【正文】 。在這種情況下，對一個供應商來講，若不能按期交付原材料和零部件，就意味著所有生產(chǎn)系統(tǒng)不合拍而閑置。1標準產(chǎn)品的合同評審程序制造商總是向未來的買主提供本公司的產(chǎn)品標準或產(chǎn)品規(guī)格。 (2)如果產(chǎn)品滿足客戶需要，在認可交貨時間表以前，應就建議的時間表和生產(chǎn)部門商量。 (6)應規(guī)定不管是客戶還是其利益的代理人要在運出產(chǎn)品以前和在收到產(chǎn)品時對產(chǎn)品進行檢驗。 2專門訂單的合同評審程序 特殊訂貨的開發(fā)和生產(chǎn)過程不同于那些標準或正常產(chǎn)品的生產(chǎn)，它需要進行局部變動或要重新調(diào)整，要成功地執(zhí)行這樣的訂貨是相當復雜的。因為特殊訂貨合同包含著應考慮到的設(shè)計和開發(fā)、實際設(shè)計和開發(fā)階段，甚至包括在合同簽約之后，應作出協(xié)商和復查。 (4)建立起與客戶的通訊渠道，研究與質(zhì)量相關(guān)的所有問題。 (2)可以得到核查表或指導性文件(評審用的)，以了解合同要求的程度。 (6)有準備的通過適當?shù)脑u審來修改合同或質(zhì)量計劃。如果一件產(chǎn)品的質(zhì)量在設(shè)計時未予考慮，它是不可能在制造過程中獲得的。在這種環(huán)境下，設(shè)計者需不斷努力以使設(shè)計的產(chǎn)品既具有高質(zhì)量，又能以低成本生產(chǎn)。 (2)對消費者(或市場)要求盡可能將量化的技術(shù)項所表達的質(zhì)量參數(shù)轉(zhuǎn)換成設(shè)計規(guī)范予以規(guī)定。 (6)對樣機進行檢驗和評估。 (9)最終確定設(shè)計文件(文件還應規(guī)定公差)，并制訂完整的產(chǎn)品規(guī)范，包括將合格準則編入一份檢驗周期表。應注意，上述各步驟之間沒有絕對的界限。（2）重點項目，例如涉及公司整個范圍的新型號產(chǎn)品的設(shè)計和代表客戶執(zhí)行的設(shè)計合同。在多數(shù)情況下，這項工作將由一個由各有關(guān)部門人員組成的綜合工作組承擔。 (2)設(shè)計驗證準則和活動。 設(shè)計的計劃者應熟悉其它計劃的現(xiàn)狀和合同執(zhí)行的驗證程序。在合同環(huán)境下，按照預先討論的程序而進行的合同評審有助于確認設(shè)計要求。因此，應在設(shè)計開發(fā)部與其他有關(guān)部門之間建立咨詢程序和聯(lián)絡(luò)渠道。 (2)采購。 (4)可靠性。關(guān)于元器件／系統(tǒng)能被容易制造的建議；關(guān)于在設(shè)計文件中予留公差的建議。 (7)服務／維修。例如：專門技術(shù)、價值分析和設(shè)計組織的咨詢。 將這些技術(shù)輸出用對生產(chǎn)和有關(guān)的公司適宜的形式和圖表予以文件化，是非常必要的。以上所規(guī)定的這些要求應符合相應的法規(guī)或法律，盡管這些可能在合同中沒有提及。然而，一些基本要求在性質(zhì)上多少是通用的，并可應用于幾乎所有等級的制造產(chǎn)品。2.外觀 盡管外觀不直接反映一個產(chǎn)品的功能，但它會使消費者從產(chǎn)品的外觀和美學形象(包括包裝)中獲得對產(chǎn)品的第一印象。對于某些類型的產(chǎn)品，例如易爆物、航空器、車輛和高壓設(shè)備，其安全的需要是大家熟知并在設(shè)計中給以慎重考慮的。假定用戶對安全問題漫不經(jīng)心，設(shè)計者則應就每一種突發(fā)事件進行設(shè)想，但這幾乎是不可能的。4.可靠性可靠性是指在預期壽命期中一項產(chǎn)品功能連續(xù)性和重復性的能力。因為，沒有可靠性的產(chǎn)品，一旦消費者使用時造成不幸，將影響制造商的質(zhì)量信譽。先進的技術(shù)對可靠性產(chǎn)生了積極的影響，如已面世的超薄片的生產(chǎn)，正常的可靠性等級達０．９９９。盡管他們竭盡全力，某些設(shè)備在其運行期間仍不可避免出問題。