【正文】 改人簽章，如臨時更改，應有明確標記或說明。(如有關國家、行業(yè)、顧客標準)應有專門標識，并控制其分發(fā)。，記錄保存方式應便于存取和檢索，并應滿足法規(guī)和顧客的要求。※ 過程效率監(jiān)督產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其支持過程，從而保證各過程的有效性和效率。在實施各級“崗位責任制”時，應保證“以顧客為關注焦點”的思想得到全面落實。使員工牢記質量方針，結合本崗位理解質量方針內涵，并貫徹執(zhí)行。質量目標應是可測量的，并與質量方針保持一致。以行業(yè)內外同類廠家及本公司產(chǎn)品的分RM質量手冊生效日期: 編號：RMQ2007章節(jié)：5版本：A/0 第3頁 共5頁章節(jié)名稱: 管理職責 析為基礎，同時結合董事會確定的各項經(jīng)濟指標及市場需求情況，采用適當方法，確定當前和未來顧客的期望，編制經(jīng)營計劃。 C 。，特別是在內部各層次及職能之間，就質量管理體系的過程及其有效性進行及時溝通和充分交流。目前本公司主要溝通工具有：例會、信息欄等?！鵩) 顧客滿意程度；g) 以往管理評審提出的問題，采取措施的實施狀況及效果評價；h) 可能影響質量管理體系的變更。 RM質量手冊生效日期: 編號：RMQ2007章節(jié)：6版本：A/0 第1頁共3頁章節(jié)名稱: 資源管理 6 資源管理，使質量體系能有效運行。，增強顧客滿意。b)培訓計劃分短期(1年及1年以下)和長期(1年以上)?！鵕M質量手冊生效日期: 編號：RMQ2007章節(jié)：6版本：A/0 第2頁共3頁章節(jié)名稱: 資源管理 根據(jù)對培訓需求的識別，確定培訓計劃，培訓范圍應包括所有從事對質量有影響的工作的人員，對從事特殊工作的人員，須進行資格考核，取得相應資格后方可上崗；對從事特殊指定工作的人員，必須按照滿足顧客要求的特殊關注進行考核。 基礎設施管理建立《基礎設施管理程序》，程序中應對以下要求的管理作出規(guī)定 ：a）基礎設施的策劃方法；b）基礎設施（建筑物、工作場所）的維護方法?！?，識別、策劃和消除工作中有害因素，保護員工安全健康，并促使內部人員不斷提高產(chǎn)品安全的意識；※ 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔制造部必須按《安全和工作環(huán)境控制程序》中的規(guī)定，保持生產(chǎn)設施處于清潔、有序的狀態(tài)，并清理產(chǎn)品生產(chǎn)場所，做到生產(chǎn)現(xiàn)場整齊、清潔、物流有序。c)產(chǎn)品實現(xiàn)所需驗證、確認、控制、檢驗和試驗以及接收準則。所有其它情況相應的接受準則應以文件形式表明并經(jīng)顧客批準。RM質量手冊生效日期: 編號：RMQ2007章節(jié)：7版本：A/0 第2頁共13頁章節(jié)名稱: 產(chǎn)品實現(xiàn) ※ 制造部負責在特殊特性的確定、文件化和控制方面按顧客要求執(zhí)行，當顧客要求時，本公司應提供符合這些要求的文件?？尚行栽u審形式應滿足不同顧客的要求；b)對產(chǎn)品建議書中描述的“質量要求”的可實現(xiàn)性可性進行制造設計、過程評審和風險分析，并在過程審核范圍內審核其可實現(xiàn)性。 顧客溝通《顧客要求控制程序》，在營銷活動中就產(chǎn)品信息、問詢、合同定單處理包括對其修改方面與顧客進行溝通；產(chǎn)RM質量手冊生效日期: 編號：RMQ2007章節(jié)：7版本：A/0 第3頁共13頁章節(jié)名稱: 產(chǎn)品實現(xiàn) 品實現(xiàn)過程中由項目小組按《項目管理和先期質量策劃程序》與顧客就產(chǎn)品信息與顧客進行溝通。成立項目小組，其活動內容如下：a) 制訂項目進度計劃表，包括每個階段的評審、驗證和確認活動、及任務與職責；b) 特殊特性的開發(fā)、確定和監(jiān)控；c) 失效模式及后果分析的開發(fā)和評審（包括降低潛在風險措施）；d) 控制計劃的制定與評審?！鵤)在控制計劃中包含所有特殊特性；b)與顧客指定的定義和符號相一致；c)根據(jù)設計圖紙，技術文件和顧客的要求及本產(chǎn)品的實際情況，制造部應在過程控制中，如FMEA、控制計劃、作業(yè)指導書中作好特殊特性的標記（符號）。RM質量手冊生效日期: 編號：RMQ2007章節(jié)：7版本：A/0 第5頁共13頁章節(jié)名稱: 產(chǎn)品實現(xiàn) ※規(guī)定項目管理各階段(包括特殊階段)的計劃指標和實施情況結果進行監(jiān)測、分析，以概要結果的形式報告，作為管理評審輸入，這些指標包括質量風險、成本、投產(chǎn)期、關鍵路徑及適用的其它指標，顧客如有要求，確認過程應包括現(xiàn)場使用工況報告分析。※※（包括項目進度）進行。產(chǎn)品批準應在制造過程驗證之后進行。b)制造過程設計和開發(fā)更改都必須形成文件（更改通知單），并由授權人評審和批準，如顧客有要求，在實施之前需經(jīng)顧客的書面批準。程序中規(guī)定選擇、評價和重新評價供方的準則，對供方提供產(chǎn)品的能力進行評價，并作出選擇?！?