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包裝封口及包裝材料驗證方案-預(yù)覽頁

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【正文】：分組編號：把試驗樣品從箱中取出，將每一試驗樣品用注射器加入適量的測試溶液，確保整個封口完全浸沒，持續(xù)觀察6小時，不得有滲透過封口的溶液。：濕度設(shè)置：60℃ 實驗設(shè)備：穩(wěn)定性試驗箱；作用時間：1—9（個月）；溫度：60℃、60℃、60℃、60℃、60℃ 時間： 9（個月），穩(wěn)定后，把樣品放入穩(wěn)定性試驗箱中，進行穩(wěn)定性試驗。空箱承壓強度：100kg—240kg；耐沖擊強度：自由跌落高度≥；跌落次數(shù)：不少于5次。滅菌濕度：46—52℃；滅菌溫度：30—85%RH；EO劑量：700mg/L；真空壓力：－15Kpa；作用時間：8h；將封口后包裝袋放入滅菌器內(nèi)，按設(shè)置條件

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