【正文】 9001— 2020 標(biāo)準(zhǔn)中的《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)》予以刪減，刪減后不影響組織提供滿足和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任。 目的 a) 向顧客證實(shí)本廠有能力提供顧客和 適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品。 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 1 范圍 版 本 A 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 版 本 A 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) 本手冊(cè)在編制過(guò)程中運(yùn)用了如下標(biāo)準(zhǔn) :2020 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) :2020 質(zhì)量管理體系 要求 :2020 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 本手冊(cè)采用 GB/T190002020idtISO9000:2020《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》的術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ) “產(chǎn)品 ”,也指 “服務(wù) ” 本手冊(cè)中所采用的供應(yīng)鏈為：供方 → 本廠 → 顧客 湖北省 咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 3 術(shù) 語(yǔ) 和 定 義 版 本 A 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) 說(shuō)明對(duì)本廠建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體要求及對(duì)體系文件編制的總要求。 質(zhì)檢科 a) 在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下 ,確保本廠質(zhì) 量管理體系正常運(yùn)行； b) 負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量管理體系文件。 b) 收集體系運(yùn)行的監(jiān)視和測(cè)量信息 ,審核和評(píng)審信息以及顧客滿意方面的信息 ,以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)它們的監(jiān)視。 本廠的主要外包過(guò)程有：（ 1）計(jì)量器具檢定外包給法定的計(jì)量器具檢測(cè)所 （ 2） 新模具設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā)和制造 5 相關(guān)文件 (無(wú) ) 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 總要求 版 本 A 共 4 頁(yè) 第 4 頁(yè) 按照 GB/T190012020 標(biāo)準(zhǔn)的要求及本廠 的實(shí)際情況 ,編制的適宣的文件 ,及對(duì)文件進(jìn)行有效控制。 部門(mén)負(fù)責(zé)人 a) 組織編制并審核相關(guān)程序文件； b) 組織編制并審核有關(guān)第三級(jí)文件。檔案室負(fù)責(zé)確定并匯總本本廠所需建立并保持的記錄種類以及各種記錄樣本。 (無(wú) ) 向本廠員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 a) 首先廠長(zhǎng)要樹(shù)立質(zhì)量意識(shí) ,應(yīng)意識(shí)到讓顧客滿意是本廠生存和發(fā)展的最基本要求 ,應(yīng)充分理解產(chǎn)品質(zhì)量與本廠每個(gè)員工對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)緊密相關(guān) ,以便采取必要措施 ,如培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會(huì)議方式 ,向員工傳達(dá)和宣貫顧客和法律法規(guī)要求 ,使員工理解其對(duì)本廠的重要性； b) 建立質(zhì)量和法規(guī)方面的規(guī)章制度 ,持續(xù)地加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)教育 ,并貫徹于各層次的具體工作中 ,促使所有員工都能積極地參與有關(guān)提高質(zhì)量的活動(dòng)。 《質(zhì)量 方針 質(zhì)量目標(biāo)》 《管理評(píng)審程序》 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 管理承諾 版 本 A 共 2 頁(yè) 第 2 頁(yè) 增強(qiáng)顧客滿意 ,使本廠不斷發(fā)展。 確保顧客規(guī)定的要求得到滿足 a) 通過(guò)管理評(píng)審和內(nèi)審來(lái)證實(shí)要求是否得到滿 足； b) 當(dāng)顧客要求 (包括滿意程度 )、法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)發(fā)生變化時(shí) ,對(duì)已轉(zhuǎn)化的要求和已建立的質(zhì)量管理體系應(yīng)隨之更新。 全體員工應(yīng)充分理解質(zhì)量方針。 持續(xù)改進(jìn)：通過(guò)內(nèi)審 ,管理評(píng)審及考核發(fā)現(xiàn)本廠存在的問(wèn)題 ,采取糾正和預(yù)防措施 ,使本廠的管理水平不斷提高 ,從而使本廠不斷健康、穩(wěn)定的發(fā)展。 3 職責(zé) 廠長(zhǎng) a) 負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量目標(biāo)和批準(zhǔn)相關(guān)部門(mén)編制的質(zhì)量管理體系策劃輸出文件； b) 負(fù)責(zé)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)提供必要的資源。 本廠質(zhì)量目標(biāo) a) 顧客滿意度達(dá) 98%以上； b) 顧客投訴處理達(dá) 100%，產(chǎn)品出廠合格率達(dá) 90%； c) 按 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系 ,爭(zhēng)取一次性通過(guò)認(rèn)證； d) 每年至少一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審 ,不合格項(xiàng)整改率達(dá) 100%； e) 設(shè)施完好率達(dá) 95%以上； 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 策 劃 版 本 A 共 3 頁(yè) 第 1 頁(yè) f) 重大安全事故為零。 