無塵無菌車間管理課件-預(yù)覽頁
【正文】 流，也稱為亂流。 關(guān)注現(xiàn)場、關(guān)注細(xì)節(jié)！ 第二章 無塵無菌車間分類 ： 又稱為無塵車間，適合于精密工業(yè)、電子工業(yè)、宇航工業(yè)、化學(xué)工業(yè)、原子能工業(yè)、印刷工業(yè)和照相工業(yè)等部門。 凈化方面：空氣凈化、人員凈化、器具凈化等。 關(guān)注現(xiàn)場、關(guān)注細(xì)節(jié)！ 第二節(jié)：無塵無菌車間的特點 無塵無菌車間是一個多功能的綜合體。無塵無菌車間管理 相關(guān)知識學(xué)習(xí) 關(guān)注現(xiàn)場、關(guān)注細(xì)節(jié)！ 目 錄 ? 第一章 基本概念 ? 第二章 無塵無菌車間的分類 ? 第三章 空氣潔凈度的等級 ? 第四章 進(jìn)入車間要求 ? 第五章 車間人員要求 ? 第六章 車間清潔工作 ? 第七章 車間環(huán)境的監(jiān)控 ? 第八章 車間的管理 關(guān)注現(xiàn)場、關(guān)注細(xì)節(jié)！ 關(guān)注現(xiàn)場、關(guān)注細(xì)節(jié)！ 第一章 基本概念 第一節(jié)：幾個有關(guān)的定義、解釋 無塵無菌車間：又稱潔凈車間或潔凈室，它是空氣的潔凈度達(dá)到一定級別，滿足生產(chǎn)需要的，可供人員活動的空間，其功能是能控制微粒及細(xì)菌的污染。 GMP（ Good Manufacturing Practice） 藥品生產(chǎn)管理規(guī)范：是指從負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì)到生產(chǎn)廠房、設(shè)施、建筑、設(shè)備、倉儲、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理、工藝衛(wèi)生、包裝材料與標(biāo)簽，直到成品的貯存與銷售的一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系。 空調(diào)工程：風(fēng)量、風(fēng)壓（壓差）、換氣次數(shù)、空氣的 溫濕度等。 無塵無菌車間的空氣質(zhì)量控制是通過從設(shè)計、施工到運 行管理的全過程來體現(xiàn)的。 關(guān)注現(xiàn)場、關(guān)注細(xì)節(jié)！ ： 空氣流向單一、速度均勻、沒有渦流，也稱之為層流。 關(guān)注現(xiàn)場、關(guān)注細(xì)節(jié)！ 第三章 空氣潔凈度的等級 空氣潔凈度級別最初是出于工業(yè)潔凈室的需要而制定的，用單位體積空氣中含有的大于或等于 。 目前在全球比較有影響的有 ISO標(biāo)準(zhǔn)、 EEC標(biāo)準(zhǔn)、美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)、日本標(biāo)準(zhǔn)、法國標(biāo)準(zhǔn)、德國標(biāo)準(zhǔn)等。 具體來說，應(yīng)包括以下幾個部分： 更衣（含鞋） 更衣階段分為普通工作服、潔凈工作服、無菌工作服。 三更：車間有萬級下的局部百級或萬級須要進(jìn)行 三更。 關(guān)注現(xiàn)場、關(guān)注細(xì)節(jié)！ 高新技術(shù)企業(yè)員工出入無塵無菌車間的 10項規(guī)定 進(jìn)入無塵無菌車間必須按規(guī)定的凈化程序和路線進(jìn)行，不得私自改變。 進(jìn)入緩沖室必須關(guān)好一個門再開另一個門。 換過工作服后還要洗手，不能赤手操作已被凈化過的物品。 手汗嚴(yán)重者。 有撓頭、挖鼻、摸臉、搓皮膚習(xí)慣者。 關(guān)注現(xiàn)場、關(guān)注細(xì)節(jié)！ 車間工作人員要求 盡可能每天洗澡、換衣。 在無塵無菌車間內(nèi)不要拖足行走。 關(guān)注現(xiàn)場、關(guān)注細(xì)節(jié)！ 無塵無菌車間員工培訓(xùn) 無塵無菌車間的相關(guān)知識培訓(xùn) 灰塵、細(xì)菌對產(chǎn)品危害。 衛(wèi)生措施。 做不拖足的行走練習(xí)。 關(guān)注現(xiàn)場、關(guān)注細(xì)節(jié)！ 第五章 車間清潔工作 清掃無塵無菌車間的注意事項 無塵無菌車間的清掃應(yīng)安排在每天下班前、工藝結(jié)束后進(jìn)行。 清掃用拖布、抹布不要用易掉纖維的織物材料制作，一般可用長纖維材料或聚胺脂海綿。 :47:5322:47Jan2325Jan23 1故人江海別，幾度隔山川。 。 , January 25, 2023 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒有。 :47:5322:47:53January 25, 2023 1意志堅強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 1月 25日星期三 10時 47分 53秒 22:47:5325 January 2023 1空山新雨后，天氣晚來秋。 :47:5322:47Jan2325Jan23 1越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯兒。 2023年 1月 25日星期三 下午 10時 47分 53秒 22:47: 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于
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