【正文】 。在這種情況下，對一個供應(yīng)商來講，若不能按期交付原材料和零部件，就意味著所有生產(chǎn)系統(tǒng)不合拍而閑置。1標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的合同評審程序制造商總是向未來的買主提供本公司的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品規(guī)格。 (2)如果產(chǎn)品滿足客戶需要，在認(rèn)可交貨時間表以前，應(yīng)就建議的時間表和生產(chǎn)部門商量。 (6)應(yīng)規(guī)定不管是客戶還是其利益的代理人要在運出產(chǎn)品以前和在收到產(chǎn)品時對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。 2專門訂單的合同評審程序 特殊訂貨的開發(fā)和生產(chǎn)過程不同于那些標(biāo)準(zhǔn)或正常產(chǎn)品的生產(chǎn)，它需要進(jìn)行局部變動或要重新調(diào)整，要成功地執(zhí)行這樣的訂貨是相當(dāng)復(fù)雜的。因為特殊訂貨合同包含著應(yīng)考慮到的設(shè)計和開發(fā)、實際設(shè)計和開發(fā)階段，甚至包括在合同簽約之后，應(yīng)作出協(xié)商和復(fù)查。 (4)建立起與客戶的通訊渠道，研究與質(zhì)量相關(guān)的所有問題。 (2)可以得到核查表或指導(dǎo)性文件(評審用的)，以了解合同要求的程度。 (6)有準(zhǔn)備的通過適當(dāng)?shù)脑u審來修改合同或質(zhì)量計劃。如果一件產(chǎn)品的質(zhì)量在設(shè)計時未予考慮，它是不可能在制造過程中獲得的。在這種環(huán)境下，設(shè)計者需不斷努力以使設(shè)計的產(chǎn)品既具有高質(zhì)量，又能以低成本生產(chǎn)。 (2)對消費者(或市場)要求盡可能將量化的技術(shù)項所表達(dá)的質(zhì)量參數(shù)轉(zhuǎn)換成設(shè)計規(guī)范予以規(guī)定。 (6)對樣機進(jìn)行檢驗和評估。 (9)最終確定設(shè)計文件(文件還應(yīng)規(guī)定公差)，并制訂完整的產(chǎn)品規(guī)范，包括將合格準(zhǔn)則編入一份檢驗周期表。應(yīng)注意，上述各步驟之間沒有絕對的界限。（2）重點項目，例如涉及公司整個范圍的新型號產(chǎn)品的設(shè)計和代表客戶執(zhí)行的設(shè)計合同。在多數(shù)情況下，這項工作將由一個由各有關(guān)部門人員組成的綜合工作組承擔(dān)。 (2)設(shè)計驗證準(zhǔn)則和活動。 設(shè)計的計劃者應(yīng)熟悉其它計劃的現(xiàn)狀和合同執(zhí)行的驗證程序。在合同環(huán)境下，按照預(yù)先討論的程序而進(jìn)行的合同評審有助于確認(rèn)設(shè)計要求。因此，應(yīng)在設(shè)計開發(fā)部與其他有關(guān)部門之間建立咨詢程序和聯(lián)絡(luò)渠道。 (2)采購。 (4)可靠性。關(guān)于元器件／系統(tǒng)能被容易制造的建議；關(guān)于在設(shè)計文件中予留公差的建議。 (7)服務(wù)／維修。例如：專門技術(shù)、價值分析和設(shè)計組織的咨詢。 將這些技術(shù)輸出用對生產(chǎn)和有關(guān)的公司適宜的形式和圖表予以文件化，是非常必要的。以上所規(guī)定的這些要求應(yīng)符合相應(yīng)的法規(guī)或法律，盡管這些可能在合同中沒有提及。然而，一些基本要求在性質(zhì)上多少是通用的，并可應(yīng)用于幾乎所有等級的制造產(chǎn)品。2.外觀 盡管外觀不直接反映一個產(chǎn)品的功能，但它會使消費者從產(chǎn)品的外觀和美學(xué)形象(包括包裝)中獲得對產(chǎn)品的第一印象。