【摘要】:V-U-002純化水系統(tǒng)驗證方案珠海億邦制藥有限公司純化水系統(tǒng)目錄1、驗證方案及審批2、驗證方案中涉及的SOP及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3、設(shè)備調(diào)研4、設(shè)計確認(rèn)
2025-10-05 08:13
【摘要】工藝用水系統(tǒng)驗證中的風(fēng)險管理徐影內(nèi)容?????概述系統(tǒng)設(shè)計中的風(fēng)險控制系統(tǒng)安裝的風(fēng)險控制系統(tǒng)運(yùn)行測試中的風(fēng)險控制系統(tǒng)性能測試中的風(fēng)險控制第
2025-03-05 12:08
【摘要】1、主題內(nèi)容與適用范圍本方案主要描述了xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗證內(nèi)容、方法、標(biāo)準(zhǔn)、記錄要求。本方案適用于xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗證確認(rèn)管理。2、驗證的目的檢查并確認(rèn)xxx車間空氣凈化系統(tǒng)符合設(shè)計要求,符合GMP要求。3、術(shù)語驗證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有關(guān)文件證明的一系列活動。
2025-04-25 13:22
【摘要】大連昆陽制藥有限公司 STP/YZ004-00 第13頁共37:審核人:批準(zhǔn)人:起草部門:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:驗證小組會簽部門崗位簽名簽名日期
2025-05-30 18:16
【摘要】1、主題內(nèi)容與適用范圍本方案主要描述了xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗證內(nèi)容、方法、標(biāo)準(zhǔn)、記錄要求。本方案適用于xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗證確認(rèn)管理。2、驗證的目的檢查并確認(rèn)xxx車間空氣凈化系統(tǒng)符合設(shè)計要求,符合GMP要求。3、術(shù)語驗證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有關(guān)文件證明的一系列活動
2025-08-11 12:20
【摘要】哈藥集團(tuán)哈爾濱中藥三廠標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編號:SOP:YZ-05-014-03(01)標(biāo)題:(大樓)純化水系統(tǒng)驗證方案生效日期:年月日編寫部門:設(shè)備動力部編寫人:編寫日期:年月日頒發(fā)部門:設(shè)備動力部審核人:審核日期:年月日頁號:1/7批準(zhǔn)人:
2025-01-16 01:58
【摘要】:技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)頁次:共54頁第1頁文件名稱:純水系統(tǒng)驗證方案文件編號:編訂依據(jù):《GMP》98年版版次:第一版(2021)起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:頒布部門:QA實施日期:分發(fā)部門:QA、生產(chǎn)部、維修部
2025-05-08 23:34
【摘要】科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司ShenzhenCarrycleanEnvironmentalProtectionEquipmentCo,LTD專業(yè)專注創(chuàng)造卓越至純至凈點滴關(guān)懷制藥工藝用水系統(tǒng)驗證目錄引言
2025-01-01 07:05
【摘要】北京瑞先農(nóng)科技發(fā)展有限公司GMP管理文件題目二級反滲透純化水系統(tǒng)驗證方案編碼:共18頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門綜合部頒發(fā)數(shù)量3份生效日期分發(fā)單位綜合部質(zhì)量部生產(chǎn)部供
2024-11-13 12:26
【摘要】濟(jì)康藥業(yè)有限公司二級反滲透純化水系統(tǒng)驗證方案文件編號:設(shè)備名稱:二級反滲透純化水系統(tǒng)設(shè)備編號:驗證方案編號:驗證小組組長:驗證小組成員:起草人簽名:日期:年月日審批人簽名:
2025-05-31 02:57
2025-04-22 22:39
【摘要】XXXX藥業(yè)有限公司07-GMP-CB-01008第1頁共17頁1.引言概述純化水系統(tǒng)位于本公司固體制劑廠
2025-05-20 19:02
【摘要】ICU醫(yī)院感染管理中的風(fēng)險管理12風(fēng)險管理的流程3ICU醫(yī)院感染管理中的風(fēng)險管理風(fēng)險管理定義及方法為什么要做風(fēng)險管理媒體報道?2023年6月24日“膽囊炎患者住院感染肺炎死亡-北
2025-02-10 21:59
【摘要】1工藝用水的制備及驗證2前言?在水的處理、儲存和分配過程中,水的質(zhì)量(包括微生物和化學(xué)質(zhì)量)控制是關(guān)注焦點?與其他產(chǎn)品的組分不同,水通常從水系統(tǒng)環(huán)路的使用點直接取用,不像其他物料要經(jīng)過質(zhì)量檢驗和質(zhì)量評價程序?因此,在水系統(tǒng)的各個環(huán)節(jié),都應(yīng)采取措施,以使水的質(zhì)量符合設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)3無菌醫(yī)療器械-資源管
2025-01-21 14:57
【摘要】目錄一、確認(rèn)方案1.概述2.再確認(rèn)目的3.確認(rèn)范圍4確認(rèn)計劃與人員職責(zé)5.工藝用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.確認(rèn)所需文件檢查及相關(guān)人員資格鑒定7.確認(rèn)步驟和方法安裝確認(rèn)(IQ)運(yùn)行確認(rèn)(OQ)性能確認(rèn)(PQ)8.再確認(rèn)周
2025-05-10 02:39