【正文】 手 冊 文件編號： THNY/SC023012017 第 1 頁 共 1 頁 質(zhì)量手冊的編制 第 2 版 第 0 次修改 頒布日期： 2017 年 04 月 01 日 《質(zhì)量手冊》為實驗室質(zhì)量體系的有效運行提供了綱領(lǐng)性文件。通過采取有效措施，對檢驗業(yè)務(wù)收樣、樣品管理、原始數(shù)據(jù)處理、報告編制、報告審核批準(zhǔn)、簽字等影響報告質(zhì)量的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，為用戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 質(zhì)量手冊為質(zhì)量體系審核、評審提供依據(jù)。 統(tǒng)一協(xié)調(diào)、控制全實驗室的質(zhì)量管理工作。 適用于實驗室所有部門和人員。 國認(rèn)實函［ 2020］ 141 號《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》 本《質(zhì)量手冊》起草人：董萬宇 本《質(zhì)量手冊》審核人：金韓宇 本《質(zhì)量手冊》批準(zhǔn)人：金峰石 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： THNY/SC023022017 第 1 頁 共 2 頁 質(zhì)量手冊的管理 第 2 版 第 0 次修改 頒布日期： 2017 年 04 月 01 日 對質(zhì)量管理手冊的有效控制，是保證質(zhì)量管理體系實施和保持；是對質(zhì)量管理體系文件的符合性、適應(yīng)性、有效性、保密性的總要求。 主任負(fù)責(zé)管理體系文件的策劃，簽發(fā)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量管理體系文件的宣貫、學(xué)習(xí)、修改和保管。 3.《質(zhì)量手冊》的發(fā)放 《質(zhì)量手冊》分受控和非受控兩種類。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》的統(tǒng)一編號、登記、發(fā)放、管理及存檔工作。 質(zhì)量手冊的分發(fā)范圍為實驗室全體人員，發(fā)放時質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一編號并做好記錄。當(dāng)上級領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)單位要求提供《質(zhì)量手冊》時，由實驗室主任批準(zhǔn)后方可提供非受控本。 換版時，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人發(fā)放新版并收回廢版，除保留存檔，標(biāo)明作廢外，其余全部銷毀，并做好記錄。 4.《質(zhì)量 手冊》的修改原則 部分法律、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定已不適用。 檢驗工作范圍的變化，內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)人員的變動。 質(zhì)量體系評審中認(rèn)為需要進(jìn)行調(diào)整的。 5《質(zhì)量手冊》的該版原則 評審準(zhǔn)則改版； 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： THNY/SC023022017 第 2 頁 共 2 頁 質(zhì)量手冊的管理 第 2 版 第 0 次修改 頒布日期： 2017 年 04 月 01 日 有關(guān)政策法規(guī)有重大變化； 評審中出現(xiàn)較大管理體系問題； 實驗室質(zhì)量體系要素有重大變動或修改次數(shù)較多； 修改篇幅較大，影響使用效果。 6《質(zhì)量手冊》的宣貫 《質(zhì)量手冊》頒布、修改或改版后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織宣貫工作，使全體實驗員熟悉《質(zhì)量手冊》內(nèi)容并能正確執(zhí)行與運用。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對新調(diào)入實驗室人員的宣貫工作。 《質(zhì)量手冊》持有者的責(zé)任 持有者應(yīng)妥善保管《質(zhì)量手冊》，無權(quán)擅自修改或增刪《質(zhì)量手冊》的內(nèi)容和條款。如有丟失立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告。 受控《質(zhì)量手冊》內(nèi)容應(yīng)保密。任何持有者不經(jīng)主任同意不得外借、復(fù)印。持有者調(diào)離崗位時應(yīng)辦理《質(zhì)量手冊》移交手續(xù)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收回。 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： THNY/SC024012017 第 1 頁 共 7 頁 組 織 第 2 版 第 0 次修改 頒布日期： 2017 年 04 月 01 日 規(guī)定實驗室的組織機(jī)構(gòu)，明確各部門的職責(zé)和相互關(guān)系，明確管理人員和檢驗人員的職責(zé)。 主任負(fù)責(zé)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置、職能的分配和資源的配置，任命關(guān)鍵崗位的人員，指定關(guān)鍵管理崗位的代理人。 各崗位人員在各自職責(zé)范圍內(nèi)具體辦理。 法律地位：琿春藤和能源開發(fā)有限公司實驗室是琿春藤和能源開發(fā)有限公司下屬的企業(yè)內(nèi)部實驗室，主要承擔(dān)藤和能源開發(fā)有限公司商品砼用的砂、石，混凝土配合比，水泥物理性能，混凝土力學(xué)性能、外加劑的檢測。 實驗室主要負(fù)責(zé)人由琿春藤和能源開發(fā)有限公司任命；業(yè)務(wù)上由琿春市建筑工程質(zhì)量監(jiān)督站管理；依照建筑法及其它有關(guān)法律、法規(guī)按照國家及部門的標(biāo)準(zhǔn)，公正、獨立地對建筑材料實施檢測，并有出具報告。