【正文】 包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標）的適宜性、充分性、有效性以及質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要。相關(guān)部門應(yīng)對評審中提出的改進措施進行跟蹤。從事影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量工作的員工在上崗前都應(yīng)具有崗位所要求的教育、培訓、技能和經(jīng)驗，確保其能夠勝任崗位的要求，確保員工數(shù)量和專業(yè)技術(shù)能力與產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的需求相適宜。后勤保障部負責建立各類設(shè)備臺帳。，經(jīng)后勤保障部（監(jiān)視和測量設(shè)備由檢驗中心審核）審核，主管副總批準后予以報廢。總務(wù)部應(yīng)按相關(guān)的勞動法規(guī)和公司的管理制度確定所需工作環(huán)境（人的行為、心理因素）的要求以及公司各類工作場所的工作環(huán)境（如環(huán)境衛(wèi)生、物品擺放等物的因素）要求。營銷中心是公司受理顧客意見和收集產(chǎn)品使用信息的機構(gòu)，應(yīng)確保顧客意見和產(chǎn)品使用質(zhì)量信息得到受理和反饋。顧客要求時，還應(yīng)交顧客會簽。項目負責人應(yīng)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃和管理，確保項目在受控的狀態(tài)下開展，在可接受的風險水平和給定的資源和時間要求下使項目的完成結(jié)果滿足要求。：產(chǎn)品宣傳、合同協(xié)商、確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求、顧客審查、與顧客的信息溝通、產(chǎn)品交付、售后服務(wù)、顧客滿意度調(diào)查等。相關(guān)部門應(yīng)及時修訂相關(guān)文件以適應(yīng)變更后的要求。項目負責人負責對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制，策劃時應(yīng)確定：a) 設(shè)計和開發(fā)階段；b) 每一設(shè)計和開發(fā)階段應(yīng)開展的評審、驗證和確認等活動；c) 設(shè)計開發(fā)的職責、權(quán)限。設(shè)計開發(fā)策劃時應(yīng)考慮生產(chǎn)、檢驗、測試和維護產(chǎn)品的能力。技術(shù)中心應(yīng)組織對設(shè)計和開發(fā)輸入的適宜性、充分性進行評審，確保有關(guān)要求完整、清楚并且不自相矛盾。技術(shù)中心負責開展設(shè)計和開發(fā)活動，提出設(shè)計和開發(fā)輸出，按規(guī)定予以審簽批準，以保證設(shè)計開發(fā)輸出的充分性與適宜性。評審的參加者應(yīng)包括與設(shè)計開發(fā)階段有關(guān)的各職能部門的代表，必要時應(yīng)邀請顧客參加，并征求顧客的意見。設(shè)計開發(fā)驗證方式可包括以下一種或多種：a) 進行綜合試驗；b) 對發(fā)放前的設(shè)計輸出文件進行評審；c) 變換計算方法進行計算；d) 與已證實的類似設(shè)計進行比較。技術(shù)中心應(yīng)按設(shè)計開發(fā)策劃的安排組織進行設(shè)計和開發(fā)確認。在設(shè)計和開發(fā)的完成階段，項目組應(yīng)組織對報告、計算、試驗結(jié)果等進行審查，確保其可證實產(chǎn)品滿足所有已確定使用條件下的技術(shù)要求。對重要的設(shè)計更改（包括影響性能、壽命、可靠性、安全性、維修性、綜合保障性的更改），技術(shù)中心應(yīng)組織進行系統(tǒng)分析和驗證，嚴格履行審批手續(xù)。試制過程和采取相應(yīng)措施的記錄應(yīng)予以保存。、重要和一般三類，編制采購原材料清單和外協(xié)零件清單。（對于顧客要求控制的采購產(chǎn)品，質(zhì)量中心應(yīng)邀請顧客參加對供方的評價），選擇、評價供方時，應(yīng)確保有效地識別選擇和使用供方的風險。，質(zhì)量中心應(yīng)確定所需采取的措施。（包括采購計劃、外協(xié)加工計劃、采購函、采購合同、零部件外協(xié)加工協(xié)議等），質(zhì)量中心應(yīng)編制質(zhì)量保證協(xié)議，制造部應(yīng)編制工序外協(xié)加工協(xié)議，經(jīng)審批后實施。