i) 每月組織一次質(zhì)量成本分析會(huì) ,并制定相應(yīng)的改進(jìn)措施。 2 適用范圍 適用于本廠內(nèi)與質(zhì)量管理有關(guān)的所有職能部門(mén)及人員。 管理者代表 參見(jiàn) () 其他人員 參見(jiàn) (各部門(mén)及崗位職責(zé) ) 溝通 a) 組織機(jī)構(gòu)圖； b) 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖； c) 質(zhì)量管理體系過(guò)程職能分配表。 關(guān)文件 《各部門(mén)及崗位職責(zé)》 《信息交流控制程序》 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 職 責(zé) 、 權(quán) 限 與 溝 通 版 本 A 共 2 頁(yè) 第 2 頁(yè) 按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系 ,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制定，收集并提供管理評(píng)審所需的資料 ,負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審中的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 管理評(píng)審輸出 a) 對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性的評(píng)價(jià)； b) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； c) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 管 理 評(píng) 審 版 本 A 共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè) d) 資源需求 ,包括因外部環(huán)境和內(nèi)部條件的變化而導(dǎo)致的對(duì)資源適宜性的考慮 以及改進(jìn)所引起的資源需求。 適用于人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的提供及控制。 適用于從事影響產(chǎn)品質(zhì)量所有員工。 總則 a) 對(duì)承擔(dān)體系規(guī)定職責(zé)的崗位人員 (管理、執(zhí)行、驗(yàn)證 )應(yīng)根據(jù)不同的能力需求確保其能力與崗位要求相適應(yīng)； b) 對(duì)人員能力的判斷 ,應(yīng)從其接受教育的程度、培訓(xùn)效果、技能水平、個(gè)人的職務(wù)和崗位 經(jīng)歷等方面綜合考慮 ,選拔能勝任本職工作人員從事管理、作業(yè)和服務(wù)活動(dòng)。 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)提供必要的辦公設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)施和安全設(shè)施。 4 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施包括 a) 辦公設(shè)施包括：電話機(jī)、傳真機(jī)、檔案柜、電腦等辦公用品和辦公場(chǎng)所； b) 生產(chǎn)設(shè)施包括：煉膠設(shè)備、成型設(shè)備、動(dòng)力設(shè)備、運(yùn)輸設(shè)備及各工作臺(tái)位、工裝模具和生產(chǎn)場(chǎng)所； c) 安全設(shè)施包括：防盜門(mén)、消防設(shè)備。 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)提供辦公、生產(chǎn)環(huán)境所需的資源。 所有環(huán)境必須做到整齊、整潔、舒適。 廠長(zhǎng)批準(zhǔn)各部門(mén)編制的質(zhì)量計(jì)劃。 辦公室負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，形成記錄并存檔。 策劃時(shí)機(jī) a) 新項(xiàng)目開(kāi)發(fā)時(shí) ,采用新技術(shù)、新設(shè)備時(shí)； b) 顧客對(duì)產(chǎn)品有特殊要求時(shí)； c) 參與投標(biāo)的項(xiàng)目在投標(biāo)前編制質(zhì)量計(jì)劃大綱 ,以提高中標(biāo)率； d) 現(xiàn)有體系文件未能覆蓋的特殊事項(xiàng)； 策劃內(nèi)容 a) 特定產(chǎn)品項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同所需的過(guò)程 (特別是關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程 ),確定這些過(guò)程和活動(dòng)的途徑 ,對(duì)這些途徑進(jìn)行評(píng)審并形成文件； c) 確定并提供上述過(guò)程所需資源配置、運(yùn)行階段的劃分、人員和部門(mén)的職責(zé)、權(quán)限 和相互關(guān)系； d) 確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所需要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視活動(dòng)以及接收準(zhǔn)則。 供銷科負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)研；充分了解顧客 的要求和需求 ,并負(fù)責(zé)組織與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審和與顧客溝通。 《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 與 顧 客 有 關(guān) 的 過(guò) 程 版 本 A 共 2 頁(yè) 第 2 頁(yè) 對(duì)采購(gòu)過(guò)程及供方進(jìn)行控制 ,確保所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 供銷科負(fù)責(zé)組織合格供方評(píng)定及制定采購(gòu)計(jì)劃并執(zhí)行采購(gòu)作業(yè)。 適用于整個(gè)生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的監(jiān)視和測(cè)量。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 a) 標(biāo)識(shí)分為：產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)； b) 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)： 1) 采購(gòu)產(chǎn)品應(yīng)保持好原標(biāo)識(shí) ,并做好標(biāo)識(shí)轉(zhuǎn)移。 