檢測工作不受任何行政干預(yù)。 實驗室職責(zé)：依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》建立質(zhì)量體系。保證其檢驗活動符合實驗室資質(zhì)評審準(zhǔn)則要 求，并滿足客戶要求和社會法律、法規(guī)的要求。 質(zhì)量體系的覆蓋范圍：實驗室質(zhì)量體系覆蓋全實驗室質(zhì)量、技術(shù)活動及相關(guān)場所。 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： THNY/SC024012017 第 2 頁 共 7 頁 組 織 第 2 版 第 0 次修改 頒布日期： 2017 年 04 月 01 日 實驗室發(fā)布《公正性聲明》，承諾不從事任何可能危及對檢測結(jié)果判斷獨立性和檢驗工作公正性的活動，保證客觀、公正、及時、準(zhǔn)確地出具檢驗結(jié)果。 組織機(jī)構(gòu) 實驗室現(xiàn)任主任 1 名，技術(shù)負(fù)責(zé)人 1 名，質(zhì)量負(fù)責(zé)人 1 名。下設(shè)綜合室和檢測室。 部門職責(zé) 綜合室： 負(fù)責(zé)全實驗室人員，技術(shù)檔案的管理。 負(fù)責(zé)全實驗室檢測報告的發(fā)放。 負(fù)責(zé)全實驗室設(shè)備的檢定工作。 檢測室 嚴(yán)格依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進(jìn)行檢測，并出具原始記錄、檢驗報告，按有關(guān)規(guī)定保證檢驗工作和檢驗報告質(zhì)量。 負(fù)責(zé)對本室儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)及試驗、辦公環(huán)境的管理。 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： THNY/SC024012017 第 3 頁 共 7 頁 組 織 第 2 版 第 0 次修改 頒布日期： 2017 年 04 月 01 日 崗位職責(zé) 主任 主管實驗室行政，業(yè)務(wù)等全面工作，對實驗室各項工作進(jìn)行合理組織、調(diào)配、分工和安排。 組織制定實驗室工作計劃，培訓(xùn)考核計劃和科研計劃。 主持制定實驗室的各項規(guī)章制度，并且組織貫徹實施。 全面負(fù)責(zé)實驗室工作質(zhì)量管理，對各檢測工作質(zhì)量組織定期和經(jīng)常性檢查。 負(fù)責(zé)對檢測報告的終審。 負(fù)責(zé)半年及全年的質(zhì)量情況分析和技術(shù)行政等情況總結(jié)。 監(jiān)督質(zhì)量體系的運行情況 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： THNY/SC024012017 第 4 頁 共 7 頁 組 織 第 2 版 第 0 次修改 頒布日期： 2017 年 04 月 01 日 實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé) 負(fù)責(zé)實驗室的技術(shù)管理工作，解決檢測人員提出的技術(shù)問題； 組織落實新項目檢測工作，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備使用與維護(hù)管理工作； 負(fù)責(zé)落實最新標(biāo)準(zhǔn)，組織新標(biāo)準(zhǔn)方法驗證工作； 負(fù)責(zé)組織對外技術(shù)交流，技術(shù)驗證工作； 制定技術(shù)培訓(xùn)計劃，并組織實施； 組織對檢測人員的技術(shù)考核； 負(fù)責(zé)對檢測報告的審核工作。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé) 負(fù)責(zé)建立質(zhì)量體系并使其有效運行，組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)品質(zhì)量檢測工作的方法、政策； 領(lǐng)導(dǎo)組織機(jī)構(gòu)內(nèi)的質(zhì)量監(jiān)督工作； 組織人員對質(zhì)量體系文件的培訓(xùn)和考核工作； 監(jiān)督檢查規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程的執(zhí)行情況； 組織制定內(nèi)審計劃，并組織實施； 負(fù)責(zé)組織對客戶申訴、投訴全過程的處理工作。 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： THNY/SC024012017 第 5 頁 共 7 頁 組 織 第 2 版 第 0 次修改 頒布日期： 2017 年 04 月 01 日 質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé) 協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好各項質(zhì)量監(jiān)督工作； 負(fù)責(zé)對檢測人員是否執(zhí)行相應(yīng)的檢測規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范進(jìn)行檢測實施監(jiān)督； 負(fù)責(zé)對檢測結(jié)果進(jìn)行抽查，保證其準(zhǔn)確無誤； 有權(quán)對可能存在質(zhì)量問題的檢測結(jié)果進(jìn)行復(fù)檢，或要求有關(guān)人員重新檢測。 內(nèi)審員職責(zé) 接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人的委派，實施內(nèi)部審核； 負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核檢查表》； 負(fù)責(zé)對糾正措施進(jìn)行審核和跟蹤驗證； 負(fù)責(zé)編制審核報告。 