，后勤保障部/制造部應(yīng)提出申請，經(jīng)質(zhì)量中心、技術(shù)中心會簽、條件部部長審核，管理者代表批準。，后勤保障部應(yīng)及時通知檢驗中心復(fù)驗，檢驗員應(yīng)按檢驗規(guī)程進行復(fù)驗。公司不授權(quán)供方進行不合格品的最終審理，最終審理由公司進行。，需要發(fā)放給生產(chǎn)使用時。生產(chǎn)和服務(wù)提供應(yīng)在以下受控條件進行：a) 技術(shù)中心應(yīng)編制產(chǎn)品技術(shù)條件、圖紙、零件目錄、工藝規(guī)程等表述產(chǎn)品特性的文件并發(fā)放到相關(guān)部門，確保有關(guān)人員能夠獲得這些文件；b) 對于缺少作業(yè)指導(dǎo)書無法保證有效運作和產(chǎn)品質(zhì)量的過程，相關(guān)部門應(yīng)編制操作規(guī)程、工藝卡、工藝單等作業(yè)指導(dǎo)書并發(fā)放到有關(guān)部門，確保有關(guān)人員能夠獲得這些作業(yè)指導(dǎo)書；c) 技術(shù)中心以清楚實用的方式（如樣件、圖解說明、書面標準等）規(guī)定技藝評定準則并發(fā)放至相關(guān)部門，確保相關(guān)人員易于理解有關(guān)的要求；d) 應(yīng)使用適宜的設(shè)備進行生產(chǎn)。影響關(guān)鍵或重要特性的器材代用須征得顧客同意；i) 生產(chǎn)人員應(yīng)嚴格按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書的要求進行操作，對各項工藝參數(shù)進行監(jiān)控，并對產(chǎn)品進行自檢和/或互檢；檢驗員應(yīng)對生產(chǎn)過程進行監(jiān)督，并嚴格按檢驗規(guī)程對產(chǎn)品進行專檢；通過實施監(jiān)視和測量活動，確保在生產(chǎn)過程中能夠監(jiān)視和測量產(chǎn)品質(zhì)量特性及過程變化的情況，確保產(chǎn)品的質(zhì)量特性控制在規(guī)定的范圍內(nèi)；j) 制造部應(yīng)建立產(chǎn)品的工序轉(zhuǎn)移卡，確保生產(chǎn)期間所有產(chǎn)品的可說明性（包括零件數(shù)量，分批生產(chǎn)、不合格品數(shù)量等）；k) 制造部和檢驗中心應(yīng)按規(guī)定控制生產(chǎn)現(xiàn)場的溫度、濕度、清潔度、多余物等環(huán)境條件；l) 對于可能導(dǎo)致產(chǎn)品中出現(xiàn)外來異物的現(xiàn)場，技術(shù)中心應(yīng)規(guī)定外來異物的防護、探測和去除的要求，相關(guān)部門應(yīng)嚴格按規(guī)定對外來異物予以控制；m) 對于需要首檢的產(chǎn)品，生產(chǎn)人員須按要求進行首件自檢，并對首件作出標記；檢驗員須按要求進行首件專檢；只有首檢自檢和專檢合格后方可繼續(xù)進行加工；n) 未經(jīng)檢驗或檢驗不合格且又未按規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)的產(chǎn)品不得放行到下一工序，更不能交付。只有經(jīng)總工程師授權(quán)的人員方可批準生產(chǎn)工藝更改。對于封存/儲存中的生產(chǎn)設(shè)備或工裝，后勤保障部應(yīng)規(guī)定儲存要求并組織定期防護和狀況檢查。技術(shù)中心應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點和生產(chǎn)工藝，在工藝規(guī)程中確定各產(chǎn)品的特殊過程。適用時，應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法標識產(chǎn)品。標識應(yīng)至少包括“名稱、型號（規(guī)格）、批號、檢驗和試驗狀態(tài)”等。產(chǎn)品分批加工時，制造部和檢驗中心應(yīng)建立分卡，確保產(chǎn)品與工序轉(zhuǎn)移卡同時得到流轉(zhuǎn)。不同檢驗狀態(tài)的產(chǎn)品應(yīng)有明確的標識，進行適當?shù)母綦x，以防止混淆。用于標識和追溯目的的記錄的保存時間不得短于產(chǎn)品的整個壽命周期。當丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，應(yīng)及時通知營銷中心，營銷中心應(yīng)向顧客報告有關(guān)的情況。在內(nèi)部處理和交付到合同規(guī)定的地點之前，后勤保障部、制造部、檢驗中心、營銷中心應(yīng)按要求分別對原材料、外協(xié)件和半成品、成品采取有效的防護措施，防止喪失、破壞或降低產(chǎn)品特性。