上市后安全性監(jiān)測(cè)(王汝靜)ppt-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 全特性，但由于以下原因只能發(fā)現(xiàn)有限的信息：? 年齡局限：通常沒(méi)有兒童、老年人、妊娠和哺乳婦女? 受試患者很少有伴隨疾病及合并用藥? 受試者人數(shù)通常為 5,00010,000，不能發(fā)現(xiàn)罕見(jiàn) (1/1000) 的不良反應(yīng)? 通常隨訪到 1年? 富有經(jīng)驗(yàn)的研究者給予最理想的醫(yī)學(xué)指導(dǎo)，患者知情及大學(xué)附屬醫(yī)院參與4 藥品風(fēng)險(xiǎn)的來(lái)源已知風(fēng)險(xiǎn)無(wú)法避免的 可避免的藥品缺陷仿冒制品可預(yù)防的 AEs損傷或死亡其他的不確定因素? 潛在的、未知的 風(fēng)險(xiǎn)? 缺失信息，如人種、年齡、性別、藥物與藥物之間、藥物與疾病之間的相互作用等。 ? 在參考處方數(shù)據(jù)和審閱了其它他汀類藥物的相似報(bào)告的基礎(chǔ)上，可知服用 cerivastatin后致死性橫紋肌溶解癥的發(fā)生率為 3個(gè) /百萬(wàn)病人，而其他已上市的他汀類產(chǎn)品發(fā)生率為 1個(gè) /百萬(wàn)病人 ? 和 FDA商討之后，拜耳于 2023年在全球主動(dòng)將 cerivastatin撤市。19 制藥公司與政府法規(guī)部門的通力合作? 制藥公司應(yīng)充分掌握產(chǎn)品知識(shí) (公司擁有一個(gè)由科學(xué)家和醫(yī)師組成的全功能性的團(tuán)隊(duì) )。在Thalidomide所有藥品標(biāo)簽上注明患者教育和安全處方要求，即 “ 所有處方醫(yī)生、藥師和已登記患者，在處方服用 Thalomid時(shí)必須嚴(yán)格遵循在 ” 。 16:17:0816:17:0816:175/12/2023 4:17:08 PM? 1以我獨(dú)沈久，愧君相 見(jiàn)頻 。 12 五月 20234:17:08 下午 16:17:08五月 21? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 4:17:08 下午 4:17 下午 16:17:08五月 21? 沒(méi)有失 敗 ，只有 暫時(shí) 停止成功！。 16:17:0816:17:0816:17Wednesday, May 12, 2023? 1不知香 積 寺，數(shù)里入云峰。 五月 214:17 下午 五月 2116:17May 12, 2023? 1少年十五二十 時(shí) ，步行 奪 得胡 馬騎 。 16:17:0816:17:0816:175/12/2023 4:17:08 PM? 1越是沒(méi)有本 領(lǐng) 的就越加自命不凡。 五月 21五月 2116:17:0816:17:08May 12, 2023? 1意志 堅(jiān) 強(qiáng) 的人能把世界放在手中像泥 塊 一 樣 任意揉捏。 4:17:08 下午 4:17 下午 16:17:08五月 21MOMODA POWERPOINTLorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感謝您的下載觀看專 家告 訴
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