【正文】 HZYDR1001025不合格產(chǎn)品（物料）銷毀（報廢）申請單 HZYDR1001026不合格產(chǎn)品（物料）銷毀記錄 HZYDR1001027題 目 藥品銷售管理規(guī)程種 類編 號HZYDSMP1001003版 本起 草日 期頁 碼1/2修 訂日 期替 代∕審 核日 期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部批 準日 期生效日期2010年08月16日分發(fā)部門總經(jīng)理、質(zhì)量管理部、財務部依據(jù)：《GMP》和公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的實際需要目的：為藥品的銷售提供一指導性文件范圍：藥品銷售1．銷售人員應具有較高的業(yè)務素質(zhì)，能以優(yōu)異的工作質(zhì)量更好地為經(jīng)銷商或客戶服務。4．經(jīng)銷商、客戶的GSP實施情況、資金、信譽進行質(zhì)量審計，嚴格管理，以保證本公司藥品的質(zhì)量信譽。8．對退貨成品嚴格管理，特別是不合格品的退貨處理。題 目藥品銷售管理規(guī)程種 類編　號HZYDSMP1001003版　本頁碼2/2變更歷史序號版本變更原因、依據(jù)及詳細變更內(nèi)容編寫/修改執(zhí)行日期123456檢驗報告登記表 編號：HZYDR1001004序號品名規(guī)格批號批量報告日期檢驗單號結 論備注放行證登記表序號品名規(guī)格批號批量發(fā)放日期放行證號結 論備注 編號：HZYDR1001005題 目 經(jīng)銷商(客戶)管理規(guī)程種 類編 號HZYDSMP1001009版 本起 草日 期頁 碼1/2修 訂日 期替 代∕審 核日 期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部批 準日 期生效日期2010年08月16日分發(fā)部門總經(jīng)理、質(zhì)量管理部、財務部依據(jù)：《GMP》、《藥品管理法》和公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的實際需要目的：為經(jīng)銷商(客戶)的管理提供一指導性文件范圍： 經(jīng)銷商(客戶)的管理1． 公司的全部產(chǎn)品必須銷售給合法的經(jīng)銷商(客戶)。4．同時對下列情況進行審計4. 1 在近三年內(nèi)有無經(jīng)營(生產(chǎn))假、冒、偽劣藥品的不良歷史記錄。6．銷售員有責任和義務對經(jīng)銷商(客戶)進行日常管理，當遇到重大問題時及時向銷售部、質(zhì)量管理部、財務部反映，否則由此帶來的相關問題由銷售員負責。10．銷售員必須與質(zhì)量管理部發(fā)布的經(jīng)銷商(客戶)發(fā)生業(yè)務往來，否則一切后果由銷售員承擔。 簽訂的銷售合同經(jīng)銷售部經(jīng)理審核后生效。 認真填寫，要求字跡清晰，內(nèi)容完整，格式正確，意思陳述明確，不得模棱兩可。7．銷售合同按區(qū)域、銷售員、客戶分類整理登記保管，作為長期檔案保管。 市場調(diào)研資料。 同時應制訂配套實施方案。8．銷售部經(jīng)理為銷售計劃實施的第一負責人和責任人。4．銷售記錄內(nèi)容包括：品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、地址、發(fā)貨日期、貨運方式、發(fā)貨人、收貨或聯(lián)系人、備注等。8．銷售記錄的查閱要登記，且不得帶出存放地點。3．發(fā)貨包裝 如果藥品的庫存不足以滿足發(fā)貨票上指定的數(shù)量時，通知銷售部決定部分發(fā)貨。 貨物裝好后，轉運至發(fā)貨區(qū)域，把提貨聯(lián)交發(fā)運人員。題 目藥品發(fā)貨管理規(guī)程種 類編　號HZYDSMP1001005版　本頁碼2/27．銷售追溯發(fā)貨單和相應的成品庫卡及銷區(qū)收貨回執(zhí)組成了每一批藥品完善的可追溯的銷售記錄系統(tǒng)。 