【正文】 共 2 頁 質(zhì)量手冊的管理 第 2 版 第 0 次修改 頒布日期： 2017 年 04 月 01 日 有關(guān)政策法規(guī)有重大變化； 評審中出現(xiàn)較大管理體系問題； 實驗室質(zhì)量體系要素有重大變動或修改次數(shù)較多； 修改篇幅較大，影響使用效果。 換版時，由質(zhì)量負責人發(fā)放新版并收回廢版，除保留存檔，標明作廢外，其余全部銷毀，并做好記錄。 3.《質(zhì)量手冊》的發(fā)放 《質(zhì)量手冊》分受控和非受控兩種類。 適用于實驗室所有部門和人員。 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： THNY/SC023012017 第 1 頁 共 1 頁 質(zhì)量手冊的編制 第 2 版 第 0 次修改 頒布日期： 2017 年 04 月 01 日 《質(zhì)量手冊》為實驗室質(zhì)量體系的有效運行提供了綱領(lǐng)性文件。實驗室 90%以上大專以上學歷。 ，嚴格為受檢單位保守技術(shù)所有權(quán)等技術(shù)秘密。 新版《質(zhì)量手冊》經(jīng)討論研究通過，現(xiàn)予發(fā)布實施。是保證客觀、公正地出具檢驗結(jié)果的主要依據(jù)，是全體職工進行檢驗的依據(jù)和準則。 ；全體工作人員要嚴格遵守工作紀律和有關(guān)規(guī)定，檢測結(jié)果的準確性不受任何來自行政、商業(yè)、金融或其它方面影響，對所出具報告的公正性、真實性負責。 工程師 2 名，助理工程師 3 名?？砷_展水泥物理性能檢驗；砂石常規(guī)檢測、砂氯離子檢驗；混凝土配合比和力學性能檢驗；混凝土耐久性能檢驗；混凝土外加劑檢驗；水泥、混凝土用摻合料實驗等檢測項目。 統(tǒng)一協(xié)調(diào)、控制全實驗室的質(zhì)量管理工作。 質(zhì)量負責人負責組織對質(zhì)量管理體系文件的宣貫、學習、修改和保管。當上級領(lǐng)導和有關(guān)單位要求提供《質(zhì)量手冊》時，由實驗室主任批準后方可提供非受控本。 質(zhì)量體系評審中認為需要進行調(diào)整的。 《質(zhì)量手冊》持有者的責任 持有者應妥善保管《質(zhì)量手冊》，無權(quán)擅自修改或增刪《質(zhì)量手冊》的內(nèi)容和條款。持有者調(diào)離崗位時應辦理《質(zhì)量手冊》移交手續(xù)，由質(zhì)量負責人負責收回。 法律地位：琿春藤和能源開發(fā)有限公司實驗室是琿春藤和能源開發(fā)有限公司下屬的企業(yè)內(nèi)部實驗室，主要承擔藤和能源開發(fā)有限公司商品砼用的砂、石，混凝土配合比，水泥物理性能，混凝土力學性能、外加劑的檢測。保證其檢驗活動符合實驗室資質(zhì)評審準則要 求，并滿足客戶要求和社會法律、法規(guī)的要求。下設(shè)綜合室和檢測室。 檢測室 嚴格依據(jù)技術(shù)標準對產(chǎn)品進行檢測，并出具原始記錄、檢驗報告，按有關(guān)規(guī)定保證檢驗工作和檢驗報告質(zhì)量。 主持制定實驗室的各項規(guī)章制度，并且組織貫徹實施。 監(jiān)督質(zhì)量體系的運行情況 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： THNY/SC024012017 第 4 頁 共 7 頁 組 織 第 2 版 第 0 次修改 頒布日期： 2017 年 04 月 01 日 實驗室技術(shù)負責人職責 負責實驗室的技術(shù)管理工作，解決檢測人員提出的技術(shù)問題； 組織落實新項目檢測工作，負責儀器設(shè)備使用與維護管理工作； 負責落實最新標準，組織新標準方法驗證工作； 負責組織對外技術(shù)交流，技術(shù)驗證工作； 制定技術(shù)培訓計劃，并組織實施； 組織對檢測人員的技術(shù)考核； 負責對檢測報告的審核工作。 樣品管理員職責 負責樣品的接受、標識、建賬； 負責樣品的流轉(zhuǎn)、儲存、發(fā)放； 負責對檢測不合格項目及時通知相關(guān)單位； 負責所有計算的安全工作； 負責樣品庫的防火、防潮、防盜等安全工作。 技術(shù)負責人代理人：技術(shù)負責人不在時，由其代理人代替其權(quán)限。 未經(jīng)客戶允許，不得將客戶保密的資料進行復印。 質(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負責人領(lǐng)導下，確保質(zhì)量管理體系的正常運行。 質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)控各項質(zhì)量活動。