設(shè)備的可維修性也可利用在設(shè)計中加入下列因素而得以改進： (1)易損元器件和部件應易得到，以便及時調(diào)整或更換。 (5)電子系統(tǒng)應設(shè)計成模塊式，以易于檢查和更換。從某種企望來說，產(chǎn)品成本也是客戶的要求，因為這是其經(jīng)常在作購買決定時的一項主要考慮。產(chǎn)品改進設(shè)計的生產(chǎn)成本應在設(shè)計完畢前進行比較。因此，設(shè)計者應考慮使用盡可能少量的零件使該問題減至最小，組合零件應有相容的公差，配合零件應有能使之自調(diào)整的孔和鍵。通常使用這些方法中的兩種或多種。設(shè)計評審可采用向設(shè)計組提建議或幫助的形式，或就設(shè)計是否滿足客戶所有要求進行評估。對設(shè)計評審中發(fā)現(xiàn)問題進行更改和對結(jié)論進行選擇的權(quán)力在設(shè)計組。該設(shè)計評審應對有關(guān)的問題給予預先考慮。設(shè)計評審組應與設(shè)計組充分討論，而在觀點不同的情況下，雙方的觀點均應寫在設(shè)計評審報告中，并向主管領(lǐng)導報告。經(jīng)驗豐富的設(shè)計者知道，他們設(shè)計了什么，原型樣機的功能是否滿意。盡管一項產(chǎn)品的基本功能可通過隨機觀察給予評定，但卻不能回答這樣一類問題：在變更環(huán)境條件的情況下，產(chǎn)品保持所要求的質(zhì)量水平，其自身的安全性、可靠性和易于維修性如何，對原型樣機的評估應依據(jù)完善的計劃去執(zhí)行。還可結(jié)合評估計劃完成其它必要的較為廣泛的任務。這種設(shè)計驗證方法本身不能全面保證設(shè)計滿足客戶的要求，也不能保證一定是以合理的成本制造產(chǎn)品。然而，用新設(shè)計與已在市場上適應的產(chǎn)品相比較亦是可行的，在進行這種比較時，對與現(xiàn)行產(chǎn)品設(shè)計的所有偏差及其對綜合設(shè)計的影響均應進行恰當?shù)貙彶椤D紙直接而又實際地反映了經(jīng)評估研究后得出的最終設(shè)計，它應是至高無上的。然而，往往情況不僅如此，在安全、材料和表面涂飾方面設(shè)計者力圖比所必須的公差規(guī)定得更嚴密。 (2)批量生產(chǎn)中的制造困難。 (6)安全、法規(guī)或其它規(guī)定變更?？梢砸髮χ匾脑O(shè)計更改再次驗證。如用于深加工的原材料、半成品、元件、子系統(tǒng)、工具、儀器和其他項目等，幾乎所有采購來的材料都直接或間接地影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量。 對ＩＳＯ有關(guān)采購控制標準的應用涉及下列方面： (1)選擇合格的分供方或賣主。 (5)向選定的供應商闡明要求和驗證及質(zhì)量保證程序的協(xié)定。 (9)完成訂貨后對分供方或賣主情況的評定。 (2)在所要求的技術(shù)水平上對機械、工具和人力的可獲得性。 評定未來供應者的方法有很多。 由主要買主如國防企業(yè)或由認證機構(gòu)對分供方或賣主的質(zhì)量保證體系的批準可以作為評估的起始點。 上述方法不適用于新的供應者。在組織這一訪問之前，應要求分供方或賣主提供關(guān)于其生產(chǎn)設(shè)施、組織、人員和財政等方面的數(shù)據(jù)和就所要求的質(zhì)量水平提供有關(guān)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)。也許，這種核查會發(fā)現(xiàn)某供應商不具備執(zhí)行訂貨的能力，而不再向這類供應商訂貨。評審組應親自確認直接影響供應商執(zhí)行相關(guān)訂貨的能力的區(qū)域。 ② 如果他具有少量缺點，建議他采取補救行動，通過進一步評價后予以注冊。采購部門應組成專門小組來執(zhí)行這種對分供方或賣主的定期監(jiān)督。通常，這些要求包含在提交給分供方或賣主的合同規(guī)范、圖紙和采購訂單中。其重要因素如下： (1)產(chǎn)品的精確辨認和等級。訂購單中提到的所有文件的狀態(tài)應清楚地說明。