樣品管理員職責(zé) 負(fù)責(zé)樣品的接受、標(biāo)識、建賬； 負(fù)責(zé)樣品的流轉(zhuǎn)、儲存、發(fā)放； 負(fù)責(zé)對檢測不合格項目及時通知相關(guān)單位； 負(fù)責(zé)所有計算的安全工作； 負(fù)責(zé)樣品庫的防火、防潮、防盜等安全工作。 儀器設(shè)備管理員職責(zé) 負(fù)責(zé)組織儀器設(shè)備的驗收、建檔工作； 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： THNY/SC024012017 第 6 頁 共 7 頁 組 織 第 2 版 第 0 次修改 頒布日期： 2017 年 04 月 01 日 負(fù)責(zé)建立儀器設(shè)備項目臺賬，編制周期檢定計劃，并組織實施； 負(fù)責(zé)監(jiān)督儀器設(shè)備在周期內(nèi)使用三色標(biāo)志的管理； 負(fù)責(zé)辦理儀器設(shè)備的停用、報廢手續(xù)； 指導(dǎo)檢測人員正確使用計算機(jī)，有權(quán)制止不正當(dāng)操作； 負(fù)責(zé)對計算機(jī)進(jìn)行定期檢查、維護(hù)、維修工作。 檔案管理員職責(zé) 、資料室的管理； 、分類、立檔、分檔保存； 、查找、借閱等管理工作； 、防盜、防蛀、保密等安全工作； 檢測人員職責(zé) ，并對其工作質(zhì)量負(fù)責(zé)； ，出具報告； 《不合格項目臺賬》及《不合格通知單》，并報送相關(guān)人員； ，并做好儀器設(shè)備使用記錄，保護(hù)好設(shè)備的各種標(biāo)識； 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： THNY/SC024012017 第 7 頁 共 7 頁 組 織 第 2 版 第 0 次修改 頒布日期： 2017 年 04 月 01 日 ，作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)技術(shù)文件的編制； 關(guān)鍵管理人員代理人 實驗室主任代理人：實驗室主任不在時，由其指派一名人員代替權(quán)限。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人代理人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時，由其代理人代替其權(quán)限。 技術(shù)負(fù)責(zé)人代理人：技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時，由其代理人代替其權(quán)限。 確?？蛻魴C(jī)密信息和專有措施。 在任何情況下沒有客戶的授權(quán)不得將客戶的機(jī)密信息、資料和檢驗結(jié)果告知第三方。 未經(jīng)客戶的允許，不得用電話、傳真等傳遞其檢測報告單。 未經(jīng)客戶允許，不得將客戶保密的資料進(jìn)行復(fù)印。 對客戶資料嚴(yán)格保管，注意保密。 支持性文件 THNY/CX02012017 《保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)程序》 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： THNY/SC024022017 第 1 頁 共 3 頁 管理體系 第 2 版 第 0 次修改 頒布日期： 2017 年 04 月 01 日 對質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持提出總體性要求及質(zhì)量管理體系文件的總要求 主任負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊和程序文件，發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織建立質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系的有效運行，促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，確保質(zhì)量管理體系的正常運行。 《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》建立質(zhì)量體系。 由主任主持建立質(zhì)量體系，根據(jù)實驗室檢驗工作范圍、性質(zhì)及發(fā)展方向，制定實驗室的質(zhì)量方針和目標(biāo)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和實驗室的質(zhì)量方針、目標(biāo)、建立文件化的質(zhì)量體系。 質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)控各項質(zhì)量活動。 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： THNY/SC024022017 第 2 頁 共 3 頁 管理體系 第 2 版 第 0 次修改 頒布日期： 2017 年 04 月 01 日 質(zhì)量體系文件主要由質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書、表格報告及質(zhì)量記錄等質(zhì)量文件構(gòu)成。其中質(zhì)量手冊是實驗室質(zhì)量體系運行的綱領(lǐng)性文件。它規(guī)定了實驗室的質(zhì)量方針和目標(biāo)。程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，詳細(xì)描述了質(zhì)量體系運行中的各項質(zhì)量、技術(shù)活動程序。作業(yè)指導(dǎo)書以及質(zhì)量記錄表格是完成質(zhì)量、技術(shù)活動所規(guī)定的方法及質(zhì)量、技術(shù)活動的操作文件和證據(jù)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織全體人員學(xué)習(xí)、理解并執(zhí)行質(zhì)量體系文件。 技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量監(jiān)督員執(zhí)行其職責(zé)，以確保質(zhì)量體系的有效運行。