對于超過保管期的產(chǎn)品，在進行專項試驗驗證其符合性前，應(yīng)予以標識和隔離，不得投入生產(chǎn)；i) 化學品等有害物質(zhì)，在存放過程中，應(yīng)有明確的警告標識，防止發(fā)生安全危險；需要處理有害物質(zhì)時，應(yīng)嚴格遵守相關(guān)的處理規(guī)定，防止產(chǎn)生危險情形。：a) 技術(shù)中心應(yīng)在工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程等文件中對關(guān)鍵過程進行標識；制造部應(yīng)在關(guān)鍵過程的現(xiàn)場設(shè)置關(guān)鍵過程標識牌，并在工序轉(zhuǎn)移卡上對關(guān)鍵過程進行標識；b) 技術(shù)中心應(yīng)在工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程中確定控制點，制造部和檢驗中心應(yīng)設(shè)置控制點并對過程參數(shù)、關(guān)鍵或重要特性進行監(jiān)視和控制；c) 生產(chǎn)人員應(yīng)對關(guān)鍵過程的首件(批)進行自檢和互檢，檢驗員應(yīng)對關(guān)鍵過程的首件(批)進行專檢，并記錄實測數(shù)據(jù)d) 適用時，技術(shù)中心應(yīng)明確過程能力分析/控制圖等適宜的統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用要求，制造部、檢驗中心應(yīng)采用統(tǒng)計技術(shù)對產(chǎn)品質(zhì)量特性趨勢進行監(jiān)視；e) 對于外協(xié)中關(guān)鍵過程的管理和控制要求應(yīng)在質(zhì)量保證協(xié)議中明確。制造部負責按包裝規(guī)程以及營銷中心的指令包裝產(chǎn)品，檢驗中心負責對包裝過程進行監(jiān)督檢查，填寫裝箱記錄。營銷中心應(yīng)按合同規(guī)定的交付方式和交付期交付至合同指定的地點，交付過程中，防止產(chǎn)品損壞。公司各相關(guān)部門應(yīng)以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式確保監(jiān)視和測量活動得到有效運作。當不存在上述測量標準時，檢驗中心應(yīng)組織編制校準規(guī)程（包括校準的項目、方法、設(shè)備、周期、環(huán)境條件和合格標準等），自行校準時應(yīng)記錄校準的依據(jù)；c) 檢驗中心應(yīng)對檢定/校準過程中所需的環(huán)境條件進行控制，確保其滿足要求；d) 在進行檢定/校準時，檢定/校準人員應(yīng)嚴格按檢定/校準規(guī)程進行調(diào)整；e) 使用時，使用人員應(yīng)嚴格按使用說明書、操作規(guī)程、有關(guān)標準等進行再調(diào)整（如調(diào)平衡、調(diào)零點和滿刻度量程等），對于有環(huán)境條件要求的，使用人員應(yīng)確保在滿足要求的環(huán)境條件下使用測量設(shè)備；f) 檢驗中心應(yīng)采用標簽方式標識其檢定/校準狀態(tài)；g) 為防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整，在經(jīng)過校準后，必要時檢驗中心應(yīng)對其進行封簽或其他適宜的防錯措施。技術(shù)中心應(yīng)組織建立、實施和維護一個和產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)狀態(tài)管理過程，內(nèi)容包括技術(shù)狀態(tài)管理策劃、技術(shù)狀態(tài)標識、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀實和技術(shù)狀態(tài)審核。根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)并依據(jù)相關(guān)的規(guī)定要求，策劃時應(yīng)確定支持下列活動可以采用的統(tǒng)計技術(shù)的適用方法及其應(yīng)用程度：－設(shè)計驗證（如可靠性、維修性、安全性等）；－過程控制： －關(guān)鍵特性的選定和檢驗； －過程能力測量； －統(tǒng)計過程控制； －實驗設(shè)計－檢驗；－失效模式，影響和嚴重度分析。