此外，沒有得到買主明確的同意，分供方或賣主不能違背“要點”要求。對訂貨單的修改應經(jīng)過審查和授權(quán)，最好由發(fā)布原訂單的人來進行。 (3)要求質(zhì)量保證部門對訂貨單的完整性和所有規(guī)范的準確性進行檢驗。這種程序的細節(jié)應仔細地寫出來。 (3)應明確規(guī)定對圖紙、規(guī)范或與質(zhì)量要求有偏離的批準程序。若要求抽樣檢查，應事先明確抽樣計劃的細節(jié)。 □ 采購物資的驗證 訂貨單上應明確產(chǎn)品驗證體系。 (3)當收到產(chǎn)品時由買方進行抽樣檢查或檢驗。分供方或賣主應提供所有設(shè)施和記錄來協(xié)助檢驗。 有關(guān)檢驗程序的協(xié)議應規(guī)定檢查或檢驗數(shù)據(jù)的交換，其目的是促進質(zhì)量的提高。與分供方或賣主共同使用評價體系能幫助他們提高質(zhì)量和送貨方面的能力。 □ 與分供銷商或賣主的關(guān)系 近年來，“供應者管理”的概念有了很大的變化，主要是日本的一些公司經(jīng)驗的結(jié)果。必要時，應對分供銷商或賣主就諸如統(tǒng)計質(zhì)量控制和提高生產(chǎn)率等領(lǐng)域進行培訓。對不合格品控制的程序描述如下： □ 標識 通常，生產(chǎn)流程中的任一次檢驗都可能檢出不合格品。通常，在這種情況下有可能產(chǎn)出更多的不合格品。應設(shè)置一個用以存放不合格品的隔離區(qū)域，并對該區(qū)域進行嚴格控制，以防止在決定處置之前這些不合格品被使用。若供需雙方有合同約束，此項決定應征得需方的同意。 (3)返修。 (4)降級。 □ 獲取讓步接收的程序 不合格品被直接使用或經(jīng)重新加工后被接收，該過程稱為讓步接收。 □ 處置 對不合格品進行評審后作出的決定應迅速實施，以使生產(chǎn)過程所受的影響最小。尤其應立即通知生產(chǎn)部門，以便盡快采取補救措施阻止不合格品的產(chǎn)出。檢驗、試驗報告中應記錄不合格品偏差的大小。 (3)有關(guān)缺陷或不合格情況的詳細材料。七、質(zhì)量記錄法 ＩＳＯ標準描述的質(zhì)量體系，要求供方應制訂質(zhì)量記錄的標識、收集、編目、歸檔、存貯、保管和處理程序，并貫徹執(zhí)行。下面介紹質(zhì)量記錄的兩種主要類型(在產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系運行方面)：□ 產(chǎn)品質(zhì)量記錄些記錄包括下列類型的文件： (1)產(chǎn)品規(guī)范。 (5)產(chǎn)品允許偏差和獲得認可的詳細記錄。□ 質(zhì)量體系運行記錄 這些記錄將證實質(zhì)量體系的正常運作，包括標準操作程序的有效運行。 (4)試驗設(shè)備和儀器的標識記錄。以下是一生產(chǎn)企業(yè)應用質(zhì)量記錄的典型例子。 (2)管理評審記錄，包括評審結(jié)論，采取措施的記錄。 (2)接受評審和評審結(jié)果的記錄。 (3)同意生產(chǎn)單位改變設(shè)計的詳細記錄。 (2)供方選擇和評價的細節(jié)；供方認可的核檢表。 (3)不合格物品的報告。 (2)采取糾正措施保證工序受控的記錄。 10.檢驗、測量和試驗設(shè)備 (1)檢驗和測試設(shè)備的核查表及它們的校準記錄。 (1)標識、評價、隔離和不合格品處置的記錄，通知有關(guān)職能部門結(jié)果的記錄。  (1)每一種不合格品要求采取糾正措施的詳細記錄。 (2)使用包裝材料和在包裝上使用標簽、印章標記的記錄。 (2)由內(nèi)部質(zhì)量審核引起的程序改變記錄及關(guān)于貫徹它們的日期記錄。 (1)對合同或擔保書部分承擔售后服務的詳情。八、內(nèi)部質(zhì)量審核法 □ 內(nèi)部質(zhì)量審核的使用 ＩＳＯ標準要求供方應建立全面的內(nèi)部質(zhì)量審核制度，以驗證質(zhì)量活動是否符合標準并達到了質(zhì)量體系的總體要求。因此，質(zhì)量審核應是事先計劃好，并客觀地給出書面文件的活動，也是所有與質(zhì)量相關(guān)的情況交流。 □ 質(zhì)量審核計劃 質(zhì)量審核通常由質(zhì)量保證部門計劃和組織。一旦體系已較好地建立，一年審核一次亦可認為是合適的。一個正式的質(zhì)量審核方案需要一個審核員小組，這個小組應由精心挑選的可靠的質(zhì)量人員組成。合格的審核員可繼續(xù)在他們各自的部門工作，但在需要時，能接受審核任務。 在審核手冊里應清楚地說明審核程序。 對于車間分布在不同地方的大公司的審核，被審核的部門應在審核開始前，向?qū)徍私M提供其進行質(zhì)量保證活動方面的報告。審核期間，被審核的各部門必須陪同審核小組，以使審核過程能順利完成。審核應尋求一個普遍規(guī)則： (1)確定文件控制程序和指令是否符合標準的要求。審核員可以觀察正在開展的工作，看這些工作是否符合指定的規(guī)范和程序。審核員可詢問產(chǎn)品的可靠性是否按指定的方法檢驗并得到證實，如經(jīng)核實，則應同意這些項目通過檢查。審核報告應記錄所有按照程序操作的實例，同樣也應記錄不符合項。同樣，還應討論恰如其分的糾正措施。 (3)基本資料，例如：審核的目的、范圍、日期和審核的程序，審核活動和被審核部門的簡介。 □ 跟蹤監(jiān)督 質(zhì)量保證部門是經(jīng)常性地組織內(nèi)部質(zhì)量審核的部門，它也有管理與落實審核報告的責任。 (3)驗證采用糾正措施的進度表及完成情況。 質(zhì)量審核報告的摘要應定期送給上級管理部門，把它作為質(zhì)量體系評審的重要依據(jù)。 (3)審核報告和以前的備忘錄。 (2)完成審核的核查表和審核人員的工作文件。 (6)所用的審核程序。一種是合同規(guī)定的情況，這種服務一般是常規(guī)性的。對于復雜和要增加使用壽命的商品，購買者們已逐漸意識到售后服務的重要。 (2)保養(yǎng)的規(guī)定和修理手冊以及零件目錄。 (6)有效的用戶投訴程序。例如，由研究開發(fā)部門為維護和修理而制定的操作手冊和其它的技術(shù)刊物，工程和培訓部門可以受托進行顧客操作咨詢和對公司全體維修人員的培訓工作。維修工作的要素與生產(chǎn)操作要素類似。 (2)特殊工具和試驗設(shè)備的維修應得到嚴格的控制以保證它們能較好的達到預期的目的。因為在一些發(fā)展中國家存在一個假冒備用部件的現(xiàn)實問題。 (7)內(nèi)部質(zhì)量審核必須包括由制造商和他的服務代理所從事的維修活動?！苯y(tǒng)計技術(shù)的應用不是強制性的，它只是表明了這種應用范圍廣，適應性強的技術(shù)的應用，對于制造商來說是十分有益的。現(xiàn)在，在質(zhì)量控制方面已轉(zhuǎn)為以預防為重點了。 □ 局部分析法 把影響質(zhì)量的因素或產(chǎn)生質(zhì)量問題的原因用列表的辦法來顯示，以起到分析的目的。所有有關(guān)的因素標出后，再由有首腦參加的會議上鑒定出原因。 □ 散布圖法 在一個XY平面上，以描點圖解的方式來描述一對變量的相關(guān)關(guān)系，當X改變時，會影響相關(guān)的質(zhì)量特性Y。這些控制界限標出了為抽樣統(tǒng)計而繪制的自然數(shù)值的變化區(qū)間。統(tǒng)計技術(shù)的一些更廣泛的應用見下述條目中： (1)統(tǒng)計公差。 (3)概率測繪。 (5)離散分析。 (7)可靠性技術(shù)。 (9)操作研究。 當計劃為過程控制而采用統(tǒng)計技術(shù)時，應對需要采用的這一技術(shù)做出評估并進行仔細的研究。十一、ISO9000認證法 建立一個質(zhì)量體系的程序應符合ISO9000系列標準所規(guī)定的要素。(3)由管理部門來對公司采用相應的ISO9000標準進行審議，并提出一個適當?shù)膶嵅?。? (6)設(shè)立一個在主要執(zhí)行人員領(lǐng)導下的控制委員會，以使在規(guī)定時間內(nèi)的計劃程序能全面有效地實行。 (10)制訂工作指南，根據(jù)ISO9000標準條款的要求，認可本公司的工作程序的過程。 (13)公司應保證讓全體職員清楚地了解其質(zhì)量方針和為實施ISO9000標準而制