保健品(膠囊劑)工藝規(guī)程-預(yù)覽頁
【正文】 將混合工序的混合粉在全自動膠囊填充機(jī)上用1號膠囊進(jìn)行填充,。5℃測), 收取濃縮液(2)，備用。5℃測)，收取濃縮液(1),備用。5 制劑操作過程及過程控制要求 稱量配料工序：按照每批處方量稱量各種藥材備用。 桑椹： 除去雜質(zhì)。 用法與用量：每日1次，每次3粒，口服。 功能與主治：具有改善睡眠功能。 整理炮制方法 酸棗仁：除去雜質(zhì),粉碎成最粗粉。 柏子仁：除去雜質(zhì)。5℃，～(60℃177。5℃，～(60℃177。要求室內(nèi)RH≤35%,T:1826℃。 包裝 內(nèi)分裝 復(fù)核藥品的品名、批號、規(guī)格、重量；按批包裝指令復(fù)核內(nèi)包裝材料質(zhì)量和數(shù)量。 ，放入裝箱單，并移至成品倉庫，掛上待驗(yàn)標(biāo)志牌，請驗(yàn)。 生產(chǎn)過程中各崗位具體操作詳見各崗位SOP，并填寫好生產(chǎn)記錄；生產(chǎn)結(jié)束后進(jìn)行清場，清場結(jié)果符合十萬級潔凈區(qū)清潔、清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程或相應(yīng)區(qū)域清潔、清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 未內(nèi)包裝的中間產(chǎn)品應(yīng)用雙層塑料袋密封。 干膏粉 性狀：本品為黃棕色至黃褐色粉末。 總皂甙（g/100g） ≥% 五味子甲素 ≥% 衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)（cfu/ g） ≤500霉菌（cfu/ g） ≤25酵母（cfu/g） ≤25大腸菌群(MPN/L) ≤40致病菌 不得檢出 中間產(chǎn)品的檢查方法與控制（見表2）。提取煎煮加入水的量、提取次數(shù)、時間、濾液數(shù)量與性狀每批按工藝條件監(jiān)控提取罐蒸汽壓、溫度隨機(jī)濃縮濃縮器溫度、真空度、蒸汽壓力、進(jìn)料時間每批按工藝條件監(jiān)控濃縮液數(shù)量、性狀、相對密度。10%的范圍內(nèi)。 含量測定 詳見《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》9 包裝材料和包裝規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)見有關(guān)材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)10 說明書、產(chǎn)品包裝、文字說明和標(biāo)志 說明書內(nèi)容 [藥品名稱] 通用名稱： 漢語拼音： Ningshen Jiaonang [性狀] 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃棕色至棕褐色粉末；氣微香，味苦。 [貯藏] 密封。95%成品量100%標(biāo)準(zhǔn)量 計(jì)算公式：
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