【正文】 報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)和需求；c）確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。5．6管理評審ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求5．6管理評審5．6．1總則最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本定期報告和評價是管理評審的一部分內(nèi)容（）評價結(jié)果應(yīng)予以記錄，至少能證明已實現(xiàn)了以下各項：——經(jīng)營計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)——顧客對所供應(yīng)產(chǎn)品的滿意情況5．6．2評審輸入ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求5．6．2評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a）審核結(jié)果；b）顧客反饋；c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性d）預(yù)防和糾正措施的狀況；e）以往管理評審的跟蹤措施；f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g）改進(jìn)的建議。6．2人力資源6．2．1總則ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求6．2人力資源6．2．1總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的6．2．2能力、意識和培訓(xùn)ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求6．2．2能力、意識和培訓(xùn)組織應(yīng)： a） 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b） 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；c） 評價所采取措施的有效性；d） 確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e） 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄（）6．2．2．1產(chǎn)品設(shè)計技能組織應(yīng)確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任的人員有能力達(dá)到設(shè)計要求，和熟練掌握適用的工具和技術(shù)。注2：顧客特殊要求的一個例子：數(shù)字型數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)的應(yīng)用。組織應(yīng)有一個過程，以測量員工對所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)的認(rèn)識程度。注：這些要求應(yīng)關(guān)注于精益制造原則，并與質(zhì)量管理體系的有效性相聯(lián)系。6．4．2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔組織應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)。a） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b） 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c） 產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動， 以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d） 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見4。注2：。 對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平應(yīng)是零缺陷（）。更改在執(zhí)行前應(yīng)被確認(rèn)。 注2：以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程更改。 注2：本要求包括再利用、對環(huán)境的影響和根據(jù)組織對產(chǎn)品和制造過程所掌握知識的結(jié)果所識別的特性（） 注3：與條款（C）的一致性包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的獲得、存儲、搬運、再利用、銷毀或廢棄。評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（見4。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進(jìn)行正式評審可能不實際的，而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評審。ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求7．2．3顧客溝通組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排；a） 產(chǎn)品信息；b） 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；c） 顧客反饋，包括顧客抱怨。在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織應(yīng)確定：a） 設(shè)計和開發(fā)階段；b） 適用于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動；c） 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。—控制計劃的開發(fā)和評審 注：典型的多方論證包括組織的設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他適當(dāng)?shù)娜藛T。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。1）包含在這個要求中。3）、標(biāo)識、可追溯性和包裝；—信息的使用：組織應(yīng)有一個過程，將從以往設(shè)計項目、競爭對手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、外部數(shù)據(jù)及其他相關(guān)來源的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來有相似性質(zhì)的項目；—產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、時間性和成本的目標(biāo)。7．3．3設(shè)計和開發(fā)輸出ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求7．3．3設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。過程設(shè)計輸出應(yīng)包括：—規(guī)范及圖紙； —制造過程流程圖/場地平面布置圖；—制造過程FMEA； —控制計劃；—作業(yè)指導(dǎo)書； —過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則；—有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性，及可測量性的數(shù)據(jù)；—適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果，和—產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。注：這些測量包括質(zhì)量風(fēng)險、成本、提前期、關(guān)鍵路徑和其他適宜的方面。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（） 注1：確認(rèn)過程通常包括對類似產(chǎn)品外部報告的分析。組織應(yīng)盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝、和制造過程。該產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序也適用于供方。更改的評審結(jié)果及任何必要的措施的記錄應(yīng)予以保持。7．4采購7．4．1采購過程ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求7．4采購7．4．1采購過程組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 注2:當(dāng)與供方存在兼并、獲得或從屬關(guān)系時,組織應(yīng)驗證供方質(zhì)量管理體系的延續(xù)性和有效性。注：供方開發(fā)的優(yōu)先順序取決于供方的質(zhì)量業(yè)績和所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性等。7．4．2采購信息ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求7．4．