頭孢及激素類藥品生產(chǎn)線強(qiáng)排風(fēng)效果的驗(yàn)證-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 0(mg)50(kg)/1(g)1/801/1600 (cm2)1000=390(ug/cm2)。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；％醋酸鈉溶液4％醋酸溶液（742∶240∶15∶3）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。醋酸地塞米松片殘留限度的檢測(cè)：將以上待測(cè)濾膜上的供試品用甲醇約7ml多次洗滌至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過取續(xù)濾液，做為供試溶液。精密量取含量測(cè)定項(xiàng)下的對(duì)照品溶液及上述供試溶液20ul注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。楊濤：負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)，配合樣品采集工作。:如果存在下列情形之一時(shí)，須進(jìn)行再驗(yàn)證。方案實(shí)施情況：驗(yàn)證小組完全按照已批準(zhǔn)的方案分別于2008年2月27日至9月19日對(duì)固體制劑二車間強(qiáng)制排風(fēng)的過濾效果進(jìn)行了驗(yàn)證。(1)更換強(qiáng)制排風(fēng)箱的過濾器時(shí)；(2)增加最低日治療劑量更小的品種；驗(yàn)證立項(xiàng)申請(qǐng)表編號(hào)：SMP06001（a）01申請(qǐng)部門固體制劑二車間申請(qǐng)日期2010年8月9日立項(xiàng)題目固體制劑二車間強(qiáng)制排風(fēng)過濾效果的驗(yàn)證立項(xiàng)原因新建車間驗(yàn)證目的： 收集固體制劑二車間強(qiáng)制排風(fēng)口的氣體，檢測(cè)氣體中殘留的藥品量是否符合規(guī)定的限度標(biāo)準(zhǔn)，證明生產(chǎn)中的粉塵經(jīng)強(qiáng)制排風(fēng)過濾后不會(huì)對(duì)大氣造成污染。234。234。234。234。234。234。234。234。234。驗(yàn)證報(bào)告名稱： 固體制劑二車間強(qiáng)制排風(fēng)過濾效果的驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證報(bào)告編號(hào)：TS56142a00驗(yàn)證完成日期：2010年8月20日該驗(yàn)證項(xiàng)目及報(bào)告已經(jīng)審核無誤，各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，準(zhǔn)予投入使用
范文總結(jié)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1