程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，詳細描述了質(zhì)量體系運行中的各項質(zhì)量、技術(shù)活動程序。 采取以下有效措施，保證實驗室質(zhì)量體系運行。 配置通過上崗培訓合格的崗位人員。 外部文件：指來自于實驗室外部并對實驗室質(zhì)量和技術(shù)活動有影響、有指導性、指令性作用的文件。 技術(shù)負責人負責與質(zhì)量體系技術(shù)活動有關(guān)的計劃文件、作業(yè)指導文件（操作規(guī)程、檢驗細則等），原始記錄格式等批準發(fā)布。 文件的發(fā)放 質(zhì)量手冊的發(fā)布范圍為實驗室全體人員，發(fā)放時質(zhì)量負責人統(tǒng)一編號并做好記錄。 換版時，由質(zhì)量負責人發(fā)放新版并收廢版，除保留存檔，標明作廢外，其余全部銷毀，并做好記錄。 ； ； ，影響使用效果。 手冊的控制由質(zhì)量負責人負責。 分包范圍 因時間、設(shè)備、工作量、能力、資源及其它特殊原因，滿足不了檢驗工作需要時，可將部分檢驗項目分包給有能力的合格分包方。 產(chǎn)生分包需要時，檢驗部門提出申請，經(jīng)主任審批后進行。 各室負責人負責本部門服務(wù)和供應品需要的申請及對其使用的評價和反饋。 、制造、安裝、調(diào)試服務(wù)。 。 實驗室主任負責復雜、特殊任務(wù)的接洽和協(xié)調(diào)。評審要解決合同中客戶的要求與實驗室能力的所有差異，并被雙方接受。 檢驗室按《檢測方法確認程序》確認適當?shù)姆椒úM足客戶要求。 在工作開始后，如客戶需要修改合同，收樣員應重復同樣的合同評審過程，并將變更情況通知所受影響的執(zhí)行合同的檢驗室。 相關(guān)責任部門制定并組織實施糾正、預防措施。 質(zhì)量負責人組織有關(guān)人員就申訴內(nèi)容進行分析研究、調(diào)查，盡快給客戶以答復。 質(zhì)量負責人根據(jù)不合格工作的嚴重性，決定是否采取糾正、預防措施，審批糾正、預防措施計劃。 根據(jù)質(zhì)量負責人的指令，質(zhì)量監(jiān)督員負責組織相關(guān)人員對其問題的原因進行分析。 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： THNY/SC024082017 第 2 頁 共 2 頁 糾正措施、預防措施及改進 第 2 版 第 0 次修改 頒布日期： 2017 年 04 月 01 日 質(zhì)量監(jiān)督員要根據(jù)《糾正措施程序》對所采取的糾正、預防措施進行監(jiān)控，以確保其有效性。 質(zhì)量記錄包括內(nèi)部審核、管理評審、糾正與預防措施和預防措施記錄、人員培訓教育考核記錄、評價采購活動記錄、質(zhì)量體系管理活動等，作為工作要求的滿足程度和質(zhì)量體系運行有效性的證明。 所有記錄都應清晰、便于查詢，當在觀察或計算的記錄中發(fā)生錯誤時，其修改應采用“杠改法”加以標識。 支持性文件 THNY/CX02112017 《記錄控制程序》 THNY/CX02322017 《檔案管理程序》 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： THNY/SC024102017 第 1 頁 共 2 頁 內(nèi)部審核 第 2 版 第 0 次修改 頒布日期： 2017 年 04 月 01 日 為了驗證我實驗室的質(zhì)量活動與質(zhì)量體系和《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的符合性、有效性。 內(nèi)部審核的依據(jù)是質(zhì)量體系文件、技術(shù)標準和技術(shù)規(guī)范。 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： THNY/SC024102017 第 2 頁 共 2 頁 內(nèi)部審核 第 2 版 第 0 次修改 頒布日期： 2017 年 04 月 01 日 在審核中發(fā)現(xiàn)的問題涉及到體系運行的有效性或檢測結(jié)果的正確性、可靠性時，應立即向質(zhì)量負責人匯報，并及時按照《糾正、預防措施程序》采取糾正、預防措施，如調(diào)查表明受審檢驗室的結(jié)果可能已經(jīng)使客戶受到影響，須書面通知客戶。 質(zhì)量負責人協(xié)助主任做好管理評審前的組織和準備工作。這些信息由質(zhì)量負責人組織匯總，并在管理評審前寫成書 面材料上報主任作為制定管理評審實施計劃的依據(jù)。 