2采購信息采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括：a） 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；b） 人員資格要求；c） 質(zhì)量管理體系的要求。7．4．3．1進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量組織應(yīng)有過程確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量（），可以采用下列的一種或多種方法：—由組織對收到統(tǒng)計數(shù)據(jù)加以評價；—接收檢驗和/或試驗，例如基于業(yè)績的抽樣；—結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄,由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對供方現(xiàn)場進(jìn)行評估或?qū)徍?；—由指定的實驗室評價零件；—與顧客達(dá)成一致的其他方法。適用時受控條件應(yīng)包括：a） 獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b） 必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書c） 使用適宜的設(shè)備；d） 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；e） 實施監(jiān)視和測量f） 放行、交付和交付后活動的實施。7．5．1．2作業(yè)指導(dǎo)書組織應(yīng)為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員，提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)準(zhǔn)備人員應(yīng)能得到作業(yè)指導(dǎo)書。這個系統(tǒng)至少應(yīng)包括：——有計劃的維護(hù)活動；——設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)；——關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性；——將維護(hù)目標(biāo)形成文件并予以評價和改進(jìn)。如果其中任何工作被外包，組織應(yīng)實施監(jiān)視這些活動的系統(tǒng)。注：將“服務(wù)考慮”增加到這個要素，其目的是為了保證組織知道發(fā)生在組織以外的不符合。確認(rèn)應(yīng)對這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力組織應(yīng)對這些過程作出安排，適用時包括：a） 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b） 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；c） 適用特定的方法和程序；d） 記錄的要求（見4。7．5．3標(biāo)識和可追溯性ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求7．5．3標(biāo)識和可追溯性適當(dāng)時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。2。7．5．3．1標(biāo)識和可追溯性——補(bǔ)充“適當(dāng)時”應(yīng)不適用。2。7．5．5產(chǎn)品防護(hù)ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求7．5．5產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)。過期產(chǎn)品應(yīng)以對待不合格品的類似方法進(jìn)行控制。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)狀態(tài)；b） 進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整；c） 得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d） 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；e） 在搬運、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。注：作為指南，參見ISO100121和ISO100122。所有的分析方法及接收準(zhǔn)則，應(yīng)與顧客關(guān)于測量分析的參考手冊相一致。實驗室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。注1：這些證據(jù)可以由顧客評估或顧客批準(zhǔn)的第二方評估證明實驗室滿足ISO/IEC17025或相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)。這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定?？冃е笜?biāo)應(yīng)基于客觀數(shù)據(jù)，包括但不限于：——已交付零件的質(zhì)量表現(xiàn)；——顧客生產(chǎn)中斷，包括外部退貨；——按計劃交付的業(yè)績（包括發(fā)生的超額運費）；——關(guān)于質(zhì)量或交付問題的顧客通知?？紤]擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃，應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。2。（見8。8．2．2．3產(chǎn)品審核組織應(yīng)以確定的頻率，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對其產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求（如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等）。8．2．2．5內(nèi)部審核員資格組織應(yīng)具有有資格審核本標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)部審核員（）8．2．3過程的監(jiān)視和測量ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求8．2．3過程的監(jiān)視和測量組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量。過程研究的結(jié)果應(yīng)形成文件、并附有生產(chǎn)、測量和實驗方法的適當(dāng)?shù)囊?guī)范以及維護(hù)說明。應(yīng)記錄重要的過程活動，如更換工裝、修理機(jī)器等。要求時，此計劃應(yīng)與顧客共同評審并經(jīng)顧客批準(zhǔn)。1），在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。4）。8．2．4．1全尺寸檢驗和功能實驗應(yīng)按控制計劃中規(guī)定的足夠頻率，根據(jù)顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，對所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗和功能驗證。8．3不合格品控制ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求8．3不合格品控制組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。2。8．3．2返工產(chǎn)品的控制返工指導(dǎo)書，包括重新檢驗要求，應(yīng)易于被適當(dāng)?shù)娜藛T取得和適用。當(dāng)授權(quán)期滿時，組織還應(yīng)確保符合原有的或替代的規(guī)范要求。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。2。8．5改進(jìn)8．5．1持續(xù)改進(jìn)ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求8．5改進(jìn)8．5．1持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。8．5．2糾正措施ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求8．5．2糾正措施組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，.應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求:a) 評審不合格(包括顧客抱怨)；b) 確定不合格原因；c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d) 確定和實施所需的措施；e) 記錄所采取措施的結(jié)果（見4。若有顧客規(guī)定的格式，則組織應(yīng)采用規(guī)定的格式進(jìn)行。組織應(yīng)盡可能縮短該過程周期。8．5．3預(yù)防措施ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求8．5．3預(yù)防措施組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)