【正文】 改狀態(tài) 0 頁 次 1／ 1 企業(yè) 5 1 手冊內(nèi)容 本手冊系依據(jù) ISO 9001： 20xx《質(zhì)量管理體系――要求》和本企業(yè)的實(shí)際相結(jié)合編制而成，包括： （ 1） 本企業(yè)質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了 ISO 9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的 全部要求及 汽車制動器配件及總成的生產(chǎn) 和服務(wù)，但對 作了刪減，另見手冊 ； （ 2） 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和本企業(yè)質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件； （ 3） 對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。手冊持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，應(yīng)將手冊交還原發(fā)放部門，辦理核 收登記。公司位于 鹽城市新洋經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)綠城路東側(cè) ，占地 面積 30 余畝 ，公司從事 汽車制動器配件及總成的生產(chǎn)和 服務(wù)，日產(chǎn)能力超過 5 萬件。 3 職責(zé) 3． 1 總經(jīng)理 a.)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本企業(yè)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系； b.)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。為此應(yīng)做到下述要求： a.)本企業(yè)對質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行識別，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價(jià)的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動的子過程； b.)過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系，應(yīng)嚴(yán)格按工藝過程卡的內(nèi)容進(jìn)行；通過識別、確定后，檢驗(yàn)人員根據(jù)工序質(zhì)量要求對各過程進(jìn)行監(jiān)控、測量分析，以確保工序過程能力。 4． 2 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。 4． 2． 4 文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 2． 適用范圍 適用于本企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量活動涉及到的所有文件，包括外來文件，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等。 4． 工作程序 4． 1 文件的分類及編號 4． 1． 1 文件分為如下幾類： ①質(zhì)量手冊 □□― □□□□ 年代號 文件種類 例：質(zhì)量手冊 QS— 20xx ②技術(shù)性文件其編號由 工程部自行 進(jìn)行編號。 鹽城三友汽車配件有限公司 章節(jié)號 4． 1 修改狀態(tài) 0 企業(yè) 16 4． 1 文件控制程序 頁 次 2／ 3 4． 2． 2 工程部負(fù)責(zé)技術(shù)文件的編寫工作，包括：產(chǎn)品圖紙、工藝卡片、檢驗(yàn)卡片和操作規(guī)程等。 4． 3． 3 其他管理文件、制度由管理者代表審批。 4． 5． 2 所有的文件更改均應(yīng)做好更改記錄，做好更改標(biāo)識，采用發(fā)放更改頁的方式發(fā)放到相關(guān)部門，收回作廢頁或文件。 4． 7 文件保管 4． 7． 1 人事部編制本企業(yè)受控文件清單，防止使用失效和作廢文件 。 鹽城三友汽車配件有限公司 章節(jié)號 4． 1 企業(yè) 17 4． 1 文件控制程序 修改狀態(tài) 0 頁 次 3／ 3 4． 8 外部文件的控制 4． 8． 1 發(fā)放到本企業(yè)以外的協(xié)作加工單位的受控文件（如：產(chǎn)品圖樣、技術(shù)規(guī)范等）等同采用企業(yè)內(nèi)部受控文件控制程序，非受控文件不作控制。 2． 適用范圍 適用于與產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系（運(yùn)行）有關(guān)的記錄。 4． 2 記錄的填寫 記錄填寫時(shí)應(yīng)項(xiàng)目完整，內(nèi)容真實(shí)，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，字跡清 晰，不準(zhǔn)涂改，簽名必須完整。 4． 3． 2 需長期保管的記錄，每年歸檔一次，于次年 3 月底以前將前一年的記錄和清單交給質(zhì)量部匯總存檔。 4． 4． 2 有合同要求時(shí)，在商定期內(nèi)記錄經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，顧客或其代表方可查閱。 3． 1． 2 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)本企業(yè)的 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，參見《質(zhì)量方針》和《管理策劃控制程序》?？偨?jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到： 3． 2． 1 確定顧客的需求和期望 通過市場調(diào)研、預(yù)測，或與顧客的直接接觸來實(shí)現(xiàn)，執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。 2 本方針與本企業(yè)總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是本企業(yè)經(jīng)營方針的重要組成部分。 5 本企業(yè)應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評審，必要時(shí)可對其進(jìn)行修改以適應(yīng)本企業(yè)內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 企業(yè) 23 鹽 城三友汽車配件有限公司 5． 