對于某些類型的產(chǎn)品，例如易爆物、航空器、車輛和高壓設(shè)備，其安全的需要是大家熟知并在設(shè)計中給以慎重考慮的。假定用戶對安全問題漫不經(jīng)心，設(shè)計者則應(yīng)就每一種突發(fā)事件進(jìn)行設(shè)想，但這幾乎是不可能的。4.可靠性可靠性是指在預(yù)期壽命期中一項產(chǎn)品功能連續(xù)性和重復(fù)性的能力。因為，沒有可靠性的產(chǎn)品，一旦消費者使用時造成不幸，將影響制造商的質(zhì)量信譽。先進(jìn)的技術(shù)對可靠性產(chǎn)生了積極的影響，如已面世的超薄片的生產(chǎn)，正常的可靠性等級達(dá)０．９９９。盡管他們竭盡全力，某些設(shè)備在其運行期間仍不可避免出問題。設(shè)備的可維修性也可利用在設(shè)計中加入下列因素而得以改進(jìn)： (1)易損元器件和部件應(yīng)易得到，以便及時調(diào)整或更換。 (5)電子系統(tǒng)應(yīng)設(shè)計成模塊式，以易于檢查和更換。從某種企望來說，產(chǎn)品成本也是客戶的要求，因為這是其經(jīng)常在作購買決定時的一項主要考慮。產(chǎn)品改進(jìn)設(shè)計的生產(chǎn)成本應(yīng)在設(shè)計完畢前進(jìn)行比較。因此，設(shè)計者應(yīng)考慮使用盡可能少量的零件使該問題減至最小，組合零件應(yīng)有相容的公差，配合零件應(yīng)有能使之自調(diào)整的孔和鍵。通常使用這些方法中的兩種或多種。設(shè)計評審可采用向設(shè)計組提建議或幫助的形式，或就設(shè)計是否滿足客戶所有要求進(jìn)行評估。對設(shè)計評審中發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行更改和對結(jié)論進(jìn)行選擇的權(quán)力在設(shè)計組。該設(shè)計評審應(yīng)對有關(guān)的問題給予預(yù)先考慮。設(shè)計評審組應(yīng)與設(shè)計組充分討論，而在觀點不同的情況下，雙方的觀點均應(yīng)寫在設(shè)計評審報告中，并向主管領(lǐng)導(dǎo)報告。經(jīng)驗豐富的設(shè)計者知道，他們設(shè)計了什么，原型樣機的功能是否滿意。盡管一項產(chǎn)品的基本功能可通過隨機觀察給予評定，但卻不能回答這樣一類問題：在變更環(huán)境條件的情況下，產(chǎn)品保持所要求的質(zhì)量水平，其自身的安全性、可靠性和易于維修性如何，對原型樣機的評估應(yīng)依據(jù)完善的計劃去執(zhí)行。還可結(jié)合評估計劃完成其它必要的較為廣泛的任務(wù)。這種設(shè)計驗證方法本身不能全面保證設(shè)計滿足客戶的要求，也不能保證一定是以合理的成本制造產(chǎn)品。然而，用新設(shè)計與已在市場上適應(yīng)的產(chǎn)品相比較亦是可行的，在進(jìn)行這種比較時，對與現(xiàn)行產(chǎn)品設(shè)計的所有偏差及其對綜合設(shè)計的影響均應(yīng)進(jìn)行恰當(dāng)?shù)貙彶?。圖紙直接而又實際地反映了經(jīng)評估研究后得出的最終設(shè)計，它應(yīng)是至高無上的。然而，往往情況不僅如此，在安全、材料和表面涂飾方面設(shè)計者力圖比所必須的公差規(guī)定得更嚴(yán)密。 (2)批量生產(chǎn)中的制造困難。 (6)安全、法規(guī)或其它規(guī)定變更?？梢砸髮χ匾脑O(shè)計更改再次驗證。如用于深加工的原材料、半成品、元件、子系統(tǒng)、工具、儀器和其他項目等，幾乎所有采購來的材料都直接或間接地影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量。 