刪去。純粹的服務業(yè)如培訓機構、審計事務所、翻譯公司等可能沒有監(jiān)視和測量裝置。即使有追溯要求的產(chǎn)品，追溯的程度不同，產(chǎn)品的唯一性標識也不同。對有的過程的輸出，現(xiàn)在沒有條件驗證時需要實施確認，而以后有條件驗證時就可不實施確認了。 ISO9000:2023族標準簡明培訓教程 （二）產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃 從確定與產(chǎn)品有關的要求、設計和開發(fā)產(chǎn)品到最終提供產(chǎn)品，其間的所有過程都是策劃的對象。 還包括資源的需求，有設施設備、材料、工具、指導性文件以及有能力執(zhí)行過程的人員。流程性產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃后可能形成產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、操作規(guī)程及記錄等。對測量發(fā)現(xiàn)的不合格要進行處置，對測量的結(jié)果要進行分析。 策劃要針對目標確定所需的信息、制定測量方法和傳遞途徑、明確分析和組織改進的職責。體系運行符合性和有效性的測量是通過質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和管理評審進行的。組織質(zhì)量管理體系文件的方式和程度必須結(jié)合組織的規(guī)模、產(chǎn)品的復雜程度和人員的能力等綜合考慮，不能找個模式照抄照搬，也不必抄標準的條款。也不一定必須用標準條款的標題，只要能反映哪條要求適用于該過程即可。 ISO9000:2023族標準簡明培訓教程 如果只是某些小條款不適用，可能在描述該條款時再表述刪減更合適。 程序和作業(yè)指導文件 1）標準規(guī)定的程序文件 標準規(guī)定文件控制、記錄控制、不合格品控制、內(nèi)審、糾正措施和預防措施六項要求必須形成程序文件，但不是必須要六個，如果將文件和記錄控制合為一個，將糾正和預防措施合為一個，雖然只有四個文件，但覆蓋了標準的要求，是可以接受的。 高層領導需要了解管理思想的發(fā)展，特別是領導的作用，要知道自己需要直接參與哪些工作，如何為質(zhì)量管理體系做策劃。 ISO9000:2023族標準簡明培訓教程 （二）實施的證據(jù) 體系的實施要留下證據(jù)，記錄是證據(jù)的一種有效形式。如果過程缺乏有效性是由于對過程識別不清，可以改進策劃過程。 ISO9000:2023族標準簡明培訓教程 （四）自我評價機制的建立和持續(xù)改進 組織必須建立自己的評價機制，對所策劃的體系、過程及其實施的符合性和有效性進行評價。內(nèi)部溝通是否順暢及改進方向是否明確是驗證信息反饋有效性的方法之一。持續(xù)改進的目的是改進質(zhì)量管理體系的有效性和效
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