銷 售 部 年 月 日 成 品 發(fā) 運 記 錄 編號：HZYDR1001010 年品 名規(guī)格批號數(shù)量收貨單位及地址收貨人聯(lián)系方式承運單位運輸方式預計到貨時間運輸費用回 執(zhí)備注月日時間情況填表人：成品發(fā)運事故處理調(diào)查報告 _____ 年_____月_____日 編號：HZYDR1001011 品 名規(guī) 格批 號數(shù) 量承運單位發(fā) 站收貨單位到 站發(fā)運時間運輸方式運 票 號承運負責事故時間損失數(shù)量損失金額調(diào) 查 人調(diào)查情況：事故分析：處理結果：領導意見：題 目 藥品運輸管理規(guī)程種 類編 號HZYDSMP1001006版 本起 草日 期頁 碼1/2修 訂日 期替 代∕審 核日 期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部批 準日 期生效日期2010年08月16日分發(fā)部門總經(jīng)理、銷售部、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)管理部、財務部依據(jù)：《GMP》和公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的實際需要目的：規(guī)范藥品的發(fā)貨和運輸程序，確保藥品安全、準確運輸?shù)侥康牡?。對濕度有特殊要求的，采取必要的防潮和通風措施，如雨天或雪天的天氣，可以加蓋防雨、雪塑料布保護箱車，保持環(huán)境干燥。運輸員在運輸藥品過程中及時收集藥品的質(zhì)量信息，將出現(xiàn)的質(zhì)量問題及時向公司的質(zhì)量保證部門反饋，同時質(zhì)量保證部門負責處理藥品在運輸過程中的質(zhì)量問題，確保藥品質(zhì)量安全。 銷售部經(jīng)理、質(zhì)量管理部經(jīng)理簽署意見，經(jīng)營銷副總批準后，由銷售部負責限期處理。 “成品退貨申請單”內(nèi)容應有：品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、退貨原因、退貨人、退貨時間及退貨單位等。 非質(zhì)量退貨，外包裝完好且在有效期前至少三個月的，經(jīng)共同確認，不必全檢，經(jīng)外觀檢查合格后，即可將其從退貨區(qū)轉移至合格區(qū)，放置綠色合格標志，并在退貨成品上注明退貨標志，下次銷售時先行發(fā)放。 外包裝完好且在近效期三個月內(nèi)的藥品雖檢驗合格，也應參照《銷毀處理規(guī)程》進行處理。變更歷史序號版本變更原因、依據(jù)及詳細變更內(nèi)容編寫/修改執(zhí)行日期123456成品退貨申請單 編號：HZYDR1001012退貨單位發(fā)貨日期發(fā) 貨 人退貨日期實際退貨情況品 名批 號規(guī) 格數(shù) 量有效期備注退貨原因 退貨人： 年 月 日銷售部意見簽字： 年 月 日質(zhì)量管理部意見簽字： 年 月 日總經(jīng)理意見簽字： 年 月 日備 注注：，并填寫成品退貨記錄。、二級召回、使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康損害；、藥品存在質(zhì)量缺陷可能或已經(jīng)對本公司的信譽或經(jīng)濟利益造成損失。藥品召回的時限題 目藥品召回管理規(guī)程種 類編　號HZYDSMP1001008版　本頁碼2/一級召回時限應在24小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。藥品召回的參加人員、一級召回：總經(jīng)理、副總經(jīng)理、市場銷售部負責人、市場銷售部管理員、銷售員、質(zhì)量管理部負責人、質(zhì)量管理員、倉儲供應部負責人、倉庫保管員、生產(chǎn)管理部負責人、生產(chǎn)管理員、財務部負責人、財務核算員?？偨?jīng)理根據(jù)實際情況，召集質(zhì)量管理部負責人、生產(chǎn)計劃部負責人、物資儲運部負責人、市場銷售部負責人討論后作出藥品召回的級別及《藥品召回指令》。、公司總經(jīng)理下達《藥品召回指令》，立即發(fā)送有關部門：上級藥品監(jiān)督管理部門、公司各有關部門。、應要求客戶統(tǒng)計并報告召回某藥品的在庫數(shù)據(jù)，然后要求客戶進一步向下家召回該藥品。、在召回過程中市場銷售部負責人(或管理員)要及時向召回工作小組報告召回進展情況、召回數(shù)量與規(guī)定的差額、異常情況處理及時請示，不得延誤，召回工作小組要24小時工作并留有值班人員。召回工作完成后，要以書面形式立即通知有關部門。并報當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局。、對召回藥品的處理應當有詳細的記錄，并向當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局報告。、批號、規(guī)格、數(shù)量是否與寄庫產(chǎn)品相符。逐件檢查產(chǎn)品外包裝是否清潔、完好、無破損； 以上驗收合格后，準予成品寄庫，標好黃色待檢標志。，記錄品名、規(guī)格、批號、數(shù)量等項驗收情況，驗收人簽字；拒收應填寫原因、簽字。合格品存放在合格區(qū)（庫）內(nèi)，掛綠色色標，準予出庫。、規(guī)格