2 管理策劃控制程序 章節(jié)號 5． 2 修改狀態(tài) 0 頁 次 1／ 1 d.)根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系的有效性； e.)策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計(jì)劃等。 4． 6 質(zhì)量策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改 4． 6． 1 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時(shí)反饋到工程部。 1 相關(guān)文件 5． 1《文件控制程序》 5． 2《實(shí)現(xiàn)過程的策劃控制程序》 2 記錄 6． 1 各部門質(zhì)量目標(biāo)分解及檢查表 企業(yè) 24 鹽城三友汽車配件有限公司 5． 3 職責(zé)和權(quán)限 章節(jié)號 5． 3 修改狀態(tài) 0 頁 次 1／ 3 企業(yè) 25 1 目的 對組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。 3． 4 工程部 a.)負(fù)責(zé)技術(shù)文件、生產(chǎn)工藝文件、檢驗(yàn)文件的編制、保管、發(fā)放和更改； b.)負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家技術(shù)政策、法令、法規(guī)等有關(guān)條例和標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)技術(shù)管理，解決生 產(chǎn)過程中發(fā)生的技術(shù)質(zhì)量問題，確保生產(chǎn)正常運(yùn)行； c.)協(xié)助質(zhì)量部對不合格品進(jìn)行評審； d.)負(fù)責(zé)糾正措施和預(yù)防措施的制定和實(shí)施。 3． 7 質(zhì)量部 a.) 對生產(chǎn)中從原材料入庫到成品出廠全過程的質(zhì)量評審負(fù)責(zé)； b.) 負(fù)責(zé)對所有的質(zhì)量管理體系記錄進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、歸檔工作； c.) 對各種檢測儀器的校準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放等管理工作； d.) 負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的組織工作和統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用； e.) 負(fù)責(zé)對不合格品評審、處置等工作。 鹽城三友汽車配件有限公司 章節(jié)號 5． 3 企業(yè) 27 5． 3 職責(zé)和權(quán)限 修改狀態(tài) 0 頁 次 3／ 3 3． 10 保管員 a.)建立材料臺帳，確保帳、物、卡一致； b.)作好物資的堆放，標(biāo)識工作，并作出物資“先進(jìn)先出”； c.)按規(guī)定要求辦理出、入庫手續(xù)。 3 相關(guān)文件 5． 1 《管理制度匯編》 企業(yè) 28 鹽城三友汽車配件有限公司 5． 4 管理評審控制程序 章節(jié)號 5． 4 修改狀態(tài) 0 頁 次 1／ 2 1． 目的 為確保本企業(yè)質(zhì)量體系滿足 GB／ T1900120xxidt ISO9001： 20xx《質(zhì)量體系 — 要求》標(biāo)準(zhǔn)，從而確保本企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)貫徹實(shí)施，特制定本程序。 4． 3 例行的管理評審時(shí)機(jī)應(yīng)在內(nèi)部質(zhì)量審核后進(jìn)行。 4． 6 管理評審實(shí)施 4． 6． 1 評審采用會議方式：由總經(jīng)理主持，各職能部門負(fù)責(zé)人參加。 4． 6． 5 由人事部經(jīng)理作好會議記錄，收集各部門匯報(bào)材料，并負(fù)責(zé)編寫管理評審報(bào)告，由總經(jīng)理審批，內(nèi)容包括： ①目的； ②參加人員； ③評審時(shí)間； ④評審內(nèi)容； ⑤評審討論（包括改進(jìn)意見）。 4． 7． 3 對涉及改進(jìn)管理體系過程的，應(yīng)對過程重新確認(rèn)，以保證符合本標(biāo)準(zhǔn)的有效性。 2． 適用范圍 本程序適用于本企業(yè)與質(zhì)量有關(guān)的全體人員的培訓(xùn)控制。 4． 1． 3 各部門有臨時(shí)培訓(xùn)需求，應(yīng)該及時(shí)報(bào)管理者代表，由人事部編制臨時(shí)培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。 ④提高職工素質(zhì)和管理技能的培訓(xùn)。 4． 3 培訓(xùn)實(shí)施 4． 3． 1 人事部負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施，必要時(shí)各相關(guān)職能部門予以配合。特殊人員包括： ①有關(guān)法規(guī)、規(guī)章明確規(guī)定涉及人身設(shè)備安全，必須經(jīng)過培訓(xùn)，考核認(rèn)可才能上崗工作的人員，如駕駛員、電工等； ②有關(guān)法規(guī)、規(guī)章明確規(guī)定必須具有一定專業(yè)知識和操作技能的工種，經(jīng)考核才能符合要求的人員，如電工、內(nèi)部質(zhì)量審核員等； ③企業(yè)內(nèi)規(guī)定的某些對質(zhì)量有重要影響的工作崗位人員，如：檢驗(yàn)和特殊過程的操作人員。 3 職責(zé) 3． 1 總經(jīng)理應(yīng)配備產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)活動中的基礎(chǔ)設(shè)施。 4． 1． 2 設(shè)施的提供 a.)生產(chǎn)部根據(jù)使用部門的要求及本企業(yè)發(fā)展的需要，填寫《生產(chǎn)設(shè)施配置申請單》，注明設(shè)施名稱、用途、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量等，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織安排采購的 有關(guān)事宜，并具體實(shí)施采購； b.)需要自制的設(shè)施由使用部門提出，由工程部設(shè)計(jì)，經(jīng)生產(chǎn)部進(jìn)行審核，管理者代表批準(zhǔn)后，由工程部組織加工制造。 4． 3． 4 設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng) a.)