對ＩＳＯ有關(guān)采購控制標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用涉及下列方面： (1)選擇合格的分供方或賣主。 (5)向選定的供應(yīng)商闡明要求和驗證及質(zhì)量保證程序的協(xié)定。 (9)完成訂貨后對分供方或賣主情況的評定。 (2)在所要求的技術(shù)水平上對機械、工具和人力的可獲得性。 評定未來供應(yīng)者的方法有很多。 由主要買主如國防企業(yè)或由認(rèn)證機構(gòu)對分供方或賣主的質(zhì)量保證體系的批準(zhǔn)可以作為評估的起始點。 上述方法不適用于新的供應(yīng)者。在組織這一訪問之前，應(yīng)要求分供方或賣主提供關(guān)于其生產(chǎn)設(shè)施、組織、人員和財政等方面的數(shù)據(jù)和就所要求的質(zhì)量水平提供有關(guān)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)。也許，這種核查會發(fā)現(xiàn)某供應(yīng)商不具備執(zhí)行訂貨的能力，而不再向這類供應(yīng)商訂貨。評審組應(yīng)親自確認(rèn)直接影響供應(yīng)商執(zhí)行相關(guān)訂貨的能力的區(qū)域。 ② 如果他具有少量缺點，建議他采取補救行動，通過進(jìn)一步評價后予以注冊。采購部門應(yīng)組成專門小組來執(zhí)行這種對分供方或賣主的定期監(jiān)督。通常，這些要求包含在提交給分供方或賣主的合同規(guī)范、圖紙和采購訂單中。其重要因素如下： (1)產(chǎn)品的精確辨認(rèn)和等級。訂購單中提到的所有文件的狀態(tài)應(yīng)清楚地說明。此外，沒有得到買主明確的同意，分供方或賣主不能違背“要點”要求。對訂貨單的修改應(yīng)經(jīng)過審查和授權(quán)，最好由發(fā)布原訂單的人來進(jìn)行。 (3)要求質(zhì)量保證部門對訂貨單的完整性和所有規(guī)范的準(zhǔn)確性進(jìn)行檢驗。這種程序的細(xì)節(jié)應(yīng)仔細(xì)地寫出來。 (3)應(yīng)明確規(guī)定對圖紙、規(guī)范或與質(zhì)量要求有偏離的批準(zhǔn)程序。若要求抽樣檢查，應(yīng)事先明確抽樣計劃的細(xì)節(jié)。 □ 采購物資的驗證 訂貨單上應(yīng)明確產(chǎn)品驗證體系。 (3)當(dāng)收到產(chǎn)品時由買方進(jìn)行抽樣檢查或檢驗。分供方或賣主應(yīng)提供所有設(shè)施和記錄來協(xié)助檢驗。 有關(guān)檢驗程序的協(xié)議應(yīng)規(guī)定檢查或檢驗數(shù)據(jù)的交換，其目的是促進(jìn)質(zhì)量的提高。與分供方或賣主共同使用評價體系能幫助他們提高質(zhì)量和送貨方面的能力。 □ 與分供銷商或賣主的關(guān)系 近年來，“供應(yīng)者管理”的概念有了很大的變化，主要是日本的一些公司經(jīng)驗的結(jié)果。必要時，應(yīng)對分供銷商或賣主就諸如統(tǒng)計質(zhì)量控制和提高生產(chǎn)率等領(lǐng)域進(jìn)行培訓(xùn)。對不合格品控制的程序描述如下： □ 標(biāo)識 通常，生產(chǎn)流程中的任一次檢驗都可能檢出不合格品。通常，在這種情況下有可能產(chǎn)出更多的不合格品。應(yīng)設(shè)置一個用以存放不合格品的隔離區(qū)域，并對該區(qū)域進(jìn)行嚴(yán)格控制，以防止在決定處置之前這些不合格品被使用。若供需雙方有合同約束，此項決定應(yīng)征得需方的同意。 (3)返修。 (4)降級。 □ 獲取讓步接收的程序 不合格品被直接使用或經(jīng)重新加工后被接收，該過程稱為讓步接收。 □ 處置 對不合格品進(jìn)行評審后作出的決定應(yīng)迅速實施，以使生產(chǎn)過程所受的影響最小。