【正文】 失基本功能8高車輛（或系統(tǒng)）不能運行，但性能下降，顧客不滿意7中等車輛（或系統(tǒng)）能運行，但舒適性或方便性項目不能工作，顧客感覺不舒服6低車輛（或系統(tǒng)）能運行，但舒適性或方便性項目性能下降，顧客感覺有些不舒服5很低配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷4輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷3很輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，但很少有顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷2無無影響1 13)級別 本欄目可用于對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特性分級(如關鍵、主要、重要、重點等)，它們可能需要附加的過程控制。在盡可能廣的范圍內，列出每個失效模式的所有可以想到的失效起因和／或機理。 15)頻度(O) 頻度是指某一特定失效起因／機理(已列于前欄目中)出現(xiàn)的可能性。類似零部件或子系統(tǒng)的維修檔案及維修服務經(jīng)驗如何? 是否是全新的零部件? 所謂的“設計壽命的可能失效率”是根據(jù)零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)在設計的壽命過程中預計發(fā)生的失效數(shù)確定的。有三種類型的設計控制／特性可考慮，它們是：(1) 防止起因／機理或失效模式／后果的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率；(2) 查出起因/機理并就此找到糾正措施；(3) 查明失效模式。 17)探測度(D) 探測度是指在零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)投產(chǎn)之前，用第(2)種現(xiàn)行設計控制方法(列于16欄)來探測潛在失效起因／機理(設計薄弱部分)的能力的評價指標，或者用第(3)種設計控制方法探測后續(xù)的失效模式能力的評價指標。風險順序數(shù)應當用于對設計中那些擔心的事項進行排序(如用排列圖)。任何建議措施的目的都是為了減小頻度、嚴重度及探測度三者中的任何一個或所有的數(shù)值。應考慮但不局限于下列措施： 修改材料性能要求。 22)措施后的RPN 當明確了糾正措施后，估算并記錄下措施后的嚴重度、頻度及探測度數(shù)值。 跟蹤 負責設計的工程師應負責保證所有的建議措施已被實施或已妥善地落實。評審工程圖樣和規(guī)范； FMEA以其最嚴密的形式總結了工程師／小組進行工藝過程設計時的設計思想(包括根據(jù)經(jīng)驗和過去的問題，對一些可能發(fā)生失效的項目的分析)。評價失效對顧客的潛在影響； 顧客的定義 過程FMEA中“顧客”的定義，一般是指“最終使用者”，但也可以是后續(xù)的或下游制造或裝配工序，以及服務工作。這些部門包括但不限于：設計、裝配、制造、材料、質量、服務、供方以及負責下一道裝配的部門。 過程FMEA假定所設計的產(chǎn)品會滿足設計要求。 FMEA也有助于新機器或設備的開發(fā)。流程圖應確定與每個工序有關的產(chǎn)品／過程特性參數(shù)。 為了便于分析潛在失效模式及其影響后果，并使之形成為正規(guī)的文件，設計了標準的表格，見附錄G。 2)項目 填入所分析過程項目名稱、編號。 6)關鍵日期 填入初次FMEA預定完成的日期，該日期不應超過計劃開始生產(chǎn)的日期。盡可能簡單地說明該過程或工序的目的。但是，在FMEA準備中，應假定提供的零件／材料是合格的。過程／零件怎么不能滿足規(guī)范? 11) 潛在失效后果 潛在失效后果是指失效模式對顧客的影響。對最終使用者來說失效的后果應一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如： 噪聲、工作不正常、不起作用、不穩(wěn)定、牽引阻力、外觀不良，粗糙、費力、異味、工作減弱、間歇性工作，車輛控制減弱等。嚴重度僅適用于失效的后果。推薦的評價準則（小組對評定準則和分級規(guī)則應意見一致，即使因為個別過程分析對準則作了修改也應一致。10有警告的嚴重危害可能危害機器或裝配操作者。8高生產(chǎn)線破壞不嚴重，產(chǎn)品需篩選部分（低于100%）報廢，車輛能運行，但性能下降，顧客不滿意。 