根據(jù)生產(chǎn)需要工程部組織編寫設(shè)施的操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門。工程部應(yīng)將檢修情況記錄相應(yīng)的《設(shè)施維修 /保養(yǎng)記錄》上； e.)現(xiàn)場使用的設(shè)施應(yīng)有統(tǒng)一的編號，以便于維護(hù)保養(yǎng)。這些過程中，一個(gè)過程的輸出將直接形成下一個(gè)過程的輸入。 3． 2 工程部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量策劃的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督 檢查。 4． 3 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 a.) 針對常規(guī)產(chǎn)品應(yīng)確定的質(zhì)量目標(biāo)； b.) 針對常規(guī)產(chǎn)品所需的要求建立過程和子過程，應(yīng)識別關(guān)鍵的過程和活動；對過程或涉及的活動規(guī)定途徑，并對這些途徑進(jìn)行評審和形成文件； c.)識別并提供上述過程所需的資源配置、運(yùn)作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系； d.)確定過程涉及的驗(yàn)證和確認(rèn)活動及驗(yàn)收準(zhǔn)則；對過程和產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性，應(yīng)安排測量和監(jiān)控活動；對其中某些特殊過程的輸出應(yīng)按輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證并確認(rèn)； e.)確定為 過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的記錄。 4． 5． 2 質(zhì)量計(jì)劃的封面必須寫明項(xiàng)目名稱及質(zhì)量計(jì)劃的編號、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。 4． 7 質(zhì)量計(jì)劃完成后，該計(jì)劃有關(guān)文件由人事部負(fù)責(zé)存檔保存。 3 職責(zé) 3． 1 工程部負(fù)責(zé)識別顧客的需求與期望、組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進(jìn)行評審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。 4 程序 4． 1 顧客需求的識別 工程部負(fù)責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如技術(shù)協(xié)議草案、傳真、電話訂單及口頭訂單等填寫在《產(chǎn)品要求評審表》中： a.)顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)（如運(yùn)輸、保修等）、價(jià)格等方面的要求； b.)顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求。 4． 2． 2． 2 合同的分類 a.)常規(guī)合同：對本企業(yè)定型產(chǎn)品范圍內(nèi)的老顧客的 合同或訂單。 工程部與顧客簽訂供貨合同 有無現(xiàn)貨 評審結(jié)束 與顧客確認(rèn) 工 程部填寫產(chǎn)品要求評審表，組織相關(guān)部門對產(chǎn)品要求評審 有無不一致條款 有 與顧客協(xié)商解決 總經(jīng)理批準(zhǔn)產(chǎn)品要求評審表 簽定合同 無 電話或傳真或口頭訂單 工程部簽字評審 有無不確定條款 企業(yè) 44 鹽城三友汽車配件有限公司 7． 2 與顧客有關(guān)的過程控制程序 章節(jié)號 7． 2 修改狀態(tài) 0 頁 次 3／ 4 4． 2． 2． 6 對于常規(guī)合同，工程部應(yīng)將顧客 的要求填寫后，由生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)量部、工程部等相關(guān)部門兩人或兩人以上進(jìn)行評審，將評審結(jié)果填寫在評審欄內(nèi)，然后工程部綜合各部門意見，對本合同作出整體評價(jià)，在批準(zhǔn)欄內(nèi)，由工程部課長簽名確認(rèn)即完成評審。 4． 2． 2． 10 工程部負(fù)責(zé)保存《產(chǎn)品要求評審表》、合同及其他相關(guān)文件，包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。 4． 4 產(chǎn)品要求的變更 當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時(shí)，相應(yīng)的文件（如合同、電話（訂單）記錄單、委外加工單等）應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 產(chǎn)品售出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》的有關(guān)規(guī)定。 現(xiàn)階段由于本企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝已定型 ,結(jié)合本企業(yè)實(shí)際 ,故對本要求 ( 《設(shè)計(jì)和開發(fā)》 )不作控制 ,所以進(jìn)行了刪減。 3． 2 質(zhì)量部負(fù)責(zé)對所采購物資的質(zhì)量狀況進(jìn)行評價(jià)。以前建立體系時(shí)已調(diào)查過的供方不需要再作調(diào)查，可以根據(jù)以前的供貨業(yè)績進(jìn)行評價(jià)。 4． 2 采購文件 4． 2． 1 生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和倉庫庫存情況編制“采購計(jì)劃單”，采購計(jì)劃單內(nèi)容包括：采購物資名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、預(yù)到貨期等，經(jīng)生產(chǎn)部課長批準(zhǔn)后實(shí)施采購。 4． 4 采購的驗(yàn)證 4． 4． 1 質(zhì)量部負(fù)責(zé)對采購物資的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證，倉庫保管員負(fù) 責(zé)對物資的數(shù)量、規(guī)格、包裝進(jìn)行驗(yàn)證。 5． 相關(guān)文件 5． 1《改進(jìn)控制程序》 5． 2《過程和產(chǎn)品的測