尤其應(yīng)立即通知生產(chǎn)部門，以便盡快采取補救措施阻止不合格品的產(chǎn)出。檢驗、試驗報告中應(yīng)記錄不合格品偏差的大小。 (3)有關(guān)缺陷或不合格情況的詳細(xì)材料。七、質(zhì)量記錄法 ＩＳＯ標(biāo)準(zhǔn)描述的質(zhì)量體系，要求供方應(yīng)制訂質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、存貯、保管和處理程序，并貫徹執(zhí)行。下面介紹質(zhì)量記錄的兩種主要類型(在產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系運行方面)：□ 產(chǎn)品質(zhì)量記錄些記錄包括下列類型的文件： (1)產(chǎn)品規(guī)范。 (5)產(chǎn)品允許偏差和獲得認(rèn)可的詳細(xì)記錄。□ 質(zhì)量體系運行記錄 這些記錄將證實質(zhì)量體系的正常運作，包括標(biāo)準(zhǔn)操作程序的有效運行。 (4)試驗設(shè)備和儀器的標(biāo)識記錄。以下是一生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用質(zhì)量記錄的典型例子。 (2)管理評審記錄，包括評審結(jié)論，采取措施的記錄。 (2)接受評審和評審結(jié)果的記錄。 (3)同意生產(chǎn)單位改變設(shè)計的詳細(xì)記錄。 (2)供方選擇和評價的細(xì)節(jié)；供方認(rèn)可的核檢表。 (3)不合格物品的報告。 (2)采取糾正措施保證工序受控的記錄。 10.檢驗、測量和試驗設(shè)備 (1)檢驗和測試設(shè)備的核查表及它們的校準(zhǔn)記錄。 (1)標(biāo)識、評價、隔離和不合格品處置的記錄，通知有關(guān)職能部門結(jié)果的記錄。  (1)每一種不合格品要求采取糾正措施的詳細(xì)記錄。 (2)使用包裝材料和在包裝上使用標(biāo)簽、印章標(biāo)記的記錄。 (2)由內(nèi)部質(zhì)量審核引起的程序改變記錄及關(guān)于貫徹它們的日期記錄。 (1)對合同或擔(dān)保書部分承擔(dān)售后服務(wù)的詳情。八、內(nèi)部質(zhì)量審核法 □ 內(nèi)部質(zhì)量審核的使用 ＩＳＯ標(biāo)準(zhǔn)要求供方應(yīng)建立全面的內(nèi)部質(zhì)量審核制度，以驗證質(zhì)量活動是否符合標(biāo)準(zhǔn)并達(dá)到了質(zhì)量體系的總體要求。因此，質(zhì)量審核應(yīng)是事先計劃好，并客觀地給出書面文件的活動，也是所有與質(zhì)量相關(guān)的情況交流。 □ 質(zhì)量審核計劃 質(zhì)量審核通常由質(zhì)量保證部門計劃和組織。一旦體系已較好地建立，一年審核一次亦可認(rèn)為是合適的。一個正式的質(zhì)量審核方案需要一個審核員小組，這個小組應(yīng)由精心挑選的可靠的質(zhì)量人員組成。合格的審核員可繼續(xù)在他們各自的部門工作，但在需要時，能接受審核任務(wù)。 在審核手冊里應(yīng)清楚地說明審核程序。 對于車間分布在不同地方的大公司的審核，被審核的部門應(yīng)在審核開始前，向?qū)徍私M提供其進(jìn)行質(zhì)量保證活動方面的報告。審核期間，被審核的各部門必須陪同審核小組，以使審核過程能順利完成。審核應(yīng)尋求一個普遍規(guī)則： (1)確定文件控制程序和指令是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。審核員可以觀察正在開展的工作，看這些工作是否符合指定的規(guī)范和程序。審核員可詢問產(chǎn)品的可靠性是否按指定的方法檢驗并得到證實，如經(jīng)核實，則應(yīng)同意這些項目通過檢查。審核報告應(yīng)記錄所有按照程序操作的實例，同樣也應(yīng)記錄不符合項。