【正文】 產(chǎn)品()為進行某項活動或 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的 過程的結(jié)果過程所規(guī)定的途徑 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動 設計和開發(fā)() 項目（）將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性或轉(zhuǎn)換 由一組有起止日期的，相互協(xié)調(diào)的受控活動組為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)范的一組 成的獨特過程,該過程要達到符合包括時間、過程 本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標 組織結(jié)構(gòu)()人員的職責，權(quán)限和相互關(guān)系的安排返修（）為使不合格產(chǎn)品滿足預期用途而對其所采取的措施有關(guān)合格（符合）的概念（）文件（）信息及其承載媒體信息（）有意義的數(shù)據(jù)程序文件[無定義,見對程序的注]質(zhì)量手冊（）規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件規(guī)范（）闡明要求的文件質(zhì)量計劃（）對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關(guān)資源的文件記錄（）闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件有關(guān)文件的概念()確認（）通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定確定[無定義]客觀證據(jù)（）支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)評審（）為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動驗證（）通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定檢驗（）通過觀察和判斷,適當時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價試驗（）按照程序確定一個或多個特性 有關(guān)檢查的概念()受審核方（）被審核的組織審核證據(jù)（）與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息技術(shù)專家（）提供關(guān)于被審核對象的專業(yè)知識或技術(shù)的人員審核（）為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程 審核方案（）針對特定時間段所策劃并具有特定目的的一組(一次或多次)審核審核委托方（）要求或請求審核的組織或個人審核發(fā)現(xiàn)（）將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果審核準則（）用作為判定標準的一組方針、程序或要求審核組（）實施審核的至少一個審核員審核員（）有能力實施審核的人員審核結(jié)論（）審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果有關(guān)審核的概念()測量過程（）確定量值的一組操作計量確認（）為確保測量設備符合預期使用要求所需要的一組操作測量控制體系（）為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素計量職能（）確定并實施測量控制體系的具有組織職責的職能測量設備（）為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)或輔助設備或它們的組合計量特征（）能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的概念() 有效性（）完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度 效率（）達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系體系（系統(tǒng)）（）相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 管理()指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動最高管理者（）在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人管理體系（）建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系質(zhì)量方針（）由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向質(zhì) 量 管 理 體系（）在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 質(zhì)量管理（）在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動質(zhì)量目標（）在質(zhì)量方面所追求的目的 持續(xù)改進()增強滿足要求的能力的循環(huán)活動 質(zhì)量策劃（）質(zhì)量管理的一部分,致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標 質(zhì)量控制（）質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求 質(zhì)量保證（）質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任 質(zhì)量改進（）質(zhì)量管理的一部分,致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力2．