4輕微生產(chǎn)線破壞較輕，部分（少于100%）需要在生產(chǎn)線上其它工位返工。如果在過程FMEA中確定了某一級別，應通過負責設計的工程師，因為它可能會影響有關確定控制項目標識的工程文件。但是失效的許多起因并不是相互獨立的、唯一的，要糾正或控制一個起因，需要考慮諸如試驗設計之類的方法，來明確哪些起因起主要作用、哪些起因容易得到控制。焊接不正確—電流、時間、壓力不正確； 潤滑不當或無潤滑； 頻度的分級重在其含義而不是具體的數(shù)值。 為保證一致性，應采用下面的頻度分級規(guī)則。有關“能力／性能分析”的詳細描述，可參考有關出版物，例如ASQC／AIAG的基礎統(tǒng)計過程控制(SPC)參考手冊。這些控制方法可以是象防錯夾具之類的過程控制方法，或者統(tǒng)計過程控制（SPC），也可以是過程評價。假如現(xiàn)行的過程代表過程意圖，則最初的探測度將取決于第（2）、（3）種現(xiàn)行控制方法。不要擅自推斷：因為頻度低，探測度也低（比如使用“控制圖”時）。推薦的評價準則（小組對評價準則和分級規(guī)則應意見一致，即使因為個別過程分析對準則作了修改也應一致）探測性評價準則：在下一個或后續(xù)過程前，或零部件離開制造或裝配工位之前，利用過程控制方法找出缺陷存在的可能性探測度幾乎不可能沒有已知的控制方法能找出失效模式10很微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很微小9微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性微小8很小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很小7小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性小6中等現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等5中上現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等偏上4高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性高3很高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很高2幾乎肯定現(xiàn)行控制方法幾乎肯定能找出失效模式，已知相似過程的可靠的探測控制方法1 18) 風險順序數(shù)(RPN) 風險順序數(shù)(RPN)是嚴重度(S)、頻度(O)和探測度(D)的乘積。在一般實踐中，不管RPN的結果如何，當嚴重度(S)高時，就應予特別注意。如果對某一特定原因無建議措施，那么就在該欄中填寫“無”，予以明確。實施有效的跟蹤程序，以落實所有的建議措施是所有有關部門的責任。只有修改設計和／或過程，才能減小嚴重度數(shù)；在有些情況下，為了有助于(失效的)探測，需要對某一個具體部分進行設計修改。20)責任(對建議措施)把負責建議措施的組織和個人，以及預計完成的日期填在本欄中。如果未采取什么糾正措施，將措施后的RPN欄和對應的取值欄目空白即可。附錄A 設計FMEA框圖示例失效模式及后果分析（FMEA）框圖/環(huán)境極限條件系統(tǒng)名稱： 閃光燈 車 型 年： 1994年新產(chǎn)品 FMEA識別號： 110D001工作環(huán)境極限條件：溫度：－20～160F振動：不適用 耐腐蝕性：試驗規(guī)范B外部材料：灰塵 沖擊：6英尺下落可燃性：（靠近熱源的部件是什么？） 其它 字母= 零件 附著的/相連的 ……=界面，不相連 □=不屬于此FMEA數(shù)字=連接方法 彈簧F－電池B極板E＋燈泡總成D燈罩A開 關開/關C下述示例是一個關系框圖，F(xiàn)MEA小組也可用其它形式的框圖闡明他們分析中考慮的項目。天氣、噪音、側碰撞因漆面生銹，使用戶對外觀不滿7噴頭堵塞Cpk=713217因沖擊噴頭變形2按預防維護程序維護噴頭228無7噴蠟時間不足8按操作規(guī)程進行批量抽樣（每班10個門），檢查重要部分噴蠟范圍7392安裝噴蠟定時器維修部門909 15安裝了自動噴蠟定時器，操作者打開噴頭，定時器控制關閉，控制圖顯示過程受控。設計確認／驗證(DV)——保證設計能滿足其要求的一種程序。過 程——生產(chǎn)一個指定產(chǎn)品或服務的人員、機器和設備、原材料、方法和環(huán)境的組合。過程的特殊特性——過程的特殊特性(如：關鍵、主要、重要、重點)是——種過程特性，其變差必須控制在某目標值內，從而保證在制造和裝配過程中，產(chǎn)品的特殊特性的變差能保持在目標值