【摘要】XXXXXXXX藥業(yè)有限公司XXXXPHARMACEUTICALCO.,LTDProcessValidationProtocolforXXXXXXXX工藝放大方案Doc.No.:編號:VP7-E2-2020001Page:頁碼:1/30ProcessValidationProtocolforXXXX
2025-10-10 11:38
【摘要】某某膠囊工藝驗(yàn)證SMP-WJ-30-001-00某某膠囊工藝驗(yàn)證方案目錄1、驗(yàn)證概述2、驗(yàn)證目的3、驗(yàn)證小組成員名單及其職責(zé)4、驗(yàn)證實(shí)施的日期5、驗(yàn)證的條件和相關(guān)文件6、驗(yàn)證產(chǎn)品的處方依據(jù)及批次、批量7、驗(yàn)證的方法、步驟、內(nèi)
2025-08-23 05:22
【摘要】北京有限公司工藝驗(yàn)證報告同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)北京有限公司文件編號:CHS/SJ/D/SOP002-60b版本/修改狀態(tài):B/00文件名稱:同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)工藝驗(yàn)證報告 受控狀態(tài):
2025-05-17 12:08
【摘要】注:1、本報告僅為樣本,請依據(jù)公司的實(shí)際情況予以修訂;2、修訂時,請?zhí)貏e注意紅色斜體部分;3、正式報告發(fā)布時請將文中的紅色斜體部分刪除;4、過程確認(rèn)是一項(xiàng)復(fù)雜、耗時的研究工作,目的在于保證生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)技術(shù)能確保提供穩(wěn)定的、安全性高的產(chǎn)品,特別適用于一些高風(fēng)險的工藝,產(chǎn)品性能檢測成本高的過程,如滅菌過程、無菌醫(yī)療器械的封口過程等;5、過程確認(rèn)本身是一種過程
2025-05-31 18:13
【摘要】制藥有限公司文件編碼頒發(fā)部門:總工辦標(biāo)題:注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案起草人/日期:審核人/日期:批準(zhǔn)人/日期:復(fù)印標(biāo)識:生效日:1.目的根據(jù)注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,制定工藝驗(yàn)證方案以評價注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產(chǎn)全過程可能出現(xiàn)影響到該產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變化因素,通過工藝驗(yàn)證結(jié)果,以確定本工藝是否可
2025-08-11 12:24
【摘要】工藝驗(yàn)證管理規(guī)程目?的:建立一個工藝驗(yàn)證的工作程序,明確的工作內(nèi)容及要求,以規(guī)范工藝驗(yàn)證工作。范?圍:每個正式批準(zhǔn),并將投入生產(chǎn)的藥品都必須進(jìn)行必要的工藝驗(yàn)證。責(zé)任者:生產(chǎn)部對本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé);驗(yàn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組對監(jiān)督本規(guī)程正確實(shí)施負(fù)責(zé)。規(guī)?格:《驗(yàn)證管理規(guī)程》的要求建立驗(yàn)證小組,驗(yàn)證小組成員既可以是企業(yè)內(nèi)部員工,也可以聘請公司外部的專業(yè)
2025-08-22 20:27
【摘要】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)注塑工藝驗(yàn)證報告一、目的通過本次驗(yàn)證,證明本公司注塑工藝符合要求,確定產(chǎn)品在注塑機(jī)上加工料筒溫度,注射壓力、保壓時間及冷卻時間最佳值組合范圍。二、驗(yàn)證時間:2013年7月2日三、驗(yàn)證依據(jù):《注塑工藝驗(yàn)證方案》四、驗(yàn)證人員:五、驗(yàn)證人員分工情況::負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程的組織指導(dǎo)工作。:負(fù)責(zé)檢測工具、儀器的確認(rèn)工作。:負(fù)責(zé)軟管的檢查,測
2025-08-11 02:42
【摘要】驗(yàn)證文件驗(yàn)證文件名稱驗(yàn)證文件編碼復(fù)方醋酸地塞米松乳膏工藝再驗(yàn)證報告YZBG-GY-XXX-01XXXXXX有限公司2013年XX月、審核與批準(zhǔn)起草部門簽名日期再驗(yàn)證報告審核審核部門簽名
2025-08-03 03:57
【摘要】工藝驗(yàn)證報告文件編碼:起草人:姓名:部門:日期:審核人:姓名:部門:日期:
2025-05-31 12:18
【摘要】北京有限公司工藝驗(yàn)證方案同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)北京有限公司文件編號:CHS/SJ/D/SOP002-060a版本/修改狀態(tài):B/00文件名稱:同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)工藝驗(yàn)證方案受控狀態(tài):
2025-05-31 22:03
【摘要】名稱TitleProcessValidation(PV)?ProtocolforXXXXXX工藝驗(yàn)證方案Doc.No.文件編號Page頁碼ProcessValidation(PV)?ProtocolXXXXXX工藝驗(yàn)證方案Writtenby起草人Writtendate起
2025-05-13 00:33
【摘要】上?;萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司安乃近片工藝驗(yàn)證文件編號:06-STP-2009-01安乃近片工藝驗(yàn)證上海惠仁(焦作)藥業(yè)有限公司驗(yàn)證方案審批表方案制定:
2025-11-07 19:42
【摘要】類別:驗(yàn)證報告編號:部門:生產(chǎn)部
2025-10-15 19:37
【摘要】:VP-GY-PJ-0115-01藥業(yè)有限公司目錄1概述????????????????????12驗(yàn)證組成人員及驗(yàn)證流程???????????23驗(yàn)證依據(jù)文件????????????????44產(chǎn)品處方及工藝
2025-05-11 07:12
2025-08-10 18:07