c) 狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 4) 經(jīng)檢驗(yàn)不合格品應(yīng)作出返工、報(bào)廢、退貨等標(biāo)識(shí)。 《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》 《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》 《測(cè)量和監(jiān)控裝置控制程序》 《過(guò)程和產(chǎn)品測(cè)量監(jiān)控程序》 湖北 省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 生 產(chǎn) 和 服 務(wù) 提 供 版 本 A 共 3 頁(yè) 第 2 頁(yè) 《不合格品控制程序》 《標(biāo)識(shí)和可追溯性程序》 《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》 《產(chǎn)品交付和售后服務(wù)程序》 《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 生 產(chǎn) 和 服 務(wù) 提 供 版 本 A 共 3 頁(yè) 第 3 頁(yè) 對(duì)本廠的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制 ,以確保本廠的測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置驗(yàn)收 、校準(zhǔn)及使用和管理。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的防護(hù) 在搬運(yùn)、維護(hù)使用和貯存期間 ,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)方 法。 副廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品管理體系的監(jiān)視 和測(cè)量活動(dòng)的策劃。 在確定監(jiān)視和測(cè)量的準(zhǔn)則和目標(biāo)時(shí)應(yīng)考慮采用適宜的措施 ,既要積累信息 ,又要實(shí)用、有效。 適用于對(duì)顧客滿意、內(nèi)部審核、過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。 顧客滿意 a) 對(duì)顧客滿意進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 ,是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種有效的方法 .應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)本廠是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息 ,并制訂收集、分析和利用信息的方法和頻次 ,通過(guò)滿足顧客要求 ,增強(qiáng)顧客滿意。 內(nèi)部審核 a) 審核頻次 1) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核每年至少一次 ,計(jì)劃時(shí)間間隔不超過(guò)十二個(gè)月。 2) 組織審核組 ,由具有內(nèi)審員資格的且與審核無(wú)直接責(zé)任關(guān)系內(nèi)部質(zhì)量體系審 核員組成。 2) 現(xiàn)場(chǎng)審核 ,如實(shí)記錄審核結(jié)果。 6) 審核結(jié)束后 ,將審核中形成的記錄送質(zhì)檢科匯總 ,整理后送管理者代表審核 ,廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后 ,由辦公室按規(guī)定發(fā)放范圍編號(hào)、登記發(fā)給本廠領(lǐng)導(dǎo)和被審核部門(mén)。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 a) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段 ,對(duì)產(chǎn)品的符合性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量控制 ,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求是否得到滿足； b) 需要進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)品包括服務(wù)過(guò)程 ,采購(gòu)品、半成品和成品； c) 對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量進(jìn)行策劃 ,包括確定監(jiān)視和測(cè)量的 監(jiān)控點(diǎn)、監(jiān)視和測(cè)量的特性、監(jiān)控用的文件 ,對(duì)設(shè)備和人員的要求以及驗(yàn)收準(zhǔn)則 ,同時(shí)還要考慮顧客的湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 監(jiān)視和測(cè)量 版 本 A 共 3 頁(yè) 第 2 頁(yè) 要求，法律法規(guī)要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)； d) 符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的測(cè)量結(jié)果應(yīng)形成文件并保持。 副廠長(zhǎng)對(duì)重大不合格的評(píng)審 (二級(jí)評(píng)審 )。 b) 控制活動(dòng)包括對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審和改進(jìn)。 《不合格品控制程序》 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 不合格品控制 版 本 A 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) a) 本廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的改進(jìn)； b) 合同、項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)的改進(jìn)； c) 記錄質(zhì)量管理體系的適宜性的有效性； d) 符合性評(píng)價(jià)。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。 適用于對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 持續(xù)改進(jìn) a) 持續(xù)改進(jìn)的分類與項(xiàng)目： 1) 持續(xù)改進(jìn)貫穿于過(guò)程中 ,分為日常的改進(jìn)活動(dòng) (如采取糾正和預(yù)防措施 )和重大的長(zhǎng)遠(yuǎn)的改進(jìn)項(xiàng)目