藥事管理學(xué)試題庫-練習(xí)題-預(yù)覽頁
【正文】 典委員會，下列說法錯誤的是（ ） A. 對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用B. 使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)藥品，按劣藥論處C. 因?qū)嵭辛水a(chǎn)品注冊制度，藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時不需再審批D. 由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批 （ ） A．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、價格的環(huán)節(jié) B．藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的環(huán)節(jié)C．藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格的環(huán)節(jié) D. 藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告、價格的環(huán)節(jié)（ ） 70.《藥品生產(chǎn)許可證》是由（ ）批準、核發(fā)的 A. SFDA B 省級藥品監(jiān)督管理部門 C 市級藥品監(jiān)督管理部門 D縣級藥品監(jiān)督管理部門（ ）后，方可生產(chǎn)該藥品。B．臨床必需、安全有效、價格合理、保障供應(yīng)、中西藥并重。25. 藥品經(jīng)營企業(yè)必須依法取得 和 ，并按照批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍進行活動。21. 藥品標識物包括藥品的 、 、 。精神藥品處方至少保存 年。15. 《中藥材GAP證書》有效期一般為 年。11. 中藥主要以三種形態(tài)出現(xiàn)，即 、 、 。7. 非處方藥必須在具有《藥品經(jīng)營許可證》的零售藥店出售， 非處方藥經(jīng)審批可以在其他商店零售。3. 我國執(zhí)業(yè)藥師考試由 和 統(tǒng)一組織。2. 藥事管理的核心內(nèi)容是 ?！?. 《藥品管理法》規(guī)定對藥品生產(chǎn)實現(xiàn)許可證制度，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)需要持有 ，有效期為 年。10. 《中藥品種保護條例》規(guī)定受保護的中藥品種分為________和________。14. 藥品管理法規(guī)定的特殊管理的藥品包括_________________、_____________________、__________________和____________________。17. 《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期 年。20. 藥品包裝、藥用包裝材料、容器必須符合 。24. 新藥證書號的格式為：國藥證字 ＋ 位年號＋ 位順序號，其中 代表化學(xué)藥品， 代表中藥， 代表生物制品。A．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應(yīng)。26．我國現(xiàn)行《藥品管理法》規(guī)定可以無批準文號的藥品是 、中藥飲片 27．《藥品廣告審查發(fā)布標準》規(guī)定，藥品廣告中必須標明（ ）A. 藥品商品名稱 B. 咨詢熱線 C. 藥品廣告批準文號 D. 咨詢電話 29．藥品經(jīng)營企業(yè)必須A．取得《藥品經(jīng)營許可證》 B．取得《藥品經(jīng)營合格證》C．取得《制劑許可證》 D．取得營業(yè)執(zhí)照30. 可以申請專利的是（ ）A. 新化合物 B. 藥物制備方法 C. 藥品外觀設(shè)計 D. 科學(xué)新發(fā)現(xiàn)31．開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須首先取得A．藥品生產(chǎn)許可證 B．藥品生產(chǎn)合格證 C．營業(yè)執(zhí)照 D．藥品生產(chǎn)批準文號 ，必須建立嚴格的管理制度，設(shè)立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理 ,不得轉(zhuǎn)售,醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用,嚴禁濫用 “精神藥品購用卡”向指定的經(jīng)營單位購買 33．《藥品管理法》規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當A．進行再評價 B．立即停止生產(chǎn)、銷售和使用 C．撤銷其批準文號或者進口藥品注冊證書 D．按假藥處理 34. 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每（ ）進行健康檢查。 A. 衛(wèi)生 B. 醫(yī)用 C. 藥用 D. 生產(chǎn)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每（ ）進行健康檢查。8.《中藥品種保護條例》規(guī)定受保護的中藥品種分為一級和二級。10. 國家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有（ ） A. 已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價 B. 國家基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測和評估 C. 我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化 D. 我國疾病譜的變化四、簡答題1．簡述《藥品管理法》中劣藥的定義及按劣藥論處的情形？2．國家藥物政策最基本的目標是什么？？4. 簡述開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究應(yīng)當具備的條件？5. 簡述藥品廣告的作用？？？8. 簡述在藥品流通監(jiān)督管理過程中，對從事藥品經(jīng)營的銷售人員有哪些規(guī)定？？申請一級保護的中藥品種應(yīng)具備什么條件？，它的特殊性體現(xiàn)在？ 《藥品管理法》第四十八條規(guī)定“禁止生產(chǎn)，銷售假藥”，這里提到的“假藥”是指？?，實行快速審批的藥品有哪些？？保護期為多久？15. 簡述非處方藥的定義和特點16. 特殊管理藥品的特殊之處歡迎您的光臨，！希望您提出您寶貴的意見，你的意見是我進步的動力。什么時候離光明最近？那就是你覺得黑暗太黑的時候。 專注 專
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