滿足顧客的需要。（二）.必須考慮風險、成本和利益企業(yè)在建立質(zhì)量體系時，應考慮到企業(yè)與顧客雙方的風險、費用和能得到的好處。中間商的風險是，供貨不及時引起索賠，喪失顧客信任等問題。經(jīng)營得當?shù)钠髽I(yè)，能增加利潤，不斷擴大市場占有率，用戶也會得到物美價廉的產(chǎn)品，中間商也能取得購買者的更大信任。一個企業(yè)的質(zhì)量體系受到本企業(yè)的目標、產(chǎn)品特點、服務項目及管理基礎的影響，因此，企業(yè)所建立的質(zhì)量體系應是各不相同的。它是對產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生影響的各個方面綜合起來的一個完整的系統(tǒng)。每項質(zhì)量活動都要訂好計劃，規(guī)定好程序，使各項質(zhì)量活動都處于受控狀態(tài)，以求把質(zhì)量缺陷減少至最低限度或消滅在形成過程之中，千萬不能完全依靠事后的檢查驗證。質(zhì)量體系的有效性主要體現(xiàn)在質(zhì)量體系要素的有效性，質(zhì)量體系功能發(fā)揮的有效性，質(zhì)量成本保持在最佳水平的有效性和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定達到規(guī)定目標的有效性。近年來，隨著越來越多的日資、港資及臺資企業(yè)的進入，“5S管理”逐漸被國人所了解，并在國內(nèi)部份企業(yè)中開花結(jié)果。整理(Seiton)：使工作場所內(nèi)所有的物品保持整齊有序的狀態(tài)，并進行必要的標識。 維持(Seiketsu)：養(yǎng)成堅持的習慣，并輔以一定的監(jiān)督檢查措施。 從當前國內(nèi)外企業(yè)推行5S管理的情況來看，其對改善生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境、提升生產(chǎn)效率、保障產(chǎn)品質(zhì)量、營造企業(yè)氛圍以及創(chuàng)建良好的企業(yè)文化等方面效果是顯著的。 確定推行組織。 制訂激勵措施。正如企業(yè)實施ISO9000一樣，推行5S也要編制相應的文件，這些文件可列入ISO9000質(zhì)量體系文件的第三層文件范疇中。全面執(zhí)行5S。 監(jiān)督檢查。(三).“5 S”簡明教案 騰出空間；252。將第1類物品處理掉，第3類物品放置在儲存處，第4類物品留置工作場所。清掃將工作場所及工作用的設備清掃干凈，保持工作場所干凈、亮麗252。 穩(wěn)定質(zhì)量；清掃從地面到墻板到天花板所有物品；機器工具徹底清理、潤滑；杜絕污染源如水管漏水、噪音處理；破損的物品修理。培養(yǎng)主動積極的精神。愛護公物，用完歸位；6. 清理把經(jīng)常使用的物品放在容易取到的地方 要設置文件布告欄 物料無積塵 l 工人工作臺面要清潔 u 光線要充足 u 檔案柜要清潔 n 文件、記錄不骯臟破爛 n 對不符合的情況及時糾正 工作主動、熱情 注2：本附表僅為通用示例，具體格式和內(nèi)容應根據(jù)推行5S的場所實際情況決定，且應更加具體化、細節(jié)化。QS文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓的依據(jù)。(三)編寫質(zhì)量體系文件的基本要求；。(1)編號、名稱；(2)編制、審核、批準；(3)生效日期；(4)受控狀態(tài)、受控號；(5)版本號；(6)頁碼，頁數(shù)；(7)修訂號。n 目的：說明為什么開展該項活動。n 質(zhì)量記錄：列出活動用到或產(chǎn)生的記錄。不合格事實的描寫，應具備：A． 先寫不合格問題的性質(zhì)，是要用一兩句話，點明此事哪一點（或那幾點）做得不對。 例如：“注塑機ZS010設備注塑工件FS990菜板時未懸掛注塑工藝卡”C． 違反標準或質(zhì)量手冊的那個條款，應力求判斷行比較確切。這種看法是不對的。ISO 8402對糾正措施的定義是：“為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不期望的情況的再次發(fā)生，消除其原因的措施”。每次都采取了教育、等方法，未能收到避免再次發(fā)生的效果。B．在注塑工藝卡上增加底盤包裝要求，具體包裝方法為：先將注塑機啤好的底盤入一大小合適且無窟窿的塑料膠袋，再整齊豎立放入包裝膠箱。這是內(nèi)部質(zhì)量審核的目的決定的。內(nèi)部質(zhì)量審核既然如此重視糾正措施，因此內(nèi)部質(zhì)量體系審核在現(xiàn)場審核完成（或以及審核報告發(fā)表）后，審核組和管理者代表（通過質(zhì)量管理部門）仍要花許多精力促進糾正措施計劃的有效措施。外部審核員對糾正措施是不可以提供任何建議的，否則就有“咨詢”之嫌；但內(nèi)審員卻稍有不同。3．糾正措施建議的認可與批準受審部門負責人提出的糾正措施的建議首先經(jīng)過審核組長（或管理代表）的認可。如果車間主任提出的糾正措施是“改建廠房，增設一套掛式輸送系統(tǒng)”，則這樣的措施也是不現(xiàn)實的，不僅投資，建設時間長，而且必要性也不大，因而可行性不高。尤其是全廠性糾正措施或是牽涉到幾個部門的糾正措施，管理者代表可能要加以協(xié)調(diào)甚至還要請示最高領導后決定，所以批準的手續(xù)是必要的。實際上糾正措施可以分為短期的和長期的兩種。為了防止類似情況的發(fā)生，食品部經(jīng)理可能還要調(diào)查原因采取糾正措施，如：（1）加強進貨檢驗或驗證；（2）調(diào)整合格供貨方的名單；（3）對售貨員進行鑒別變質(zhì)食品技能的培訓；（4）改進儲