同樣，還應(yīng)討論恰如其分的糾正措施。 (3)基本資料，例如：審核的目的、范圍、日期和審核的程序，審核活動和被審核部門的簡介。 □ 跟蹤監(jiān)督 質(zhì)量保證部門是經(jīng)常性地組織內(nèi)部質(zhì)量審核的部門，它也有管理與落實審核報告的責(zé)任。 (3)驗證采用糾正措施的進(jìn)度表及完成情況。 質(zhì)量審核報告的摘要應(yīng)定期送給上級管理部門，把它作為質(zhì)量體系評審的重要依據(jù)。 (3)審核報告和以前的備忘錄。 (2)完成審核的核查表和審核人員的工作文件。 (6)所用的審核程序。一種是合同規(guī)定的情況，這種服務(wù)一般是常規(guī)性的。對于復(fù)雜和要增加使用壽命的商品，購買者們已逐漸意識到售后服務(wù)的重要。 (2)保養(yǎng)的規(guī)定和修理手冊以及零件目錄。 (6)有效的用戶投訴程序。例如，由研究開發(fā)部門為維護(hù)和修理而制定的操作手冊和其它的技術(shù)刊物，工程和培訓(xùn)部門可以受托進(jìn)行顧客操作咨詢和對公司全體維修人員的培訓(xùn)工作。維修工作的要素與生產(chǎn)操作要素類似。 (2)特殊工具和試驗設(shè)備的維修應(yīng)得到嚴(yán)格的控制以保證它們能較好的達(dá)到預(yù)期的目的。因為在一些發(fā)展中國家存在一個假冒備用部件的現(xiàn)實問題。 (7)內(nèi)部質(zhì)量審核必須包括由制造商和他的服務(wù)代理所從事的維修活動?！苯y(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用不是強制性的，它只是表明了這種應(yīng)用范圍廣，適應(yīng)性強的技術(shù)的應(yīng)用，對于制造商來說是十分有益的?，F(xiàn)在，在質(zhì)量控制方面已轉(zhuǎn)為以預(yù)防為重點了。 □ 局部分析法 把影響質(zhì)量的因素或產(chǎn)生質(zhì)量問題的原因用列表的辦法來顯示，以起到分析的目的。所有有關(guān)的因素標(biāo)出后，再由有首腦參加的會議上鑒定出原因。 □ 散布圖法 在一個XY平面上，以描點圖解的方式來描述一對變量的相關(guān)關(guān)系，當(dāng)X改變時，會影響相關(guān)的質(zhì)量特性Y。這些控制界限標(biāo)出了為抽樣統(tǒng)計而繪制的自然數(shù)值的變化區(qū)間。統(tǒng)計技術(shù)的一些更廣泛的應(yīng)用見下述條目中： (1)統(tǒng)計公差。 (3)概率測繪。 (5)離散分析。 (7)可靠性技術(shù)。 (9)操作研究。 當(dāng)計劃為過程控制而采用統(tǒng)計技術(shù)時，應(yīng)對需要采用的這一技術(shù)做出評估并進(jìn)行仔細(xì)的研究。十一、ISO9000認(rèn)證法 建立一個質(zhì)量體系的程序應(yīng)符合ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的要素。(3)由管理部門來對公司采用相應(yīng)的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審議，并提出一個適當(dāng)?shù)膶嵅摺＊? (6)設(shè)立一個在主要執(zhí)行人員領(lǐng)導(dǎo)下的控制委員會，以使在規(guī)定時間內(nèi)的計劃程序能全面有效地實行。 (10)制訂工作指南，根據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)條款的要求，認(rèn)可本公司的工作程序的過程。 (13)公司應(yīng)保證讓全體職員清楚地了解其質(zhì)量方針和為實施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)而制