THNY/CX02122017 《內(nèi)部審核程序》 THNY/CX02132017 《管理評審程序》 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： THNY/SC025012017 第 1 頁 共 1 頁 人 員 第 2 版 第 0 次修改 頒布日期： 2017 年 04 月 01 日 為保證所開展檢測工作的方法科學、行為公正、數(shù)據(jù)準確和客戶滿意，對人員知識面、能力、技術(shù)水平和實踐經(jīng)驗等素質(zhì)要求做出規(guī)定，并進行培訓以滿足規(guī)定要求。工程師 1 名，助理工程師 3 名。 質(zhì)量負責人：郎云麗，大專學歷，技術(shù)員，從事本專業(yè)工作 4 年，熟悉質(zhì)量體系工作，負責實驗室質(zhì)量工作。 培訓范圍 根據(jù)具體各實驗項目要求的精度及有關(guān)規(guī)范要求，分為國家級、省級、州級系統(tǒng)內(nèi)部培訓，培訓范圍包括實驗室所有相關(guān)人員。 THNY/CX02102017 《 人員培訓程序 》 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： THNY/SC025022017 第 1 頁 共 2 頁 設(shè)施和環(huán)境條件 第 2 版 第 0 次修改 頒布日期： 2017 年 04 月 01 日 為保證檢測活動能正常進行，確保測量結(jié)果準確有效，由于檢測的實驗室設(shè)施和環(huán)境條件必須滿足規(guī)定要求。 辦公區(qū)和實驗區(qū)分開，不相容的實驗區(qū)進行有效的隔離。 實驗區(qū)內(nèi)不得存放與實驗無關(guān)的物品，不準在實驗區(qū)從事與檢測無關(guān)的活動。 檢測室負責人負責實驗區(qū)安全工作，檢查和監(jiān)督各檢驗室安全情況，發(fā)現(xiàn)問題及時向管理層匯報、解決。 支持性文件 THNY/CX02162017 《 檢測環(huán)境控制程序 》 THNY/CX02172017 《 環(huán)境保護控制程序 》 THNY/CX02242017 《 樣品管理程序 》 THNY/CX02252017 《 檢測工作程序 》 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： THNY/SC025032017 第 1 頁 共 4 頁 檢測方法 第 2 版 第 0 次修改 頒布日期： 2017 年 04 月 01 日 在滿足國家法律、法規(guī)強制要求的前提下，選用適當?shù)臋z驗方法滿足委托方的檢驗要求。 有關(guān)標準、手冊、作業(yè)指導書、隨時注意版本更新，保證檢驗人員及時、方便地獲得有效版本。技術(shù)負責人將從項目的開始至結(jié)束進行全方位監(jiān)控，并做好記錄，項目結(jié)束后，同其它所有資料一并存檔。 技術(shù)負責人負責組織對擬購儀器設(shè)備的論證、定購、驗收和在用儀器設(shè)備的監(jiān)督管理。 實驗室有檢測儀器、設(shè)備 31 臺 儀器設(shè)備采購及驗收 ，結(jié)合實驗室自身的條件，由技術(shù)負責人對新型檢測設(shè)備或報廢設(shè)備的更新制定采購計劃，上報實驗室主任審批后，進行市場調(diào)查，擇優(yōu)采購。 對測試結(jié)果的準確性和有效性有影響的儀器設(shè)備，必須按有關(guān)檢定規(guī)程進行檢定，并以標簽標明其檢定狀態(tài)和檢定有效期。 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： THNY/SC025042017 第 2 頁 共 2 頁 設(shè)備和標準物質(zhì) 第 2 版 第 0 次修改 頒布日期： 2017 年 04 月 01 日 設(shè)備檔案的內(nèi)容包括：設(shè)備的出廠合格證；說明書；周期計量檢定證書；維護（維修）記錄；使用記錄等。 對取樣或測試結(jié)果的準確性和有效性有重要影響的設(shè)備，包括輔助測試設(shè)備，使用前進行校準，使用中定期檢定，確保進行的測量必要時可 溯源到國家標準。 實驗室儀器設(shè)備檢定 溯源鏈示意圖（見下頁）。根據(jù)檢定結(jié)果，對設(shè)備加以標識，表明設(shè)備的檢定狀態(tài)。 樣品管理員負責樣品的接收、識別、流轉(zhuǎn)、保管、處理及標識。 樣品有專門的地點和容器存放，需要特殊貯存條件的樣品， 按特殊條件進行保管。 技術(shù)負責人負責組織制定質(zhì)量控制計劃，經(jīng)主任批準后，由相關(guān)人員實施。如對檢測活動有效性或檢測結(jié)果的準確性懷疑時，應找出潛在的不合格原因，并按照《預防措施》要求，采取預防措施。 技術(shù)負責人負責檢驗報告的編制、審核工作。 檢驗報告應包括檢驗結(jié)果所必需的全部信息及檢驗方法相關(guān)的所有信息。報告封面上應蓋有計量認證標志