供方質量管理體系開發(fā)綜合管理部、品質部以ISO/TS16949:2002技術規(guī)范和《采購控制程序》作為質量體系要求對供方進行開發(fā)。制造部編制采購或委外工序信息，包括：a)類別、形式、等級或其它準確標識方法；b)規(guī)范、圖樣、過程要求、檢驗規(guī)程及其它有關技術資料的名稱或其他明確標識和適用版本；c)適用的質量體系標準的名稱、編號和版本；d)質量驗收協(xié)議包括檢驗方法、檢驗設備、檢驗流程、供方處最終檢驗的方式和范圍以及本公司的進貨檢驗方式和范圍；e)對供方有關人員資格的要求；f)在采購模具和其他生產(chǎn)資料時，有關部門應規(guī)定采購、驗收要求(如簽訂技術協(xié)議)；g)在發(fā)包和驗收時進行各部門之間的合作；h)在制造階段，用進度報告進行管理(特別是模具制造)。，如需要可在供方貨源處對采購產(chǎn)品進行驗證，其驗證安排和產(chǎn)品放行方式按采購文件執(zhí)行。※ 控制計劃a)針對顧客要求制定控制計劃?！鵤)制造部負責為所有對過程操作負有直接責任的人員提供足夠詳細的可理解的過程監(jiān)視和作業(yè)指導書，且在工作現(xiàn)場易于得到；b)作業(yè)指導書來源于質量計劃、控制計劃和產(chǎn)品實現(xiàn)過程等。利用預測性維護方法，持續(xù)改進生產(chǎn)設備的效果和效率。 生產(chǎn)過程的確認建立《生產(chǎn)過程確認控制程序》，控制中應對以下要求作出規(guī)定∶a)過程評審和批準的準則（包括特殊過程和一般過程）；b)設備的認可方法；c)人員資格的的鑒定方法；d)使用特定的方法和程序；e)記錄的要求；f)再確認的要求。當基準無法對照時,應采用品質部編制的校準程序執(zhí)行；c)檢驗、測量和試驗設備的校準均應由具有資質的人員進行，如不具備條件的委托有資格實驗室，或政府機構的實驗室進行；d)校準程序應包括型號、編號、校準場所、校準周期、校準方法、校準員、校準記錄和合格標記，所有的校準記錄應按規(guī)定保存；e)檢驗、測量和試驗設備應帶有表明其校準狀態(tài)的合適的標志或經(jīng)批準的識別記錄，保存檢驗、測量和試驗設備的校準記錄；f)確保校驗、檢驗、測量和試驗設備有符合要求的環(huán)境。a)實驗室人員本公司規(guī)定負責對實驗和/或校準作專業(yè)鑒定的人員必須是具有資格的并可提供資格證明。d)實驗室試驗與校準方法 　—實驗室必須使用滿足顧客要求的試驗和校準方法，包括抽樣方法，優(yōu)先采用現(xiàn)行的國際、國家、地區(qū)標準或國家標準規(guī)定的方法。※a)本公司使用的商業(yè)/獨立的實驗室必須是認可的實驗室　※—必須按ISO/IEC17025或同等的國家標準進行認證,或者經(jīng)OEM顧客或該顧客批準的第二方的評審認可才有效；；—必須有證據(jù)表明外部實驗室可能被顧客接受。、測量、分析和改進過程：a)證實產(chǎn)品的符合性；b)確保質量管理體系的符合性；c)持續(xù)改進質量管理體系的有效性；d)對統(tǒng)計技術在內的適用方法及其應用程度； 顧客滿意建立《顧客滿意控制程序》。程序中應對審核計劃、審核頻次、審核范圍、審核員、審核記錄、糾正措施作出規(guī)定，以驗證其符合標準和任何附加質量管理體系要求。如：產(chǎn)品的尺寸、功能、外觀、包裝和標識等。 建立《過程監(jiān)視和測量控制程序》。該反應計劃包括對產(chǎn)品的限制或100％的檢驗，為確保過程穩(wěn)定和達到要求的能力。程序中應對以下要求作出規(guī)定：a)明確產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段所需的監(jiān)視和測量；b)明確所提供的《檢驗指導書》，《檢驗指導書》應對檢驗的項目、檢驗依據(jù)、檢驗的技術要求、檢測手段、檢驗頻次、檢驗的接收準則等作出規(guī)定；C）檢驗記錄的要求，包括記錄人員是有權放行產(chǎn)品的；d)可供顧客評審的全尺寸檢驗和功能試驗；e)顧客指定的“外觀項目”的檢驗。返工崗位均有返工指導書，并按其操作，必要時，制造部必須編制相應的檢驗指導書；b)對于返工后的產(chǎn)品，必須進行重新檢驗，按返工程序執(zhí)行。※、分析和使用綜合管理部負責組織數(shù)據(jù)和資料的分析和使用，本公司定期將質量、顧客滿意、與產(chǎn)品要求的符合性、過程產(chǎn)品特性及其發(fā)展趨勢、運行能力（生產(chǎn)率、經(jīng)濟性、質量狀況、績效能力）及目前關鍵產(chǎn)品的質量發(fā)展趨勢等信息進行收集、整理、統(tǒng)計、分析。確定關鍵的與顧客相關的主要RM質量手冊生效日期: 編號：RMQ2007章節(jié)：8版本：A/0 第5頁共7頁章節(jié)名稱: 測量、分析和改進 趨勢及相互關系，以便高層管理者評審決策，進行長期策劃?！鶎⒏倪M思想體系作為企業(yè)文化的重要組成部分。 建立《糾正和預防措施控制程序》為消除實際不合格原因，防止不合格再發(fā)生。在進行不合格原因分析時，如下技術將被適當應用：因果圖/排列圖/能力調查/直方圖/相關圖/故障流程分析/FMEA評審