質(zhì)量中心負責按兩次審核不超過12個月的時間間隔（對于重要的質(zhì)量活動和不合格情況較嚴重的部門或過程應(yīng)適當增加審核次數(shù)）組織進行內(nèi)部審核，通過體系審核應(yīng)確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排（包括顧客合同要求）、GB/T1900法律法規(guī)、相關(guān)標準和公司質(zhì)量管理體系文件的要求以及是否得到有效的實施和保持。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核后，受審核部門負責人應(yīng)及時組織對不合格進行糾正并采取糾正措施，質(zhì)量中心應(yīng)對不合格進行跟蹤驗證。技術(shù)中心應(yīng)編制原材料/外協(xié)件、過程產(chǎn)品和成品的檢驗規(guī)程，檢驗規(guī)程應(yīng)規(guī)定：－檢驗和試驗的項目；－進行測量和試驗操作的時機；－檢驗和試驗方法；－接受或拒收的判定準則；－記錄的要求；－任何需要的特定測量儀器及與其使用相關(guān)的操作說明等。需顧客驗收的項目以及顧客要求監(jiān)督的器材、產(chǎn)品、過程等應(yīng)形成控制文件，并在相應(yīng)的管理職能和層次上進行溝通。為確保提供產(chǎn)品符合接收準則的證據(jù)，檢驗員應(yīng)及時、完整、清晰、準確地填寫/輸入檢驗記錄，并蓋檢驗印章/輸入電子簽名或口令，檢驗中心負責收集、整理、保存/備份檢驗記錄。相關(guān)部門和人員應(yīng)按要求做好標識和記錄，確保如果在隨后發(fā)現(xiàn)它不滿足要求時能夠召回和替換。不合格品審理委員會成員不得包含生產(chǎn)人員。檢驗員應(yīng)按要求對產(chǎn)品進行檢驗和試驗，有效識別檢驗和試驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品。顧客要求還應(yīng)經(jīng)顧客批準）；d) 報廢；（必須做永久標識或處于絕對控制之中，直至被實際致使不可用）e) 讓步放行（顧客要求還應(yīng)經(jīng)顧客批準）；f) 降級（改作他用）。相關(guān)部門應(yīng)按不合格品審理委員會提出的處置措施對不合格品進行處理，處理完成后，檢驗員應(yīng)對處置情況進行確認。對顧客在產(chǎn)品檢驗、試驗驗收時發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按與顧客的有關(guān)約定處理。通過對數(shù)據(jù)的分析，應(yīng)提供并利用以下方面的信息：a) 顧客滿意；b) 與產(chǎn)品要求的符合性；c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會；d) 供方；e) 質(zhì)量經(jīng)濟性。持續(xù)改進的機會可以來自于總結(jié)的經(jīng)驗教訓、發(fā)現(xiàn)問題的解決和行業(yè)最佳實踐的標桿。c) 在權(quán)衡風險、利益和成本并考慮不合格的影響程度的基礎(chǔ)上，評價采取糾正措施的必要性和可行性。對于富有成效的改進作出永久性的更改，對于效果不明顯的應(yīng)采取進一步的分析和改進。附錄一：質(zhì)量管理體系過程示意圖附錄二：程序文件清單序號文件號標準條款文件名稱1.Q/CL2001A2015文件與資料管制程序2.Q/CL2002A2015質(zhì)量記錄控制程序3.Q/CL2003A20155管理責任程序4.Q/CL2004A2015管理評審程序5.Q/CL2005A2015人力資源管理程序6.Q/CL2006A2015與客戶有關(guān)的過程控制程序7.Q/CL2007A2015采購控制程序8.Q/CL2008A2015供應(yīng)商管理程序9.Q/CL2009A2015生產(chǎn)計劃控制程序10.Q/CL2010A2015生產(chǎn)過程控制程序11.Q/CL2011A2015標識與可追溯性控制程序12.Q/CL2012A2015顧客財產(chǎn)管制程序13.Q/CL2013A2015產(chǎn)品防護控制程序14.Q/CL2014A2015監(jiān)視和測量裝置的控制程序15.Q/CL2015A2015顧客滿意度控制程序16.Q/CL2016A2015內(nèi)部審核程序17.Q/CL2017A2015進料檢驗管制程序18.Q/CL2018A2015制程檢驗管制程序19.Q/CL2019A2015成品檢驗管制程序20.Q/CL2020A2015不合格品控制程序21.Q/CL2021A2015數(shù)據(jù)分析控制程序22.Q/CL2022A2015改進控制程序附錄三：結(jié)構(gòu)圖（一）、組織機構(gòu)和QMS結(jié)構(gòu)圖（略）（二）、長沙常樂組織機構(gòu)圖 （略）（三）、長沙常樂質(zhì)量管理體系（QMS）結(jié)構(gòu)圖（略）